Реладорм - Инструкция по применениюЛекарственный препарат Реладорм относится к группе Снотворные средства. По АТХ классификации данное лекарственное средство имеет код - N05CB02. Владельцы регистрационных удостоверений: Тархоминский фармацевтический завод "Польфа" А.О. (ПОЛЬША) - Реладорм - таблетки; - 10 мг+100 мг - П N015736/01 - 26.03.2010
Формы выпуска и дозировка препарата
Фармакотерапевтическая классификация:
Классификация АТХ: N Нервная системаN05 ПсихолептикиN05C Снотворные и седативные средстваЛекарственный препарат Реладорм зарегистрирован на территории России Инструкция к препарату - Реладорм Показания к применениюБессонница; нарушения засыпания; кратковременный сон; раздражительность. Механизм действияКомбинированный препарат, оказывает седативное, снотворное, анксиолитическое, противосудорожное, центральное миорелаксирующее действие. Циклобарбитал - снотворное средство из группы барбитуровой кислоты со средней продолжительностью действия, вызывает седативный эффект. Диазепам - анксиолитическое средство (транквилизатор) бензодиазепинового ряда, усиливает эффекты ГАМК, уменьшает возбудимость нейронов, тормозит полисинаптические спинальные рефлексы, при этом не оказывает периферического миорелаксирующего эффекта. Анксиолитическое действие проявляется в уменьшении эмоционального напряжения, ослаблении тревоги, страха, беспокойства. Фармакокинетические характеристики препаратаДиазепам Диазепам хорошо всасывается из пищеварительного тракта; биодоступность составляет около 98%. При приема внутрь 20 мг диазепама Cmax в плазме крови достигается через 50-90 мин и составляет 500 нг/мл. Связывание диазепама с белками плазмы составляет 94-99%. Проникает через ГЭБ, через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоко. Проявляет большое сродство к жировой ткани. Метаболизируется в печени с образованием двух активных метаболитов - N-дезметилдиазепам и N-метилоксазепам, которые затем подвергаются превращению в оксазепам, а тот, в свою очередь, связывается с глюкуроновой кислотой. T1/2 составляет около 24-48 ч и может удлиняться у новорожденных, пациентов пожилого возраста, пациентов с нарушенной функцией печени и почек. Диазепам выводится, главным образом, почками в виде метаболитов или в неизмененном виде (около 25%). Циклобарбитал Относится к группе барбитуратов средней продолжительности действия. После приема внутрь циклобарбитал быстро всасывается из пищеварительного тракта. При дозе 300 мг Cmax в плазме крови достигается в течение 20-180 мин. Циклобарбитал в высокой степени связывается с белками крови. Легко проникает в ткани и биологические жидкости организма, через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Циклобарбитал метаболизируется в печени с участием микросомальных ферментов до кетоциклобарбитала. В результате гидроксилирования циклобарбитала образуются более гидрофильные неактивные метаболиты. Циклобарбитал является сильным индуктором микросомальных ферментов, отвечающих за метаболизм многих препаратов, включая собственный (аутоиндуктор). Следствием этого является уменьшение и сокращение продолжительности действия одновременно применяемых препаратов подвергающихся биотрансформации с участием изоферментов системы цитохрома Р450. T1/2 составляет около 6 ч. Циклобарбитал почти полностью выводится почками в виде метаболитов. Побочные действияСо стороны нервной системы: головная боль и головокружение, тремор, миастения, атаксия, помрачение сознания, амнезия, мышечный тремор и судороги. Со стороны органа зрения: нечеткое зрение, диплопия. Со стороны пищеварительной системы: желудочно-кишечные расстройства, нарушения функции печени. Со стороны системы кроветворения: лейкопения, агранулоцитоз. Прочие: аллергические реакции, сонливость, привыкание, лекарственная зависимость. Противопоказания— гиперчувствительность; — печеночная недостаточность; — миастения; — суицидальная наклонность; — гиперкапния; — беременность; — период лактации; — порфирия; — пожилой возраст; — детский возраст (до 1 года). Беременность и ЛактацияПротивопоказан при беременности и в период лактации. Применение у детейПротивопоказание — детский возраст. При нарушении функции почекПротивопоказан при почеченой недостаточности. Применение препарата при нарушении функции печениПротивопоказан при печеночной недостаточности. Взаимодействие с другими лекарственными средствамиУсиливает седативное действие антипсихотических, седативных препаратов, средств для общей анестезии, антидепрессантов, наркотических анальгетиков. Ингибиторы микросомального окисления удлиняют T1/2 диазепама. Нарушает метаболизм фенитоина. Несовместим с этанолом, антикоагулянтами, ГКС, доксициклином, гризеофульвином, пероральными контрацептивами. Особые указанияНе следует применять в I триместре беременности, за исключением случаев крайней необходимости. При назначении беременным женщинам возможно изменение ЧСС плода. При регулярном приеме в период лактации рекомендуется прерывать кормление грудью. Риск формирования лекарственной зависимости возрастает при использовании больших доз, значительной длительности лечения и у пациентов, ранее злоупотреблявших этанолом или седативными лекарственными средствами. В случае развития лекарственной зависимости резкая отмена сопровождается синдромом отмены (головная боль, миалгия, тревожность, напряженность, спутанность сознания, раздражительность; в тяжелых случаях - дереализация, деперсонализация, гиперакузия, парестезии в конечностях, световая и тактильная гиперчувствительность; галлюцинации и эпилептические припадки). Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Пациентам, принимаюшим препарат, следует воздерживаться от занятий видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстрых физических и психических реакций.
Реладорм инструкция по применению - таблетки. Дозировка,противопоказания и аналоги -MedZai.net |