Вакцина комбинированная гепатита в и анатоксина дифтерийно-столбнячного с уменьшенным содержанием антигенов - Инструкция по применениюЛекарственный препарат Вакцина комбинированная гепатита в и анатоксина дифтерийно-столбнячного с уменьшенным содержанием антигенов относится к группе Вакцины и анатоксины. Владельцы регистрационных удостоверений: АО НПО "Микроген" (Россия) - Вакцина комбинированная гепатита в и анатоксина дифтерийно-столбнячного с уменьшенным содержанием антигенов - суспензия для внутримышечного введения; - 0.5 мл/доза - ЛП-000460 - 01.03.2011
Формы выпуска и дозировка препарата- суспензия для внутримышечного введения - 0.5 мл/доза
Фармакотерапевтическая классификация:  Лекарственный препарат Вакцина комбинированная гепатита в и анатоксина дифтерийно-столбнячного с уменьшенным содержанием антигенов зарегистрирован на территории России Инструкция к препарату - Вакцина комбинированная гепатита в и анатоксина дифтерийно-столбнячного с уменьшенным содержанием антигенов Показания к применениюПрофилактика гепатита В, дифтерии и столбняка у лиц в возрасте от 6 до 19 лет. Вакцину применяют: при проведении курса вакцинации у ранее не привитых против дифтерии, столбняка и гепатита В; при плановой возрастной ревакцинации против дифтерии и столбняка у ранее не привитых против гепатита В. Механизм действияВакцина представляет собой комбинацию адсорбированных на геле алюминия гидроксида рекомбинантного дрожжевого поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) и очищенных от балластных белков дифтерийного и столбнячного анатоксинов. Состав 1 дозы (0.5 мл): 5 флокулирующих единиц (Lf) дифтерийного анатоксина, 5 единиц связывания (ЕС) столбнячного анатоксина, 10 мкг HBsAg, от 0.35 до 0.55 мг алюминия гидроксида (Аl+3), консервант - мертиолят - от 15 до 35 мкг и не более 50 мкг формальдегида. Препарат представляет собой гомогенную суспензию желтовато-белого цвета без посторонних включений, разделяющуюся при стоянии на прозрачную надосадочную жидкость и рыхлый осадок, полностью разбивающийся при встряхивании. Побочные действияУ части привитых в первые двое суток могут развиться кратковременные общие (повышение температуры, недомогание, боль в суставах и мышцах, головокружение) и местные (болезненность, гиперемия, отечность) реакции. В исключительно редких случаях могут развиться аллергические реакции (отек Квинке, крапивница, полиморфная сыпь), незначительное обострение аллергических заболеваний. Учитывая возможность развития аллергических реакций немедленного типа у особо чувствительных лиц, за привитыми необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение 30 мин. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии. Противопоказания— сильные и необычные реакции на предыдущее введение АДС-анатоксина и/или вакцины гепатита В: температура выше 40°С, отек, гиперемия более 8 см в диаметре в месте введения, а также аллергические реакции на пекарские дрожжи и другие компоненты вакцины. Вакцинация откладывается до окончания острых проявлений заболевания и обострения хронических заболеваний. При нетяжелых формах ОРВИ, острых кишечных заболеваний и другие прививки проводят после исчезновения клинических симптомов. Больных хроническими заболеваниями прививают по достижении полной или частичной ремиссии. Иммунодефициты, ВИЧ-инфекция, а также поддерживающая курсовая терапия, в т.ч. стероидными гормонами и психофармацевтическими препаратами, не являются противопоказаниями к прививке. С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер на ФАП) в день прививки проводит опрос родителей и осмотр прививаемых с обязательной термометрией. При вакцинации взрослых допускается предварительный отбор лиц, подлежащих прививке, с их последующим опросом медицинским работником, проводящим вакцинацию в день прививки. Беременность и ЛактацияНе рекомендуется применение данного медицинского препарата при беременности и в период грудного вскармливания, т.к. безопасность в ходе контролируемых клинических исследований не изучена. Применение у детейПередозировкаСлучаи передозировки не установлены. Взаимодействие с другими лекарственными средствамиПрививки вакциной АДС-М-Геп В можно проводить одновременно с другими вакцинами национального календаря профилактических прививок (за исключением вакцины БЦЖ) или через 1 мес после прививок против других инфекций. Особые указанияЛиц с неврологическими изменениями прививают после исключения прогрессирования процесса. Больным аллергическими заболеваниями прививки проводят через 2-4 недели после окончания обострения, при этом стабильные проявления заболевания (локализованные кожные явления, скрытый бронхоспазм и т.п.) не являются противопоказаниями к вакцинации, которая может быть проведена на фоне соответствующей терапии. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Не установлено.
Вакцина комбинированная гепатита в и анатоксина дифтерийно-столбнячного с уменьшенным содержанием антигенов инструкция по применению - суспензия. Дозировка,противопоказания и аналоги -MedZai.net
|
Français
