Вакцина паротитная культуральная живая - Инструкция по применению

Лекарственный препарат Вакцина паротитная культуральная живая относится к группе Вакцины и анатоксины.

Действующее вещество: Вакцина для профилактики паротита

Владельцы регистрационных удостоверений:

АО НПО "Микроген" (Россия) - Вакцина паротитная культуральная живая - лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения; - 1 доза - Р N000262/01 - 14.03.2008

Поделиться в соц. сетях:

Формы выпуска и дозировка препарата

лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения - 1 доза

Фармакотерапевтическая классификация:

Иммуномодуляторы

Вакцины и анатоксины

Лекарственный препарат Вакцина паротитная культуральная живая зарегистрирован на территории России

Вакцина паротитная культуральная живая лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения;

АО НПО "Микроген" (Россия)

Дозировка: 1 доза

Форма выпуска

Лиофилизат для приготовления раствора для п/к введения	1 доза
вирус паротита	не менее 20 000 ТЦД₅₀

Инструкция по применению и дозировка Вакцина паротитная культуральная живая лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения;

Непосредственно перед использованием вакцину разводят растворителем для коревой, паротитной и паротитно-коревой культуральных живых вакцин (далее именуется растворитель) из расчета 0.5 мл растворителя на одну прививочную дозу вакцины.

Вакцина должна полностью раствориться в течение 3 мин. Растворенная вакцина - прозрачная жидкость розового цвета.

Не пригодны к применению вакцина и растворитель в ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, а также при изменении их физических свойств (цвета, прозрачности и др.), с истекшим сроком годности или неправильно хранившиеся.

Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики.

Ампулы с вакциной и растворителем на месте надреза обрабатывают 70% спиртом и обламывают, не допуская при этом попадания спирта в ампулу.

Для разведения вакцины отбирают весь необходимый объем растворителя и переносят его в ампулу с сухой вакциной. После перемешивания вакцину набирают другой иглой в стерильный шприц и используют для вакцинации.

Вакцину вводят п/к в объеме 0.5 мл под лопатку или в область плеча (на границе между нижней и средней третью плеча с наружной стороны), предварительно обработав кожу в месте введения вакцины 70% спиртом.

Инструкция к Вакцина паротитная культуральная живая лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения; ПОДРОБНЕЕ

Информация о стадиях производства препарата

Инструкция к препарату - Вакцина паротитная культуральная живая

Показания к применению

профилактика эпидемического паротита.

Плановые прививки проводят двукратно в возрасте 12 месяцев и 6 лет детям, не болевшим эпидемическим паротитом.

Экстренную профилактику проводят детям с 12 месяцев, подросткам и взрослым, имевшим контакт с больным паротитом, не болевшим эпидемическим паротитом или ранее не привитым против этой инфекции.

При отсутствии противопоказаний вакцину вводят не позднее, чем через 72 ч с момента контакта с больным.

Механизм действия

Вакцина стимулирует у серонегативных детей выработку антител к вирусу паротита, достигающих максимального уровня через 6-7 недель после вакцинации. Препарат соответствует требованиям ВОЗ.

Побочные действия

У большинства детей вакцинальный процесс протекает бессимптомно. У части детей могут наблюдаться:

с 5 по 15 сут - температурные реакции, катаральные явления со стороны носоглотки (гиперемия зева, ринит); с 5 по 42 сут - незначительное увеличение околоушных слюнных желез продолжающееся 2-3 сут; в редких случаях в первые 48 ч после прививки местные реакции, выражающиеся в гиперемии кожи и слабо выраженном отеке в месте введения вакцины, которые проходят без лечения.

При массовом применении вакцины повышение температуры тела выше 38.5°С не должно быть более, чем у 2% привитых детей.

К осложнениям, которые развиваются крайне редко, относятся аллергические реакции, возникающие в первые 24-48 ч у детей с измененной реактивностью. Исключительно редко у вакцинированных через 2-4 недели может развиться доброкачественно протекающий серозный менингит. Каждый случай серозного менингита требует дифференциальной диагностики.

Повышение температуры тела выше 38.5°С в поствакцинальном периоде является показанием к назначению антипиретиков.

Противопоказания

— тяжелые формы аллергических реакций на аминогликозиды (гентамицина сульфат) и куриные яйца;

— первичные иммунодефицитные состояния, злокачественные болезни крови и новообразования;

— сильная реакция (подъем температуры выше 40°С, гиперемия и/или отек более 8 см в диаметре в месте введения вакцины) или осложнение на предыдущее введение паротитной или паротитно-коревой вакцин;

— беременность.

С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер) в день вакцинации проводит опрос и осмотр прививаемого с обязательной термометрией. В случае необходимости проводят соответствующее лабораторное обследование.

ВИЧ-инфицирование не является противопоказанием к вакцинации.

Лица, временно освобожденные от прививок, должны быть взяты под наблюдение и учет и привиты после снятия противопоказаний.

Беременность и Лактация

Противопоказан при беременности.

Применение у детей

Применяют по показаниям.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Вакцинация против паротита может быть проведена одновременно (в 1 день) с другими календарными прививками (против кори, краснухи, полиомиелита, гепатита В, коклюша, дифтерии, столбняка) или не ранее, чем через 1 месяц после предшествующей прививки.

После введения препаратов иммуноглобулина человека прививки против паротита проводятся не ранее, чем через 2 месяца. После введения паротитной вакцины препараты иммуноглобулина можно вводить не ранее, чем через 2 недели; в случае необходимости применения иммуноглобулина ранее этого срока вакцинацию против паротита следует повторить.

Особые указания

Прививки проводятся:

— после острых инфекционных и неинфекционных заболеваний, после обострения хронических заболеваний - по окончании острых проявлений заболевания;

— при нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях и др. - сразу же после нормализации температуры;

— после проведения иммунодепрессивной терапии прививку проводят через 3-6 мес после окончания лечения;

— вакцинацию против паротита не рекомендуется проводить в период подъема заболеваемости серозными менингитами.

Вакцина паротитная культуральная живая инструкция по применению - лиофилизат. Дозировка,противопоказания и аналоги -MedZai.net

Разделы инструкции