Лекарственный препарат Резоскан, 99mtc зарегистрирован на территории России
Резоскан, 99mtc лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения;
ЗАО "Фарм-Синтез" (Россия)
Дозировка: 1.5 мг
Форма выпуска
1 фл.
золедроновая кислота
1.5 мг
Инструкция по применению и дозировка Резоскан, 99mtc лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения;
Препарат вводят в/в. Дозировка осуществляется в соответствии с задачами исследования и характером выполняемых методов, а также техническими характеристиками используемой аппаратуры. Как правило, вводимая доза составляет 5 МБк на 1 кг массы тела.
Правила приготовления препарата Резоскан, 99mTc
5 мл элюата из генератора технеция-99m с объемной активностью 185-740 МБк/мл в асептических условиях вводят с помощью шприца во флакон с лиофилизатом, прокалывая резиновую пробку иглой; при необходимости предварительно проводят разбавление элюата изотоническим раствором натрия хлорида до требуемой величины объемной активности; содержимое флакона перемешивают встряхиванием до полного растворения лиофилизата; препарат готов к применению через 20 мин после приготовления; готовый препарат, приготовленный на основе лиофилизата, содержащегося в одном флаконе, может быть использован для исследования 5 пациентов.
Методика проведения обследования
Исследование проводится с помощью гамма-камеры методом сцинтиграфии всего тела в передней и задней проекциях через 1-2 ч после введения препарата с обязательным предварительным опорожнением мочевого пузыря.
Интерпретация результатов исследования проводится путем оценки распределения препарата в скелете. Зоны патологических изменений в костной ткани характеризуются очагами гиперфиксации препарата Резоскан, 99mTc.
Лучевые нагрузки на органы и все тело пациента при использовании препарата Резоскан, 99mTc
Органы
Доза (рад/МБк)
Желудок
1.5×10-4
Легкие
3.8×10-4
Красный костный мозг
1.0×10-3
Яичники
3.6×10-4
Семенники
2.4×10-4
Верхний отдел толстой кишки
2.1×10-4
Нижний отдел толстой кишки
3.8×10-4
Мочевой пузырь
2.3×10-2
Печень
2.3×10-4
Щитовидная железа
1.5×10-4
Молочная железа
8.5×10-5
Кости
7.0×10-3
Кожа
1.0×10-4
Тонкая кишка
2.4×10-4
Почки
1.4×10-4
Скелетные мышцы
2.1×10-4
Поджелудочная железа
2.1×10-4
Селезенка
1.9×10-4
Все тело (остатки)
2.5×10-4
Сердце
2.4×10-4
Надпочечники
2.8×10-4
Головной мозг
1.7×10-4
Желчный пузырь
1.9×10-4
Вилочковая железа
1.3×10-4
Матка
6.1×10-4
Эффективная доза (мЗв/МБк) – 0.0016
Информация о стадиях производства препарата
Стадии производства
Производитель готовой лекарственной формы
Общество с ограниченной ответственностью "КОМПАНИЯ "ДЕКО" (ООО "КОМПАНИЯ "ДЕКО")
171130, Тверская обл., Вышневолоцкий район, пос. Зеленогорский, ул. Советская, д. 6а
Россия
Производитель готовой лекарственной формы
ООО "Диамед"
123182, г. Москва, ул. Живописная, д. 46, стр. 8
Россия
Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)
Общество с ограниченной ответственностью "КОМПАНИЯ "ДЕКО" (ООО "КОМПАНИЯ "ДЕКО")
171130, Тверская обл., Вышневолоцкий район, пос. Зеленогорский, ул. Советская, д. 6а
Россия
Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)
ООО "Диамед"
123182, г. Москва, ул. Живописная, д. 46, стр. 8
Россия
Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)
Общество с ограниченной ответственностью "КОМПАНИЯ "ДЕКО" (ООО "КОМПАНИЯ "ДЕКО")
171130, Тверская обл., Вышневолоцкий район, пос. Зеленогорский, ул. Советская, д. 6а
Россия
Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)
ООО "Диамед"
123182, г. Москва, ул. Живописная, д. 46, стр. 8
Россия
Производитель (Выпускающий контроль качества)
ООО "Фарм-Синтез"
249010, Калужская обл., г. Боровск, ул. Московская, д. 30, помещение 4
Россия
Инструкция к препарату - Резоскан, 99mtc
Показания к применению
Для выявления очагов патологической резорбции и участков повышенного метаболизма в костной ткани при различных патологических процессах в скелете:
для выявления и идентификации литических, смешанных и бластных метастазов в скелете при злокачественных опухолях различного происхождения и распространенности; при остеомиелите, костно-суставном туберкулезе, остеопорозе, различных костно-суставных дегенеративных процессах, в т.ч. при артритах и артрозах различного происхождения; для выбора специфической терапии костных поражений препаратами золедроновой кислоты и контроля эффективности лечения.
Механизм действия
Радиофармацевтический диагностический препарат.
Золедроновая кислота, меченная 99mTc, обладает высокой тропностью к костной ткани.
Основное вещество лиофилизата – бисфосфонат - золедроновая кислота, обладающая максимальной аффинностью к участкам повышенного метаболизма и ускоренной резорбции в костной ткани.
Фармакокинетические характеристики препарата
Распределение
Исследования фармакокинетики золедроновой кислоты, меченной 99mTc, показало, что для ее распределения характерна выраженная остеотропность на фоне высокой скорости выведения из органов, тканей и всего тела. Cmax препарата в основных органах и тканях, включая почки, наблюдается через 10 мин после введения. В мочевом пузыре Cmax отмечается через 1 ч после введения. Максимум накопления препарата в скелете (до 40% введенной активности) наблюдается через 1- 2 ч после введения. Высокое накопление препарата в скелете сохраняется до 8-12 ч наблюдения.
Выведение
Золедроновая кислота, меченная 99mTc, отличается высокой скоростью выведения. Уровень активности в крови после введения не превышает 1% и уже на 4-5 мин снижается до следовых значений. Через 1 ч после введения до 20 % препарата выводится из организма с мочой, наблюдается значительное снижение уровня изотопа в почках, печени, скелетных мышцах и во всем теле.
Особенности фармакокинетики золедроновой кислоты, меченной 99mTc, отличающейся быстрой скоростью выведения, на фоне высокой аффинности к участкам повышенного метаболизма и ускоренной резорбции в костной ткани, объясняют возможность проведения остеосцинтиграфии уже через 1 ч после введения, обеспечивая качественную визуализацию скелета.
Побочные действия
Возможно: аллергические реакции.
Противопоказания
— детский и подростковый возраст до 18 лет;
— беременность;
— гиперчувствительность к препарату или его компонентам.
Беременность и Лактация
Препарат противопоказан к назначению при беременности.
Кормящим матерям следует воздержаться от кормления ребенка в течение 24 ч после введения препарата.
Применение у детей
Противопоказание: детский и подростковый возраст до 18 лет.
При нарушении функции почек
Не рекомендуется применять у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек (концентрация сывороточного креатинина ≥400 мкмоль/л или ≥4.5 мг/дл) за исключением случаев, когда ожидаемая польза терапии преобладает над потенциальным риском.
Имеются отдельные сообщения о нарушении функции почек на фоне применения бисфосфонатов. К факторам риска развития таких осложнений относятся предшествующая почечная недостаточность и длительное применение золедроновой кислоты в высоких дозах (8 мг), сокращение времени инфузии.
Передозировка
Передозировка препарата маловероятна в связи с тщательным контролем вводимой активности в условиях специализированного стационара.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
В используемых дозах взаимодействие с другими лекарственными средствами не отмечалось.
Особые указания
Работа с препаратом должна проводиться в соответствии с "Основными санитарными правилами обеспечения радиационной безопасности" (ОСПОРБ-99), "Нормами радиационной безопасности" (НРБ–99) и методическими указаниями "Гигиенические требования по обеспечению радиационной безопасности при проведении радионуклидной диагностики с помощью радиофармпрепаратов" (МУ 2.6.1.1892-04).
Резоскан, 99mtc инструкция по применению - лиофилизат. Дозировка,противопоказания и аналоги -MedZai.net
Информация, размещенная в фармацевтическом справочнике Medzai.net предназначена исключительно для врачей, фармацевтов и других специалистов в сфере медицины.
Данная информация носит справочный, ознакомительный характер и не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов.
Администрация сайта и авторы статей не несут ответственности за любые убытки и последствия, которые могут возникнуть при использовании материалов сайта.