Лекарственный препарат Тамсулозин зарегистрирован на территории России
В аптеках России препарат Тамсулозин присутствует в различных формах выпуска и дозировках. Производители и владельцы регистрационного удостоверения также, как правило, отличаются. Ниже представлены все лекарственные препараты с названием - Тамсулозин, с указанием лекарственной формы дозировки и способа применения. Также часто немаловажно знать производителей каждого конкретного препарата. Поэтому под каждым нижеперечисленным препаратом присутствует информация о том, на какой фабрике и в какой стране проходили все этапы его производства.
Тамсулозин ретард таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой;
Инструкция по применению и дозировка Тамсулозин ретард таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой;
Внутрь, после завтрака, запивая водой, принимают 1 таб. пролонгированного действия, покрытую пленочной оболочкой (0.4 мг), 1 раз/сут. Таблетку не рекомендуется разжевывать, т.к. это может повлиять на скорость высвобождения препарата.
Информация о стадиях производства препарата
Стадии производства
Производитель (Все стадии производства)
Акционерное общество "Фармацевтическое предприятие "Оболенское" (АО "ФП "Оболенское")
142279, Московская обл., Серпуховский м.р-н, г.п. Оболенск, рп. Оболенск, район рп Оболенск промышленная зона, влд. №39, стр.1
Россия
Производитель (Все стадии производства)
Акционерное общество "Фармацевтическое предприятие "Оболенское" (АО "ФП "Оболенское")
142279, Московская обл., Серпуховский м.р-н, г.п. Оболенск, рп. Оболенск, район рп Оболенск промышленная зона, стр. №78
Россия
Тамсулозин -Тева таблетки пролонгированного действия покрытые пленочной оболочкой;
Тева Фармацевтические Предприятия Лтд (Израиль)
Дозировка: 0.4 мг
Форма выпуска
1 таб.
тамсулозина гидрохлорид
0.4 мг
Цены в аптеках
433 руб
Инструкция по применению и дозировка Тамсулозин -Тева таблетки пролонгированного действия покрытые пленочной оболочкой;
Внутрь - 400 мкг 1 раз/сут (после завтрака).
Информация о стадиях производства препарата
Стадии производства
Производитель (Все стадии производства)
Фармацевтический завод Тева Прайвэт Ко.Лтд
Pallagi ut. 13, Debrecen, 4042, Hungary
ВЕНГРИЯ
Тамсулозин Бактэр капсулы кишечнорастворимые с пролонгированным высвобождением;
ООО "Бактэр" (Россия)
Дозировка: 0.4 мг
Цены в аптеках
433 руб
Инструкция по применению и дозировка Тамсулозин Бактэр капсулы кишечнорастворимые с пролонгированным высвобождением;
Внутрь, по 1 капсуле 1 раз в сутки после завтрака или первого приема пищи. Капсулу следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды. Капсулу нельзя делить на части или разламывать, так как это может повлиять на скорость высвобождения действующего вещества. Длительность применения не ограничена.
Информация о стадиях производства препарата
Стадии производства
Производитель (Все стадии производства)
Закрытое акционерное общество "Канонфарма продакшн" (ЗАО "Канонфарма продакшн")
141100, Московская обл., Щелково, ул. Заречная, д. 105
Россия
Тамсулозин -ВЕРТЕКС капсулы с пролонгированным высвобождением;
АО "ВЕРТЕКС" (Россия)
Дозировка: 0.4 мг
530 руб
Тамсулозин Бактэр таблетки с пролонгированным высвобождением покрытые пленочной оболочкой;
ООО "Бактэр" (Россия)
Дозировка: 0.4 мг
383 руб
Тамсулозин таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой;
АО "ВЕРТЕКС" (Россия)
Дозировка: 0.4 мг
639 руб
Тамсулозин -ВЕРТЕКС капсулы с пролонгированным высвобождением;
АО "ВЕРТЕКС" (Россия)
Дозировка: 0.4 мг
530 руб
Тамсулозин капсулы кишечнорастворимые с пролонгированным высвобождением;
Тамсулозин Бактэр таблетки с пролонгированным высвобождением покрытые пленочной оболочкой;
ООО "Бактэр" (Россия)
Дозировка: 0.4 мг
383 руб
Тамсулозин таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой;
АО "ВЕРТЕКС" (Россия)
Дозировка: 0.4 мг
639 руб
Тамсулозин -Тева капсулы с модифицированным высвобождением;
Плива Хрватска д.о.о. (Хорватия)
Дозировка: 400 мкг
Инструкция к препарату - Тамсулозин
Показания к применению
лечение дизурических расстройств при доброкачественной гиперплазии предстательной железы.
Механизм действия
Тамсулозин является специфическим блокатором постсинаптических альфа-адренорецепторов, находящихся в гладкой мускулатуре предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры. Блокада альфа-адренорецепторов тамсулозином приводит к снижению тонуса гладкой мускулатуры предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры и улучшению оттока мочи. Одновременно уменьшаются как симптомы опорожнения, так и симптомы наполнения, обусловленные повышенным тонусом гладкой мускулатуры и детрузорной гиперактивностью при доброкачественной гиперплазии предстательной железы (ДГПЖ).
Способность тамсулозина воздействовать на альфа A подтип адренорецепторов в 20 раз превосходит его способность взаимодействовать с альфа B подтипом адренорецепторов, которые расположены в гладких мышцах сосудов. Благодаря своей высокой селективности, тамсулозин не вызывает клинически значимого снижения системного АД как у пациентов с артериальной гипертензией, так и у пациентов с нормальным исходным АД.
Дополнительная информация о фармакодинамике препарата
Блокатор α1-адренорецепторов; средство для симптоматического лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы.
Избирательно блокирует постсинаптические α1A-адренорецепторы гладких мышц предстательной железы, шейки мочевого пузыря, простатической части уретры. В результате снижается тонус гладких мышц указанных образований, облегчается отток мочи. Одновременно уменьшаются симптомы обструкции и раздражения, связанные с доброкачественной гиперплазией предстательной железы. Терапевтический эффект проявляется приблизительно через 2 недели от начала лечения.
Значительно меньше выражена у тамсулозина способность блокировать α1B-адренорецепторы гладких мышц сосудов, поэтому действие на системное АД незначительно.
Другие варианты описания механизма действия препарата Тамсулозин
Блокатор α1-адренорецепторов; средство для симптоматического лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы. Избирательно блокирует постсинаптические α1A-адренорецепторы гладких мышц предстательной железы, шейки мочевого пузыря, простатической части уретры. В результате снижается тонус гладких мышц указанных образований, облегчается отток мочи. Одновременно уменьшаются симптомы обструкции и раздражения, связанные с доброкачественной гиперплазией предстательной железы. Терапевтический эффект проявляется приблизительно через 2 недели от начала лечения. Значительно меньше выражена у тамсулозина способность блокировать α1B-адренорецепторы гладких мышц сосудов, поэтому действие на системное АД незначительно.
Фармакокинетические характеристики препарата
Тамсулозин хорошо всасывается в кишечнике и обладает почти 100% биодоступностью. Всасывание тамсулозина несколько замедляется после приема пищи. Одинаковый уровень всасывания может быть достигнут в том случае, если пациент каждый раз принимает препарат после обычного завтрака. Тамсулозин характеризуется линейной кинетикой. После однократного приема внутрь 0.4 мг препарата его Cmax достигается через 6 ч. После многократного приема внутрь 0.4 мг в день Css достигается к 5 дню, при этом ее значение примерно на 2/3 выше значения этого параметра после приема однократной дозы.
Связывание с белками плазмы - 99%, Vd небольшой (около 0.2 л/кг).
Тамсулозин медленно метаболизируется в печени с образованием менее активных метаболитов. Большая часть тамсулозина представлена в плазме крови в неизмененной форме.
В эксперименте выявлена способность тамсулозина незначительно индуцировать активность микросомальных ферментов печени. При незначительной и умеренной степени печеночной недостаточности не требуется коррекции режима дозирования. Тамсулозин и его метаболиты главным образом выводятся с мочой, при этом приблизительно около 9% препарата выделяется в неизмененном виде.
T1/2 препарата при однократном приеме 0.4 мг после еды составляет 10 ч, при многократном - 13 ч. При почечной недостаточности не требуется снижения дозы, при наличии у пациента тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина (КК) менее 10 мл/мин) назначение тамсулозина необходимо проводить с осторожностью.
Дополнительные данные о фармакокинетике препарата Тамсулозин в зависимости от пути введения
После приема внутрь тамсулозин быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. После однократного приема внутрь 400 мкг Cmax активного вещества в плазме достигается через 6 ч. Связывание с белками плазмы - 99%. Vd незначителен и составляет 0.2 л/кг. Тамсулозин медленно метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов, сохраняющих высокую селективность к α1A-адренорецепторам. Большая часть активного вещества присутствует в крови в неизмененном виде. T1/2 тамсулозина при однократном приеме - 10 ч, терминальный T1/2 составляет - 22 ч. Выводится почками, 9% - в неизмененном виде.
Побочные действия
Частота побочных эффектов, развивающихся при приеме тамсулозина, классифицирована согласно рекомендациям ВОЗ: очень часто - не менее 10%; часто - не менее 1%, но менее 10%; нечасто - не менее 0.1%, но менее 1%; редко - не менее 0.01%, но менее 0.1%; очень редко - менее 0.01 %, включая отдельные сообщения.
Редко - головокружение, ретроградная эякуляция, очень редко - ортостатическая гипотензия, тахикардия/сердцебиение, астения, головная боль, тошнота, рвота, диарея, запор, реакции повышенной чувствительности - кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек.
Противопоказания
— ортостатическая гипотензия (в т.ч. в анамнезе);
— выраженная печеночная недостаточность;
— повышенная чувствительность к тамсулозину или любому другому компоненту препарата.
С осторожностью: хроническая почечная недостаточность (КК ниже 10 мл/мин).
Беременность и Лактация
Категория действия на плод по FDA— B.
При нарушении функции почек
У больных с нарушением функции почек изменения режима дозирования не требуется.
Применение препарата при нарушении функции печени
С осторожностью применяют у пациентов при выраженных нарушениях функции печени.
Передозировка
Нет сообщений о случаях острой передозировки тамсулозином. Однако, теоретически при передозировке возможно развитие острого снижения АД и компенсаторной тахикардии, в случае которой необходимо проведение симптоматической терапии. АД и частота сердечных сокращений могут восстановиться при принятии человеком горизонтального положения. При отсутствии эффекта можно применить средства, увеличивающие объем циркулирующей крови и, если необходимо, сосудосуживающие средства. Необходимо контролировать функцию почек. Маловероятно, что диализ будет эффективен, т.к. тамсулозин сильно связан с белками плазмы.
Для предотвращения дальнейшего всасывания препарата целесообразно промывание желудка, прием активированного угля или осмотического слабительного, например, натрия сульфата.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном применении тамсулозина с циметидином отмечено некоторое повышение концентрации тамсулозина в плазме крови, а с фуросемидом - снижение концентрации; с другими α1-адреноблокаторами - возможно выраженное усиление гипотензивного эффекта.
Диклофенак и непрямые антикоагулянты несколько увеличивают скорость элиминации тамсулозина.
Диазепам, пропранолол, трихлорметиазид, хлормадинон, амитриптилин, диклофенак, глибенкламид, симвастатин и варфарин не изменяют свободную фракцию тамсулозина в плазме человека in vitro. В свою очередь, тамсулозин также не изменяет свободные фракции диазепама, пропранолола, трихлорметиазида и хлормадинона.
В исследованиях in vitro не было обнаружено взаимодействия на уровне печеночного метаболизма с амитриптилином, сальбутамолом, глибенкламидом и финастеридом.
Другие α1-адреноблокаторы, ингибиторы ацетилхолинэстеразы, алпростадил, анестетики, диуретики, леводопа, антидепрессанты, бета-адреноблокаторы, блокаторы медленных кальциевых каналов, миорелаксанты, нитраты и этанол могут усиливать выраженность гипотензивного эффекта.
Особые указания
Как и при использовании других альфа-адреноблокаторов, при лечении препаратом Тамсулозин ретард в отдельных случаях может наблюдаться снижение АД, которое иногда может привести к обморочному состоянию. При первых признаках ортостатической гипотензии (головокружение, слабость) пациент должен сесть или лечь и оставаться в этом положении до тех пор, пока признаки не исчезнут.
При оперативных вмешательствах по поводу катаракты на фоне приема препарата возможно развитие синдрома интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза (синдром узкого зрачка), что необходимо учитывать хирургу для предоперационной подготовки пациента и при проведении операции.
Прежде чем начать терапию препаратом Тамсулозин ретард, пациент должен быть обследован с тем, чтобы исключить наличие других заболеваний, которые могут вызывать такие же симптомы, как и ДГПЖ.
Перед началом лечения и регулярно во время терапии должно выполняться пальцевое ректальное обследование и, если требуется, определение простатического специфического антигена.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и занятиями потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций, в связи с тем, что возможно развитие головокружения.
Тамсулозин инструкция по применению - таблетки,капсулы. Дозировка,противопоказания и аналоги -MedZai.net
Информация, размещенная в фармацевтическом справочнике Medzai.net предназначена исключительно для врачей, фармацевтов и других специалистов в сфере медицины.
Данная информация носит справочный, ознакомительный характер и не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов.
Администрация сайта и авторы статей не несут ответственности за любые убытки и последствия, которые могут возникнуть при использовании материалов сайта.
Русский
Français
