Разделы сайта

Язык - Русский
Français
 





Номер регистрации:П N015590/01
Дата регистрации:20.03.2009
Статус:Активный

Тотема (Tot'hema) - раствор

Владелец регистрационного удостоверения:
Laboratoire INNOTECH INTERNATIONAL (ФРАНЦИЯ)
Действующее вещество:

Лекарственный препарат Тотема - Laboratoire INNOTECH INTERNATIONAL зарегистрирован на территории России

Поделиться в соц. сетях:
Тотема раствор для приема внутрь 50 мг+1.33 мг+0.7 мг - Лаборатория Иннотек Интернасиональ

Дозировка

Лекарственный препарат доступен в следующих дозировках:

50 мг+1.33 мг+0.7 мг

Тотема 50 мг+1.33 мг+0.7 мг раствор для приема внутрь


Лекарственная форма:
раствор для приема внутрь

Другие формы выпуска:
отсутствуют

Фармакотерапевтическая классификация:

Упаковки

Тотема раствор для приема внутрь доступен в следующих упаковках:

Тотема ~
~10 мл - ампулы (20) - пачки картонные-



Стадии производства
Производитель (Все стадии производства)
Иннотера Шузи
Rue Rene Chantereau - "L'Isle Vert", 41150 Chouzy-Sur-Cisse, France
ФРАНЦИЯ

Инструкция по применению - Тотема

Форма выпуска

Раствор для приема внутрь темно-коричневого цвета, с характерным запахом; возможно наличие небольшого осадка.

1 амп.
железа глюконата дигидрат (количество, соответствующее элементарному железу) 50 мг
марганца глюконат (количество, соответствующее элементарному марганцу) 1.33 мг
меди глюконат (количество, соответствующее элементарной меди) 0.7 мг

Вспомогательные вещества: глицерол, декстроза (глюкоза), сахароза, лимонная кислота безводная, натрия цитрата дигидрат, натрия бензоат, полисорбат 80, карамельный краситель TPS (E150с), ароматизатор "тутти-фрутти", вода очищенная.

Дозировка и Способы применения - Тотема

Режим дозирования индивидульный, в зависимости от показаний и возраста пациента.

Показания к применению

Лечение и профилактика железодефицитных анемий у взрослых и детей с 3-месячного возраста, вызванных различными причинами: кровотечения; повышенная потребность в железе (беременность); недостаточность поступления железа с пищей или нарушение его всасывания.

Беременность и Лактация

Разрешено применение лекарственного средства при беременности и в период лактации по показаниям в рекомендуемых дозах.

Применение у детей

Противопоказание: детский возраст до 3 месяцев.

Фармакодинамика

Комбинированный антианемический препарат.

Содержит железо, которое необходимо для синтеза гема, входящего в состав гемоглобина, миоглобина, флавопротеинов, комплексов железо-ферритин и железо-трансферрин, различных ферментов; участвует в ряде окислительно-восстановительных реакций.

Медь и марганец относятся к микроэлементам и являются кофакторами некоторых ферментов. Всасывание микроэлементов проходит тем интенсивнее, чем больше дефицит железа в организме.

При приеме препарата происходит постепенная регрессия клинических и лабораторных симптомов анемии.

Фармакокинетика

Всасывание железа и других микроэлементов происходит преимущественно в двенадцатиперстной кишке и верхнем отделе тощей кишки.

Побочные действия - Тотема

Со стороны пищеварительной системы: окрашивание кала в черный цвет (является нормой), изжога, тошнота, рвота, диарея, запор, боли в области эпигастрия, потемнение эмали зубов.

Прочие: аллергические реакции.

Противопоказания

— анемии, не связанные с дефицитом железа;

— гемохроматоз, гемосидероз);

— талассемия;

— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;

— интоксикация свинцом;

— интоксикация медью или марганцем, болезнь Вильсона-Коновалова;

— дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы;

— детский возраст до 3 месяцев;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при сахарном диабете.

Передозировка

Симптомы: слабость, гипертермия, судороги, тошнота, рвота, запоры, диарея, боли в эпигастрии. Описаны случаи некроза стенок ЖКТ и шок.

Лечение: промывание желудка с помощью 1% раствора натрия гидрокарбоната (питьевой соды). При концентрации железа в сыворотке крови более 5 мкг/мл вводят дефероксамин в/в медленно: детям - 15 мг/кг/ч, взрослым - 5 мг/кг/ч (до 80 мг/кг/сут); при легком отравлении в/м: детям - по 1 г каждые 4-6 ч, взрослым - по 50 мг/кг (до 4 г/сут); проводят симптоматическую терапию; при возникновении шока проводят противошоковую терапию.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Одновременное применение препарата Тотема® приводит к снижению всасывания бисфосфонатов, ципрофлоксацина, тетрациклинов при приеме внутрь.

Соли, окиды и гидрооксиды магния, алюминия и кальция нарушают всасывание солей железа. Следует принимать Тотема® не ранее, чем через 2 ч после приема указанных препаратов.

Нельзя сочетать препарат с другими препаратами железа, в т.ч. вводимыми парентерально.

Особые указания

Контроль эффективности лечения следует проводить не ранее, чем через 3 месяца после начала лечения.

Избыточное употребление чая подавляет всасывание железа.

Во избежание потемнения эмали зубов следует избегать длительного пребывания раствора препарата в полости рта.

Пациентам с сахарным диабетом необходимо учитывать, что в 10 мл препарата содержится 3 г сахарозы.

В 1 ампуле препарата содержится 1/4 ХЕ, в максимальной суточной дозе (в 4 ампулах препарата) 1 ХЕ.

Во время лечения препаратами железа у пациентов может наблюдаться черный кал, однако, это не требует медицинского вмешательства. Во время лечения препаратами железа анализ кала на скрытую кровь может дать ложноположительный результат.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Нет данных об отрицательном влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами.

Условия хранения

При температуре не выше 25 град.

Срок годности
2 года

Тотема раствор - INNOTECH INTERNATIONAL, инструкция по применению, аналоги препарата - MedZai.net

Пользовательское соглашение | Обратная связь
Информация, размещенная в фармацевтическом справочнике Medzai.net предназначена исключительно для врачей, фармацевтов и других специалистов в сфере медицины.
Данная информация носит справочный, ознакомительный характер и не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов.
Администрация сайта и авторы статей не несут ответственности за любые убытки и последствия, которые могут возникнуть при использовании материалов сайта.

Справочник лекарственных препаратов Medzai.net, © 2016-2019