Термикон - Инструкция по применениюЛекарственный препарат Термикон относится к группе Производные N-метилнафталина (Аллиламины). По АТХ классификации данное лекарственное средство имеет код - D01AE15. Владельцы регистрационных удостоверений: ПАО "Отисифарм" (Россия) - Термикон - крем для наружного применения; - 1% - ЛС-002394 - 02.04.2009 ПАО "Отисифарм" (Россия) - Термикон - таблетки; - 250 мг - Р N001366/03 - 31.07.2008
Формы выпуска и дозировка препарата- крем для наружного применения - 1%
- таблетки - 250 мг
Фармакотерапевтическая классификация:
Классификация АТХ: D Дерматологические препаратыD01 Противогрибковые препараты для лечения заболеваний кожиD01A Противогрибковые препараты для местного применения Лекарственный препарат Термикон зарегистрирован на территории России В аптеках России препарат Термикон присутствует в различных формах выпуска и дозировках. Производители и владельцы регистрационного удостоверения также, как правило, отличаются. Ниже представлены все лекарственные препараты с названием - Термикон, с указанием лекарственной формы дозировки и способа применения. Также часто немаловажно знать производителей каждого конкретного препарата. Поэтому под каждым нижеперечисленным препаратом присутствует информация о том, на какой фабрике и в какой стране проходили все этапы его производства. Инструкция к препарату - Термикон Показания к применениюмикозы волосистой части головы (трихофития, микроспория); микозы кожи и ногтей, обусловленные Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton tonsurans, Trichophyton verrucosum, Trichophyton violaceum, Microsporum canis, Microsporum gypseum и Epidermophyton floccosum; онихомикозы; тяжелые распространенные дерматомикозы гладкой кожи туловища и конечностей, требующие системного лечения; кандидозы кожи и слизистых оболочек. Механизм действияПротивогрибковый препарат, аллиламин. Обладает широким спектром противогрибкового действия. Активен в отношении дерматофитов: Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton tonsurans, Trichophyton verrucosum, Trichophyton violaceum, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum. В низких концентрациях оказывает фунгицидное действие на дерматофиты, плесневые грибы (в т.ч. Aspergillus, Cladosporium, Scopulariopsis brevicaulis) и некоторых диморфных грибов. На дрожжевые грибы рода Candida (главным образом Candida albicans) и их мицелиальные формы, в зависимости от вида, препарат оказывает фунгицидное или фунгистатическое действие. Термикон нарушает ранний этап биосинтеза основного компонента клеточной мембраны гриба эргостерола путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы. Это ведет к дефициту эргостерола и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Действие тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы, расположенного на клеточной мембране гриба. При приеме внутрь не эффективен при лечении разноцветного лишая, вызываемого Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur). Дополнительная информация о фармакодинамике препаратаПротивогрибковый препарат для местного применения. Обладает широким спектром противогрибкового действия. Активен в отношении дерматофитов: Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton tonsurans, Trichophyton verrucosum, Trichophyton violaceum, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum. В небольших концентрациях, помимо дерматофитов, тербинафин оказывает фунгицидное действие в отношении плесневых, дрожжевых (в основном Candida albicans) и определенных диморфных грибов (Pityrospomm orbiculare). Активность в отношении дрожжевых грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической. Тербинафин специфическим образом изменяет ранний этап биосинтеза стеролов, происходящего в грибах. Это ведет к дефициту эргостерола и внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Действие тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы, расположенного на клеточной мембране гриба. Термикон не оказывает влияния на изоферменты системы цитохрома Р450 у человека и, соответственно, на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов. Фармакокинетические характеристики препарата
Всасывание После приема внутрь препарат хорошо абсорбируется из ЖКТ. Через 0.8 ч абсорбируется половина принятой дозы. После однократного приема в дозе 250 мг Cmax тербинафина в плазме крови достигается через 1-2 ч и составляет 0.97 мкг/мл. Биодоступность составляет 80%. Прием пищи не влияет на биодоступность тербинафина.
Распределение Связывание с белками плазмы крови - 99%. Через 4.6 ч после приема половина принятой дозы распределяется в организме. Препарат быстро проникает в дермальный слой кожи и ногтевые пластинки. Проникает в секрет сальных желез, накапливается в высоких концентрациях в волосяных фолликулах, в волосах, коже и подкожной клетчатке. Не кумулирует в организме. Тербинафин выделяется с грудным молоком. Метаболизм Биотрансформируется в печени с образованием неактивных метаболитов.
Выведение В виде метаболитов с мочой выводится около 80% принятой дозы, остальная часть - с калом (22%).
Фармакокинетика в особых клинических случаях Возраст пациентов не влияет на фармакокинетику тербинафина, однако выведение препарата может снижаться при поражениях почек или печени, приводя к высоким концентрациям тербинафина в крови. T1/2 составляет 16-18 ч. T1/2 в терминальной фазе - 200-400 ч. Дополнительные данные о фармакокинетике препарата Термикон в зависимости от пути введенияПри местном применении абсорбция - менее 5%, оказывает незначительное системное действие. Побочные действияСо стороны пищеварительной системы: диспепсия, снижение аппетита, тошнота, диарея, чувство переполнения желудка, боль в животе, нарушения вкусовых ощущений, включая их утрату (восстановление происходит в течение нескольких недель после прекращения лечения); очень редко - гепатобилиарные нарушения (холестатическая желтуха). Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, миалгия. Со стороны системы кроветворения: агранулоцитоз, тромбоцитопения, нейтропения. Аллергические реакции: крапивница, сыпь; очень редко - токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), анафилактоидные реакции, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона). Противопоказания— беременность; — период грудного вскармливания; — детский возраст до 3 лет и дети с массой тела до 20 кг; — повышенная чувствительность к компонентам препарата. С осторожностью следует применять препарат внутрь при почечной и/или печеночной недостаточности, алкоголизме, угнетении костномозгового кроветворения, опухолях, болезнях обмена веществ, окклюзионных заболеваниях сосудов конечностей. Беременность и ЛактацияДо настоящего времени не сообщалось о каких-либо пороках развития при применении Термикона. Однако, поскольку клинический опыт применения Термикона при беременности очень ограничен, его следует применять только по строгим показаниям. Тербинафин выделяется с грудным молоком. В случае применения кормящей матерью Термикона через кожу всасывается небольшое количество активного вещества, поэтому неблагоприятное воздействие на младенца маловероятно. В экспериментальных исследованиях тератогенных свойств тербинафина выявлено не было. Применение у детейС осторожностью следует применять препарат у детей в возрасте до 12 лет (отсутствие достаточного клинического опыта). При нарушении функции почекПациентам с почечной недостаточностью внутрь назначают 125 мг 1 раз/сут. С осторожностью следует назначать препарат наружно при почечной недостаточности Применение препарата при нарушении функции печениС осторожностью следует назначать препарат внутрь и наружно при печеночной недостаточности. ПередозировкаО случаях передозировки препарата не сообщалось. Если Термикон случайно будет принят внутрь, можно ожидать развития таких же симптомов, как и при передозировке таблеток: головная боль, тошнота, боли в эпигастрии и головокружение. Лечение: активированный уголь, при необходимости - симптоматическая поддерживающая терапия. Взаимодействие с другими лекарственными средствамиТербинафин ингибирует изофермент CYP2D6 и замедляет метаболизм таких препаратов как трициклические антидепрессанты и селективные блокаторы обратного захвата серотонина (например, дезипрамин, флувоксамин), бета1-адреноблокаторы (метопролол, пропранолол), антиаритмические средства (флекаинид, пропафенон), ингибиторы МАО типа В (например, селегилин) и антипсихотические препараты (например, хлорпромазин, галоперидол). Индукторы изоферментов системы цитохрома Р450 (например, рифампицин) могут ускорять выведение тербинафина из организма, ингибиторы изоферментов системы цитохрома Р450 (например, циметидин) могут замедлять его. При одновременном применении с такими препаратами может потребоваться коррекция дозы тебинафина. При одновременном приеме тербинафина и пероральных контрацептивов возможно нарушение менструального цикла. Тербинафин снижает клиренс кофеина на 20% и увеличивает его T1/2 на 31%. Тербинафин не влияет на клиренс антипирина, дигоксина, варфарина. Этанол и другие гепатотоксичные препараты при одновременном применении с Термиконом повышают риск развития гепатотоксичности. Особые указанияСледует учитывать, что нерегулярное применение или досрочное окончание лечения повышает риск развития рецидива. Длительность терапии может определяться наличием сопутствующих заболеваний, состоянием ногтей в начале курса лечения. Если через 2 недели лечения Термиконом не отмечается улучшения состояния, необходимо повторно определить возбудителя заболевания и его чувствительность к препарату. Системное применение при онихомикозе оправдано только в случае тотального поражения большинства ногтей, наличия выраженного подногтевого гиперкератоза, неэффективности предшествующей местной терапии. При лечении онихомикоза клинический ответ обычно наблюдается через несколько месяцев после микологического излечения и прекращения курса лечения, что обусловлено скоростью отрастания здорового ногтя. Удаления ногтевых пластинок при лечении онихомикоза кистей в течение 3 недель и онихомикоза стоп в течение 6 недель не требуется. Во время лечения следует контролировать активность печеночных трансаминаз в сыворотке крови. В редких случаях через 3 мес лечения развиваются холестаз и гепатит. При выявлении симптомов нарушения функции печени (слабость, стойкая тошнота, отсутствие аппетита, боли в животе, желтуха, темная моча или бесцветный кал), необходимо отменить препарат. С особой осторожностью следует назначать препарат пациентам с псориазом, поскольку в очень редких случаях тербинафин может спровоцировать обострение псориаза. При лечении препаратом следует соблюдать общие правила гигиены для предотвращения возможности повторного инфицирования через белье и обувь. В процессе (через 2 нед.) и в конце лечения необходимо производить противогрибковую обработку обуви, носков и чулок. При развитии аллергических реакций препарат следует отменить. Использование в педиатрии Термикон противопоказан к применению у детей в возрасте до 3 лет и детей с массой тела до 20 кг. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Тербинафин не влияет на способность к управлению автотранспортом и выполнению работы, требующей повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.
Термикон инструкция по применению - крем,таблетки. Дозировка,противопоказания и аналоги -MedZai.net |
Français
