Вимизайм - Инструкция по применениюЛекарственный препарат Вимизайм относится к группе Ферменты, заместительно применяемые при генетическом их дефиците. По АТХ классификации данное лекарственное средство имеет код - A16AB12. Владельцы регистрационных удостоверений: БиоМарин Интернэшнл Лимитед (ИРЛАНДИЯ) - Вимизайм - концентрат для приготовления раствора для инфузий; - 1 мг/мл - ЛП-005202 - 22.11.2018
Формы выпуска и дозировка препарата- концентрат для приготовления раствора для инфузий - 1 мг/мл
Фармакотерапевтическая классификация:
Классификация АТХ: A Пищеварительный тракт и обмен веществA16 Другие препараты для лечения заболеваний ЖКТ и нарушений обмена веществA16A Препараты для лечения заболеваний ЖКТ и нарушения обмена веществ другиеЛекарственный препарат Вимизайм зарегистрирован на территории России Инструкция к препарату - Вимизайм Показания к применениюПоказания к применению при системном примененииПрименяется для лечения мукополисахаридоза IV тип А (МПС IVa, синдром Моркио тип А) Механизм действияЭлосульфаза альфа предназначен для обеспечения экзогенным ферментом rhGALNS, который проникая в лизосомы клеток, ускоряет катаболизм гликозаминогликанов (ГАГ), кератансульфата (КС) и хондроитин-6-сульфата (Х6С). Элосульфаза альфа поступает в лизосомы при участии катион-независимых маннозо-6-фосфатных рецепторов, восстанавливая активность GALNS и клиренс кератансульфата у пациентов с мукополисахаридозом IV типа А (МПС IVa) — синдромом Моркио типа А. Фармакокинетические характеристики препаратаФармакокинетические характеристики препарата при парентеральном введенииФармакокинетические параметры (SD) элосульфазы альфа у 23 пациентов с МПС IVa на 0 и 22 неделе лечения соответственно: Cmax 1.49 (0.534), 4.04 (3.24) мкг/мл; Tmax 172 (75.3), 202 (90.8) мин; AUC0-t 238 (100), 577 (416) мин×мкг/мл); T1/2 7.52 (5.48), 35.9 (21.5) мин; клиренс 10.0 (3.73), 7.08 (13.0) мл/мин/кг.Побочные действияПобочные действия при системном применении Со стороны иммунной системы: часто - реакции повышенной чувствительности; редко - анафилаксия. Образование нейтрализующих антител: связи между высоким титром антител или наличием нейтрализующих антител и снижением эффективности или развитием анафилаксии и прочих реакций гиперчувствительности не наблюдалось; антитела класса IgEк элосульфазе альфа обнаруживались у <10% пациентов, получавших лечение, и не всегда сопровождались развитием анафилаксии или других реакций гиперчувствительности Со стороны нервной системы: очень часто - головная боль, головокружение. Со стороны дыхательной системы: очень часто - одышка. Со стороны пищеварительной системы: очень часто - диарея, рвота, боль в ротоглотке, боль в верхней части живота, боль в животе, тошнота. Со стороны костно-мышечной системы: часто - боль в мышцах. Общие реакции: очень часто - озноб, лихорадка; возможны инфузионные реакции, иммуногенные реакции.
Вимизайм инструкция по применению - концентрат. Дозировка,противопоказания и аналоги -MedZai.net |