Разделы сайта

Язык

- Русский



Траместон - Инструкция по применению

Лекарственный препарат Траместон относится к группе Ингибиторы фибринолиза . По АТХ классификации данное лекарственное средство имеет код - B02AA02.

Действующее вещество: Транексамовая кислота
Владельцы регистрационных удостоверений:

Новатор Фарма ЛЛП (ВЕЛИКОБРИТАНИЯ) - Траместон - раствор для внутривенного введения; - 100 мг/мл - ЛП-003698 - 22.06.2016


Поделиться в соц. сетях:



Формы выпуска и дозировка препарата

  • раствор для внутривенного введения - 100 мг/мл

Фармакотерапевтическая классификация:

Классификация АТХ:

Лекарственный препарат Траместон зарегистрирован на территории России

Траместон раствор для внутривенного введения;

Новатор Фарма ЛЛП (ВЕЛИКОБРИТАНИЯ)
Дозировка: 100 мг/мл

Форма выпуска

1 мл
транексамовая кислота 100 мг

Инструкция по применению и дозировка Траместон раствор для внутривенного введения;

Индивидуальный, в зависимости от клинической ситуации. Разовая доза для приема внутрь составляет 1-1.5 г, кратность применения 2-4 раза/сут, длительность лечения 3-15 дней. Разовая доза для в/в введения составляет 10-15 мг/кг. При необходимости повторного применения интервал между каждым введением должен составлять 6-8 ч. В случае нарушения выделительной функции почек необходима коррекция режима дозирования: при уровне сывороточного креатинина в крови 120-250 мкмоль/л назначают внутрь по 15 мг/кг, в/в - 10 мг/кг 2 раза/сут; при уровне сывороточного креатинина 250-500 мкмоль/л - внутрь и в/в в той же разовой дозе, кратность - 1 раз/сут; при уровне сывороточного креатинина более 500 мкмоль/л - внутрь 7.5 мг/кг, в/в 5 мг/кг, кратность - 1 раз/сут.

Информация о стадиях производства препарата


Инструкция к препарату - Траместон

Показания к применению

Лечение и профилактика кровотечений вследствие повышения общего фибринолиза (злокачественные новообразования поджелудочной железы, предстательной железы; операции на органах грудной клетки; послеродовые кровотечения, ручное отделение последа; лейкоз; заболевания печени; осложнения терапии стрептокиназой) и местного фибринолиза (маточные, носовые, желудочно-кишечные кровотечения, гематурия, кровотечения после простатэктомии, конизации шейки матки по поводу карциномы, экстракции зуба у больных с геморрагическим диатезом).
Наследственный ангионевротический отек, аллергические заболевания (экзема, аллергические дерматиты, крапивница, лекарственная и токсическая сыпь).
Воспалительные заболевания полости рта (стоматит, афты слизистой оболочки), глотки (тонзиллит, фарингит, ларингит).

Механизм действия

Антифибринолитическое средство. Ингибирует действие активатора плазмина и плазминогена, обладает гемостатическим действием при кровотечениях, связанных с повышением фибринолиза, а также противоаллергическим и противовоспалительным действием за счет подавления образования кининов и других активных пептидов, участвующих в аллергических и воспалительных реакциях.

Фармакокинетика действующего вещества в зависимости от пути введения

Фармакокинетические характеристики препарата при приеме внутрь
При приеме внутрь всасывается 30–50% дозы. Cmax достигается через 3ч после приема и составляет при дозировке 1 и 2г соответственно 8 и 15мг/л. Кривая «концентрация— время» имеет трехфазную форму с T1/2 в терминальной фазе 2ч. В крови около 3% связано с белком (плазминогеном). Начальный объем распределения— 9–12 л. Легко проходит через гистогематические барьеры, включая ГЭБ, плацентарный. Концентрация в цереброспинальной жидкости составляет 1/10 от плазменной. Обнаруживается в семенной жидкости, где ингибирует фибринолитическую активность, но не влияет на миграцию сперматозоидов. Незначительная часть подвергается биотрансформации. Основной путь экскреции— гломерулярная фильтрация. Более 95% (преимущественно в неизмененном виде) экскретируется с мочой. Общий почечный клиренс равен плазменному.
Антифибринолитическая концентрация в различных тканях сохраняется в течение 17ч, в плазме— до 7–8ч.
Фармакокинетические характеристики препарата при парентеральном введении
Распределяется в тканях относительно равномерно (исключение - спинномозговая жидкость, где концентрация составляет 1/10 от плазменной); проникает через плацентарный и гематоэнцефалический барьер, в грудное молоко (около 1% от концентрации в плазме матери). Обнаруживается в семенной жидкости, где снижает фибринолитическую активность, но не влияет на миграцию сперматозоидов. Начальный объем распределения - 9-12 л. Связь с белками плазмы (профибринолизином) - менее 3%. В крови около 3% связано с белком (плазминогеном).
Концентрация в цереброспинальной жидкости составляет 1/10 от плазменной. Общий почечный клиренс равен плазменному.
Антифибринолитическая концентрация в различных тканях сохраняется 17 ч, в плазме - до 7-8 ч.
Метаболизируется незначительная часть. Кривая "концентрация-время" имеет трехфазную форму с периодом полувыведения в терминальной фазе - 2 ч. Общий почечный клиренс равен плазменному (7 л/ч).
Выводится почками (основной путь - гломерулярная фильтрация) - более 95% в неизмененном виде в течение первых 12 ч. Идентифицировано два метаболита транексамовой кислоты: N-аиетилированное и дезаминированное производные. При нарушенной функции почек существует риск кумуляции транексамовой кислоты.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: снижение аппетита, тошнота, диарея, изжога.
Со стороны ЦНС: сонливость, нарушение цветового зрения.
Аллергические реакции: в т.ч. кожная сыпь, зуд.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к транексамовой кислоте.

Беременность и Лактация

Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения транексамовой кислоты при беременности не проводилось, поэтому при назначении следует тщательно оценить предполагаемую пользу и потенциальный риск терапии.

При нарушении функции почек

В случае нарушения выделительной функции почек необходима коррекция режима дозирования.

Передозировка

Нет данных.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении с гемостатическими препаратами и гемокоагулазой возможна активация тромбообразования.
Раствор нельзя добавлять к препаратам крови и растворам, содержащим пенициллин.

Особые указания

С осторожностью следует применять в комбинации с гепарином и антикоагулянтами у пациентов с нарушениями свертывающей системы и при тромбозах (тромбоз сосудов головного мозга, инфаркт миокарда, тромбофлебит) или угрозе их развития.
Перед началом и в процессе лечения необходимо проведение консультаций офтальмолога (определение остроты зрения, цветного зрения, состояние глазного дна).

Траместон инструкция по применению - раствор. Дозировка,противопоказания и аналоги -MedZai.net

Информация, размещенная в фармацевтическом справочнике Medzai.net предназначена исключительно для врачей, фармацевтов и других специалистов в сфере медицины.
Данная информация носит справочный, ознакомительный характер и не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов.
Администрация сайта и авторы статей не несут ответственности за любые убытки и последствия, которые могут возникнуть при использовании материалов сайта.

Справочник лекарственных препаратов Medzai.net, © 2016-2019