Разделы сайта

Язык

- Русский



Сетегис - Инструкция по применению

Лекарственный препарат Сетегис относится к группе Альфа-1-адреноблокаторы .

Действующее вещество: Теразозин
Владельцы регистрационных удостоверений:

ЗАО "Фармацевтический завод ЭГИС" (ВЕНГРИЯ) - Сетегис - таблетки; - 1 мг - П N012256/01 - 23.08.2010


Поделиться в соц. сетях:


Сетегис  таблетки; ЗАО "Фармацевтический завод ЭГИС" (ВЕНГРИЯ) Инструкция по применению и дозировка Дозировка

Формы выпуска и дозировка препарата

  • таблетки - 1 мг

Фармакотерапевтическая классификация:

Лекарственный препарат Сетегис зарегистрирован на территории России

Сетегис таблетки;

Сетегис  таблетки; ЗАО "Фармацевтический завод ЭГИС" (ВЕНГРИЯ)
ЗАО "Фармацевтический завод ЭГИС" (ВЕНГРИЯ)
Дозировка: 1 мг

Форма выпуска

1 таб.
теразозина гидрохлорида дигидрат 1.187 мг,
 что соответствует содержанию теразозина 1 мг

Цены в аптеках

таблетки; 2 мг

841 руб

Заказать

таблетки; 5 мг

1253 руб

Заказать


Инструкция по применению и дозировка Сетегис таблетки;

Препарат принимают внутрь. Таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывая.
Дозу препарата следует подбирать индивидуально в зависимости от АД пациента.
Взрослым препарат назначают в начальной дозе 1 мг 1 раз/сут перед сном. В связи с повышенным риском развития артериальной гипотензии после приема первой дозы начальная доза не должна превышать 1 мг. Увеличение суточной дозы следует проводить постепенно с интервалами в 1 неделю до достижения поддерживающей дозы.
При доброкачественной гиперплазии предстательной железы поддерживающая доза составляет 5-10 мг 1 раз/сут. В настоящее время нет данных, подтверждающих дополнительный симптоматический эффект при применении препарата в дозе свыше 10 мг/сут.
При артериальной гипертензии поддерживающая доза составляет обычно от 2 мг до 10 мг 1 раз/сут. Дозы более 20 мг редко улучшают эффективность препарата, дозы более 40 мг не изучались.
У пациентов пожилого возраста и пациентов с почечной недостаточностью коррекция дозы не требуется.

Информация о стадиях производства препарата


Инструкция к препарату - Сетегис

Показания к применению

симптоматическая терапия доброкачественной гиперплазии предстательной железы; артериальная гипертензия (в качестве монотерапии или в составе комбинированной терапии).

Механизм действия

Блокатор α1-адренорецепторов. Блокируя α1-адренорецепторы гладких мышц треугольника и шейки мочевого пузыря, проксимальной части уретры и предстательной железы, Сетегис уменьшает сопротивление току мочи и нормализует мочеиспускание у больных с доброкачественной гиперплазией предстательной железы. Не оказывает влияния на размер предстательной железы.
Антигипертензивный эффект препарата обусловлен расширением артериол и венул. Теразозин уменьшает ОПСС и венозный возврат к сердцу, снижает пред- и постнагрузку на сердце и АД. Длительное лечение Сетегисом обычно не вызывает развития рефлекторной тахикардии. Препарат незначительно влияет на сердечный выброс, перфузию почек и скорость клубочковой фильтрации.
Максимальный терапевтический эффект развивается через 2-3 ч после приема внутрь и продолжается в течение 24 ч.

Фармакокинетические характеристики препарата

Всасывание
После приема внутрь теразозин быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Прием пищи не влияет на абсорбцию. Незначительно подвергается эффекту "первого прохождения" через печень. Биодоступность теразозина около 90%. Cmax достигается в течение 1 ч.
Распределение
Теразозин в значительной степени (90-94%) связывается с белками плазмы крови.
Метаболизм
Метаболизируется в печени. Из четырех известных метаболитов только один фармакологически активен.
Выведение
T1/2 составляет приблизительно 12 ч. Примерно 40% принятой дозы выводится почками и 60% - через кишечник.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
Функция почек не влияет на выведение препарата. T1/2 не изменяется при нарушении функции почек.

Побочные действия

Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, тахикардия, ортостатическая гипотензия, вазодилатация. Не явно связано с использованием теразозина - аритмия.
Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения.
Нарушения психики: уменьшение либидо, депрессия, повышенная возбудимость. Не явно связано с использованием теразозина - тревога, бессоница.
Со стороны нервной системы: обморок, головокружение, сонливость, головная боль, парестезии.
Со стороны органа зрения: нарушение зрения, амблиопия, в случае операции по поводу катаракты у пациентов, получавших α1-адреноблокаторы, отмечался синдром интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза (IFIS). Не явно связано с применением теразозина - атипичное зрение, конъюнктивиты.
Со стороны органа слуха и равновесия: головокружение. Не явно связано с применением теразозина - звон в ушах.
Со стороны дыхательной системы: заложенность носа, ринит, одышка, синуситы. Не явно связано с использованием теразозина - бронхиты, носовое кровотечение, симптомы простуды, фарингит, усиление кашля.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота. Не явно связано с использованием теразозина - боль в животе, запоры, диарея, сухость во рту, диспепсия, метеоризм, рвота.
Со стороны мочевыделительной системы: не явно связано с использованием теразозина - увеличение частоты позывов на мочеиспускание, инфекции мочевыводящих путей и непроизвольное мочеиспускание у женщин в постменопаузе.
Со стороны половых органов и молочной железы: импотенция, приапизм.
Со стороны кожи и подкожных тканей: не явно связано с использованием теразозина - зуд, сыпь, повышенное потоотделение.
Со стороны костно-мышечной системы: боль в спине, боль в конечностях. Не явно связано с использованием теразозина - боль в шее, боль в плече, артралгия, артриты, заболевания суставов, миалгия.
Со стороны эндокринной системы: увеличение массы тела. Не явно связано с использованием теразозина - подагра.
Прочие: астения, периферические отеки, отеки. Не явно связано с использованием теразозина - боль в груди, отек лица, лихорадка.
Аллергические реакции: анафилактоидная реакция.
Лабораторные показатели: в исследованиях было отмечено небольшое, но статистически достоверное уменьшение гематокрита, гемоглобина, лейкоцитов, общего белка и альбумина. Эти лабораторные данные указывают на способность к гемодилюции. Лечение теразозином продолжительностью до 24 мес не оказало достоверного эффекта на уровень простат-специфического антигена (PSA).

Противопоказания

— детский возраст;
— повышенная чувствительность к теразозину или другим альфа-адреноблокаторам.
С осторожностью следует назначать препарат при артериальной гипотензии.

Беременность и Лактация

Ввиду отсутствия клинических данных применения теразозина при беременности и в период лактации, применять препарат при беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Применение у детей

Противопоказание: детский возраст.

При нарушении функции почек

Пациентам с почечной недостаточностью коррекции дозы не требуется.
С осторожностью следует назначать препарат пациентам с нарушениями функции почек.

Применение препарата при нарушении функции печени

С осторожностью следует назначать препарат пациентам с нарушениями функции печени.

Передозировка

Лечение: в случае тяжелой гипотензии, возникновения недостаточности периферического кровообращения в первую очередь важно перевести пациента в положение лежа на спине с опущенным изголовьем. При возникновении шока необходимо назначить плазмозамещающие средства, затем - вазопрессоры. Следует поддерживать водный и электролитный баланс. Диализ может быть неэффективен, поскольку теразозин в значительной степени связывается с белками плазмы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении Сетегиса с другими антигипертензивными препаратами возможно усиление антигипертензивного действия.

Особые указания

После первого приема препарата или в первые дни курса лечения возможно возникновение "эффекта первой дозы": выраженное падение АД, в основном в форме ортостатической гипотензии с головокружением, чувством неуверенности и обмороком. Гиповолемия и ограничение потребления соли повышают риск возникновения "эффекта первой дозы". Это же явление может наблюдаться при возобновлении лечения после нескольких дней перерыва, поэтому возобновлять лечение следует, применяя начальную дозу.
Обмороки наблюдаются примерно в 1% случаев. Кроме "эффекта первой дозы" слишком быстрое повышение дозы и одновременное применение диуретиков и других антигипертензивных препаратов также может вызвать обморок. Обморок прежде всего обусловлен выраженной ортостатической гипотензией, однако может быть связан с тахикардией (120-160 уд./мин). Ортостатическая гипотензия наиболее выражена вскоре после приема препарата, а риск обморока наиболее высок между 30-й и 90-й мин. Вставание из горизонтального или сидячего положения, длительное стояние на ногах, интенсивное физическое усилие, высокая температура окружающей среды и одновременный прием алкоголя могут спровоцировать головокружение, чувство неуверенности или даже потерю сознания. При обмороке пациента следует уложить, придать ногам возвышенное положение, а при необходимости применить другие меры поддерживающей терапии.
При применении Сетегиса совместно с диуретиками и/или другими антигипертензивными средствами его дозу рекомендуется уменьшить. Во избежание развития выраженной артериальной гипотензии сопутствующий препарат рекомендуется назначать в низкой дозе и осуществлять при этом тщательный медицинский контроль состояния пациента. Те же меры предосторожности необходимы при добавлении Сетегиса к текущей антигипертензивной терапии. Начальная доза Сетегиса в этих случаях также 1 мг.
У пожилых пациентов может быть повышена чувствительность к гипотензивному эффекту теразозина.
С осторожностью следует назначать препарат пациентам с предрасположенностью к ортостатической гипотензии, при ИБС или других заболеваниях сердца, нарушениях мозгового кровообращения, гипертензивной ретинопатии III или IV степени, инсулинзависимом сахарном диабете, нарушениях функции печени и почек.
Перед началом лечения Сетегисом доброкачественной гиперплазии предстательной железы следует исключить злокачественное новообразование предстательной железы. При назначении препарата больным с доброкачественной гиперплазией предстательной железы следует контролировать АД в начале лечения и при изменении дозы в процессе терапии. Эффективность Сетегиса при данном заболевании оценивают через 4-6 недель лечения поддерживающими дозами.
При непереносимости лактозы следует учитывать ее содержание в таблетках (55 мг в каждой таблетке 1 мг, 110 мг в каждой таблетке 2 мг, 5 мг и 10 мг).
Использование в педиатрии
Эффективность и безопасность применения препарата у детей не установлены.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В начале лечения и при увеличении дозы препарата больным не рекомендуется заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций (в т.ч. вождение транспортных средств) на протяжении периода времени, длительность которого определяется индивидуально. В дальнейшем степень ограничений следует устанавливать в зависимости от индивидуальной реакции пациента.

Сетегис инструкция по применению - таблетки. Дозировка,противопоказания и аналоги -MedZai.net

Информация, размещенная в фармацевтическом справочнике Medzai.net предназначена исключительно для врачей, фармацевтов и других специалистов в сфере медицины.
Данная информация носит справочный, ознакомительный характер и не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов.
Администрация сайта и авторы статей не несут ответственности за любые убытки и последствия, которые могут возникнуть при использовании материалов сайта.

Справочник лекарственных препаратов Medzai.net, © 2016-2019