Спазмалгон - Инструкция по применениюЛекарственный препарат Спазмалгон относится к группе Спазмолитики в комбинациях. Владельцы регистрационных удостоверений: АО "Софарма" (БОЛГАРИЯ) - Спазмалгон - раствор для внутримышечного введения; - 500 мг+20 мкг+2 мг/1 мл - П N012670/01 - 25.12.2007 Балканфарма - Дупница АД (БОЛГАРИЯ) - Спазмалгон - таблетки; - 500 мг+5 мг+100 мкг - П N013079/01 - 05.12.2011
Формы выпуска и дозировка препарата- раствор для внутримышечного введения - 500 мг+20 мкг+2 мг/1 мл
- таблетки - 500 мг+5 мг+100 мкг
Фармакотерапевтическая классификация:  Лекарственный препарат Спазмалгон зарегистрирован на территории России В аптеках России препарат Спазмалгон присутствует в различных формах выпуска и дозировках. Производители и владельцы регистрационного удостоверения также, как правило, отличаются. Ниже представлены все лекарственные препараты с названием - Спазмалгон, с указанием лекарственной формы дозировки и способа применения. Также часто немаловажно знать производителей каждого конкретного препарата. Поэтому под каждым нижеперечисленным препаратом присутствует информация о том, на какой фабрике и в какой стране проходили все этапы его производства. Инструкция к препарату - Спазмалгон Показания к применениюслабо или умеренно выраженный болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов - почечная и печеночная колики, боли спастического характера по ходу кишечника, альгодисменорея. Может применяться для кратковременного симптоматического лечения при болях в суставах, невралгии, ишиалгии, миалгии; как вспомогательное средство может применяться для уменьшения болей после хирургических и диагностических вмешательств; при необходимости препарат может быть использован для снижения повышенной температуры тела при простудных и инфекционно-воспалительных заболеваниях. Механизм действияВ состав препарата входят: ненаркотический анальгетик метамизол натрия, миотропное спазмолитическое средство питофенон и м-холиноблокирующее средство фенпивериния бромид. Метамизол является производным пиразолона. Обладает болеутоляющим, жаропонижающим и противовоспалительным действием. Питофенон, подобно папаверину, оказывает прямое миотропное действие на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает ее расслабление. Фенпивериний за счет м-холиноблокирующего действия оказывает дополнительное расслабляющее воздействие на гладкую мускулатуру. Сочетание трех компонентов препарата приводит к облегчению боли, расслаблению гладких мышц, снижению повышенной температуры тела. Дополнительная информация о фармакодинамике препаратаСпазмоанальгетик комбинированного состава, сочетание компонентов которого приводит к взаимному усилению их фармакологического действия. Метамизол натрий - анальгетик-антипиретик, производное пиразолона. Оказывает выраженное анальгезирующее, жаропонижающее и слабое противовоспалительное действие, механизм которого связан с угнетением синтеза простагландинов. Питофенона гидрохлорид - миотропный спазмолитик, оказывает прямое действие на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает ее расслабление (папавериноподобное действие). Фенпивериния бромид, являясь м-холиноблокатором, оказывает дополнительное расслабляющее действие на гладкую мускулатуру. Фармакокинетические характеристики препаратаМетамизол натрия После приема внутрь метамизол натрия быстро всасывается из ЖКТ. В стенке кишечника гидролизуется с образованием активного метаболита. Неизмененный метамизол натрия в крови не определяется (только после в/в введения обнаруживается в плазме крови в незначительной концентрации и быстро становится недоступным для определения). После в/м введения активные вещества препарата быстро и в значительной степени всасываются из места инъекции. Связывание с белками плазмы крови составляет 50-60%. При приеме в терапевтических дозах выделяется с грудным молоком. Метамизол натрия подвергается интенсивной биотрансформации в печени. Основными метаболитами являются 4-метиламиноантипирин, 4-формиламиноантипирин, 4-аминоантипирин и 4-ацетиламиноантипирин. Идентифицированы около 20 дополнительных метаболитов, включая производные глюкуроновой кислоты. Основные четыре метаболита обнаруживаются в цереброспинальной жидкости. Выводится в основном почками. Питофенон Быстро всасывается из ЖКТ при приеме внутрь. Cmax в плазме крови достигается через 30-60 мин. Быстро распределяется в органах и тканях, не проникает через ГЭБ. Метаболизируется в печени путем окислительных реакций. Выводится с мочой. Т1/2 составляет 1.8 ч. Фенпивериния бромид При приеме внутрь быстро всасывается из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается в течение 1 ч. Не проникает через ГЭБ. Выводится в неизмененном виде с мочой 32.4-40.4%, с желчью - 2.3-5.3%. Дополнительные данные о фармакокинетике препарата Спазмалгон в зависимости от пути введенияМетамизол натрия хорошо и быстро всасывается в ЖКТ. В стенке кишечника гидролизуется с образованием активного метаболита - неизмененный метамизол натрия в крови отсутствует. Связь активного метаболита с белками - 50-60%. Метаболизируется в печени, выводится почками. В терапевтических дозах проникает в материнское молоко. После перорального введения питофенона происходит его быстрая реабсорбция из гастроинтестинального тракта. Максимальная концентрация в плазме достигается в течение 30-60 мин и составляет 0,34 - 1 мМоль/ л. Выводится с мочой. Период полувыведения составляет 1,8 часа. Фенпивериния бромид быстро всасывается из ЖКТ и достигает максимальной концентрации в плазме крови в течение 1 часа. Выводится почками 32,4 - 40,4 % в неизмененном виде, с желчью выделяется 2,5 -5,3 % вещества. Побочные действияАллергические реакции: крапивница (в т.ч. на конъюнктиве и слизистых оболочках носоглотки), ангионевротический отек, в редких случаях - злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), бронхоспазм, анафилактический шок. Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз (может проявляться следующими симптомами: немотивированный подъем температуры, озноб, боль в горле, затруднение глотания, стоматит, а также развитие явлений вагинита или проктита).Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД.Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет.Антихолинергические эффекты: сухость во рту, пониженное потоотделение, парез аккомодации, тахикардия, затрудненное мочеиспускание.Местные реакции: при в/м введении возможны инфильтраты в месте введения. Противопоказания— повышенная чувствительность к производным ниразолона (бутадиен, трибузон), к другим компонентам препарата; — угнетение костномозгового кроветворения; — стабильная и нестабильная стенокардия; — хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации; — выраженные нарушения функции печени или почек; — дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогсназы; — тахиаритмии; — закрытоуголъная форма глаукомы; — гиперплазия предстательной железы с тенденцией к задержке мочи; — кишечная непроходимость и мегалокон; — гранулоцитопения; — беременность (особенно I триместр и последние 6 недель); — период лактации; — детский возраст до 6 лет. С осторожностью и под контролем врача следует применять препарат больным с нарушенной функцией печени или почек, при склонности к артериальной гипотензии (систолическое давление ниже 100 ммрт.ст.), бронхоспазму, а также при повышенной индивидуальной чувствительности к нестероидным противовоспалительным средствам или ненаркотическим анальгетикам. Беременность и ЛактацияПрименение препарата противопоказано при беременности (особенно в I триместре и в последние 6 нед). При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить. Применение у детейПротивопоказано в/в введение препарата в детском возрасте до 3 мес или при массе тела менее 5 кг. Противопоказано применение препарата в форме таблеток в детском возрасте до 5 лет. При нарушении функции почекПротивопоказано применение препарата при выраженной почечной недостаточности. С осторожностью следует назначать препарат при почечной недостаточности. Применение препарата при нарушении функции печениПротивопоказано применение препарата при выраженной печеночной недостаточности. С осторожностью следует назначать препарат при печеночной недостаточности. ПередозировкаСимптомы: тошнота, рвота, гастралгия, гипотермия, снижение АД, тахикардия, одышка, шум в ушах, сонливость, бред, нарушения сознания, острый агранулоцитоз, геморрагический синдром, олигурия, острая почечная и/или печеночная недостаточность, судороги, паралич дыхательной мускулатуры.Лечение: промывание желудка, применение активированного угля, водно-солевых растворов, проведение форсированного диуреза, гемодиализа; при развитии судорожного синдрома - в/в введение диазепама и быстродействующих барбитуратов. Взаимодействие с другими лекарственными средствамиПротивопоказано одновременное применение с рентгеноконтрастными лекарственными препаратами, коллоидными кровезаменителями и пенициллином. При одновременном применении препарата с циклоспорином снижается концентрация последнего в крови. При одновременном применении метамизол натрий, вытесняя из связи с белком пероральные гипогликемические средства, непрямые антикоагулянты, ГКС и индометацин, увеличивает их активность. При одновременном применении фенилбутазон, барбитураты и другие индукторы микросомальных ферментов печени уменьшают эффективность метамизол натрия. При одновременном применении с другими ненаркотическими анальгетиками, трициклическими антидепрессантами, пероральными гормональными контрацептивами и аллопуринолом возможно усиление токсичности. При одновременном применении седативные средства и анксиолитики (транквилизаторы) усиливают анальгезирующее действие Спазмалгона. При одновременном применении тиамазол и цитостатики повышают риск развития лейкопении. При одновременном применении действие препарата усиливают кодеин, блокаторы гистаминовых Н2-рецепторов и пропранолол (замедляют инактивацию). При одновременном применении лекарственные средства с миелотоксическим действием усиливают гематотоксический эффект Спазмалгона. При совместном назначении с блокаторами гистаминовых Н1-рецепторов, бутирофенонами, фенотиазинами, трициклическими антидепрессантами, амантадином и хинидином возможно усиление м-холиноблокирующего действия. Применение совместно с хлорпромазином или другими производными фенотиазина может привести к развитию выраженной гипертермии. При одновременном применении Спазмалгон усиливает эффекты этанола. Фармацевтическое взаимодействие Из-за высокой вероятности развития фармацевтической несовместимости нельзя смешивать с другими лекарственными средствами в одном шприце. Особые указанияПри длительном (более недели) применении препарата необходим контроль картины периферической крови (содержание лейкоцитов) и функционального состояния печени. При подозрении на агранулоцитоз или при наличии тромбоцитопении необходимо прекратить прием препарата. В период лечения препаратом нельзя принимать алкоголь. Применение препарата у кормящих матерей требует прекращения грудного вскармливания. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Во время лечения не рекомендуется водить транспортные средства и заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты физической и психической реакции.
Спазмалгон инструкция по применению - раствор,таблетки. Дозировка,противопоказания и аналоги -MedZai.net
|
Français
