Ультравак вакцина гриппозная аллантоисная живая - Инструкция по применению

Лекарственный препарат Ультравак вакцина гриппозная аллантоисная живая относится к группе Вакцины и анатоксины. По АТХ классификации данное лекарственное средство имеет код - J07BB Противогриппозные вакцины.

Действующее вещество: Вакцина для профилактики гриппа

Владельцы регистрационных удостоверений:

АО НПО "Микроген" (Россия) - Ультравак вакцина гриппозная аллантоисная живая - лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения; - 0.5 мл/1 доза - Р N003224/01 - 04.06.2009

Поделиться в соц. сетях:

Формы выпуска и дозировка препарата

лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения - 0.5 мл/1 доза

Фармакотерапевтическая классификация:

Иммуномодуляторы

Вакцины и анатоксины

Классификация АТХ:

J Противомикробные препараты системного действия

J07 Вакцины

J07B Вакцины вирусные

J07BB Противогриппозные вакцины

J07BB01 Вирус гриппа инактивированный цельный

J07BB02 Вирус гриппа инактивированный расщепленный или поверхностный антиген

J07BB03 Вакцина для профилактики гриппа живая аттенуированная

Лекарственный препарат Ультравак вакцина гриппозная аллантоисная живая зарегистрирован на территории России

Ультравак вакцина гриппозная аллантоисная живая лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения;

АО НПО "Микроген" (Россия)

Дозировка: 0.5 мл/1 доза

Форма выпуска

	1 доза (0.5 мл)
вирус гриппа реассортантный подтипов А/H₁N₁/ и А/H₃N₂/	не менее 10^6.9 ЭИД₅₀
вирус гриппа реассортантный типа В	не менее 10^6.4 ЭИД₅₀

Инструкция по применению и дозировка Ультравак вакцина гриппозная аллантоисная живая лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения;

Вакцинацию проводят однократно в осенне-зимний период ежегодно.

Вакцину вводят интраназально с помощью распылителя - дозатора (РД). Непосредственно перед началом прививок содержимое ампулы растворяют в 0.5 мл растворителя.

Вакцина должна растворяться в течение 3 мин. Растворенный препарат - прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость. Непригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, а также при изменении его физических свойств (цвета, прозрачности), при неправильном хранении.

Вакцина вводится в носовые ходы из расчета 0.25 мл в каждое носовое отверстие.

Для введения однодозовой вакцины используется распылитель-дозатор (РД) одноразового испотльзования.

Распылитель-дозатор состоит из стерильного шприца со шкалой делений на 40 и 100 единиц (в объемном соотношении шкалы идентичны), стерильной иглы и одной съемной насадки-распылителя для создания мелкодисперсной взвеси.

Способ применения при вакцинации

1. Надеть иглу на шприц, наполнить его растворителем (вода для инъекций) в объеме 0.5 мл комнатной температуры.

2. Для разведения вакцины наполнить вскрытую ампулу водой из шприца.

3. После растворения заполнить шприц препаратом в объеме 0.25 мл (отметка 10 по шкале 40 единиц или отметка 25 по шкале 100 единиц).

4. Снять иглу и надеть плотно насадку-распылитель.

5. Поднести вплотную к носовому ходу насадку-распылитель и резким нажатием на поршень шприца впрыснуть вакцину в носовой ход.

6. Снять насадку-распылитель, надеть иглу и заполнить шприц оставшимся в ампуле препаратом (0.25 мл).

7. Снять иглу, снова плотно надеть насадку-распылитель и ввести препарат в другой носовой ход в соответствии с пунктом 5.

Насадку-распылитель вводят на глубину 0.5 см в носовые ходы, предварительно очищенные от слизи. Прививаемый находится в сидячем положении со слегка запрокинутой головой. После введения вакцины прививаемый должен оставаться в сидячем положении со слегка запрокинутой головой в течение 1 мин. Растворенная вакцина должна быть использована в течение 30 мин.

Последующие прививки могут быть проведены любой гриппозной вакциной в осенне-зимний период следующего года в соответствии с Инструкцией по применению препарата.

Инструкция к Ультравак вакцина гриппозная аллантоисная живая лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения; ПОДРОБНЕЕ

Информация о стадиях производства препарата

Инструкция к препарату - Ультравак вакцина гриппозная аллантоисная живая

Показания к применению

активная профилактика гриппа у взрослых без ограничения возраста и у детей с 3 летнего возраста.

Вакцинация в первую очередь рекомендована лицам с высоким риском возникновения осложнений и лицам по роду профессии имеющим высокий риск заболевания гриппом или заражения других лиц: лица старше 60 лет, лица, страдающие хроническими соматическими заболеваниями, часто болеющие ОРЗ; дошкольники, школьники, медицинские работники, работники сферы обслуживания, транспорта, учебных заведений.

Механизм действия

Вакцина вызывает формирование специфического иммунитета против гриппа типов А и В.

Защитный эффект вакцины, как правило, наступает через 3 недели после вакцинации и сохраняется 10-12 мес.

Побочные действия

После вакцинации в течение 4 суток возможны: повышение температуры до 37.5°С, легкое недомогание, головная боль, незначительные катаральные явления. Допускается наличие реакций с повышением температуры выше 37.5°С не более, чем у 2% привитых. Продолжительность температурной реакции не должна превышать 3 суток.

Противопоказания

— острые инфекционные и неинфекционные заболевания являются временными противопоказаниями для проведения прививок.

Прививку проводят через 2-4 недели после выздоровления. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях и др. прививку проводят после нормализации температуры.

— хронические заболевания в стадии обострения или декомпенсации;

— аллергические реакции на куриный белок и другие компоненты вакцины;

— побочная(-ые) реакция(-и) или поствакцинальное осложнение на предыдущее введение вакцин для профилактики гриппа;

— иммунодефицитные состояния, иммуносупрессия, злокачественные новообразования;

— ринит;

— беременность.

Все лица, подлежащие вакцинации, должны быть обследованы врачом (фельдшером) с учетом анамнестических данных. В день прививки вакцинируемые должны быть осмотрены врачом (фельдшером) с обязательной термометрией. При температуре выше 37°С прививки не проводят. За правильность назначения прививки отвечает врач (фельдшер). Проведенную прививку регистрируют в установленных учетных формах с указанием даты, предприятия-производителя препарата, номера серии, реакции на прививку.

Беременность и Лактация

Препарат противопоказан при беременности.

Применение у детей

Применяется у детей с 3-х лет.

При нарушении функции почек

Хронические заболевания в стадии обострения или декомпенсации являются противопоказанием для вакцинации.

Применение препарата при нарушении функции печени

Хронические заболевания в стадии обострения или декомпенсации являются противопоказанием для вакцинации.

Передозировка

Данные о передозировке вакцины Ультавак не предоставлены.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не рекомендуется после вакцинации применение в течение 2 суток любых лекарственных средств, вводимых интраназально.

Особые указания

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Сведения отсутствуют.

Ультравак вакцина гриппозная аллантоисная живая инструкция по применению - лиофилизат. Дозировка,противопоказания и аналоги -MedZai.net

Разделы инструкции