Пуролаза - Инструкция по применениюЛекарственный препарат Пуролаза относится к группе Непрямые активаторы плазминогена . Владельцы регистрационных удостоверений: ФГБУ "НМИЦ кардиологии" Минздрава России (Россия) - Пуролаза - лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения; - 2 млн.МЕ - Р N000028/01 - 17.10.2011
Формы выпуска и дозировка препарата- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения - 2 млн.МЕ
Фармакотерапевтическая классификация:  Лекарственный препарат Пуролаза зарегистрирован на территории России Инструкция к препарату - Пуролаза Показания к применению— острый инфаркт миокарда (качестве тромболитического средства в первые часы с момента развития заболевания). Механизм действияТромболитик. Рекомбинантный фибрин-специфичный активатор плазминогена урокиназного типа. Представляет собой одноцепочечную молекулу с молекулярной массой 46000 Да, состоящую из двух полипептидных цепей-доменов с молекулярными массами 17000 и 29000 Да, которые содержат регуляторную часть и каталитический домен фермента, соответственно, и соединены дисульфидным мостиком. Благодаря своей регуляторной части специфически взаимодействует с фибрин-связанным плазминогеном и катализирует превращение плазминогена в плазмин — протеазу, способную лизировать фибриновые сгустки (тромбы). Фармакокинетические характеристики препаратаДанных по фармакокинетики препарата Пуролаза не предоставлено. Побочные действияСо стороны свертывающей системы крови: кровотечения различной степени тяжести. При развитии местных кровотечений (в т.ч. из мест пункций, десен), которые являются наиболее частым побочным действием при применении препарата, как правило, дополнительных вмешательств не требуется. При развитии серьезных осложнений - внутренних кровотечений (снижения уровня гемоглобина более чем на 3 г/дл) или геморрагического инсульта, требуется немедленная остановка введения препарата и при необходимости переливание компонентов крови. Введение препарата в терапевтических дозах, как правило, не приводит к возникновению аллергических реакций и к снижению АД. Противопоказаниязаболевания, проявляющиеся повышенной кровоточивостью (в т. ч. геморрагические диатезы — гемофилия, тромбоцитопения) или состояния, связанные с высоким риском развития кровотечений; обширное хирургическое вмешательство или обширная травма давностью до 4-х недель; реанимационные мероприятия, потребовавшие интенсивного непрямого массажа сердца, включая сердечно-легочную реанимацию более 10 мин; кардиогенный шок (IV класс по Киллипу); заболевания печени с выраженными нарушениями системы гемостаза; пункция некомпрессируемых сосудов (v. subclavia); диабетическая геморрагическая ретинопатия; предшествующий геморрагический инсульт; систолическое АД>180 мм.рт.ст. или диастолическое АД>110 мм.рт.ст., рефрактерное к лечению; подозрение на расслоение аорты; септический эндокардит; беременность; повышенная чувствительность к компонентам препарата. Беременность и ЛактацияПрепарат противопоказан к применению при беременности. Данных о безопасности применения препарата в период лактации (грудного вскармливания) не предоставлено. При нарушении функции почекПрименение препарата при нарушении функции печениПрепарат противопоказан при заболеваниях печени, сопровождающихся выраженными нарушениями системы гемостаза. ПередозировкаСимптомы: проявления геморрагического синдрома. Лечение: небольшие по объему кровотечения могут быть остановлены без прекращения введения Пуролазы путем временного отключения инфузии гепарина с дополнительным контролем АЧТВ. При возникновении жизнеугрожающих кровотечений, введение препарата следует остановить и назначить свежезамороженную плазму или цельную кровь. При необходимости, для нейтрализации эффекта Пуролазы, можно ввести антифибринолитическое средство (в т.ч. апротинин, аминокапроновую или транексамовую кислоту). Взаимодействие с другими лекарственными средствамиПри одновременном назначении Пуролазы с антиагрегантами, пероральными антикоагулянтами, при передозировке гепарина (более 4000 ед.) и других препаратов, действующих на свертывающую систему крови повышается риск развития кровотечений. Особые указанияДля увеличения эффективности терапии Пуролазой рекомендуется одновременное применение ацетилсалициловой кислоты и гепарина, которые следует вводить сразу после установления диагноза острого инфаркта миокарда. Рекомендуемая начальная доза ацетилсалициловой кислоты составляет 250-325 мг. В этом случае для быстрого начала действия препарата необходимо использовать таблетку ацетилсалициловой кислоты, не покрытую кишечнорастворимой оболочкой (если доступны только лекарственные формы, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, первую таблетку необходимо разжевать). В последующие дни доза ацетилсалициловой кислоты составляет 100 мг/сут в течение длительного времени после перенесенного инфаркта. Доза гепарина рассчитывается в зависимости от массы тела. Назначение гепарина рекомендуется начинать с в/в болюсного введения из расчета 60 ед/кг, но не более 4000 ед, с последующим инфузионным введением гепарина в течение 24-48 ч со скоростью 1000 ед/ч под контролем АЧТВ каждые 3 ч до повышения АЧТВ в 2-2.5 раза выше исходных значений.
Пуролаза инструкция по применению - лиофилизат. Дозировка,противопоказания и аналоги -MedZai.net
|
Français
