Салофальк - Инструкция по применениюЛекарственный препарат Салофальк относится к группе Сульфаниламиды, применяемые при кишечных инфекциях. Владельцы регистрационных удостоверений: Др. Фальк Фарма ГмбХ (ГЕРМАНИЯ) - Салофальк - гранулы кишечнорастворимые с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой; - 500 мг - ЛП-000158 - 13.01.2011 Др. Фальк Фарма ГмбХ (ГЕРМАНИЯ) - Салофальк - пена для ректального применения дозированная; - 1 г/аппликация - ЛП-000833 - 10.10.2011 Др. Фальк Фарма ГмбХ (ГЕРМАНИЯ) - Салофальк - таблетки покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой; - 250 мг - П N013074/01 - 17.12.2007 Др. Фальк Фарма ГмбХ (ГЕРМАНИЯ) - Салофальк - суппозитории ректальные; - 250 мг - П N013074/02 - 07.12.2007 Др. Фальк Фарма ГмбХ (ГЕРМАНИЯ) - Салофальк - суспензия ректальная; - 2 г/30 мл - П N013074/03 - 07.12.2007 Показать все >>>
Формы выпуска и дозировка препарата- гранулы кишечнорастворимые с пролонгированным высвобождением покрытые оболочкой - 500 мг
- пена для ректального применения дозированная - 1 г/аппликация
- суппозитории ректальные - 250 мг
- суспензия ректальная - 2 г/30 мл
- таблетки покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой - 250 мг
Фармакотерапевтическая классификация:  Лекарственный препарат Салофальк зарегистрирован на территории России В аптеках России препарат Салофальк присутствует в различных формах выпуска и дозировках. Производители и владельцы регистрационного удостоверения также, как правило, отличаются. Ниже представлены все лекарственные препараты с названием - Салофальк, с указанием лекарственной формы дозировки и способа применения. Также часто немаловажно знать производителей каждого конкретного препарата. Поэтому под каждым нижеперечисленным препаратом присутствует информация о том, на какой фабрике и в какой стране проходили все этапы его производства. Инструкция к препарату - Салофальк Показания к применениюНЯК, болезнь Крона (профилактика и лечение обострений). Механизм действияПротивовоспалительное кишечное средство. Оказывает местное противовоспалительное действие, обусловленное ингибированием нейтрофильной липооксигеназы и синтеза простагландинов и лейкотриенов. Замедляет миграцию, дегрануляцию, фагоцитоз нейтрофилов, а также секрецию иммуноглобулинов лимфоцитами. Оказывает антиоксидантное действие (за счет способности связываться со свободными кислородными радикалами и разрушать их). Месалазин может также улавливать радикалы, образующиеся из реактивных соединений кислорода. Результаты, полученные в исследованиях in vitro, указывают на возможную роль ингибирования липооксигеназы. Показано также влияние на содержание простагландинов в слизистой оболочке кишечника. При пероральном приеме месалазин оказывает преимущественно местный эффект в слизистой оболочке кишечника и подслизистом слое, действуя со стороны просвета кишечника. Поэтому важно, что месалазии доступен области воспаления. Соотношение системной биодоступности и концентрации месалазина в плазме не является значимым в плане терапевтической эффективности, а служит, скорее, фактором, влияющим на безопасность. Обеспечению высвобождения действующего вещества в нужном месте помогает то, что гранулы Салофалька отличаются устойчивостью по отношению к желудочному соку и характеризуются рН-зависимым (благодаря покрытию в виде Эудраджит L) и замедленным (благодаря матриксной структуре гранул) высвобождением месалазина. Дополнительная информация о фармакодинамике препаратаПрепарат для ректального применения. Обладает местным противовоспалительным действием, обусловленным ингибированием нейтрофильной липооксигеназы и синтеза простагландинов и лейкотриенов. Замедляет миграцию, дегрануляцию, фагоцитоз нейтрофилов, а также секрецию иммуноглобулинов лимфоцитами. Обладает антибактериальным действием в отношении кишечной палочки и некоторых кокков. Оказывает антиоксидантное действие за счет способности связываться со свободными кислородными радикалами и разрушать их. Важно учитывать, что месалазин обладает только местным противовоспалительным действием, поскольку месалазин действует локально в эпителиальном и субмукозном слое слизистой оболочки толстой кишки. Поэтому, показатели системной биодоступности и концентрации месалазина в плазме не важны в плане его терапевтической эффективности, а служат, скорее, факторами оценки его безопасности. Другие варианты описания механизма действия препарата Салофальк Препарат оказывает противовоспалительное действие. Ингибирует синтез метаболитов арахидоновой кислоты (простагландинов), активность нейтрофильной липооксигеназы, тормозит миграцию, дегрануляцию и фагоцитоз нейтрофилов, секрецию иммуноглобулинов лимфоцитами; связывает и разрушает свободные радикалы кислорода. Фармакокинетические характеристики препаратаПосле приема внутрь месалазин медленно высвобождается из лекарственной формы в дистальном отделе тонкой кишки и в толстой кишке. Связывание с белками плазмы составляет 43%. Метаболизируется в слизистой оболочке кишечника и в печени с образованием N-ацетил-5-АСК. T1/2 составляет 0.5-2 ч. Месалазин выводится с мочой, преимущественно в ацетилированной форме. Побочные действияСо стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, рвота, изжога, боли в животе, потеря аппетита, сухость во рту, стоматит, повышение активности печеночных ферментов. Со стороны нервной системы: головная боль, депрессия, головокружение, нарушения сна, парестезии, тремор, шум в ушах. Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, эритема. Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения, тахикардия, артериальная гипертензия или гипотензия, боли за грудиной, одышка. Со стороны мочевыделительной системы: протеинурия, гематурия, кристаллурия, олигурия, анурия. Со стороны системы кроветворения: анемия, лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения; гипопротромбинемия. Прочие: алопеция, уменьшение продукции слезной жидкости. Противопоказания— заболевания крови; — язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки; — геморрагический диатез (со склонностью к кровотечениям); — тяжелая почечная недостаточность; — тяжелая печеночная недостаточность; — дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; — фенилкетонурия (для гранул); — детский возраст до 3 лет (для таблеток); — детский возраст до 6 лет (для гранул); — повышенная чувствительность к компонентам препарата и другим производным салициловой кислоты. С осторожностью следует назначать Салофальк при почечной/печеночной недостаточности легкой и средней тяжести, заболеваниях легких (особенно бронхиальная астма), в I триместре беременности. Беременность и ЛактацияВ I триместре беременности применение возможно только по строгим показаниям. Если позволяет индивидуальное течение заболевания, то в последние 2-4 недели беременности прием месалазина следует прекратить. При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания, в связи с отсутствием достаточного клинического опыта применения месалазина у этой категории пациентов. Применение у детейПротивопоказан в детском возрасте до 2 лет. Применение у детей младше 2 лет возможно только в случае, если предполагаемая польза терапии превышает потенциальный риск для ребенка. При нарушении функции почекПротивопоказан при выраженных нарушениях функции почек. С осторожностью применяют при заболеваниях почек. Применение препарата при нарушении функции печениПротивопоказан при выраженных нарушениях функции печени. С осторожностью применяют при заболеваниях печени. ПередозировкаСимптомы: тошнота, рвота, гастралгия, слабость, сонливость. Лечение: промывание желудка, назначение слабительных, симптоматическая терапия. В случаях передозировки при необходимости проводится инфузия pacтворов электролитов (форсированный диурез). Взаимодействие с другими лекарственными средствамиБольшинство из возможного лекарственного взаимодействия основано на теоретических предпосылках. При одновременном применении препарата с антикогулянтами непрямого действия возможно усиление их эффекта: возрастание риска желудочно-кишечных кровотечений. При одновременном применении с ГКС возможно усиление нежелательных реакций со стороны желудка. При одновременном применении с препаратами сульфонилмочевины возможно усиление гипогликемического эффекта. При одновременном применении с метотрексатом возможно увеличение токсического действия метотрексата. При одновременном применении с пробенецидом, сульфинпиразоном возможно уменьшение выведения мочевой кислоты. При одновременном применении со спиронолактоном, фуросемидом возможно ослабление диуретического эффекта. При одновременно применении с рифампицином возможно ослабление туберкулостатического эффекта. У пациентов, которые одновременно получают лечение азатиоприном или меркаптопурином, следует помнить о возможном усилении миелосупрессивного эффекта азатиоприна и меркаптопурина. Особые указанияПеред началом лечения, во время, а также после лечения необходимо проведение общего анализа крови и мочи. Перед началом лечения и в процессе его проведения необходимо определять параметры функционального состояния печени (такие как активность АЛТ или ACT) и контролировать анализы мочи (с помощью погружения тест-полосок). Проведение контроля рекомендуется обычно через 14 дней после начала лечения, затем еще 2-3 раза с интервалом в 4 недели. Если результаты анализов оказываются нормальными, контрольные исследования следует проводить каждые 3 месяца. Если отмечается появление дополнительных симптомов, контрольные исследования необходимо выполнять немедленно. С осторожностью применять у пациентов с нарушением функции печени. Назначение Салофалька не рекомендуется пациентам с выраженными нарушениями функции почек. Если нарушение функции почек развилось во время лечения, следует думать о нефротоксическом действии месалазина. В период лечения следует контролировать функцию почек. При назначении Салофалька пациентам с заболеваниями легких, в частности, бронхиальной астмой, необходимо осуществлять тщательный контроль в процессе лечения. Больные с указанием в анамнезе указания на побочные реакции при назначении препаратов, содержащих сульфасалазин, подлежат тщательному наблюдению в начальный период лечения Салофальком. Если на фоне лечения Салофальком возникают реакции острой непереносимости, такие как судороги, острые боли в животе, лихорадка, выраженная головная боль и сыпь, применение препарата необходимо немедленно прекратить. Больные, являющиеся "медленными ацетиляторами", имеют повышенный риск развития побочных эффектов. Может наблюдаться окрашивание мочи и слезы в желто-оранжевый цвет, прокрашивание мягких контактных линз. Если пропущен прием нескольких доз, то, не прекращая лечения, пациент должен обратиться к врачу. При назначении препарата пациентам, страдающим фенилкетонурией, следует помнить, что Салофальк в гранулах содержит аспартам в дозах, эквивалентных следующему количеству фенилаланина: 0.56 мг (Салофальк гранулы 500 мг), 1.12 мг (Салофальк гранулы 1 г). Использование в педиатрии Салофальк в гранулах не должен назначаться детям моложе 6 лет, поскольку опыт применения препарата у больных этой возрастной группы очень ограничен. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Следует соблюдать осторожность при управлении транспортным средством и занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторной реакции.
Салофальк инструкция по применению - гранулы,пена,таблетки. Дозировка,противопоказания и аналоги -MedZai.net
|
Français
