Верошпилактон - Инструкция по применениюЛекарственный препарат Верошпилактон относится к группе Калийсберегающие диуретики . Владельцы регистрационных удостоверений: ЗАО "ФП "Оболенское" (Россия) - Верошпилактон - таблетки; - 25 мг - Р N001560/01 - 18.07.2008
Формы выпуска и дозировка препарата
Фармакотерапевтическая классификация:  Лекарственный препарат Верошпилактон зарегистрирован на территории России Инструкция к препарату - Верошпилактон Показания к применениюэссенциальная гипертензия (в составе комбинированной терапии); отечный синдром при хронической сердечной недостаточности (может применяться в монотерапии и в комбинации со стандартной терапией); состояния, при которых может обнаруживаться вторичный гиперальдостеронизм, включая цирроз печени, сопровождающийся асцитом и/или отеками, нефротический синдром, а также другие состояния, сопровождающиеся отеками; гипокалиемия/гипомагниемия (в качестве вспомогательного средства для ее профилактики во время лечения диуретиками и при невозможности применения других способов коррекции содержания калия); первичный гиперальдостеронизм (синдром Конна) - для короткого предоперационного курса лечения; для установления диагноза первичного гиперальдостеронизма. Механизм действияСпиронолактон являясь антагонистом альдостерона, конкурентно связывается с альдостероновыми рецепторами в дистальном отделе почечных канальцев. Альдостерон действует как калийсберегающий диуретик за счет увеличения количества выводимого из организма натрия и воды при одновременной задержке выделения калия и магния. Диуретический эффект обычно развивается на 2-5-й день лечения и сохраняется в течение 2-3 дней после отмены препарата. Фармакокинетические характеристики препаратаВсасывание и распределение При приеме внутрь быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Максимальная концентрация Сmах канренона в плазме крови достигается через 2-4 ч после приема. Связывается с белками плазмы крови примерно на 98% (канренон - 90%). Объем распределения (Vd) - 0.05 л/кг. После ежедневного приема спиронолактона в дозе 100 мг в течение 15 дней Сmах составляет 80 нг/мл, время достижения Сmах после очередного утреннего приема - 2-6 ч. Спиронолактон плохо проникает в органы и ткани, при этом сам и его метаболиты проникают через плацентарный барьер, а канренон - в грудное молоко. Метаболизм Спиронолактон превращается в активные метаболиты: метаболит, содержащий серу (80%), и частично канренон (20%).
Выведение Выводится почками: 50% - в виде метаболитов, 10% - в неизмененном виде и частично через кишечник. Период полувыведения (Т1/2) спиронолактона составляет 13-24 ч, активных метаболитов - до 15 ч. Выведение канренона (главным образом почками) двухфазное, Т1/2 в первой фазе - 2-3 ч, во второй - 12-96 ч. Фармакокинетика у отдельных групп пациентов При циррозе печени и сердечной недостаточности продолжительность Т1/2 увеличивается без признаков кумуляции, вероятность которой выше при хронической почечной недостаточности и гиперкалиемии. Побочные действияСо стороны желудочно-кишечного тракта:тошнота, рвота, диарея, изъязвления и кровотечения из ЖКТ, гастрит, кишечная колика, боль в животе, запор. Со стороны печени: нарушение функции печени. Со стороны нервной системы: атаксия, заторможенность, головокружение, головная боль, сонливость, летаргия, спутанность сознания, мышечный спазм. Со стороны крови и лимфатической системы: агранулоцитоз, тромбоцитопения, мегалобластоз. Со стороны лабораторных показателей: гиперурикемия, гиперкреатининемия, повышение концентрации мочевины, нарушение водно-электролитного баланса (гиперкалиемия, гипонатриемия) и кислотно-основного состояния (метаболический гиперхлоремический ацидоз или алкалоз). Со стороны эндокринной системы: огрубение голоса, у мужчин - гинекомастия (вероятность развития зависит от дозы, длительности лечения и обычно носит обратимый характер, и после отмены препарата исчезает, и лишь в редких случаях грудная железа остается несколько увеличенной), снижение потенции и эрекции; у женщин - нарушение менструального цикла, дисменорея, аменорея, метроррагия в климактерическом периоде, гирсутизм, боли в области молочных желез, карцинома молочной железы (наличие связи с приемом препарата не установлено). Аллергические реакции: крапивница, макуло-папулезная и эритематозная сыпь, лекарственная лихорадка, кожный зуд, эозинофилия, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз. Со стороны кожи и подкожных тканей: алопеция, гипертрихоз. Со стороны почек и мочевыводящих путей: острая почечная недостаточность. Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани:судороги икроножных мышц. Со стороны дыхательной системы: одышка. Если любые из указанных выше нежелательных реакций усугубляются или возникают другие нежелательные явления, не указанные в инструкции, пациенту необходимо сообщить об этом врачу. Противопоказания— болезнь Аддисона; — острая почечная недостаточность; — значительное снижение выделительной функции почек; — анурия; — гиперкалиемия; — гипонатриемия; — гиперкальциурия; — I триместр беременности; — повышенная чувствительность к спиронолактону и другим компонентам препарата. Беременность и ЛактацияПрименение препарата противопоказано при беременности и в период кормления грудью. Спиронолактон и его метаболиты могут проникать через плацентарный барьер. Метаболиты спиронолактона обнаруживаются в грудном молоке. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить. Применение у детейПротивопоказание: детский возраст до 3 лет (для твердой лекарственной формы). При нарушении функции почекПротивопоказание: почечная недостаточность тяжелой степени (КК менее 10 мл/мин). Применение препарата при нарушении функции печениС осторожностью: печеночная недостаточность, цирроз печени. ПередозировкаСимптомы: тошнота, рвота, головокружение, диарея, кожная сыпь, гиперкалиемия (парестезии, мышечная слабость, аритмии), гипонатриемия (сухость во рту, жажда, сонливость) гиперкальциемия, дегидратация, увеличение концентрации мочевины. Лечение: промывание желудка, симптоматическое лечение дегидратации и артериальной гипотензии. При гиперкалиемии необходимо нормализовать водно-электролитный баланс с помощью калийвыводящих диуретиков, быстрого парентерального введения 5-20% раствора декстрозы (глюкозы) с инсулином из расчета 0.25-0.5 ЕД на 1 г декстрозы (глюкозы); при необходимости можно ввести повторно. В тяжелых случаях проводят гемодиализ. Взаимодействие с другими лекарственными средствамиФармакодинамическое взаимодействие Верошпилактон уменьшает чувствительность сосудов к норадреналину. Это необходимо учитывать при проведении общей и местной анестезии у больных, принимающих Верошпилактон. Одновременное применение калийсберегающих диуретиков с индометацином или ингибиторами АПФ приводит к развитию гиперкалиемии. В сочетании с другими диуретиками и гипотензивными препаратами Верошпилактон усиливает их действие. Поэтому при добавлении к схеме лечения Верошпилактона дозировку таких препаратов следует снизить. Фармакокинетическое взаимодействие Показано, что спиронолактон увеличивает Т1/2 дигоксина. Это может привести к повышению концентрации дигоксина в крови вплоть до токсической, поэтому при их совместном приеме необходимо уменьшать дозу или увеличивать интервал между приемами дигоксина. Ацетилсалициловая кислота ослабляет диуретический эффект спиронолактона путем блокирования секреции главного метаболита - канренона в почечных канальцах. Показано, что индометацин и мефанаминовая кислота ингибируют экскрецию канренона. Спиронолактон усиливает метаболизм антипирина. Особые указанияПри приеме Верошпилактона необходимо исключить или ограничить пищу, богатую калием (картофель, абрикосы, изюм, томатный сок), а также другие лекарственные средства, содержащие калий. В связи с возможностью развития гиперкалиемии, гипонатриемии и транзиторного увеличения азота мочевины крови, необходимо периодически контролировать содержание электролитов в сыворотке крови, особенно у лиц пожилого возраста со сниженной функцией почек или печени. Сообщалось о развитии у некоторых больных с декомпенсированным циррозом печени обратимого гиперхлоремического метаболического ацидоза, обычно сопровождающего гиперкалиемию, даже при наличии нормальной функции почек. При лечении Верошпилактоном следует избегать употребления спиртных напитков.
Верошпилактон инструкция по применению - таблетки. Дозировка,противопоказания и аналоги -MedZai.net
|
Français
