Лекарственный препарат Танфломед зарегистрирован на территории России
Танфломед таблетки покрытые пленочной оболочкой;
Эмкюр Фармасьютикалз Лтд (Индия)
Дозировка: 500 мг
Форма выпуска
1 таб.
левофлоксацин (в форме гемигидрата)
500 мг
Инструкция по применению и дозировка Танфломед таблетки покрытые пленочной оболочкой;
Внутрь, до еды или в перерыве между приемами пищи, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости (от 0.5 до 1 стакана). Доза определяется характером и тяжестью инфекции, а также чувствительностью предполагаемого возбудителя.
Больным с нормальной или умеренно сниженной функцией почек (клиренс креатинина > 50 мл/мин) рекомендуется следующий режим дозирования препарата:
Синусит: по 500 мг 1 раз/сут - 10-14 дней.
Обострение хронического бронхита: по 250 мг или по 500 мг 1 раз/сут - 7-10 дней.
Внебольничная пневмония: по 500 мг 1-2 раза/сут - 7-14 дней.
Неосложненные инфекции мочевыводящих путей: по 250 мг 1 раз/сут - 3 дня.
Осложненные инфекции мочевыводящих путей, включая пиелонефрит: по 250 мг 1 раз/сут - 7-10 дней.
Бактериальный простатит: по 500 мг - 1 раз/сут - 28 дней.
Инфекции кожи и мягких тканей: по 250 мг 1 раз/сут или по 500 мг 1-2 раза/сут - 7-14 дней.
Интраабдоминальные инфекции: по 250 мг или по 500 мг 1 раз/сут - 7-14 дней (в комбинации с антибактериальными препаратами, действующими на анаэробную флору).
Туберкулез: внутрь, по 500 мг 1-2 раза/сут до 3 месяцев.
Режим дозирования при нарушенной функции почек:
250 мг/24 ч
500 мг/24 ч
500 мг/12 ч
Клиренс креатинина
Первая доза: 250 мг
Первая доза: 500мг
Первая доза: 500мг
50-20 мл/мин
Затем: по 125 мг/24 ч
Затем: 250 мг/24 ч
Затем: 250 мг/12 ч
19-10 мл/мин
Затем: по 125 мг/48 ч
Затем: 125 мг/24 ч
Затем: 125 мг/12 ч
< 10 мл/мин (включая гемодиализ и ДАПД1)
Затем: по 125 мг/48 ч
Затем: 125 мг/24 ч
Затем: 125 мг/24 ч
1 - после гемодиализа или ДАПД не требуется введения дополнительных доз.
При нарушении функции печени не требуется специального подбора доз, поскольку левофлоксацин метаболизируется в печени в малых количествах.
Если пропущен прием препарата, необходимо как можно быстрее принять таблетку, пока не приблизилось время очередного приема. Далее продолжать принимать Танфломед по схеме.
Инструкция к Танфломед таблетки покрытые пленочной оболочкой; ПОДРОБНЕЕ
Информация о стадиях производства препарата
Стадии производства
Производитель (Все стадии производства)
Эмкюр Фармасьютикалз Лтд
At. C-12/13, M.I.D.C., Bhosari, Pune-411026 India
Индия
Инструкция к препарату - Танфломед
Показания к применению
Бактериальные инфекции легкой и средней степени тяжести, вызванные микроорганизмами, чувствительными к левофлоксацину:
инфекции нижних дыхательных путей (обострение хронического бронхита, внебольничная пневмония, включая пенициллин-резистентную форму Streptococcus pneumonia), ЛОР-органов (острый синусит, средний отит), осложненные и неосложненные инфекции мочевыводящих путей (в т.ч. острый пиелонефрит), кожи и мягких тканей (нагноившиеся атеромы, абсцесс, фурункулы), бактериальный простатит; интраабдоминальные инфекции, туберкулез (комплексная терапия лекарственно-устойчивых форм).
Механизм действия
Левофлоксацин - синтетический антибактериальный препарат широкого спектра действия из группы фторхинолонов, содержащий в качестве активного вещества левофлоксацин - левовращающий изомер офлоксацина. Блокирует ДНК-гиразу (топоизомеразу II ) и топоизомеразу IV, нарушает суперспирализацию и сшивку разрывов ДНК, подавляет синтез ДНК, вызывает глубокие морфологические изменения в цитоплазме, клеточной стенке и мембранах.
Эффективен в отношении большинства штаммов микроорганизмов как в условиях in vitro , так и in vivo: Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes и Streptococcus agalactiae, Viridans group streptococci, Enterobacter cloacae, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter sakazakii, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Legionella pneumoniae, Moraxella catarrhalis, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas fluorescens, Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Acinetobacter anitratus, Acinetobacter baumannii, Acinetobacter calcoaceticus, Bordetella pertussis, Citrobacter diversus, Citrobacter freundii, Morganella morganii, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Providencia stuartii, Serratia marcescens, Clostridium perfringens, Mycobacterium tuberculosis.
Фармакокинетические характеристики препарата
При приеме внутрь быстро и практически полностью всасывается (прием пищи мало влияет на скорость и полноту абсорбции). Биодоступность - 99%. Концентрация препарата в плазме достигает своего пика через 1-2 ч после его приема (TCmax). При приеме 500 мг Cmax препарата в плазме - 5.2 мкг/мл. Связь с белками плазмы 24-38 %. Хорошо проникает в органы и ткани: легкие, слизистую оболочку бронхов, мокроту, органы мочеполовой системы, костную ткань, спинномозговую жидкость, предстательную железу, полиморфноядерные лейкоциты, альвеолярные макрофаги. В печени небольшая часть препарата окисляется и/или дезацетилируется. Почечный клиренс составляет 70% от общего клиренса. T1/2 - 6-8 ч. Выводится из организма преимущественно почками путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. Менее 5% левофлоксацина экскретируется в виде метаболитов. В неизмененном виде почками в течение 24 ч выводится 70%, в течение 48 ч - 87%; через кишечник в течение 72 ч выводится 4% принятой внутрь дозы.
Побочные действия
Частота того или иного побочного эффекта определяется при помощи следующей таблицы:
Частота
Появление побочных эффектов
Часто:
У 1-10 больных из 100
Иногда:
Менее, чем у 1 больного из 100
Редко:
Менее, чем у 1 больного из 1000
Очень редко:
Менее, чем у 1 больного из 10000
В отдельных случаях:
Менее 0.01%
Аллергические реакции.
Иногда: зуд и покраснение кожи.
Редко: реакции гиперчувствительности с такими симптомами как крапивница, бронхоспазм, тяжелое удушье.
Очень редко: отек кожи и слизистых оболочек, внезапное падение артериального давления и анафилактический шок; фотосенсибилизация ; аллергический пневмонит; васкулит.
В отдельных случаях: злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), экссудативная многоформная эритема. Общим реакциям гиперчувствительности могут иногда предшествовать более легкие кожные реакции. Названные выше реакции могут развиться уже после первой дозы через несколько минут или часов после введения препарата.
Со стороны желудочно-кишечного тракта и обмена веществ
Часто: тошнота, диарея.
Иногда: потеря аппетита, рвота, боли в животе.
Редко: стул с примесью крови, который в очень редких случаях может являться признаком воспаления кишечника и даже псевдомембранозного колита , дисбактериоз.
Опыт применения других хинолонов свидетельствует о том, что они способны вызывать обострение порфирии у больных, уже страдающих этим заболеванием. Подобный эффект не исключается и при применении препарата Танфломед.
Со стороны нервной системы
Иногда: головная боль, слабость, головокружение и/или оцепенение, сонливость, нарушение сна (в т.ч. бессонница).
Редко: депрессия, беспокойство, галлюцинации, парестезии, тремор, психомоторное возбуждение, спутанность сознания, страх, приступы судорог по типу эпиприпадков, тревога.
Очень редко: нарушения зрения и слуха, нарушения вкусовой чувствительности и обоняния, понижение тактильной чувствительности.
Со стороны сердечно-сосудистой системы
Редко: повышение ЧСС, усиленное сердцебиение, снижение артериального давления.
Очень редко: сосудистый коллапс.
В отдельных случаях: удлинение интервала Q-T.
Со стороны опорно-двигательного аппарата
Редко: поражения сухожилий (включая тендинит), артралгия, миалгия.
Очень редко: разрыв сухожилий (например, Ахиллова сухожилия); этот побочный эффект может наблюдаться в течение 48 ч после начала лечения и может носить двусторонний характер ; мышечная слабость, имеющая особое значение для больных, страдающих myasthenia gravis.
В отдельных случаях: поражения мышц (рабдомиолиз).
Со стороны печени и почек
Часто: повышение активности ферментов печени (аланинаминотрансферазы и аспартатаминотрансферазы).
Редко: гипербилирубинемия, гиперкреатининемия.
Очень редко: гепатит; острая почечная недостаточность, интерстициальный нефрит.
Со стороны крови и органов кроветворения
Иногда: увеличение числа эозинофилов, уменьшение числа лейкоцитов.
Редко: нейтропения; тромбоцитопения, что может сопровождаться геморрагиями и усилением кровоточивости.
Очень редко: агранулоцитоз и развитие тяжелых инфекций.
В некоторых случаях: гемолитическая анемия; панцитопения.
Прочие
Иногда: общая слабость (астения).
Очень редко: лихорадка, развитие суперинфекции.
Противопоказания
— беременность, период лактации;
— детский и подростковый возраст (до 18 лет);
— гиперчувствительность к левофлоксацину или другим компонентам препарата;
— гиперчувствительность к другим хинолонам, эпилепсия, поражение сухожилий при ранее проводившемся лечении хинолонами;
С осторожностью: пожилой возраст (в связи с высокой вероятностью наличия сопутствующего снижения функции почек); дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; комплексная терапия с препаратами, замедляющими почечный клиренс.
Беременность и Лактация
Ввиду недостаточности клинических исследований и возможного вредного действия хинолонов на суставные хрящи в периоде роста Танфломед нельзя применять во время беременности и в период лактации.
Передозировка
Симптомы передозировки препаратом Танфломед проявляются на уровне центральной нервной системы (спутанность сознания, головокружение, нарушение сознания и приступы судорог по типу эпиприпадков). Кроме того, могут отмечаться желудочно-кишечные расстройства (например, тошнота) и эрозивные поражения слизистых оболочек.
Лечениесимптоматическое. Левофлоксацин не выводится посредством диализа. Специфического антидота нет.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Имеются сообщения о выраженном снижении уровня судорожной готовности при одновременном применении хинолонов и веществ, способных в свою очередь снижать церебральный порог судорожной готовности. В равной мере это касается также одновременного применения хинолонов, теофиллина и нестероидных противовоспалительных средств.
Действие левофлоксацина значительно ослабляется при одновременном применении сукральфата. То же самое происходит и при одновременном применении магний- или алюминийсодержащих антацидных средств, а также препаратов солей железа. Левофлоксацин следует принимать не менее чем за 2 ч до или через 2 ч после приема этих средств.
Как и при применении других антибиотиков, лечение препаратом Танфломед рекомендуется продолжать не менее 48-72 ч после нормализации температуры тела.
Танфломед нельзя применять для лечения детей и подростков ввиду вероятности поражения суставных хрящей.
При лечении больных старческого возраста следует иметь в виду, что больные этой группы часто страдают нарушениями функции почек (см. раздел "Способ применения и дозы").
При тяжелом воспалении легких, вызванном пневмококками, Танфломед может не дать оптимального терапевтического эффекта. Госпитальные инфекции, вызванные определенными возбудителями ( Pseudomonas aeruginosa ), могут потребовать комбинированного лечения.
Во время лечения препаратом Танфломед возможно развитие приступа судорог у больных с предшествующим поражением головного мозга, обусловленным, например, инсультом или тяжелой травмой.
Несмотря на то, что фотосенсибилизация отмечается при применении левофлоксацина очень редко, во избежание ее больным не рекомендуется подвергаться без особой нужды сильному солнечному или искусственному ультрафиолетовому облучению (например, пребывание на солнце в высокогорной местности или посещение солярия).
При подозрении на псевдомембранозный колит следует немедленно отменить Танфломед и начать соответствующее лечение. В таких случаях нельзя применять лекарственные средства, угнетающие моторику кишечника.
Редко наблюдаемый при применении препарата Танфломед тендинит (прежде всего воспаление Ахиллова сухожилия) может приводить к разрыву сухожилий. Больные пожилого возраста более склонны к развитию тендинита. Лечение глюкокортикостероидами повышает риск разрыва сухожилий. При подозрении на тендинит следует немедленно прекратить лечение препаратом Танфломед и начать соответствующее лечение пораженного сухожилия, обеспечив больному состояние покоя (см. "Противопоказания" и "Побочное действие").
Больные с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (наследственное нарушение обмена веществ) могут реагировать на прием фторхинолонов развитием гемолиза (см. "Противопоказания/с осторожностью").
Влияние на способность управлять автомобилем и скорость психомоторных реакций
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Танфломед инструкция по применению - таблетки. Дозировка,противопоказания и аналоги -MedZai.net
Информация, размещенная в фармацевтическом справочнике Medzai.net предназначена исключительно для врачей, фармацевтов и других специалистов в сфере медицины.
Данная информация носит справочный, ознакомительный характер и не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов.
Администрация сайта и авторы статей не несут ответственности за любые убытки и последствия, которые могут возникнуть при использовании материалов сайта.
Русский
Français
