Вакцина желтой лихорадки живая сухая - Инструкция по применению

Лекарственный препарат Вакцина желтой лихорадки живая сухая относится к группе Вакцины и анатоксины.

Действующее вещество: Вакцина для профилактики желтой лихорадки

Владельцы регистрационных удостоверений:

ФГУП «ПИПВЭ им. М.П. Чумакова РАМН» (Россия) - Вакцина желтой лихорадки живая сухая - лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения; - 0.5 мл/доза - ЛС-000592 - 28.09.2009

Поделиться в соц. сетях:

Формы выпуска и дозировка препарата

лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения - 0.5 мл/доза

Фармакотерапевтическая классификация:

Иммуномодуляторы

Вакцины и анатоксины

Лекарственный препарат Вакцина желтой лихорадки живая сухая зарегистрирован на территории России

Вакцина желтой лихорадки живая сухая лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения;

ФГУП «ПИПВЭ им. М.П. Чумакова РАМН» (Россия)

Дозировка: 0.5 мл/доза

Форма выпуска

	1 доза
вирус желтой лихорадки	не менее 1 000 ЛД₅₀ или 1600 БОЕ

Инструкция по применению и дозировка Вакцина желтой лихорадки живая сухая лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения;

Вакцинацию проводят однократно подкожно, шприцем под наружный угол лопатки или в область дельтовидной мышцы плеча в дозе 0,5 мл для всех возрастных групп не позднее, чем за 10 сут до выезда в энзоотичный район. Ревакцинацию, при необходимости, проводят спустя 10 лет после вакцинации той же дозой.

Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью и маркировкой, при изменении физических свойств (деформация «таблетки» - пористая масса светло-розового цвета изменяет форму и резко уменьшается в объеме, негомогенность растворенного препарата и др.), при истекшем сроке годности, при нарушении температурного режима хранения и транспортирования.

Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики.

Все содержимое ампулы с растворителем используется для растворения вакцины. Вакцина должна полностью растворяться в течении 5 мин. Растворенная, вакцина представляет собой опалесцирующую жидкость желтовато-розового цвета. Растворенную вакцину выдерживают 10-15 мин, затем ампулу встряхивают и набирают в шприц одну прививочную дозу 0,5 мл. Допускается хранение растворенной вакцины, закрытой стерильной салфеткой, в течение не более 1 ч при температуре от 2 до 8°С.

Проведенную прививку регистрируют в установленных учетных формах, с указанием наименования препарата, даты прививки, дозы, номера серии, реакции на прививку.

Информация о стадиях производства препарата

Инструкция к препарату - Вакцина желтой лихорадки живая сухая

Показания к применению

профилактика желтой лихорадки у детей с 9-ти месячного возраста и взрослых, выезжающих за рубеж в энзоотичные по желтой лихорадке районы, а также у лиц, работающих с живыми культурами возбудителя желтой лихорадки.

Механизм действия

Вакцина стимулирует выработку иммунитета к вирусу желтой лихорадки продолжительностью 10-15 лет.

Фармакокинетика действующего вещества в зависимости от пути введения

Фармакокинетические характеристики препарата при приеме внутрь

Данные по фармакокинетике препарата отсутствуют.

Побочные действия

После введения вакцины в отдельных случаях могут развиваться местные и общие реакции.

Местная реакция проявляется в виде гиперемии и отека (диаметром не более 2,5 см), которая может появиться через 12 - 24 ч и исчезает спустя 2-3 сут после инъекции. В исключительно редких случаях развивается уплотнение подкожной клетчатки, сопровождающееся зудом, болевыми ощущениями, увеличением регионарных лимфоузлов.

Общая реакция может развиться в интервале между 4 и 10 сут после прививки в виде повышения температуры до 38,5°С, недомогания, головокружения, головной боли, озноба. Продолжительность общей реакции не превышает 3-х сут.

В редких случаях возможны осложнения аллергического характера. В связи с этим прививочные пункты должны быть оснащены средствами противошоковой терапии, а привитой обязан находиться под медицинским наблюдением в течение 30 мин после вакцинации.

Лицам, предрасположенным к аллергическим реакциям, назначают прием антигистаминных препаратов на протяжении 2-4 дней до и после вакцинации.

Противопоказания

— острые инфекционные и неинфекционные заболевания, хронические заболевания в стадии обострения или декомпенсации - прививки проводят не ранее одного месяца после выздоровления (ремиссии);

— аллергическая реакция на белок куриного яйца в анамнезе;

— первичные (врожденные) иммунодефицита;

— вторичные (приобретенные) иммунодефицита: лечение иммунодепрессантами, антиметаболитами, рентгенотерапия - прививки проводят не ранее, чем через 12 мес после выздоровления (окончания лечения);

— беременность.

С целью выявления противопоказаний врач в день прививки проводит опрос и осмотр прививаемых с обязательной термометрией. Конкретное решение о необходимости проведения прививок некоторым группам лиц (беременным, больным с хроническими заболеваниями, злокачественными болезнями крови и новообразованиями и т.п.), проживающим в энзоотичных районах по желтой лихорадке, зависит от степени риска заболевания.

Беременность и Лактация

Противопоказано при беременности.

Применение у детей

Применяют детям с 9-тимесячного возраста

Передозировка

Не регистрировалась. Лечение симптоматическое. Обратиться к врачу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Для лиц старше 15 лет допускается проводить вакцинацию против желтой лихорадки одновременно (в один день) с другими прививками национального календаря профилактических прививок, при условии введения препаратов в разные части тела. Для детей до 15 лет интервал между предшествовавшей прививкой против другой инфекции и вакцинацией против желтой лихорадки должен быть не менее 2-х мес.

Противопоказано использование вакцины против желтой лихорадки одновременно с вакцинами, предназначенными для профилактики холеры и паратифов А и В. В этом случае между обеими вакцинациями следует соблюдать интервал в 3 мес.

Вакцина желтой лихорадки живая сухая инструкция по применению - лиофилизат. Дозировка,противопоказания и аналоги -MedZai.net