Веро-митомицин - Инструкция по применениюЛекарственный препарат Веро-митомицин относится к группе Противоопухолевые антибиотики . По АТХ классификации данное лекарственное средство имеет код - L01DC03. Владельцы регистрационных удостоверений: ООО "ЛЭНС-Фарм" (Россия) - Веро-митомицин - лиофилизат для приготовления раствора для инъекций; - 10 мг - Р N002367/01-2003 - 09.04.2008 АО "ВЕРОФАРМ" (Россия) - Веро-митомицин - лиофилизат для приготовления раствора для инъекций; - 0.01 г - Р N002367/01 - 09.04.2008
Формы выпуска и дозировка препарата- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций - 0.01 г
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций - 10 мг
Фармакотерапевтическая классификация:
Классификация АТХ: L Противоопухолевые и иммуномодулирующие препаратыL01 Противоопухолевые препаратыL01D Противоопухолевые антибиотики и родственные соединенияЛекарственный препарат Веро-митомицин зарегистрирован на территории России В аптеках России препарат Веро-митомицин присутствует в различных формах выпуска и дозировках. Производители и владельцы регистрационного удостоверения также, как правило, отличаются. Ниже представлены все лекарственные препараты с названием - Веро-митомицин, с указанием лекарственной формы дозировки и способа применения. Также часто немаловажно знать производителей каждого конкретного препарата. Поэтому под каждым нижеперечисленным препаратом присутствует информация о том, на какой фабрике и в какой стране проходили все этапы его производства. Инструкция к препарату - Веро-митомицин Показания к применениюПрепарат рекомендуется как для монотерапии, так и в комбинации с другими высокоэффективными химиопрепаратами, а также для паллиативного лечения при отсутствии положительного ответа на лечение ранее применявшимися средствами при следующих патологических состояниях: — рак желудка; — рак поджелудочной железы; — рак пищевода; — рак печени и желчных протоков; — рак толстой и прямой кишки; — рак молочной железы; — рак шейки матки и вульвы; — немелкоклеточный рак легкого, — мезотелиома; — рак мочевого пузыря; — рак предстательной железы; — опухоли головы и шеи. Механизм действияАнтибиотик с противоопухолевой активностью, выделенный из культуры гриба Streptorayces ceaspitosus. Прерывает синтез ДНК, при высоких концентрациях подавляет синтез белка и РНК. Наиболее активен в фазах G и S митоза. После ферментативной активации в тканях он действует как би- и трифункциональный алкилирующий препарат. Обладает относительно слабой иммунодепрессивной активностью. Как и другие цитостатики, оказывает миелосупрессивное действие. Фармакокинетические характеристики препаратаНе проникает через ГЭБ. Биотрансформируется преимущественно в печени. T1/2 - около 50 мин. Выводится в основном почками (около 10% в неизмененном виде). Побочные действияСо стороны дыхательной системы: острое удушье, бронхоспазм, одышка, сухой кашель, инфильтраты в легких. Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, анемия. Со стороны мочевыделителъной системы: повышение концентрации креатинина в сыворотке крови, нарушение функции почек (протеинурия, гематурия), отеки, гиперкреатитинемия, синкопальные состояния, гемолитический уремический синдром (тромбоцитопения, микроангиопатическая гемолитическая анемия с фрагментацией эритроцитов и анурической формой острой почечной недостаточности; реже - отек легких, невропатии). Развитие гемолитического уремического синдрома наблюдалось у пациентов, получавших митомицин в/в в виде монотерапии или в комбинации с другими цитостатиками в дозах, превышающих 60 мг. Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия, снижение сократимости миокарда, развитие или усугубление течения сердечной недостаточности у пациентов, ранее получавших доксорубицин. Со стороны пищеварительной системы: диарея, нарушения функции печени, стоматит, эзофагит, тошнота, рвота, анорексия. Дерматологические реакции: изъязвления кожи, обратимая алопеция; иногда - кожная сыпь. Местные реакции: тромбофлебит, целлюлит, при попадании препарата под кожу - покраснение, боль. Прочие: акроцианоз, головная боль, повышение температуры тела, ощущение онемения или покалывания в пальцах рук и ног, багровые полосы на ногтях, необычная усталость, слабость. При внутрипузырном применении: атрофия мочевого пузыря, раздражение мочеполовых путей, дизурия, цистит, ночной энурез, повышенная частота мочеиспускания, гематурия и другие симптомы местного раздражения. Сыпь и зуд на руках и в области гениталий. Противопоказания— выраженная гипоплазия костного мозга; — тяжелая форма хронической почечной недостаточности (при концентрации креатинина в плазме >1.7 мг/дл); — острые инфекционные заболевания вирусной, грибковой или бактериальной природы (в т.ч. ветряная оспа, опоясывающий лишай); — детский возраст; —тромбоцитопения, нарушение свертываемости крови, повышенная кровоточивость; — беременность; — период грудного вскармливания; — повышенная чувствительность к митомицину. С осторожностью следует применять препарат при ветряной оспе (в настоящее время или в анамнезе), Herpes zoster, инфекционных заболеваниях, хронической почечной недостаточности, выраженном угнетение функции костного мозга (в т.ч. при лечении цитостатиками, лучевой терапии). Беременность и ЛактацияМитомицин противопоказан к применению при беременности. При необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание. Женщины детородного возраста должны применять надежные методы контрацепции в течение всего периода использования митомицина. В экспериментальных исследованиях установлено тератогенное действие митомицина. Применение у детейПротивопоказание: детский возраст. При нарушении функции почекС осторожностью следует применять препарат при хронической почечной недостаточности. Противопоказано применение препарата при тяжелой форме хронической почечной недостаточности (при концентрации креатинина в плазме >1.7 мг/100мл). ПередозировкаЛечение: при передозировке препарата следует проводить симптоматическую терапию. Специфический антидот неизвестен. Взаимодействие с другими лекарственными средствамиПри одновременном применении митомицина с препаратами, оказывающими миелотоксическое и нефротоксическое действие, а также в сочетании с лучевой терапией возможно усиление токсичности. При предварительном или одновременном с митомицином введении пациентам винкаалкалоидов возможно развитие острого респираторного дистресс-синдрома. Также развитие данного синдрома было отмечено у пациентов, получавших лечение митомицином и дышавших перед операцией смесью, содержащей >50% кислорода. У пациентов, ранее получавших доксорубицин, при лечении митомицином возможно развитие застойной сердечной недостаточности. При одновременном применении митомицина с доксорубицином возможно усиление кардиотоксического действия (общая доза доксорубицина не должна превышать 450 мг/м2). Особые указанияМитомицин следует применять под наблюдением врача, имеющего опыт работы с противоопухолевыми препаратами. Митомицин следует вводить медленно строго в/в, избегая экстравазации. В случае возникновения легочной токсичности применение митомицина следует прекратить и назначить лечение ГКС. На протяжении курса лечения и в течение 8 недель после его окончания необходим контроль за показателями периферической крови (количество лейкоцитов, нейтрофилов, тромбоцитов, гемоглобина) и концентрацией креатинина и мочевины в сыворотке крови. При повышении концентрации креатинина в сыворотке >150 мкмоль/л или прогрессировании заболевания, терапию митомицином следует прекратить. Женщинам и мужчинам во время лечения и в течение 3-х месяцев после окончания терапии митомицином следует использовать надежные способы контрацепции. Не рекомендуется применение вместо хирургического и лучевого лечения; монотерапию или химиотерапию первой линии проводят в случае особой необходимости. С осторожностью следует применять препарат при нарушении функции костного мозга, печени, почек, инфекций. Угнетение функции костного мозга может возникнуть в любое время в течение 8 недель. Наибольшее снижение количества лейкоцитов и тромбоцитов наблюдается через 4 недели, восстановление показателей крови наблюдается через 10 недель после введения препарата. Следует информировать пациентов о кумулятивной миелосупрессии, вызываемой митомицином. Митомицин, являясь иммунодепрессантом, может снижать ответ на вакцинацию, если она проводится одновременно с терапией митоксантроном. Интервал между прекращением применения иммунодепрессантов и восстановлением способности реагировать на вакцину (инактивированную или живую) зависит от дозы, основного заболевания и других факторов и варьирует от 3 до 12 месяцев. Рекомендован отказ от иммунизации, если она не одобрена врачом. Членам семьи пациента, проживающим с ним, также следует отказаться от иммунизации пероральной вакциной против полиомиелита, избегать контактов с людьми, получавшими вакцину против полиомиелита, или носить защитную маску, закрывающую нос и рот. Избегать контактов с пациентами, подверженными бактериальными инфекциями. При применении различных растворителей стабильность раствора меняется: 5% раствор декстрозы - стабильность 3 ч, 0.9% раствор натрия хлорида - 12 ч, натрия лактат для инъекций - 24 ч. Требуется особенно тщательный контроль при длительном лечении (наблюдать за побочными эффектами). В период лечения и в течение 7-8 недель после его окончания необходимо регулярное наблюдение за клеточным составом периферической крови, функциональными показателями печени и почек. При появлении необычных кровотечений или кровоизлияний, черного дегтеобразного стула, крови в моче или кале, точечных красных пятен на коже следует немедленно проконсультироваться с врачом. Важно потребление достаточного количества жидкости и последующее усиление диуреза для обеспечения выведения мочевой кислоты.
Веро-митомицин инструкция по применению - лиофилизат. Дозировка,противопоказания и аналоги -MedZai.net |