Ригевидон 21+7 - Инструкция по применению

Этинилэстрадиол всасывается быстро и практически полностью. Т_mах составляет 1.5 ч. Этинилэстрадиол подвергается эффекту "первого прохождения" через печень. Биодоступность составляет 38-48%.

Этинилэстрадиол почти полностью связывается с белками плазмы, в основном с альбуминами.

Этинилэстрадиол подвергается пресистемному метаболизму в стенке кишечника и печени. Активные метаболиты подвергаются дальнейшему метаболизму в печени. Как этинилэстрадиол, так и его метаболиты (2-OH-этинилэстрадиол и 2-метоксиэтинилэстрадиол) выделяются в виде конъюгатов (сульфаты и глюкурониды) в желчь и подвергаются кишечно-печеночной рециркуляции.

T_1/2 составляет 26±6.8 ч. Около 40% выводится почками и около 60% - через кишечник.

Выделяется с грудным молоком.

Левоноргестрел быстро всасывается (менее чем за 4 ч). Левоноргестрел не подвергается эффекту "первого прохождения" через печень. Биодоступность практически 100%. Т_mах в плазме составляет 2 ч.

Большая часть левоноргестрела связывается с белками плазмы крови, в основном с альбуминами и с глобулинами, связывающими половые стероиды (ГСПС).

T_1/2 левоноргестрела составляет 8-30 ч (в среднем 16 ч). Левоноргестрел выделяется почками - 60% и через кишечник - 40% в форме метаболитов (сульфатных и глюкуронидных конъюгатов).

Выделяется с грудным молоком.

Тошнота, рвота, головная боль, нагрубание молочных желез, повышение массы тела и либидо, подавленное настроение, межменструальные кровотечения, в отдельных случаях - отек век, конъюнктивит, нарушение зрения, дискомфорт при ношении контактных линз (эти явления носят временный характер и исчезают после отмены без назначения какой-либо терапии).

При длительном приеме очень редко могут возникать хлоазма, снижение слуха, генерализованный зуд, желтуха, судороги икроножных мышц, увеличение частоты эпилептических припадков.

Редко - повышение уровня триглицеридов, глюкозы в крови, снижение толерантности к глюкозе, повышение АД, эмболия сосудов легких, тромбоэмболии, инфаркт миокарда, сердечно-сосудистые нарушения (например, эмболия сосудов мозга, инсульт, тромбоз сетчатки, мезентериальный тромбоз, тромбоз сосудов органов малого таза, нижних конечностей, тромбофлебит глубоких вен нижних конечностей), гепатит, желтуха, кожные высыпания, выпадение волос, усиление выделений из влагалища, кандидоз влагалища, повышенная утомляемость, диарея.

Фумарат железа, входящий в состав красновато-коричневых таблеток, покрытых сахарной оболочкой, может вызывать ирритацию слизистой оболочки ЖКТ, тошноту, рвоту, диарею, запоры и окрашивать каловые массы в черный цвет.

С осторожностью следует назначать препарат пациентам подросткового возраста (без регулярных овуляторных циклов).

С осторожностью следует назначать препарат при нарушениях функций почек.

Противопоказано применение при печеночной недостаточности, опухолях печени, врожденных гипербилирубинемиях - синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора.

Перед началом курса приема препарата и, в последующем, каждые 6 месяцев, рекомендуется общемедицинское и гинекологическое обследование для исключения заболеваний, являющихся противопоказанием к применению пероральных контрацептивов, а также беременности. Исследования должны включать цитологический анализ влагалищного мазка, оценку состояния молочных желез, определение глюкозы крови, холестерина, контроль показателей функции печени, АД, анализ мочи.

Применение любого комбинированного перорального контрацептива увеличивает риск венозных тромбоэмболических заболеваний. Риск этих заболеваний достигает максимума на первом году приема препаратов.

Назначение Регивидона 21+7 женщинам с тромбоэмболическими заболеваниями в молодом возрасте и повышенной свертываемостью крови в семейном анамнезе не рекомендуется.

Применение пероральной контрацепции допускается не ранее, чем через 6 месяцев после перенесенного вирусного гепатита при нормализации функции печени.

После длительного применения гормональных контрацептивов в редких случаях может возникнуть доброкачественная, в очень редких случаях злокачественная опухоль печени, которые в отдельных случаях могут привести к опасному для жизни кровотечению в брюшной полости. При появлении резких болей в верхних отделах живота, гепатомегалии и признаков интраабдоминального кровотечения может возникнуть подозрение на наличие опухоли печени. В случае необходимости прием препарата следует прекратить.

При наличии нарушения функции печени, необходимо проходить врачебный контроль каждые 2-3 месяца.

При ухудшении показателей функции печени во время приема Регивидона 21+7 необходима консультация терапевта.

При появлении умеренных ациклических (межменструальных) кровотечений прием препарата надо продолжать, т.к. в большинстве случаев эти кровотечения спонтанно прекращаются. Если ациклические (межменструальные) кровотечения не исчезают или повторяются, следует провести медицинское обследование для исключения органической патологии репродуктивной системы.

В случае рвоты или диареи прием препарата следует продолжать, дополнительно применяя другой, негормональный метод контрацепции.

Курящие женщины, принимающие гормональные контрацептивы, имеют повышенный риск развития сосудистых заболеваний с серьезными последствиями (инфаркт миокарда, инсульт). Риск увеличивается с возрастом и в зависимости от количества выкуриваемых сигарет (особенно у женщин старше 35 лет).

В большом числе эпидемиологических исследований изучалась частота появления рака яичников, эндометрия, шейки матки и рака молочных желез среди женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы. Исследования доказали, что эти препараты защищают женщин от рака яичников и эндометрия. Некоторые исследования находили повышение частоты рака шейки матки среди женщин, которые долго принимали комбинированные пероральные контрацептивы, но результаты неоднозначны. В формирования рака шейки матки имеют место сексуальное поведение, наличие вируса папилломы человека и другие факторы, поэтому связь между раком шейки матки и применением комбинированных пероральных контрацептивов не доказана.

Относительный риск развития рака молочной железы несколько выше среди женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы. В последующие 10 лет после прекращения приема комбинированных пероральных контрацептивов степень риска постепенно снижается. Т.к. рак молочной железы встречается редко у женщин моложе 40 лет, увеличение количества диагностированных случаев рака молочной железы у женщин, принимающих в настоящее время или принимавших ранее комбинированные пероральные контрацептивы, является низким по сравнению с риском развития рака молочной железы на протяжении всей жизни.

При отсутствии кровотечения отмены необходимо исключить беременность.

После прекращения приема препарата фертильность достаточно быстро восстанавливается, в течение 1-3 менструальных циклов.

— при появлении впервые или усилении мигренеподобной головной боли (если ее не было ранее) или появлении непривычно сильной головной боли;

— при появлении ранних признаков флебита или флеботромбоза (непривычные боли или вздутие вен на ногах);

— при возникновении желтухи или гепатита без желтухи;

— при остром ухудшении остроты зрения;

— при цереброваскулярных расстройствах;

— при появлении колющих болей неясной этиологии при дыхании или кашле, боли и чувства стеснения в грудной клетке, при резком повышении АД;

— при подозрении на тромбоз или инфаркт;

— при возникновении генерализованного зуда;

— при учащении эпилептических припадков;

— за 3 месяца до планируемой беременности;

— перед планируемой операцией (за 6 недель до операции);

— во время длительной иммобилизации (например, после травм);

— при наличии беременности.

Не влияет на способность управления автомобилем и работу с механизмами.