Лекарственный препарат Урсофальк относится к группе Препараты урсодезоксихолевой кислоты . По АТХ классификации данное лекарственное средство имеет код - A05AA02.
Лекарственный препарат Урсофальк зарегистрирован на территории России
В аптеках России препарат Урсофальк присутствует в различных формах выпуска и дозировках. Производители и владельцы регистрационного удостоверения также, как правило, отличаются. Ниже представлены все лекарственные препараты с названием - Урсофальк, с указанием лекарственной формы дозировки и способа применения. Также часто немаловажно знать производителей каждого конкретного препарата. Поэтому под каждым нижеперечисленным препаратом присутствует информация о том, на какой фабрике и в какой стране проходили все этапы его производства.
Инструкция по применению и дозировка Урсофальк капсулы;
Устанавливают индивидуально. Обычно применяют в дозе до 10 мг/кг/сут. Суточную дозу принимают однократно вечером. Длительность лечения зависит от показаний.
Информация о стадиях производства препарата
Стадии производства
Производитель готовой лекарственной формы
Аллфамед Фарбил Арцнаймиттель ГмбХ
Hildebrandstrasse 10-12, 37081 Gottingen, Germany
ГЕРМАНИЯ
Производитель готовой лекарственной формы
Лозан Фарма ГмбХ
Otto-Hahn-Strasse 13, 79395 Neuenburg, Germany
ГЕРМАНИЯ
Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)
Аллфамед Фарбил Арцнаймиттель ГмбХ
Hildebrandstrasse 10-12, 37081 Gottingen, Germany
ГЕРМАНИЯ
Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)
Лозан Фарма ГмбХ
Otto-Hahn-Strasse 13, 79395 Neuenburg, Germany
ГЕРМАНИЯ
Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)
Аллфамед Фарбил Арцнаймиттель ГмбХ
Hildebrandstrasse 10-12, 37081 Gottingen, Germany
ГЕРМАНИЯ
Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)
Лозан Фарма ГмбХ
Otto-Hahn-Strasse 13, 79395 Neuenburg, Germany
ГЕРМАНИЯ
Производитель (Выпускающий контроль качества)
Д-р Фальк Фарма ГмбХ
Leinenweberstrasse 5, 79108 Freiburg, Germany
ГЕРМАНИЯ
Урсофальк таблетки покрытые пленочной оболочкой;
Др. Фальк Фарма ГмбХ (ГЕРМАНИЯ)
Дозировка: 500 мг
Форма выпуска
1 таб.
урсодезоксихолевая кислота
500 мг
Инструкция по применению и дозировка Урсофальк таблетки покрытые пленочной оболочкой;
Устанавливают индивидуально. Обычно применяют в дозе до 10 мг/кг/сут. Суточную дозу принимают однократно вечером. Длительность лечения зависит от показаний.
Информация о стадиях производства препарата
Стадии производства
Производитель готовой лекарственной формы
Лозан Фарма ГмбХ
Otto-Hahn-Strasse 13, 79395 Neuenburg, Germany
ГЕРМАНИЯ
Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)
Лозан Фарма ГмбХ
Otto-Hahn-Strasse 13, 79395 Neuenburg, Germany
ГЕРМАНИЯ
Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)
Д-р Фальк Фарма ГмбХ
Leinenweberstrasse 5, 79108 Freiburg, Germany
ГЕРМАНИЯ
Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)
Лозан Фарма ГмбХ
Otto-Hahn-Strasse 13, 79395 Neuenburg, Germany
ГЕРМАНИЯ
Производитель (Выпускающий контроль качества)
Д-р Фальк Фарма ГмбХ
Leinenweberstrasse 5, 79108 Freiburg, Germany
ГЕРМАНИЯ
Урсофальк суспензия для приема внутрь;
Др. Фальк Фарма ГмбХ (ГЕРМАНИЯ)
Дозировка: 250 мг/5 мл
Урсофальк суспензия для приема внутрь;
Др. Фальк Фарма ГмбХ (ГЕРМАНИЯ)
Дозировка: 250 мг/5 мл
Инструкция к препарату - Урсофальк
Показания к применению
Холестериновые желчные камни в желчном пузыре и общем желчном протоке у пациентов, когда лечение хирургическим или эндоскопическим методом провести невозможно. Холестериновые камни желчного пузыря и общего желчного протока диаметром не более 1.5-2 см после экстракорпоральной литотрипсии или механической литотрипсии. Первичный билиарный цирроз (до образования продвинутого фиброза и циррозной трансформации печени). Хронический активный гепатит с холестатическим синдромом. Острый гепатит, муковисцидоз печени, врожденная атрезия желчного протока. Билиарный рефлюкс-эзофагит и гастрит. Билиарный диспептический синдром при холецистопатии и дискинезии желчевыводящих путей. Профилактика и лечение холестатического синдрома, обусловленного приемом гормональных противозачаточных средств. Для нормализации функции печени у пациентов, получающих терапию цитостатиками, а также у больных с алкогольным поражением печени. Трансплантация печени и других органов (вспомогательное лечение).
Механизм действия
Гепатопротектор. Урсодезоксихолевая кислота - желчная кислота. Уменьшает содержание холестерина в желчи преимущественно путем дисперсии холестерина и формирования жидко-кристаллической фазы. Оказывает влияние на энтерогепатическую циркуляцию желчных солей, уменьшая реабсорбцию в кишечнике эндогенных более гидрофобных и потенциально токсичных соединений.
В исследованиях in vitro показано, что урсодезоксихолевая кислота оказывает прямое гепатопротекторное действие и уменьшает гепатотоксичность гидрофобных солей желчи.
Оказывает влияние на иммунологические реакции, уменьшая патологическую экспрессию HLA-антигенов класса I на гепатоцитах и подавляя продукцию цитокинов и интерлейкинов.
Урсодезоксихолевая кислота снижает литогенный индекс желчи, увеличивая содержание в ней желчных кислот. Способствует частичному или полному растворению холестериновых желчных камней при пероральном применении. Оказывает холеретическое действие.
Дополнительная информация о фармакодинамике препарата
Гепатопротектор. Оказывает желчегонное действие. Уменьшает синтез холестерина в печени, всасывание его в кишечнике и концентрацию в желчи, повышает растворимость холестерина в желчевыводящей системе, стимулирует образование и выведение желчи. Снижает литогенность желчи, увеличивает в ней содержание желчных кислот. Вызывает усиление желудочной и панкреатической секреции, усиливает активность липазы. Оказывает гипогликемическое действие.
Вызывает частичное или полное растворение холестериновых камней при приеме внутрь, уменьшает насыщенность желчи холестерином, что способствует мобилизации холестерина из желчных камней.
Оказывает иммуномодулирующее действие, влияет на иммунологические реакции в печени: уменьшает экспрессию некоторых антигенов на мембране гепатоцитов, влияет на количество Т-лимфоцитов, образование интерлейкина-2, уменьшает количество эозинофилов.
Фармакокинетические характеристики препарата
Всасывание Урсодезоксихолевая кислота абсорбируется в тонкой кишке (около 90%), при этом Cmax в плазме крови при приеме препарата внутрь в дозе 250 мг составляет около 3.3 мкг/мл, Тmax – около 2 ч. Распределение Связывание с белками плазмы неконъюгированной УДХК у здоровых людей составляет не менее 70%. Проникает через плацентарный барьер. При систематическом приеме в дозах 13-15 мг/кг/сут УДХК становится основной желчной кислотой в сыворотке и составляет от 30 до 50% от общего содержания желчных кислот в крови. Терапевтический эффект препарата зависит от концентрации УДХК в желчи. Метаболизм и выведение Метаболизируется в печени с превращением в тауриновый и глициновый конъюгаты, которые секретируются в желчь. Около 50-70% принятой внутрь дозы препарата выводится с желчью. Выведение с мочой не превышает 1%. Незначительное количество невсосавшейся после перорального приема УДХК поступает в толстую кишку, где подвергается расщеплению бактериями (7-дегидроксилирование); образующаяся литохолевая кислота частично всасывается из толстой кишки, сульфатируется в печени и быстро выводится в виде сульфолитохолилглицинового или сульфолитохолилтауринового конъюгата.
Побочные действия
Возможно: транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз, кожный зуд, аллергические реакции.
Редко: диарея, кальцинирование желчных камней.
Противопоказания
— рентгенположительные (с высоким содержанием кальция) желчные камни;
— нефункционирующий желчный пузырь;
— острые воспалительные заболевания желчного пузыря, желчных протоков и кишечника;
— цирроз печени в стадии декомпенсации;
— выраженные нарушения функции почек;
— выраженные нарушения функции печени;
— выраженные нарушения функции поджелудочной железы;
— беременность;
— период лактации (грудного вскармливания);
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Беременность и Лактация
Урсодезоксихолевую кислоту не следует применять при беременности.
Женщинам детородного возраста в период лечения урсодезоксихолевой кислотой рекомендуется использовать негормональные средства контрацепции или контрацептивы с низким содержанием эстрогенов.
Неизвестно, выделяется ли урсодезоксихолевая кислота с грудным молоком.
Применение у детей
Препарат не назначают детям с массой тела до 34 кг.
При нарушении функции почек
Противопоказан при тяжелых нарушениях функции почек.
Применение препарата при нарушении функции печени
Противопоказан при циррозе печени в стадии сосудистой и паренхиматозной декомпенсации и/или выраженной активности.
Передозировка
Случаев передозировки не выявлено. В случае предполагаемой передозировки проводят симптоматическое лечение.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Колестирамин, колестипол и антациды, содержащие алюминия гидроксид или смектит (алюминия оксид), снижают абсорбцию урсодезоксихолевой кислоты в кишечнике и таким образом уменьшают ее поглощение и эффективность. Если применение препаратов, содержащих хотя бы одно из этих веществ, все же является необходимым, их следует принимать минимум за 2 ч до приема Урсофалька.
Урсодезоксихолевая кислота может усилить поглощение циклоспорина из кишечника. Поэтому у пациентов, получающих циклоспорин, врач должен проверить концентрацию циклоспорина в крови и скорректировать дозу циклоспорина в случае необходимости.
В отдельных случаях Урсофальк может снижать всасывание ципрофлоксацина.
Гиполипидемические препараты (особенно клофибрат), эстрогены, неомицин или прогестины увеличивают насыщение желчи холестерином и могут снижать способность растворять холестериновые желчные конкременты.
Особые указания
Прием препарата Урсофальк проводится под наблюдением врача.
В течение первых 3 месяцев лечения следует контролировать показатели функции печени: активность трансаминаз, ЩФ и ГГТ в сыворотке крови каждые 4 недели, а затем каждые 3 месяца. Контроль указанных параметров позволяет выявить нарушения функции печени на ранних стадиях. Также это касается пациентов на поздних стадиях первичного билиарного цирроза. Кроме того, так можно быстрее следует определить, реагирует ли пациент с первичным билиарным циррозом на проводимое лечение.
При применении для растворения холестериновых желчных камней
Для того, чтобы оценить прогресс в лечении и для своевременного выявления признаков кальциноза камней в зависимости от размера камней, желчный пузырь следует визуализировать (пероральная холецистография) с осмотром затемнений в положении стоя и лежа на спине (ультразвуковое исследование) через 6-10 месяцев после начала лечения.
Если желчный пузырь невозможно визуализировать на рентгеновских снимках или в случаях кальциноза камней, слабой сократимости желчного пузыря или частых приступов колик, препарат Урсофальк применять не следует.
При лечении пациентов на поздних стадиях первичного билиарного цирроза
Крайне редко отмечались случаи декомпенсации цирроза печени. После прекращения терапии отмечалось частичное обратное развитие проявлений декомпенсации.
У пациентов с диареей следует уменьшить дозу препарата. При персистирующей диарее следует прекратить лечение.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Влияния на способность к управлению транспортными средствами и движущимися механизмами выявлено не было.
Урсофальк инструкция по применению - таблетки,капсулы,суспензия. Дозировка,противопоказания и аналоги -MedZai.net
Информация, размещенная в фармацевтическом справочнике Medzai.net предназначена исключительно для врачей, фармацевтов и других специалистов в сфере медицины.
Данная информация носит справочный, ознакомительный характер и не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов.
Администрация сайта и авторы статей не несут ответственности за любые убытки и последствия, которые могут возникнуть при использовании материалов сайта.