Разделы сайта

Язык

- Русский



Резоскан, 99mtc - Инструкция по применению

Лекарственный препарат Резоскан, 99mtc относится к группе Ингибиторы костной резорбции.

Действующее вещество: Золедроновая кислота
Владельцы регистрационных удостоверений:

ЗАО "Фарм-Синтез" (Россия) - Резоскан, 99mtc - лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения; - 1.5 мг - ЛСР-003095/09 - 22.04.2009


Поделиться в соц. сетях:



Формы выпуска и дозировка препарата

  • лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения - 1.5 мг

Фармакотерапевтическая классификация:

Лекарственный препарат Резоскан, 99mtc зарегистрирован на территории России

Резоскан, 99mtc лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения;

ЗАО "Фарм-Синтез" (Россия)
Дозировка: 1.5 мг

Форма выпуска

1 фл.
золедроновая кислота 1.5 мг

Инструкция по применению и дозировка Резоскан, 99mtc лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения;

Препарат вводят в/в. Дозировка осуществляется в соответствии с задачами исследования и характером выполняемых методов, а также техническими характеристиками используемой аппаратуры. Как правило, вводимая доза составляет 5 МБк на 1 кг массы тела.
Правила приготовления препарата Резоскан, 99mTc
5 мл элюата из генератора технеция-99m с объемной активностью 185-740 МБк/мл в асептических условиях вводят с помощью шприца во флакон с лиофилизатом, прокалывая резиновую пробку иглой; при необходимости предварительно проводят разбавление элюата изотоническим раствором натрия хлорида до требуемой величины объемной активности; содержимое флакона перемешивают встряхиванием до полного растворения лиофилизата; препарат готов к применению через 20 мин после приготовления; готовый препарат, приготовленный на основе лиофилизата, содержащегося в одном флаконе, может быть использован для исследования 5 пациентов.
Методика проведения обследования
Исследование проводится с помощью гамма-камеры методом сцинтиграфии всего тела в передней и задней проекциях через 1-2 ч после введения препарата с обязательным предварительным опорожнением мочевого пузыря.
Интерпретация результатов исследования проводится путем оценки распределения препарата в скелете. Зоны патологических изменений в костной ткани характеризуются очагами гиперфиксации препарата Резоскан, 99mTc.
Лучевые нагрузки на органы и все тело пациента при использовании препарата Резоскан, 99mTc
Органы Доза (рад/МБк)
Желудок 1.5×10-4
Легкие 3.8×10-4
Красный костный мозг 1.0×10-3
Яичники 3.6×10-4
Семенники 2.4×10-4
Верхний отдел толстой кишки 2.1×10-4
Нижний отдел толстой кишки 3.8×10-4
Мочевой пузырь 2.3×10-2
Печень 2.3×10-4
Щитовидная железа 1.5×10-4
Молочная железа 8.5×10-5
Кости 7.0×10-3
Кожа 1.0×10-4
Тонкая кишка 2.4×10-4
Почки 1.4×10-4
Скелетные мышцы 2.1×10-4
Поджелудочная железа 2.1×10-4
Селезенка 1.9×10-4
Все тело (остатки) 2.5×10-4
Сердце 2.4×10-4
Надпочечники 2.8×10-4
Головной мозг 1.7×10-4
Желчный пузырь 1.9×10-4
Вилочковая железа 1.3×10-4
Матка 6.1×10-4
Эффективная доза (мЗв/МБк) – 0.0016

Информация о стадиях производства препарата


Инструкция к препарату - Резоскан, 99mtc

Показания к применению

Для выявления очагов патологической резорбции и участков повышенного метаболизма в костной ткани при различных патологических процессах в скелете:
для выявления и идентификации литических, смешанных и бластных метастазов в скелете при злокачественных опухолях различного происхождения и распространенности; при остеомиелите, костно-суставном туберкулезе, остеопорозе, различных костно-суставных дегенеративных процессах, в т.ч. при артритах и артрозах различного происхождения; для выбора специфической терапии костных поражений препаратами золедроновой кислоты и контроля эффективности лечения.

Механизм действия

Радиофармацевтический диагностический препарат.
Золедроновая кислота, меченная 99mTc, обладает высокой тропностью к костной ткани.
Основное вещество лиофилизата – бисфосфонат - золедроновая кислота, обладающая максимальной аффинностью к участкам повышенного метаболизма и ускоренной резорбции в костной ткани.

Фармакокинетические характеристики препарата

Распределение
Исследования фармакокинетики золедроновой кислоты, меченной 99mTc, показало, что для ее распределения характерна выраженная остеотропность на фоне высокой скорости выведения из органов, тканей и всего тела. Cmax препарата в основных органах и тканях, включая почки, наблюдается через 10 мин после введения. В мочевом пузыре Cmax отмечается через 1 ч после введения. Максимум накопления препарата в скелете (до 40% введенной активности) наблюдается через 1- 2 ч после введения. Высокое накопление препарата в скелете сохраняется до 8-12 ч наблюдения.
Выведение
Золедроновая кислота, меченная 99mTc, отличается высокой скоростью выведения. Уровень активности в крови после введения не превышает 1% и уже на 4-5 мин снижается до следовых значений. Через 1 ч после введения до 20 % препарата выводится из организма с мочой, наблюдается значительное снижение уровня изотопа в почках, печени, скелетных мышцах и во всем теле.
Особенности фармакокинетики золедроновой кислоты, меченной 99mTc, отличающейся быстрой скоростью выведения, на фоне высокой аффинности к участкам повышенного метаболизма и ускоренной резорбции в костной ткани, объясняют возможность проведения остеосцинтиграфии уже через 1 ч после введения, обеспечивая качественную визуализацию скелета.

Побочные действия

Возможно: аллергические реакции.

Противопоказания

— детский и подростковый возраст до 18 лет;
— беременность;
— гиперчувствительность к препарату или его компонентам.

Беременность и Лактация

Препарат противопоказан к назначению при беременности.
Кормящим матерям следует воздержаться от кормления ребенка в течение 24 ч после введения препарата.

Применение у детей

Противопоказание: детский и подростковый возраст до 18 лет.

При нарушении функции почек

Не рекомендуется применять у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек (концентрация сывороточного креатинина ≥400 мкмоль/л или ≥4.5 мг/дл) за исключением случаев, когда ожидаемая польза терапии преобладает над потенциальным риском.
Имеются отдельные сообщения о нарушении функции почек на фоне применения бисфосфонатов. К факторам риска развития таких осложнений относятся предшествующая почечная недостаточность и длительное применение золедроновой кислоты в высоких дозах (8 мг), сокращение времени инфузии.

Передозировка

Передозировка препарата маловероятна в связи с тщательным контролем вводимой активности в условиях специализированного стационара.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

В используемых дозах взаимодействие с другими лекарственными средствами не отмечалось.

Особые указания

Работа с препаратом должна проводиться в соответствии с "Основными санитарными правилами обеспечения радиационной безопасности" (ОСПОРБ-99), "Нормами радиационной безопасности" (НРБ–99) и методическими указаниями "Гигиенические требования по обеспечению радиационной безопасности при проведении радионуклидной диагностики с помощью радиофармпрепаратов" (МУ 2.6.1.1892-04).

Резоскан, 99mtc инструкция по применению - лиофилизат. Дозировка,противопоказания и аналоги -MedZai.net

Информация, размещенная в фармацевтическом справочнике Medzai.net предназначена исключительно для врачей, фармацевтов и других специалистов в сфере медицины.
Данная информация носит справочный, ознакомительный характер и не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов.
Администрация сайта и авторы статей не несут ответственности за любые убытки и последствия, которые могут возникнуть при использовании материалов сайта.

Справочник лекарственных препаратов Medzai.net, © 2016-2019