Самарий, 153sm оксабифор - Инструкция по применениюЛекарственный препарат Самарий, 153sm оксабифор относится к группе Радиофармацевтические средства. Владельцы регистрационных удостоверений: ФГУП "НИФХИ им. Л.Я. Карпова" (Россия) - Самарий, 153sm оксабифор - раствор для внутривенного введения [с акт. на дату поставки]; - 240-1500 МБк/мл - Р N000008/01 - 18.01.2010
Формы выпуска и дозировка препарата- раствор для внутривенного введения с акт. на дату поставки - 240-1500 МБк/мл
Фармакотерапевтическая классификация:  Лекарственный препарат Самарий, 153sm оксабифор зарегистрирован на территории России Инструкция к препарату - Самарий, 153sm оксабифор Показания к применениюПрепарат Самарий, 153Sm оксабифор применяется у взрослых. в онкологической практике с целью стойкого снижения интенсивности болевого синдрома, вызванного наличием метастатического поражения костей, а так же для торможения роста метастатической ткани в костных очагах; в ревматологической практике для стойкого уменьшения артралгий при хронических заболеваниях опорно-двигательного аппарата, сопровождающихся сильным болевым синдромом (ревматоидный артрит, деформирующий артроз и др.). Механизм действияПрепарат Самарий, 153Sm оксабифор обладает способностью избирательно накапливаться в метастатических и воспалительно-деструктивных очагах в костной ткани. Благодаря наличию в своем составе радионуклида самарий-153, испускающему бета-частицы, препарат воздействует на клетки метастатического или воспалительного очага и окружающие его нервные окончания, вызывая одновременно обезболивающий и антипролиферативный эффект. Наличие гамма-излучения позволяет регистрировать распределение и накопление препарата в организме при помощи гамма-камеры. По данным последующей остеоцинтиграфии с самарием-153 в очагах поражения регистрируются накопление препарата в 2-3 и более раза выше, чем в симметричных участках здоровой ткани. Эти данные обычно соответствуют результатам диагностики с остеотропными соединениями 99mТс, в связи с чем она может использоваться в качестве критерия отбора для радионуклидной терапии препаратом Самарий, 153Sm оксабифор. Фармакокинетические характеристики препаратаПосле внутривенного введения Самария, 153Sm оксабифор в течение первых двух часов он накапливается в почках, мочевом пузыре, отмечается небольшое включение препарата в печень и проекции носовых пазух. Через 2 часа он начинает фиксироваться в костях, преимущественно в пораженных участках (метастатические очаги, зоны воспаления, места бывших переломов). В течение первых суток усиливается накопление препарата в костной ткани с преимущественной локализацией в вышеуказанных очагах. После фиксации в костных очагах убывание активности происходит в основном за счет физического распада, хотя в единичных случаях может наблюдаться усиление относительного накопления препарата в отдельных очагах в течение первых 3 суток за счет перераспределения. В течение первых двух суток с мочой выводится от 28% до 42% от введенной активности. Максимум выведения приходится на первые 8-12 часов. Уровень экскреции зависит от функции почек, объема поражения костей и активности фиксации препарата в очагах. Побочные действияНепосредственно во время введения и в первые часы после него никаких реакций или побочных действий не зарегистрировано. В течение первых трех суток возможны небольшие токсические реакции в виде тошноты, проходящей самостоятельно или купируемой приемом 1-2 таблеток церукала (метоклопрамида). В течение первых двух недель возможно усиление болей за счет лучевой реакции тканей в очагах поражения. Обострение может быть купировано приемом анальгетиков и (или) противовоспалительных препаратов. Клинический эффект обычно проявляется спустя две недели. Он носит стойкий характер (свыше 3 месяцев, а у некоторых больных - свыше 6 месяцев после однократного введения). Противопоказаниягиперчувствителыюсть к препарату или его компонентам; тяжелая почечная и/или печеночная недостаточность; низкий уровень тромбоцитов (ниже 100,0x109/л); низкий уровень лейкоцитов (ниже 2,0х109/л); прогрессирующее снижение количества форменных элементов крови; предварительная массивная миелосупрессивная химиотерапия; угроза компрессионного перелома позвоночника. Беременность и ЛактацияВо время беременности и в период кормления грудью применение препарата противопоказано. Применение у детейПрепарат противопоказан детям до 18 лет. При нарушении функции почекПрепарат противопоказан при тяжелой почечной недостаточности. Применение препарата при нарушении функции печениПрепарат противопоказан при тяжелой печеночной недостаточности. ПередозировкаДанные по передозировке препарата отсутствуют. Взаимодействие с другими лекарственными средствамиРадионуклидную терапию Самарий, 153Sm оксабифор можно сочетать с химио- и гормонотерапией, контролируя общее состояние больного и показатели периферической крови (см. Противопоказания). Особые указанияИспользоваться препарат может в специализированных лечебных учреждениях, имеющих дополнительные очистные сооружения или в областных онкодиспансерах при условии сбора мочи в течение первых двух суток после введения с последующим ее выдерживанием для распада радионуклида. Работа с препаратом должна проводиться в соответствии с "Основными санитарными правилами обеспечения радиационной безопасности" (ОСПОРБ-99), "Нормами радиационной безопасности" (НРБ-99), Методическими указаниями "Гигиенические требования по обеспечению радиационной безопасности при проведении радионуклидной диагностики с помощью радиофармпрепаратов" (МУ-2.6.1.1892-04).
Самарий, 153sm оксабифор инструкция по применению - раствор. Дозировка,противопоказания и аналоги -MedZai.net
|
Français
