Разделы сайта

Язык

- Русский



Вимизайм - Инструкция по применению

Лекарственный препарат Вимизайм относится к группе Ферменты, заместительно применяемые при генетическом их дефиците. По АТХ классификации данное лекарственное средство имеет код - A16AB12.

Действующее вещество: элосульфаза альфа
Владельцы регистрационных удостоверений:

БиоМарин Интернэшнл Лимитед (ИРЛАНДИЯ) - Вимизайм - концентрат для приготовления раствора для инфузий; - 1 мг/мл - ЛП-005202 - 22.11.2018


Поделиться в соц. сетях:



Формы выпуска и дозировка препарата

  • концентрат для приготовления раствора для инфузий - 1 мг/мл

Фармакотерапевтическая классификация:

Классификация АТХ:

Лекарственный препарат Вимизайм зарегистрирован на территории России

Вимизайм концентрат для приготовления раствора для инфузий;

БиоМарин Интернэшнл Лимитед (ИРЛАНДИЯ)
Дозировка: 1 мг/мл

Инструкция по применению и дозировка Вимизайм концентрат для приготовления раствора для инфузий;

Рекомендуемая доза элосульфазы альфа составляет 2 мг/кг 1 раз/нед. Общая продолжительность инфузии составляет около 4 ч. Для того, чтобы уменьшить риск возникновения реакций, связанных с инфузией, рекомендуется за 30-60 мин до начала инфузии провести премедикацию антигистаминными препаратами в сочетании с жаропонижающими лекарственными средствами или без них.

Информация о стадиях производства препарата


Инструкция к препарату - Вимизайм

Показания к применению

Показания к применению при системном применении

Применяется для лечения мукополисахаридоза IV тип А (МПС IVa, синдром Моркио тип А)

Механизм действия

Элосульфаза альфа предназначен для обеспечения экзогенным ферментом rhGALNS, который проникая в лизосомы клеток, ускоряет катаболизм гликозаминогликанов (ГАГ), кератансульфата (КС) и хондроитин-6-сульфата (Х6С).
Элосульфаза альфа поступает в лизосомы при участии катион-независимых маннозо-6-фосфатных рецепторов, восстанавливая активность GALNS и клиренс кератансульфата у пациентов с мукополисахаридозом IV типа А (МПС IVa) — синдромом Моркио типа А.

Фармакокинетические характеристики препарата

Фармакокинетические характеристики препарата при парентеральном введении

Фармакокинетические параметры (SD) элосульфазы альфа у 23 пациентов с МПС IVa на 0 и 22 неделе лечения соответственно: Cmax 1.49 (0.534), 4.04 (3.24) мкг/мл; Tmax 172 (75.3), 202 (90.8) мин; AUC0-t 238 (100), 577 (416) мин×мкг/мл); T1/2 7.52 (5.48), 35.9 (21.5) мин; клиренс 10.0 (3.73), 7.08 (13.0) мл/мин/кг.

Побочные действия

Побочные действия при системном применении
Со стороны иммунной системы: часто - реакции повышенной чувствительности; редко - анафилаксия. Образование нейтрализующих антител: связи между высоким титром антител или наличием нейтрализующих антител и снижением эффективности или развитием анафилаксии и прочих реакций гиперчувствительности не наблюдалось; антитела класса IgEк элосульфазе альфа обнаруживались у <10% пациентов, получавших лечение, и не всегда сопровождались развитием анафилаксии или других реакций гиперчувствительности
Со стороны нервной системы: очень часто - головная боль, головокружение.
Со стороны дыхательной системы: очень часто - одышка.
Со стороны пищеварительной системы: очень часто - диарея, рвота, боль в ротоглотке, боль в верхней части живота, боль в животе, тошнота.
Со стороны костно-мышечной системы: часто - боль в мышцах.
Общие реакции: очень часто - озноб, лихорадка; возможны инфузионные реакции, иммуногенные реакции.

Вимизайм инструкция по применению - концентрат. Дозировка,противопоказания и аналоги -MedZai.net

Информация, размещенная в фармацевтическом справочнике Medzai.net предназначена исключительно для врачей, фармацевтов и других специалистов в сфере медицины.
Данная информация носит справочный, ознакомительный характер и не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов.
Администрация сайта и авторы статей не несут ответственности за любые убытки и последствия, которые могут возникнуть при использовании материалов сайта.

Справочник лекарственных препаратов Medzai.net, © 2016-2019