Рефортан гэк - Инструкция по применениюЛекарственный препарат Рефортан гэк относится к группе Плазмозамещающие препараты на основе желатина, крахмала, альбумина . Владельцы регистрационных удостоверений: ЗАО "БЕРЛИН-ФАРМА" (Россия) - Рефортан гэк 6%- раствор для инфузий; - 6% - П N014505/01 - 24.12.2008 ЗАО "БЕРЛИН-ФАРМА" (Россия) - Рефортан гэк 10%- раствор для инфузий; - 10% - П N014506/01 - 09.02.2009
Формы выпуска и дозировка препарата- раствор для инфузий - 10%
- раствор для инфузий - 6%
Фармакотерапевтическая классификация: Лекарственный препарат Рефортан гэк зарегистрирован на территории России В аптеках России препарат Рефортан гэк присутствует в различных формах выпуска и дозировках. Производители и владельцы регистрационного удостоверения также, как правило, отличаются. Ниже представлены все лекарственные препараты с названием - Рефортан гэк, с указанием лекарственной формы дозировки и способа применения. Также часто немаловажно знать производителей каждого конкретного препарата. Поэтому под каждым нижеперечисленным препаратом присутствует информация о том, на какой фабрике и в какой стране проходили все этапы его производства. Инструкция к препарату - Рефортан гэк Показания к применениюВ качестве плазмозамещающего средства при гиповолемии и шоке, связанных с оперативными вмешательствами, ранениями, инфекционными заболеваниями и ожогами; нарушения микроциркуляции; терапевтическая гемодилюция. Механизм действияПлазмозамещающий препарат. Представляет собой 10% изотонический раствор гидроксиэтилированного крахмала (ГЭК)(гидроксильное производное продукта кислотного гидролиза кукурузного крахмала) со средней молекулярной массой 200 000 дальтон и степенью замещения 0.5, что означает, что на 10 глюкозных остатков амилопектина приходится 5 гидроксиэтиловых групп. ГЭК за счет способности связывать и удерживать воду обладает способностью увеличивать ОЦК на 85-100% от введенного объема (плазмозамещающее действие устойчиво сохраняется в течение 4-6 ч). Восстанавливает нарушенную гемодинамику, улучшает микроциркуляцию, реологические свойства крови (за счет снижения показателя гематокрита), уменьшает вязкость крови, снижает агрегацию тромбоцитов и препятствует агрегации эритроцитов. Сходство структуры гидроксиэтилкрахмала со структурой гликогена объясняет хорошую переносимость препарата, он не обладает местнораздражающим и иммунотоксическим действием. Накапливаясь в клетках РЭС, не оказывает токсического воздействия на печень, легкие, селезенку, лимфатические узлы. Дополнительная информация о фармакодинамике препаратаПлазмозамещающий препарат. Представляет собой 6% изотонический раствор гидроксиэтилированного крахмала (ГЭК)(гидроксильное производное продукта кислотного гидролиза кукурузного крахмала) со средней молекулярной массой 200 000 дальтон и степенью замещения 0.5, что означает, что на 10 глюкозных остатков амилопектина приходится 5 гидроксиэтиловых групп. ГЭК за счет способности связывать и удерживать воду обладает способностью увеличивать ОЦК на 85-100% от введенного объема (плазмозамещающее действие устойчиво сохраняется в течение 4-6 ч). Восстанавливает нарушенную гемодинамику, улучшает микроциркуляцию, реологические свойства крови (за счет снижения показателя гематокрита), уменьшает вязкость крови, снижает агрегацию тромбоцитов и препятствует агрегации эритроцитов. Сходство структуры гидроксиэтилкрахмала со структурой гликогена объясняет хорошую переносимость препарата, он не обладает местнораздражающим и иммунотоксическим действием. Накапливаясь в клетках РЭС, не оказывает токсического воздействия на печень, легкие, селезенку, лимфатические узлы. Фармакокинетические характеристики препаратаПосле в/в инфузии пентакрахмал подвергается интенсивному метаболизму, расщепляясь (под действием амилазы сыворотки) до низкомолекулярных фрагментов. Продукты метаболизма с молекулярной массой менее 50 000 дальтон быстро выводятся почками. Около 70% дозы выводится с мочой в течение 24 ч и около 80% - в течение недели. Побочные действияАллергические реакции: возможны крапивница, анафилактические реакции; редко - упорный, но обратимый кожный зуд. Противопоказания— гипергидратация; — гиперволемия; — гипокалиемия; — гипернатриемия; — гиперхлоремия; — внутричерепная гипертензия; — артериальная гипертензия; — коагулопатия; — тяжелая гипокоагуляция; — дегидратация при необходимости коррекции электролитного обмена; — гипофибриногенемия; — выраженная тромбоцитопения; — декомпенсированная сердечная недостаточность; — острая почечная недостаточность, сопровождающаяся олигурией или анурией; — отек легких; — внутричерепное кровотечение; — период применения сеансов гемодиализа; — детский возраст до 10 лет; — I триместр беременности; — повышенная чувствительность к гидроксиэтилкрахмалу. С осторожностью применяют при компенсированной сердечной недостаточности, хронической почечной недостаточности, хронических заболеваниях печени, болезни Виллебранда, геморрагических диатезах, а также в период лактации. Беременность и ЛактацияПентакрахмал противопоказан к применению в I триместре беременности. В экспериментальных исследованиях установлено, что пентакрахмал не оказывает эмбриотоксического и тератогенного действия. Применение у детейОтносительно применения у детей в возрасте моложе 10 лет данных не имеется. При нарушении функции почекПротивопоказан при почечной недостаточности с олигурией или анурией. Применение препарата при нарушении функции печениОсобую осторожность рекомендуется проявлять в отношении пациентов с хроническими заболеваниями печени. ПередозировкаСимптомы: как и в случае других плазмозамещающих растворов, передозировка препаратом Волювен может привести к перегрузке системы кровообращения (например отек легких). Лечение: немедленное прекращение инфузии и, при необходимости, введение диуретика. Взаимодействие с другими лекарственными средствамиПри одновременном применении с аминогликозидными антибиотиками ГЭК способен потенцировать их нефротоксичность. ГЭК может оказывать влияние на клинико-химические показатели (глюкозу, протеин, РОЭ, биурет, жирную кислоту, холестерин, сорбит-дегидрогеназу, удельный вес мочи, электрофорез мочи в форме псевдо-парапротеинурии). При комбинированном применении инфузионных растворов (концентратов для приготовления инфузионных растворов, инъекционных растворов и порошков для инъекционных целей или сухого вещества для приготовления инъекционных растворов) рекомендуется каждый раз тщательно (хотя бы визуально) проверять совместимость (смешиваемость) препаратов (тем не менее, все же возможны невидимые глазу химические или терапевтические несовместимости). Особые указанияПри развитии аллергических реакций следует прервать инфузию и начать проведение соответствующей неотложной терапии. Необходимо назначить блокаторы гистаминовых Н1-рецепторов, ГКС (преднизолон 120 мг в/в), эпинефрин (50-100 мкг в/в медленно, 5% раствор человеческого альбумина. При возникновении кожного зуда максимальную суточную дозу следует снизить до 250 мл. При возникновении болей в поясничной области следует прекратить введение препарата и обеспечить обильное введение жидкости. При повышении амилазы в сыворотке крови диагностических и терапевтических мероприятий не требуется. В начале терапии необходим контроль сывороточного креатинина. В случае предельных значений показателей сывороточного креатинина (1.2-2 мг/дл или соответственно 106-177 мкмоль/л) необходимо проводить ежедневный контроль водно-электролитного баланса, а также показателей функции почек. Во время применения Рефортана ГЭК следует обеспечить достаточную гидратацию организма. Рекомендуется контролировать содержание электролитов в сыворотке крови (в т.ч. натрия, калия и хлорида). При проведении терапии следует контролировать функцию почек. Для предотвращения возникновения гипергидратации, вследствие чего может наступить декомпенсация сердечной недостаточности, у пациентов с заболеваниями сердца в анамнезе необходимо осуществлять контроль показателей функции сердца и гемодинамики, ОЦК. Гидроксиэтилированный крахмал может оказывать влияние на клинико-химические показатели крови (уровень глюкозы, белка, СОЭ, содержание жирных кислот, холестерина, сорбит-дегидрогеназы); изменять удельный вес мочи и результаты исследования мочи методом электрофореза (псевдопарапротеинурия).
Рефортан гэк инструкция по применению - раствор. Дозировка,противопоказания и аналоги -MedZai.net
|