Радахлорин - Инструкция по применениюЛекарственный препарат Радахлорин относится к группе Диагностические средства. Владельцы регистрационных удостоверений: ООО "Рада-Фарма" (Россия) - Радахлорин - концентрат для приготовления раствора для инфузий; - 0.35 % - ЛС-001868 - 16.12.2011
Формы выпуска и дозировка препарата- концентрат для приготовления раствора для инфузий - 0.35 %
Фармакотерапевтическая классификация:  Лекарственный препарат Радахлорин зарегистрирован на территории России Инструкция к препарату - Радахлорин Показания к применениюфлюоресцентная диагностика рака кожи; фотодинамическая терапия поверхностных опухолей кожи (исключая меланому). Механизм действияРадахлорин является фотосенсибилизатором второго поколения, предназначенного для флюоресцентной диагностики (ФД) и фотодинамической терапии (ФДТ) злокачественных опухолей. Метод ФДТ основан на способности Радахлорина избирательно накапливаться в опухоли кожи при его внутривенном введении и генерировать синглетный кислород, оказывающий токсический эффект на опухолевые клетки и модифицирующее действие на их плазматические мембраны при воздействии света с длиной волны, соответствующей одному из пиков поглощения препарата (402, 502, 532, 608 или 662 им). В развитии эффекта после проведения ФДТ с препаратом Радахлорин можно выделить 3 этапа: 1 этап - характерная реакция на световое воздействие при ФДТ, проявляющаяся в виде отека и гиперемии зоны облучения различной выраженности; 2 этап - некроз опухоли, который формируется через 2-4 дня после сеанса ФДТ; 3 этап - отторжение некротических масс и эпителизация дефекта раны через 2-8 недель в зависимости от размеров опухоли. Радахлорин в дозах 0,5-2,4 мг/кг при облучении опухоли лазерным излучением через 3 часа после введения препарата не обладает мутагенным действием и не повреждает ДИК нормальных клеток. Фармакокинетические характеристики препаратаПосле однократного внутривенного введения Радахлорина в дозах 0,5-2,4 мг/кг он в течение 0,5-5 часов распределяется между кровью и тканями. Концентрация Радахлорина в сыворотке крови достигает максимума через 15-30 мин и быстро снижается, составляя после введения в дозе 0,5 мг/кг через 1 час - 10 мкг/л, через 3 часа - 5 мкг/л, через 24 часа - 1 мкг/л. Концентрация Радахлорина в опухоли достигает максимума через 1 час (10-20 мкг/мл), по, при более быстром выведении его из окружающих опухоль здоровых тканей, максимальный терапевтический индекс (индекс контрастности) наблюдается через 3 часа после введения препарата. Концентрация препарата в опухолевой ткани выше, чем в окружающих здоровых тканях, в среднем в 3-6 раз, зависит от морфологической структуры опухоли, и составляет 2-10 мкг/мл, Быстрое выведение Радахлорина из крови, кожи и слизистых оболочек и высокий индекс контрастности исключают повреждение здоровых органов и тканей и гиперчувствительность кожных покровов к дневному свету. Наиболее высокие уровни Радахлорина через 3 часа после введения создаются в печени, почках, опухолевой ткани. Около 70-80% Радахлорин метаболизируется в печени до биладиенов (линейных тетрапирролов, являющихся также продуктами метаболизма гема). Препарат выводится в неизменном виде с калом (15%) и мочой (3%). Кумулятивная экскреция Радахлорина с калом и мочой за первые 12 часов составляет в среднем 15-20% от введенной дозы препарата. Основная часть (98%) Радахлорина выводится или метаболизируется за первые 48 часов. Следовые количества препарата определяются в коже вплоть до 6-ти суток. Побочные действияПри фотодинамической терапии (ФДТ) с Радахлорином возможны: • местные реакции. Часто: боли в месте облучаемого очага в течение всей процедуры ФДТ и вплоть до 1 часа после ФДТ. Выраженность болевого синдрома варьирует в зависимости от распространенности патологического процесса и индивидуальной чувствительности больных; отек окружающих тканей и мягких тканей головы, продолжающийся 2-7 суток. Для купирования болевых реакций рекомендуется приём анальгетиков. • Со стороны кожных покровов: редко: кожный зуд. • Со стороны органов кроветворения: часто может наблюдаться увеличение абсолютного числа лейкоцитов в периферической крови с увеличением числа гранулоцитов. Противопоказания— повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата; — беременность и лактация; — детский возраст (опыт медицинского применения у детей отсутствует). С осторожностью: у лиц с артериальной гипертензией, сахарным диабетом. Беременность и ЛактацияПротивопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание. Применение у детейПередозировкаСимптомы передозировки сходны с неблагоприятными побочными реакциями. Показана симптоматическая и дезинтоксикациопная терапия (иифузиониая терапия по показаниям, приём анальгетиков, антигистаминных препаратов, антиоксидантов). Взаимодействие с другими лекарственными средствамиВыявлена несовместимость Радахлорина с препаратами, имеющими кислый показатель рН среды, например, с аскорбиновой кислотой. Особые указанияНекроз в зоне лечения обычно начинает формироваться через 2-4 дня, а отторжение струпа происходит через 2-8 недель после воздействия лазером. Меры предосторожности при применении. Во время воздействия лазером врач и пациент должны использовать защитные очки со светофильтром, поглощающим излучение 662 ±3 им. Пациент после введения Радахлорина должен соблюдать ограниченный световой режим (избегать яркого света) в течение недели. Радахлорин не следует вводить тем же шприцем или через ту же систему для внутривенных введений, через которые вводились другие лекарственные препараты. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Прямых противопоказаний к управлению автомобилем после сеанса ФДТ Радахлорином в настоящее время не выявлено. При проявлении, каких- либо побочных действий, вопрос о вождении транспорта и работе с другими механизмами требует индивидуального рассмотрения.
Радахлорин инструкция по применению - концентрат. Дозировка,противопоказания и аналоги -MedZai.net
|
Français
