Сультасин - Инструкция по применениюЛекарственный препарат Сультасин относится к группе Защищенные пенициллины . Владельцы регистрационных удостоверений: ОАО "Синтез" (Россия) - Сультасин - порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения; - 500 мг+250 мг - Р N003619/01 - 25.05.2009
Формы выпуска и дозировка препарата- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения - 500 мг+250 мг
Фармакотерапевтическая классификация:  Лекарственный препарат Сультасин зарегистрирован на территории России Инструкция к препарату - Сультасин Показания к применениюИнфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами: инфекции органов дыхания (в т.ч. пневмония, хронический бронхит); инфекции ЛОР-органов (в т.ч. синусит, тонзиллит, средний отит, ангина); инфекции мочевыводящих путей и половых органов (пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит, цервицит, неосложненная гонорея); инфекции желчевыводящих путей (холецистит, холангит); инфекции ЖКТ (перитонит, абсцесс брюшной полости); инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматиты); инфекции костей и суставов; сепсис; септический эндокардит; менингит. Профилактика послеоперационных осложнений при операциях на органах брюшной полости и малого таза. Механизм действияСультасин - бактерицидный антибиотик широкого спектра действия, кислотоустойчив. Блокирует синтез пептидогликана клеточной стенки микроорганизмов. Действующим началом является ампициллин - полусинтетический пенициллиновый антибиотик широкого спектра действия, разрушающийся β-лактамазами бактерий. Сульбактам - необратимый ингибитор β-лактамаз, которые выделяются микроорганизмами, устойчивыми к бета-лактамным антибиотикам. Предупреждает гидролиз и разрушение пенициллинов и цефалоспоринов β-лактамазами устойчивых микроорганизмов. Связываясь с пенициллинсвязывающими белками, проявляет синергизм при одновременном применении с пенициллинами и цефалоспоринами. Сульбактам активен только против Neisseria spp. и Acinetobacter spp. Активен в отношении грамположительных аэробов: Staphylococcus aureus (продуцирующие и не продуцирующие β-лактамазы штаммы), Staphylococcus epidermidis (продуцирующие и не продуцирующие β-лактамазы штаммы), Staphylococcus saprophyticus (продуцирующие и не продуцирующие β-лактамазы штаммы), Streptococcus pneumoniae (в т.ч. штаммы, устойчивые к пенициллину), Streptococcus pyogenes, Streptococcus spp. группы viridans, Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes; грамотрицательных аэробов: Haemophilus influenzae (в т.ч. штаммы, устойчивые к ампициллину), Moraxella catarrhalis (продуцирующие и не продуцирующие β-лактамазы штаммы), Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Providencia stuartii, Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae (продуцирующие и не продуцирующие β-лактамазы штаммы), Neisseria meningitidis; анаэробов: Clostridium spp. (кроме Clostridium difficile), Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Bacteroides spp., включая Bacteroides fragilis. Устойчивы к препарату Сультасин: метициллиноустойчивые Staphylococcus spp., большинство штаммов Enterobacter spp., Cirobacter spp., Pseudomonas aeruginosa, Clostridium difficile, Mycobacterium spp., Chlamydia spp. и микоплазмы. Фармакокинетические характеристики препаратаВсасывание и распределение После в/в и в/м введения достигаются высокие концентрации ампициллина и сульбактама в крови. Ампициллин и сульбактам проникают в большинство тканей и жидкостей организма, выделяются с грудным молоком. При воспалении проницаемость в спинномозговую жидкость резко возрастает.
Метаболизм и выведение Т1/2 ампициллина и сульбактама - 1 ч. Выводятся почками - 70-80%, преимущественно в неизмененном виде, а также с желчью. Сульбактам почти не подвергается метаболическим превращениям и выводится почками, главным образом, в неизмененном виде и лишь около 25% в виде метаболитов. Побочные действияСо стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, снижение аппетита, анорексия, повышение активности печеночных трансаминаз, псевдомембранозный колит. Со стороны нервной системы: сонливость, недомогание, головная боль. Со стороны органов кроветворения: анемия, лейкопения, тромбоцитопения. Аллергические реакции: крапивница, гиперемия кожных покровов, ангионевротический отек, ринит, конъюнктивит, лихорадка, артралгия, эозинофилия, анафилактический шок. Лабораторные показатели: азотемия, повышение содержания мочевины, гиперкреатининемия. Местные реакции: при в/м введении - болезненность в месте введения; при в/в - флебит. Прочие: при длительном лечении - суперинфекция, вызванная устойчивыми к препарату микроорганизмами (кандидоз). Противопоказания— инфекционный мононуклеоз; — период лактации (период грудного вскармливания); — повышенная чувствительность. С осторожностью следует назначать при печеночной и/или почечной недостаточности, беременности. Беременность и ЛактацияПри беременности Сультасин следует применять только в том случае, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода. Сультасин противопоказан к применению в период грудного вскармливания. Применение у детейДетям препарат назначают в суточной дозе из расчета 150 мг/кг массы тела (100 мг/кг ампициллина и 50 мг/кг сульбактама); кратность - 3-4 раза/сут. У детей от 1 мес до 12 лет (или массой тела до 40 кг) при терапиитяжелых инфекций дозу увеличивают до 300 мг/кг/сут. Новорожденным в возрасте до 1 недели и недоношенным детям препарат назначают в дозе 75 мг/кг (50 мг/кг ампициллина и 25 мг/кг сульбактама)/сут каждые 12 ч. Курс лечения - 5-14 дней (при необходимости может быть продлен). После нормализации температуры и исчезновения других патологических симптомов лечение продолжают еще в течение 48 ч. При нарушении функции почекПри нарушении функции почек и снижении клиренса креатинина ниже 30 мл/мин целесообразно увеличение интервалов между введениями до 12-24 ч. Применение препарата при нарушении функции печениС осторожностью следует назначать при печеночной недостаточности. ПередозировкаСимптомы: проявление токсического действия на ЦНС (особенно у больных с почечной недостаточностью); тошнота, рвота, диарея, нарушение водно-электролитного баланса (как следствие рвоты и диареи). Лечение: симптоматическое. Выводится с помощью гемодиализа. Взаимодействие с другими лекарственными средствамиБактерицидные антибиотики (в т.ч. цефалоспорины, циклосерин, ванкомицин, рифампицин), аминогликозиды оказывают синергидное действие; бактериостатические антибиотики (в т.ч. макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины) - антагонистическое. Повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляет кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К, повышает протромбиновое время). Снижает эффективность пероральных контрацептивов, лекарственных средств, в процессе метаболизма которых образуется пара-аминобензойная кислота и этинилэстрадиол (риск развития кровотечений "прорыва"). Диуретики снижают клиренс пенициллинов. Аллопуринол, фенилбутазон, НПВП, пробенецид, снижая канальцевую секрецию, повышают концентрацию пенициллинов в плазме. Аллопуринол повышает риск развития аллергических реакций (кожной сыпи). Фармацевтическое взаимодействие Сультасин фармацевтически несовместим с антибиотиками группы аминогликозидов, с продуктами крови или белковыми гидролизатами. В тех случаях, когда Сультасин и аминогликозиды назначаются совместно, вводить их следует в разные участки тела и с разницей во времени между инъекциями не менее 1 ч. Особые указанияУ пациентов, имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам, возможны перекрестные аллергические реакции с цефалоспориновыми антибиотиками. При курсовом лечении необходимо проводить контроль состояния функций органов кроветворения, печени и почек. Возможно развитие суперинфекции за счет роста нечувствительной к препарату микрофлоры, что требует соответствующего изменения антибактериальной терапии. При лечении больных сепсисом возможно развитие реакции бактериолиза (реакция Яриша-Герксгеймера). Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Данные об отрицательном влиянии препарата Сультасин в рекомендуемых дозах на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами отсутствуют.
Сультасин инструкция по применению - порошок. Дозировка,противопоказания и аналоги -MedZai.net
|
Français
