Только для эндотрахеального введения.
Препарат Сюрванта должен применяться врачом, имеющим опыт проведения интубации, искусственной вентиляции легких и ухода за недоношенными новорожденными, или под его наблюдением.
Значительное улучшение оксигенации может быть достигнуто в течение нескольких минут после введения препарата, для предотвращения гипероксии необходим тщательный медицинский контроль и мониторинг системной оксигенации.
Доза препарата рассчитывается как 100 мг препарата на 1 кг массы тела, исходя из массы тела на момент рождения. В таблице 1 приведены суммарные дозы препарата в зависимое от массы тела ребенка при рождении.
Таблица 1. Дозы препарата Сюрванта
В течение первых 48 часов жизни ребенка может быть назначено 4 дозы берактанта.
Препарат должен вводиться не чаще, чем раз в 6 часов.
Указания к применению
Перед применением препарата Сюрванта следует осмотреть флакон с целью исключения изменения цвета препарата.
Если во время хранения произошло образование осадка, для его растворения осторожно вращайте флакон (не встряхивайте!). При этом может образоваться небольшое количество пены на поверхности, это является естественным свойством препарата Сюрванта.
Перед введением препарата Сюрванта следует согревать его при комнатной температуре не менее 20 минут или в руках не менее 8 минут. Для согревания препарата Сюрванта не следует использовать другие методы.
Закрытый, неиспользованный флакон препарата Сюрванта, который был согрет до комнатной температуры, может быть вновь помещен в холодильник в течение 24 часов, охлажден и сохранен для последующего использования. Препарат Сюрванта не следует согревать и вновь охлаждать более одного раза. Каждый флакон препарата Сюрванта предназначен для однократного использования. Использованный флакон с остатками препарата не должен более применяться. Препарат Сюрванта не требует разведения или обработки ультразвуком перед использованием.
Введение препарата
Общая информация
Препарат Сюрванта вводится эндотрахеально посредством инсталляций через французский зонд №5 с отверстием на конце одним из следующих способов:
введение зонда в эндотрахеальную трубку ребенка, отсоединяя ее на короткое время от аппарата искусственной вентиляции легких; введение зонда через клапан отсоса без отсоединения эндотрахеальной трубки от аппарата искусственной вентиляции легких; инсталляция через второй просвет двухпросветной эндотрахеальной трубки.
Если препарат инсталлируют через зонд с отверстием на конце, длина зонда должна быть уменьшена таким образом, чтобы конец зонда был на небольшом расстоянии от эндотрахеальной трубки над бифуркацией трахеи ребенка. Введение препарата в главные бронхи не допустимо.
Для того чтобы препарат Сюрванта равномерно распределился по легким, каждую дозу делят на равные дробные дозы. Каждую дозу можно разделить на 2 или 4 равные части. Каждую дробную дозу вводят при разных положениях ребенка.
При разделении дозы препарата Сюрванта на 2 равные части рекомендуется вводить его в следующих положениях:
1. Голова и туловище повернуты примерно на 45° вправо.
2. Голова и туловище повернуты примерно на 45° влево.
При разделении дозы препарата Сюрванта на 4 части, рекомендуется вводить его в следующих положениях:
1. Голова и туловище наклонены на 5-10° вниз, голова повернута вправо.
2. Голова и туловище наклонены на 5-10° вниз, голова повернута влево.
3. Голова и туловище подняты на 5-10° вверх, голова повернута вправо.
4. Голова и туловище подняты на 5-10° вверх, голова повернута влево.
Процедура введения облегчается, если один медицинский работник вводит дозу препарата, а другой меняет положение тела ребенка и следит за его состоянием.
Первая доза
Инстилляция через зонд с отверстием на конце
основываясь на массе тела ребенка и используя таблицу доз, определите суммарную дозу препарата Сюрванта; медленно наберите в пластиковый шприц все содержимое флакона, используя при этом большую иглу (не менее №20). Препарат Сюрванта не требует фильтрования, не встряхивайте препарат; присоедините заранее измеренный французский зонд № 5 с отверстием на конце к шприцу; заполните зонд препаратом; через зонд удалите избыток препарата из шприца таким образом, чтобы в нем осталась только суммарная доза препарата; перед введением препарата Сюрванта убедитесь в надлежащем размещении и проходимости эндотрахеальной трубки. По усмотрению врача перед введением препарата можно провести отсасывание содержимого эндотрахеальной трубки. Состояние ребенка должно быть стабилизировано перед введением препарата.
В случае использования препарата Сюрванта для профилактики РДС ребенка необходимо взвесить, интубировать и стабилизировать. Препарат следует ввести в максимально короткие сроки, предпочтительно в течение 15 минут от момента рождения. Уложите ребенка должным образом, затем аккуратно введите первую часть дозы через зонд в течение 2-3 секунд.
После введения первой дробной дозы удалите зонд из эндотрахеальной трубки. Для предотвращения цианоза проводите ручную вентиляцию легких, используя ручной мешок, с достаточным содержанием кислорода со скоростью 60 вдохов в минуту и достаточным положительным давлением для обеспечения адекватного газообмена и движения грудной клетки.
При использовании препарата Сюрванта для лечения РДС первую дозу следует ввести в максимально короткие сроки после подключения ребенка к аппарату искусственной вентиляции легких. Уложите ребенка должным образом, затем аккуратно введите первую дробную дозу через зонд в течение 2-3 секунд. После введения первой дробной дозы удалите зонд из эндотрахеальной трубки. Возобновите искусственную вентиляцию легких. В обоих случаях искусственную вентиляцию легких нужно продолжать в течение, по крайней мере, 30 секунд или до стабилизации состояния. Затем измените положение ребенка для введения следующей дробной дозы.
Сходным образом инсталлируйте оставшиеся дробные дозы. После введения каждой дробной дозы удаляйте зонд и проводите искусственную вентиляцию легких в течение не менее 30 секунд или до стабилизации состояния ребенка. После инсталляции последней дробной дозы удалите зонд, не промывая его. В течение часа после введения препарата не проводите отсасывания содержимого дыхательных путей, за исключением случаев появления признаков значительной обструкции воздухоносных путей.
После окончания введения препарата Сюрванта продолжайте искусственную вентиляцию легких в обычном режиме и проводите обычные необходимые лечебные манипуляции.
Инсталляция через второй просвет двухпросветной эндотрахеальной трубки
Убедитесь, что ребенок интубирован с использованием двухпросветной эндотрахеальной трубки подходящего размера; основываясь на массе тела ребенка и используя таблицу доз, определите суммарную дозу препарата Сюрванта; медленно наберите в пластиковый шприц суммарную дозу препарата, используя при этом большую иглу (не менее №20). Препарат Сюрванта не требует фильтрования, не встряхивайте препарат; перед введением препарата Сюрванта убедитесь, что эндотрахеальная трубка установлена правильно. По усмотрению врача перед введением препарата можно провести отсасывание содержимого эндотрахеальной трубки. Состояние ребенка должно быть стабилизировано перед введением препарата.
В случае использования препарата Сюрванта для профилактики развития РДС ребенка необходимо взвесить, интубировать и стабилизировать. Препарат следует ввести в максимально короткие сроки, предпочтительно в течение 15 минут от момента рождения. Присоедините шприц, содержащий препарат Сюрванта, ко второму просвету трубки. Уложите ребенка должным образом, затем аккуратно введите первую дробную дозу через второй просвет эндотрахеальной трубки в течение 2-3 секунд, не прерывая искусственной вентиляции легких. При ручной вентиляции легких для предотвращения цианоза проводите искусственную вентиляцию, используя ручной мешок, с достаточным содержанием кислорода со скоростью 60 вдохов в минуту и достаточным положительным давлением для обеспечения адекватного газообмена и движения грудной клетки.
При использовании препарата Сюрванта для лечения РДС первую дозу следует ввести в максимально короткие сроки после подключения ребенка к аппарату искусственной вентиляции легких. Непосредственно перед инстилляцией первой дробной дозы следует изменить параметры режима искусственной вентиляции легких: скорость до 60/мин время вдоха 0.5 секунды, FiО2 - 1.0. Уложите ребенка должным образом, затем аккуратно введите первую дробную дозу через зонд в течение 2-3 секунд через второй просвет эндотрахеальной трубки, не прерывая искусственной вентиляции легких.
В обоих случаях искусственную вентиляцию легких нужно продолжать в течение, по крайней мере, 30 секунд или до стабилизации состояния. Затем измените положение ребенка для введения следующей дробной дозы.
Сходным образом инсталлируйте оставшиеся дробные дозы. После введения каждой дробной дозы удаляйте зонд и проводите искусственную вентиляцию легких в течение, по крайней мере, 30 секунд или до стабилизации состояния ребенка. После инсталляции последней дозы, отсоедините шприц от второго просвета эндотрахеальной трубки, введите 0.5 мл воздуха, чтобы продуть второй просвет эндотрахеальной трубки, и закройте его.
После окончания введения препарата Сюрванта продолжайте искусственную вентиляцию легких в обычном режиме и проводите обычные необходимые лечебные манипуляции.
Повторные дозы
Необходимость назначения повторных доз берактанта определяется наличием признаков сохраняющегося РДС. Доза также рассчитывается с помощью таблицы №1.
Повторное введение препарата следует проводить не ранее чем через 6 часов после введения предыдущей дозы в случае, если ребенок все еще интубирован и требует вдыхания газовой смеси содержащей, по крайней мере, 30% кислорода, для поддержания РаО2 ниже пли равного 80 мм рт.ст.
Перед назначением повторных доз для профилактики следует получить рентгенографическое подтверждение наличия РДС.
Подготовьте берактант и уложите ребенка должным образом для введения каждой дробной дозы, как это было описано ранее. После введения каждой дробной дозы удаляйте зонд из эндотрахеальной трубки и проводите искусственную вентиляцию легких в течение, по крайней мере, 30 секунд или до стабилизации состояния ребенка.
При введении повторных доз не следует использовать вентиляцию легких ручным мешком. Во время введения препарата Сюрванта параметры режима искусственной вентиляции легких могут быть изменены по усмотрению врача для поддержания адекватной оксигенации и вентиляции.
После окончания введения препарата Сюрванта продолжайте искусственную вентиляцию легких в обычном режиме и проводите обычные необходимые лечебные манипуляции.
Меры предосторожности
Если во время введения препарата у ребенка развивается брадикардия или уменьшение сатурации кислорода, процедуру следует прекратить и принять надлежащие меры но улучшению состояния ребенка. После стабилизации состояния ребенка возобновите процедуру.
После введения берактанта в легких могут выслушиваться преходящие влажные хрипы. Отсасывание эндотрахеального содержимого или какие-либо другие лечебные манипуляции при этом не требуются, за исключением случаев наличия явных признаков обструкции дыхательных путей.
Русский
Français
