Трометамол н - Инструкция по применению

Лекарственный препарат Трометамол н относится к группе Щелочи.

Действующее вещество: Трометамол

Владельцы регистрационных удостоверений:

ООО "Берлин-Хеми/А. Менарини" (Россия) - Трометамол н - раствор для инфузий; - 36.3 г+0.37 г+1.75 г/1 л - ЛСР-001567/08 - 14.03.2008

Поделиться в соц. сетях:

Формы выпуска и дозировка препарата

раствор для инфузий - 36.3 г+0.37 г+1.75 г/1 л

Фармакотерапевтическая классификация:

Препараты, влияющие на кислотно-щелочное равновесие

Щелочи

Лекарственный препарат Трометамол н зарегистрирован на территории России

Трометамол н раствор для инфузий;

ООО "Берлин-Хеми/А. Менарини" (Россия)

Дозировка: 36.3 г+0.37 г+1.75 г/1 л

Форма выпуска

	1 л
трометамол	36.3 г
калия хлорид	0.37 г
натрия хлорид	1.75 г
в т.ч. К⁺	5 ммоль
Na⁺	30 ммоль
Cl^-	35 ммоль
теоретическая осмолярность - 470 мОсм/л

Инструкция по применению и дозировка Трометамол н раствор для инфузий;

Препарат предназначен только для в/в введения путем длительной капельной инфузии в течение не менее 1 ч.

При необходимости введения во вторые и последующие сутки дозу следует уменьшить.

Дозу устанавливают в зависимости от степени тяжести имеющегося ацидоза. Методом выбора является целенаправленная буферная терапия под контролем кислотно- щелочного состояния крови. Соответственно, необходимое для вливания количество Трометамола Н пропорционально рассчитанной отрицательной величине избытка основания (BE) и массе тела и, если не предписано иначе, составляет: 1 мл Трометамола Н = BE (мМ/л) х кг массы тела х 2

(коэффициент 2 получен в результате уменьшения буферной емкости после добавления 100 мМ ацетата/л).

Слепое буферирование

Если технические условия для определения показателей кислотно-щелочного состояния крови отсутствуют, то при наличии клинических показаний можно провести слепое буферирование Трометамолом Н.

Если не предписано иначе, средняя доза для взрослых составляет 5-10 мл Трометамола Н/кг массы тела /ч, что соответствует 500 мл/ч. Суточная доза — 1000 (-2000)мл.

Инструкция к Трометамол н раствор для инфузий; ПОДРОБНЕЕ

Информация о стадиях производства препарата

Инструкция к препарату - Трометамол н

Показания к применению

Тяжелые формы метаболического и дыхательного ацидозов:

— послеродовые ацидозы;

— трансфузионный ацидоз в результате длительной гемотрансфузии;

— клеточный ацидоз при гипергликемической коме;тяжелые ожоги;

— шок;

— использование экстракорпорального кровообращения в сердечной хирургии;

— отек головного мозга;

— тяжелые формы токсического отека легких;

— функциональная послеоперационная почечная недостаточность;

— отравление барбитуратами, салицилатами и метиловым спиртом.

Механизм действия

Цель терапии Трометамолом Н заключается в снижении концентрации ионов водорода путем введения соединений, действующих в качестве акцепторов Н⁺.

Трометамол, входящий в состав Трометамола Н, является акцептором протонов: трометамол + Н₂СО₃ < = > трометамол-Н⁺+ НСО₃^-

Использование принципа терапевтического действия трометамола показано, прежде всего, в тех случаях, когда введение ионов Na⁺, связанное с отдачей гидрокарбоната, для электролитного баланса нежелательно, а также при дыхательном ацидозе, при котором введение гидрокарбоната еще больше увеличивает парциальное давление углерода диоксида.

1 M трометамола нейтрализует 1 М Н₂СО₃ и предоставляет организму 1 М гидрокарбоната. Благодаря этому парциальное давление углерода диоксида и концентрация ионов водорода снижаются без привлечения функции легких. Таким образом, трометамол можно применять при дыхательном и метаболическом ацидозах.

Фармакокинетика действующего вещества в зависимости от пути введения

Фармакокинетические характеристики препарата при приеме внутрь

Выводится полностью почками в неизмененном виде.

Побочные действия

Обычно Трометамол Н переносится хорошо. При слишком высокой скорости инфузии могут наблюдаться: раздражение стенок вен и гемолиз, возможно снижение АД, гипокалиемия, веноспазм. Вследствие раздражения тканей в месте инъекции может развиться тромбофлебит.

Стремительное уменьшение парциального давления углерода диоксида и повышение значения рН могут приводить к угнетению дыхания. В этой связи при дыхательном ацидозе вливание Трометамола Н рекомендуется только при условии, если имеется возможность проведения искусственной вентиляции легких. Вследствие усиленного высвобождения инсулина и ускоренной утилизации глюкозы на периферии может развиться гипогликемия.

В результате повышения диуреза могут наступить: гипонатриемия и гипохлоремия. Из-за гиперкалиемии, сначала развивающейся в связи с вытеснением клеточного калия (в частности, при почечной недостаточности), и из-за вторичных потерь калия при необходимости требуется проведение контроля уровня калия в сыворотке крови (см. Особые указания).

Противопоказания

— повышенная чувствительность к компонентам препарата;

— алкалозы;

— тяжелая почечная недостаточность;

— хроническая компенсированная дыхательная недостаточность (эмфизема легких);

— шок в терминальной стадии;

— гипергидратация;

— гипокалиемия;

— гипонатриемия;

— дети до 1 года.

С осторожностью: умеренная почечная и/или печеночная недостаточность.

Беременность и Лактация

Применение препарата во время беременности и в период лактации возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка.

Применение у детей

Противопоказание: дети до1 года.

При нарушении функции почек

Противопоказание: тяжелая почечная недостаточность.

С осторожностью: умеренная почечная недостаточность.

Применение препарата при нарушении функции печени

С осторожностью: умеренная печеночная недостаточность.

Передозировка

Симптомы: общая слабость, артериальная гииотензия, угнетение дыхания, гипогликемия, нарушение водно-электролитного баланса и кислотно-щелочного равновесия.

Лечение: специфического антидота нет. Проведение симптоматической терапии, в случае необходимости - искусственная вентиляция легких.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении Трометамола Н и противодиабетических препаратов может иметь место взаимное усиление гипогликемического действия (опасность развития гипогликемии), в связи с чем следует избегать одновременного применения или уменьшить дозу соответствующего противодиабетического препарата.

При смешивании в одном контейнере с другими лекарственными препаратами необходимо учитывать, что значение рН раствора Трометамола Н составляет 8.1-8.7, что может приводить к образованию осадка в смеси.

Если при смешивании Трометамола Н в одном контейнере с другими растворами для парентерального введения наблюдается помутнение или опалесценция, то такой комбинированный раствор использовать нельзя.

Усиливается эффект наркотических анальгетиков, аминогликозидов, макролидов (эритромицина, олеандомицина), хлорамфеникола, трициклических антидепрессантов.

Ослабляется эффект непрямых анти коагулянтов (производные кумарина), барбитуратов, салицилатов при одновременном применении с Трометамолом Н.

Особые указания

Попадание препарата в паравенозное пространство может привести к развитию местного некроза тканей.

Имеется опасность развития тенденции к угнетению дыхания (см. Побочное действие).

В процессе применения препарата необходим контроль содержания глюкозы в крови (опасность гипогликемии), ионограммы сыворотки, концентрации бикарбоната, парциального давления углерода диоксида и кислотно-щелочного равновесия; проведение форсированного диуреза.

Применение препарата у новорожденных возможно только, в случае, если предполагаемая польза превышает возможный риск.

Во избежание развития побочных явлений трометамол не следует вводить с большой скоростью. Быстрое введение (до 60 мл/мин) допускается в исключительных случаях (например, для устранения ацидоза при остановке сердца).

Трометамол н инструкция по применению - раствор. Дозировка,противопоказания и аналоги -MedZai.net

Разделы инструкции