Ронколейкин - Инструкция по применениюЛекарственный препарат Ронколейкин относится к группе Цитокины - Стимуляторы гуморального и клеточного иммунитета. По АТХ классификации данное лекарственное средство имеет код - L03AC Интерлейкины. Владельцы регистрационных удостоверений: ООО "Стратегия" (Россия) - Ронколейкин - раствор для инфузий и подкожного введения; - 0.25 мг/мл - ЛС-001810 - 27.07.2011
Формы выпуска и дозировка препарата- раствор для инфузий и подкожного введения - 0.25 мг/мл
Фармакотерапевтическая классификация:
Классификация АТХ: L Противоопухолевые и иммуномодулирующие препаратыL03 ИммуностимуляторыL03A ИммуностимуляторыЛекарственный препарат Ронколейкин зарегистрирован на территории России Инструкция к препарату - Ронколейкин Показания к применениюВ составе комплексной терапии у взрослых: обычный вариабельный иммунодефицит; комбинированный иммунодефицит; острый перитонит; острый панкреатит; остеомиелит; эндометрит; тяжелая пневмония; сепсис; послеродовый сепсис; туберкулез легких; другие генерализованные и тяжелые локализованные инфекции; инфицированные термические и химические ожоги; диссеминированные и местнораспространенные формы почечноклеточного рака. В составе комплексной терапии у детей от 0 лет: обычный вариабельный иммунодефицит; комбинированный иммунодефицит; острый перитонит; острый панкреатит; остеомиелит; тяжелая пневмония; бактериальный сепсис новорожденных; сепсис; другие генерализованные и тяжелые локализованные инфекции. Механизм действияРекомбинантный интерлейкин-2 (рИЛ-2), структурный и функциональный аналог эндогенного интерлейкина-2 (ИЛ-2). ИЛ-2 продуцируется субпопуляцией Т-лимфоцитов, усиливая их пролиферацию и последующий синтез ИЛ-2. Биологические эффекты ИЛ-2 опосредуются его связыванием со специфичекими рецепторами, представленными на различных клеточных мишенях. ИЛ-2 направленно влияет на рост, дифференцировку и активацию Т- и B-лимфоцитов, моноцитов, макрофагов, олигодендроглиальных клеток, клеток Лангерганса. От его присутствия зависит развитие цитолитической активности натуральных киллеров и цитотоксических Т-лимфоцитов. ИЛ-2 вызывает образование лимфокин-активированных киллеров и активирует опухоль-инфильтрирующие клетки. Расширение спектра лизирующего действия эффекторных клеток обусловливает элиминацию разнообразных патогенных микроорганизмов, инфицированных и малигнизированных клеток, что обеспечивает иммунную защиту, направленную против опухолевых клеток, а также возбудителей вирусной, бактериальной и грибковой инфекции. Фармакокинетические характеристики препаратаДанные по фармакокинетике препарата Ронколейкин не предоставлены. Побочные действияСистемные реакции: в отдельных случаях возможно появление кратковременного озноба и повышение температуры тела в процессе введения препарата Ронколейкин, что купируется обычными терапевтическими средствами и не является основанием для прерывания введения препарата, а также отмены курса терапии. Местные реакции: при п/к введении препарата отмечались болезненность, уплотнение, покраснение в месте инъекции. Противопоказания— аутоиммунные заболевания; — тяжелые заболевания сердечно-сосудистой системы; — беременность; — повышенная чувствительность к дрожжам; — повышенная чувствительность к интерлейкину-2 и другим компонентам препарата. Беременность и ЛактацияПрепарат противопоказан при беременности. Применение у детейПри нарушении функции почекС осторожностью: при хронической почечной недостаточности. Применение препарата при нарушении функции печениС осторожностью: при декомпенсированной печеночной недостаточности. ПередозировкаСимптомы передозировки наблюдались при приеме препарата Ронколейкин в разовой дозе выше 7 мг в виде лихорадки, нарушения ритма сердца, гипотонии, дерматологических аллергических реакций. Лечение: данные симптомы купируются после отмены введения препарата, при необходимости проводится симптоматическая терапия. Взаимодействие с другими лекарственными средствамиЛечение препаратом Ронколейкин можно сочетать со всеми другими лекарственными средствами. Особые указанияЛечение следует проводить под врачебным контролем. При повторных курсах терапии Ронколейкином обязательно контролировать соотношение субпопуляций лимфоцитов CD4+/CD8+. На основании клинических испытаний в ведущих медицинских центрах установлена эффективность препарата Ронколейкин для профилактики и компенсации иммунодефицитных состояний при следующих заболеваниях и состояниях: сепсис, перитонит, панкреатит, остеомиелит, диабетическая стопа, коррекция вторичного иммунодефицита после оперативных вмешательств, пневмония, туберкулез, ВИЧ-инфекция, гепатит C, цитомегаловирусная инфекция, хламидиоз, вторичное бесплодие, рассеянный склероз, гнойный синусит. Ронколейкин содержит восстановленную форму рекомбинантного интерлейкина-2 (рИЛ-2) в отличие от альдеслейкина, в котором рИЛ-2 представлен окисленной формой. Указанные вещества различаются по активности. Активность 1.1 мг рИЛ-2 альдеслейкина соответствует 18 000 000 МЕ. При растворении активность окисленной формы рИЛ-2 не меняется. Восстановленная форма рИЛ-2, содержащаяся в дрожжевом препарате Ронколейкин, имеет активность 1 000 000 МЕ в 1 мг. При п/к или в/в введении она спонтанно переходит в биологически активную окисленную форму рИЛ-2 и достигает биологической активности, равной 12 000 000 МЕ/кг. Таким образом, 1 мг альдеслейкина по активности соответствует 1.5 мг Ронколейкина. При использовании схем, разработанных для препаратов бактериального происхождения необходимо вводить коэффициент пересчета, равный 1.5 (таблица). Альдеслейкин | Ронколейкин | Масса (кг) | Биологическая активность (МЕ) | Масса (кг) | Биологическая активность (МЕ) | 1.0 | Окисленная форма рИЛ-2 | 1.0 | Восстановленная форма рИЛ-2 | Окисленная форма рИЛ-2 | 16 300 000 | 1 000 000 | 12 000 000 |
Ронколейкин инструкция по применению - раствор. Дозировка,противопоказания и аналоги -MedZai.net |