Разделы сайта

Язык - Русский
Français
 





Номер регистрации:ЛП-001991
Дата регистрации:30.01.2013
Статус:Активный

Реслип (Reslip) - таблетки

Владелец регистрационного удостоверения:
ЗАО "ФП "Оболенское" (Россия)
Действующее вещество:

Лекарственный препарат Реслип - ЗАО "ФП "Оболенское" зарегистрирован на территории России

Поделиться в соц. сетях:

Дозировка

Лекарственный препарат доступен в следующих дозировках:

15 мг

Реслип 15 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой


Лекарственная форма:
таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Другие формы выпуска:
отсутствуют

Фармакотерапевтическая классификация:

Упаковки

Реслип таблетки, покрытые пленочной оболочкой доступен в следующих упаковках:

Реслип 15 мг
15 мг10 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные- По рецепту
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные- По рецепту
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные- По рецепту


Стадии производства
Производитель (Все стадии производства)
Акционерное общество "Фармацевтическое предприятие "Оболенское" (АО "ФП "Оболенское")
142279, Московская обл., Серпуховский м.р-н, г.п. Оболенск, рп. Оболенск, район рп Оболенск промышленная зона, влд. №39, стр.1
Россия
Производитель (Все стадии производства)
Акционерное общество "Фармацевтическое предприятие "Оболенское" (АО "ФП "Оболенское")
142279, Московская обл., Серпуховский м.р-н, г.п. Оболенск, рп. Оболенск, район рп Оболенск промышленная зона, стр. №78
Россия

Инструкция по применению - Реслип

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти цвета, двояковыпуклые, продолговатой формы со скругленными концами, с риской; на поперечном разрезе внутренний слой белого или почти белого цвета.

1 таб.
доксиламина сукцинат 15 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 50 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 0.5 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 27.7 мг, натрия кроскармеллоза - 5 мг, повидон - 0.8 мг, магния стеарат - 1 мг.

Дозировка и Способы применения - Реслип

Препарат применяют внутрь, за 15-30 мин до сна. Таблетки запивают небольшим количеством жидкости.

Рекомендуемая доза составляет 1/2-1 таб./сут. Если лечение неэффективно, по рекомендации врача доза может быть увеличена до 2 таб.

Продолжительность лечения - от 2 до 5 дней; если бессонница сохраняется, пациенту необходимо обратиться к врачу.

В связи с данными об увеличении концентрации в плазме крови и уменьшении плазменного клиренса доксиламина пациентам с почечной и печеночной недостаточностью рекомендуется снижение дозы.

Блокаторы гистаминовых Н1-рецепторов следует с осторожностью назначать пациентам старше 65 лет в связи с возможными головокружениями и замедленными реакциями с опасностью падений (например, при ночных пробуждениях после приема снотворных). Ввиду данных об увеличении концентрации в плазме крови, уменьшении плазменного клиренса и увеличении Т1/2 доксиламина рекомендуется снижение дозы.

Показания к применению

преходящие нарушения сна.

Беременность и Лактация

На основании результатов адекватных и хорошо контролируемых исследований доксиламин можно применять у беременных женщин на протяжении всего периода беременности.

Применение препарата Реслип® в период грудного вскармливания противопоказано. При необходимости применения препарата в период лактации кормление грудью следует прекратить.

Применение у детей

Противопоказано применение препарата в детском и подростковом возрасте до 15 лет.

При нарушении функции почек

С осторожностью следует назначать препарат пациентам с почечной недостаточностью.

Применение препарата при нарушении функции печени

С осторожностью следует назначать препарат пациентам с печеночной недостаточностью.

Фармакодинамика

Блокатор гистаминовых H1-рецепторов из группы этаноламинов. Оказывает седативное, снотворное действие. Сокращает время засыпания, повышает длительность и качество сна, не изменяет фазы сна. Оказывает противоаллергическое действие. Обладает м-холиноблокирующей активностью.

Выраженность седативного действия сопоставима с барбитуратами. Длительность действия - 6-8 ч.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

После приема внутрь доксиламин быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. Cmax в плазме крови в среднем определяется через 2 ч после приема внутрь. Хорошо проникает через гистогематические барьеры, ГЭБ.

Метаболизм и выведение

Метаболизируется в печени. 60% выводится почками в неизмененном виде, частично - через кишечник. Т1/2 доксиламина составляет около 10 ч.

Фармакокинетика у особых групп пациентов

У пациентов старше 65 лет, а также при печеночной и почечной недостаточности Т1/2 может удлиняться. При повторении курсов лечения Css препарата и его метаболитов в плазме крови достигается позже и на более высоком уровне.

Побочные действия - Реслип

Со стороны пищеварительной системы: запор, сухость во рту.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения.

Со стороны органа зрения: нарушения зрения и аккомодации, нечеткое зрение.

Со стороны нервной системы: сонливость в дневное время (в этом случае дозу препарата следует снизить), спутанность сознания, галлюцинации.

Со стороны мочевыделительной системы: задержка мочи.

Со стороны лабораторных показателей: увеличение уровня КФК.

Со стороны костно-мышечной системы: рабдомиолиз.

Если любые из указанных в инструкции нежелательных реакций усугубляются или отмечаются любые другие нежелательные явления, не указанные в инструкции, пациенту необходимо сообщить об этом врачу.

Противопоказания

Закрытоугольная глаукома, доброкачественная гиперплазия предстательной железы, задержка мочи, период лактации, детский возраст до 6 лет (в качестве антигистаминного средства), детский и подростковый возраст до 15 лет (в качестве седативно-снотворного средства), повышенная чувствительность к доксиламину.

Передозировка

Симптомы: дневная сонливость, возбуждение, мидриаз, нарушения аккомодации, сухость во рту, гиперемия кожи лица и шеи, гипертермия, синусовая тахикардия, расстройство сознания, галлюцинации, снижение настроения, тревога, нарушение координации движений, тремор, атетоз, судороги (эпилептический синдром), кома.

Непроизвольные движения иногда являются предвестниками судорог, что может свидетельствовать о тяжелой степени отравления. Даже при отсутствии судорог тяжелые отравления доксиламином могут вызвать развитие рабдомиолиза, который часто сопровождается острой почечной недостаточностью. В таких случаях показана стандартная терапия с постоянным контролем уровня КФК.

При появлении симптомов отравления пациенту следует немедленно обратиться к врачу.

Лечение: симптоматическое (м-холиномиметики и другие средства), в качестве средства первой помощи показан прием активированного угля (50 г - для взрослых и 1 г/кг массы тела - для детей).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении с антидепрессантами, барбитуратами, бензодиазепинами, клонидином, опиоидными анальгетиками, нейролептиками, транквилизаторами усиливается угнетающее действие доксиламина на ЦНС.

При одновременном применении с атропином и атропиноподобными средствами, имипрамином, противопаркинсоническими средствами с антихолинергическим действием, дизопирамидом, производными фенотиазина повышается риск развития антихолинергических побочных эффектов (сухость во рту, запор, задержка мочеиспускания).

При одновременном применении с этанолом усиливается седативное действие доксиламина.

Особые указания

С осторожностью применяют при заболеваниях легких.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

При лечении доксиламином (главным образом при применении в дневное время - при аллергических реакциях, зуде, в составе комбинированных препаратов для лечения простуды) необходимо избегать вождения транспортных средств, а также других видов деятельности, требующих быстрых психомоторных реакций.

Условия хранения

При температуре не выше 25 град.

Срок годности
3 года

Реслип таблетки - Оболенское, инструкция по применению, аналоги препарата - MedZai.net

Пользовательское соглашение | Обратная связь
Информация, размещенная в фармацевтическом справочнике Medzai.net предназначена исключительно для врачей, фармацевтов и других специалистов в сфере медицины.
Данная информация носит справочный, ознакомительный характер и не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов.
Администрация сайта и авторы статей не несут ответственности за любые убытки и последствия, которые могут возникнуть при использовании материалов сайта.

Справочник лекарственных препаратов Medzai.net, © 2016-2019