Спазмалин - Инструкция по применениюЛекарственный препарат Спазмалин относится к группе Спазмолитики в комбинациях. Владельцы регистрационных удостоверений: Торрент Фармасьютикалс Лтд (Индия) - Спазмалин - раствор для внутривенного и внутримышечного введения; - 500 мг+2 мг+20 мкг - П N015008/01 - 22.04.2008 Торрент Фармасьютикалс Лтд (Индия) - Спазмалин - таблетки; - ~ - П N015008/02 - 22.04.2008
Формы выпуска и дозировка препарата- раствор для внутривенного и внутримышечного введения - 500 мг+2 мг+20 мкг
- таблетки - ~
Фармакотерапевтическая классификация: Лекарственный препарат Спазмалин зарегистрирован на территории России В аптеках России препарат Спазмалин присутствует в различных формах выпуска и дозировках. Производители и владельцы регистрационного удостоверения также, как правило, отличаются. Ниже представлены все лекарственные препараты с названием - Спазмалин, с указанием лекарственной формы дозировки и способа применения. Также часто немаловажно знать производителей каждого конкретного препарата. Поэтому под каждым нижеперечисленным препаратом присутствует информация о том, на какой фабрике и в какой стране проходили все этапы его производства. Инструкция к препарату - Спазмалин Показания к применениюБолевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов: — почечная колика; — желчная колика; — альгодисменорея. Кратковременная симптоматическая терапия при: — артралгии; — невралгии; — ишиалгии; — миалгии. Для уменьшения болей после хирургических и диагностических вмешательств (в качестве вспомогательного средства). Спазмалин в форме таблеток применяют при головной боли и мигрени. Механизм действияКомбинированный спазмоанальгетик. Метамизол натрия, производное пиразолона, является анальгетиком-антипиретиком с выраженным анальгезирующим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием, механизм которого связан с угнетением синтеза простагландинов. Питофенон - миотропный спазмолитик, оказывает прямое действие на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает ее расслабление. Фенпивериния бромид - м-холиноблокатор, оказывает дополнительное спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру. Фармакокинетические характеристики препаратаМетамизол натрия хорошо и быстро всасывается в ЖКТ. В стенке кишечника гидролизуется с образованием активного метаболита - неизмененный метамизол натрия в крови отсутствует. Связь активного метаболита с белками - 50-60%. Метаболизируется в печени, выводится почками. В терапевтических дозах проникает в материнское молоко. После перорального введения питофенона происходит его быстрая реабсорбция из гастроинтестинального тракта. Максимальная концентрация в плазме достигается в течение 30-60 мин и составляет 0,34 - 1 мМоль/ л. Выводится с мочой. Период полувыведения составляет 1,8 часа. Фенпивериния бромид быстро всасывается из ЖКТ и достигает максимальной концентрации в плазме крови в течение 1 часа. Выводится почками 32,4 - 40,4 % в неизмененном виде, с желчью выделяется 2,5 -5,3 % вещества. Дополнительные данные о фармакокинетике препарата Спазмалин в зависимости от пути введенияДанные по фармакокинетике препарата Спазмалин не предоставлены. Побочные действияСо стороны пищеварительной системы: в единичных случаях - чувство жжения в эпигастральной области, сухость во рту. Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможно - снижение АД, тахикардия, цианоз. Со стороны системы кроветворения: при длительном приеме в отдельных случаях - тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз. Со стороны ЦНС: возможно головокружение; очень редко - парез аккомодации; в единичных случаях - головная боль. Со стороны мочевыделительной системы: редко (обычно при длительном приеме или при применении в высоких дозах) - нарушение функции почек, олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет; очень редко - задержка мочи. Аллергические реакции: иногда - кожная сыпь, зуд; очень редко - анафилактический шок; в отдельных случаях - злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла); при предрасположенности к бронхоспазму - провоцирование приступа. Прочие: очень редко - снижение потоотделения. В терапевтических дозах препарат обычно хорошо переносится. Противопоказания— гранулоцитопения, — заболевания системы кроветворения; — выраженные нарушения функции печени; — выраженные нарушения функции почек; — дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; — тахиаритмии; — острая перемежающаяся порфирия; — закрытоугольная глаукома; — доброкачественная гиперплазия предстательной железы; — кишечная непроходимость; — мегаколон; — коллаптоидные состояния; — I триместр и последние 6 недель беременности; — лактация (грудное вскармливание); — детский возраст до 3 месяцев (или масса тела менее 5 кг); — повышенная чувствительность к компонентам препарата, к производным пиразолона (например к бутадиону), к НПВС и анальгетикам-антипиретикам. С осторожностью и под контролем врача следует применять препарат при нарушениях функцией печени или почек, при склонности к артериальной гипотензии, бронхоспазму. Вопрос о назначении препарата детям и подросткам до 15 лет следует решать индивидуально. Беременность и ЛактацияПрепарат противопоказан к применению в I триместре и в последние 6 недель беременности. При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание. Применение у детейПрепарат противопоказан детям до 3 мес (или масса тела менее 5 кг). Вопрос о назначении препарата детям и подросткам до 15 лет следует решать индивидуально. Детям препарат назначают по строгим показаниям; дозу препарата устанавливают в зависимости от возраста: в возрасте 6-8 лет рекомендуемая разовая доза составляет 1/2 таб., 9-12 лет - 3/4 таб., 13-15 лет – 1 таб. Кратность приема - 2-3 раза/сут. Детям дозы Спазмалина для в/м или в/в введения устанавливают в зависимости от возраста. Возраст | Рекомендуемая доза | 3-11 мес | 0.1 мл | 1-4 года | 0.2 мл | 5-7 лет | 0.4 мл | 8-11 лет | 0.5 мл | 12-14 лет | 0.8 мл | При нарушении функции почекПротивопоказан при выраженных нарушениях функции почек. С осторожностью и под контролем врача следует применять препарат при нарушениях функцией почек. Применение препарата при нарушении функции печениПротивопоказан при выраженных нарушениях функции печени. С осторожностью и под контролем врача следует применять препарат при нарушениях функцией печени. ПередозировкаСимптомы: рвота, снижение АД, сонливость, спутанность сознания, тошнота, боли в эпигастральной области, нарушения функции печени и почек, судороги. Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля; при необходимости проводят симптоматическую терапию. Взаимодействие с другими лекарственными средствамиОдновременное применение Спазмалина с другими неопиоидными анальгетиками может привести к взаимному усилению эффектов. При одновременном применении трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы, аллопуринол нарушают метаболизм метамизола натрия в печени и повышают его токсичность. При одновременном применении барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола натрия. При одновременном применении Спазмалин снижает концентрацию циклоспорина в плазме крови. При одновременном применении седативные средства и транквилизаторы усиливают анальгезирующее действие Спазмалина. При одновременном применении с блокаторами гистаминовых Н1-рецепторов, бутирофенонами, фенотиазинами, амантадином и хинидином возможно усиление м-холинолитического действия препаратов. При одновременном применении с этанолом возможно взаимное усиление эффектов. Особые указанияПри подозрении на агранулоцитоз или при наличии тромбоцитопении необходимо прекратить прием препарата. При длительном (более недели) применении Спазмалина необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени. В период применения препарата нельзя употреблять алкоголь. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами В период применения препарата не следует заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания.
Спазмалин инструкция по применению - раствор,таблетки. Дозировка,противопоказания и аналоги -MedZai.net
|