Разделы сайта

Язык

- Русский



Винорелбин - Инструкция по применению

Лекарственный препарат Винорелбин относится к группе Растительные цитостатики . По АТХ классификации данное лекарственное средство имеет код - L01CA04.

Действующее вещество: Винорелбин
Владельцы регистрационных удостоверений:

РУП "Белмедпрепараты" (Республика Беларусь) - Винорелбин - концентрат для приготовления раствора для инфузий; - 10 мг/мл - ЛП-004575 - 11.12.2017

ТОО "Келун-Казфарм" (Казахстан) - Винорелбин Келун-Казфарм- концентрат для приготовления раствора для инфузий; - 10 мг/мл - ЛП-005282 - 26.12.2018

Тева Фармацевтические Предприятия Лтд (Израиль) - Винорелбин -Тева- концентрат для приготовления раствора для инфузий; - 10 мг/мл - ЛСР-009543/09 - 25.11.2009

Показать все >>>

Поделиться в соц. сетях:



Формы выпуска и дозировка препарата

  • концентрат для приготовления раствора для инфузий - 10 мг/мл

Фармакотерапевтическая классификация:

Классификация АТХ:

Лекарственный препарат Винорелбин зарегистрирован на территории России

В аптеках России препарат Винорелбин присутствует в различных формах выпуска и дозировках. Производители и владельцы регистрационного удостоверения также, как правило, отличаются. Ниже представлены все лекарственные препараты с названием - Винорелбин, с указанием лекарственной формы дозировки и способа применения. Также часто немаловажно знать производителей каждого конкретного препарата. Поэтому под каждым нижеперечисленным препаратом присутствует информация о том, на какой фабрике и в какой стране проходили все этапы его производства.

Винорелбин концентрат для приготовления раствора для инфузий;

РУП "Белмедпрепараты" (Республика Беларусь)
Дозировка: 10 мг/мл

Форма выпуска

1 мл
винорелбина тартрата 13.85 мг
 соответствует винорелбина 10 мг

Инструкция по применению и дозировка Винорелбин концентрат для приготовления раствора для инфузий;

Устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний и стадии заболевания, состояния системы кроветворения, схемы противоопухолевой терапии.

Информация о стадиях производства препарата

Винорелбин Келун-Казфарм концентрат для приготовления раствора для инфузий;

ТОО "Келун-Казфарм" (Казахстан)
Дозировка: 10 мг/мл

Инструкция по применению и дозировка Винорелбин Келун-Казфарм концентрат для приготовления раствора для инфузий;

Концентрат для приготовления раствора для инфузий;

Винорелбин применяется как в виде монотерапии, так и в комбинации с другими противоопухолевыми препаратами. При выборе дозы и режима введения в каждом индивидуальном случае следует обращаться к специальной литературе.
Винорелбин вводится строго в/в в виде 15-20-минутной инфузии. В режиме монотерапии обычная доза препарата составляет 25-30 мг/м поверхности тела 1 раз в неделю.
Препарат разводят в 0.9% растворе натрия хлорида или 5% растворе декстрозы до концентрации 1.5-3.0 мг/мл. После введения препарата вену следует промыть, введя дополнительно 50-100 мл 0.9% раствора натрия хлорида.
Коррекция режима дозирования винорелбина в зависимости от гематологических показателей:
Число гранулоцитов в день введения препарата (клетки/мкл) Процент от стартовой дозы винорелбина
≥ 1500 100%
1499-1000 50%
< 1000 Препарат не вводится. Повторяют определение числа гранулоцитов через 1 неделю. Если из-за гранулоцитопении пришлось воздержаться от 3-х еженедельных введений препарата, применение винорелбина рекомендуется прекратить.
У пациентов с гипертермией и/или сепсисом на фоне гранулоцитопении в период лечения или при пропуске 2-х еженедельных введений препарата подряд из-за низкого числа гранулоцитов дозы при последующих введениях должны составлять в процентном соотношении к предыдущим дозам:
≥ 1500 75%
1499-1000 37.5%
< 1000 Препарат не вводится.
Коррекция режима дозирования винорелбина при печеночной недостаточности: больным с печеночной недостаточностью винорелбин должен назначаться с осторожностью, при появлении гипербилирубинемии на фоне лечения винорелбином последующие дозы должны быть уменьшены согласно следующим рекомендациям:
Концентрация общего билирубина (мкмоль/л) Процент от стартовой дозы винорелбина
≤ 34.2 100%
35.9-51.3 50%
> 51.3 25%
Для пациентов с площадью поверхности тела >2 м2 разовая доза винорелбина не должна превышать 60 мг.

Инструкция к Винорелбин Келун-Казфарм концентрат для приготовления раствора для инфузий; ПОДРОБНЕЕ

Информация о стадиях производства препарата

Винорелбин медак концентрат для приготовления раствора для инфузий;

медак ГмбХ (ГЕРМАНИЯ)
Дозировка: 10 мг/мл

Форма выпуска

1 мл
винорелбина дитартрат 13.85 мг,
 что соответствует содержанию винорелбина 10 мг

Инструкция по применению и дозировка Винорелбин медак концентрат для приготовления раствора для инфузий;

Винорелбин медак применяется как ввиде монотерапии, так и в комбинации с другими противоопухолевыми препаратами. При выборе дозы и режима введения в каждом индивидуальном случае следует обращаться к специальной литературе.
Препарат вводится строго в/в в виде 5-10 минутной инфузии, после разведения препарата 0.9% раствором натрия хлорида или 5% раствором декстрозы до концентрации 1.0-2.0 мг/мл.
После введения препарата вену следует промыть, введя дополнительно не менее 250 мл 0.9% раствора натрия хлорида.
Для пациентов с площадью поверхности тела ≥2 м2 разовая доза препарата, вводимого в/в, не должна превышать 60 мг.
В режиме монотерапии доза препарата составляет 25-30 мг/м2 поверхности тела один раз в неделю.
При полихимиотерапии доза и частота введения винорелбина зависят от конкретной программы противоопухолевой терапии.
При снижении содержания нейтрофилов <1500 клеток/мкл крови или тромбоцитопении <75000 клеток/мкл крови очередное введение препарата откладывают на 1 неделю или до нормализации показателей периферической крови. Если из-за гематологической токсичности пришлось воздержаться от 3-х еженедельных введений препарата, применение винорелбина рекомендуется прекратить.

Инструкция к Винорелбин медак концентрат для приготовления раствора для инфузий; ПОДРОБНЕЕ

Информация о стадиях производства препарата

Винорелбин -Тева концентрат для приготовления раствора для инфузий;

Тева Фармацевтические Предприятия Лтд (Израиль)
Дозировка: 10 мг/мл

Винорелбин концентрат для приготовления раствора для инфузий;

ОАО "Фармстандарт" (Россия)
Дозировка: 10 мг/мл


Инструкция к препарату - Винорелбин

Показания к применению

Рак молочной железы, рак легкого (за исключением мелкоклеточного).

Механизм действия

Винорелбин (алкалоид барвинка розового, получаемый полусинтетическим путем) - противоопухолевое средство из группы винкаалкалоидов.
Винорелбин нарушает полимеризацию тубулина в процессе клеточного митоза. Блокирует митоз в фазе G2+M и вызывает разрушение клеток в интерфазе или при последующем митозе. Действует преимущественно на митотические микротрубочки; при применении высоких доз оказывает влияние и на аксональные микротрубочки. Эффект спирализации тубулина, вызываемый винорелбином, выражен слабее, чем у винкристина.

Дополнительная информация о фармакодинамике препарата

Противоопухолевое средство из группы цитостатиков, является полусинтетическим производным одного из алкалоидов барвинка розового - винбластина. Подобно винбластину, винорелбин блокирует митоз клеток на стадии метафазы за счет связывания с белком тубулином.

Фармакокинетические характеристики препарата

После в/в введения винорелбин широко распределяется в тканях, Vd составляет более 40 л/кг. Связывание с белками плазмы умеренное - 13.5%, с тромбоцитами - высокое - 78%.
Кинетика винорелбина в плазме трехфазная. Средний T1/2 активного вещества в конечной фазе составляет 40 ч. Системный клиренс - 1.3 л/ч/кг. Выводится преимущественно с желчью.

Побочные действия

Со стороны органов кроветворения: иейтропения, анемия, тромбоцитопения.
Наименьшее число нейтрофилов наблюдается на 7-14 день от начала терапии, восстановление нормальных показателей обычно происходит в последующие 5-7 дней. Кумулирования гематотоксичности не отмечено.
Со стороны нервной системы: парестезии, гиперестезии, снижение или выпадение глубоких сухожильных рефлексов, слабость в ногах, боль в области челюстей, редко - тяжелые парестезии с сенсорными и моторными симптомами, как правило, обратимого характера. Сообщалось о возникновении после длительного применения слабости в ногах. Эти симптомы, как правило, обратимы.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение или снижение артериального давления, приливы жара и похолодание конечностей, редко - ишемическая болезнь сердца (стенокардия, инфаркт миокарда), выраженная гипотония, коллапс; крайне редко - тахикардия, сердцебиение и нарушение сердечного ритма.
Со стороны органов дыхания: одышка, бронхоспазм, редко - интерстициальная пневмония (особенно при комбинированной терапии с митомицином), острый респираторный дистресс-синдром.
Со стороны системы пищеварения: тошнота, рвота, анорексия; парез кишечника, паралитическая кишечная непроходимость, запор, частота которых возрастает при комбинации винорелбина с другими противоопухолевыми препаратами; стоматит, диарея, редко - панкреатит; преходящее повышение уровня билирубина и повышение активности «печеночных» ферментов.
Со стороны кожи и кожных придатков: алопеция; кожные высыпания, редко - генерализованные кожные реакции.
Со стороны иммунной системы: редко - анафилактический шок или ангионевротический отек.
Местные реакции: боль/жжение, покраснение в месте введения, изменение окраски вены, флебит; при экстравазации - боль, воспаление подкожной жировой клетчатки, возможен некроз окружающих тканей.
Прочие: чувство усталости, слабость, миалгия, артралгия, лихорадка, боли различной локализации, включая боль в области грудной клетки и в местах локализации опухоли, редко - тяжелая гипонатриемия. Очень редко - геморрагический цистит и синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона. Возможно присоединение вторичных инфекций на фоне угнетения костномозгового кроветворения, лихорадка (>38°С), сепсис, септицемия; крайне редко - осложненная септицемия, в некоторых случаях приводящая к летальному исходу.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к винкаалкалоидам или другим компонентам препарата;
— исходное число нейтрофилов <1500 клеток/мкл крови, содержание тромбоцитов <75000 клеток/мкл крови;
— тяжелые инфекционные заболевания во время начала терапии, или перенесенные в течение последних 2-х недель;
— беременность и период кормления грудью.
С осторожностью при угнетении костномозгового кроветворения (в т.ч. после предыдущей химиотерапии или лучевого лечения), запорах или явлениях кишечной непроходимости в анамнезе, нейропатии в анамнезе, выраженной недостаточности функции печени и дыхательной недостаточности.

Беременность и Лактация

Противопоказан к применению при беременности.
При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Применение у детей

Безопасность и эффективность препарата у детей не изучена.

При нарушении функции почек

При нарушении функции почек необходимо усиленное наблюдение за больным; коррекция дозы не требуется, так как выведение с мочой минимально.

Применение препарата при нарушении функции печени

Противопоказан при выраженных нарушениях функции печени.
С осторожностью применяют винорелбин у пациентов с нарушением функции печени, в этом случае дозу снижают. На фоне применения винорелбина не назначают рентгенотерапию на область печени.

Передозировка

Основные ожидаемые проявления передозировки включают в себя проявления нейротоксичности, подавление функции костного мозга. В случае передозировки больного следует госпитализировать и тщательно контролировать функции жизненно важных органов. Антидот неизвестен. Лечение симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При совместном применении с другими цитостатиками возможно взаимное усугубление побочных эффектов, в первую очередь - миелосупрессии.
Комбинация винорелбина с цисплатином (наиболее частая комбинация) не приводит к изменению фармакокинетических параметров винорелбина. В этом случае, по сравнению с режимом монотерапии, возрастает риск развития гранулоцитопении.
При совместном применении с митомицином С возможно развитие острой дыхательной недостаточности.
При применении совместно с паклитакселом повышается риск нейротоксичности. Применение на фоне лучевой терапии приводит к радиосенсибилизации. Применение винорелбина после лучевой терапии может привести к повторному появлению лучевых реакций.
Одновременное применение препарата с индукторами и ингибиторами цитохрома Р450 может привести к изменению фармакокинетики винорелбина.

Особые указания

Лечение винорелбином следует проводить под наблюдением врача, имеющего опыт работы с противоопухолевыми препаратами.
Риск применения винорелбина связан, прежде всего, с его угнетающим воздействием на систему кроветворения. Поэтому лечение препаратом следует проводить под строгим гематологическим контролем, с определением уровня гемоглобина и числа лейкоцитов, нейтрофилов, тромбоцитов перед каждой очередной инъекцией. Основным дозолимитирующим токсическим фактором является нейтропения. При содержании нейтрофилов ниже 1500 клеток/мкл и/или тромбоцитов ниже 75000 клеток/мкл введение очередной дозы следует отложить до восстановления нормального уровня. Больные с ишемической болезнью сердца в анамнезе должны находиться под тщательным медицинским контролем.
При выраженном нарушении функции печени дозы Винорелбина медак следует снизить на 33%; рекомендуется тщательное наблюдение за пациентом.
При нарушении функции почек необходимо усиленное наблюдение за больным; коррекция, дозы не требуется, так как выведение с мочой минимально.
Пациенты с явлениями нейропатии в анамнезе, независимо от этиологии, должны находиться под наблюдением из-за возможного повторения или усугубления этих явлений. При появлении признаков нейротоксичности 2-ой и более степени применение винорелбина следует прекратить.
При появлении одышки, кашля или гипоксии невыясненной этиологии следует обследовать больного для исключения легочной токсичности.
Пациенты с симптомами инфекций должны быть незамедлительно обследованы и тщательно наблюдаться до исчезновения этих симптомов.
Винорелбин медак не следует назначать одновременно с лучевой терапией, если область облучения захватывает печень.
При экстравазации инфузию препарата следует немедленно прекратить, оставшуюся дозу вводят в другую вену.
Во время лечения и в течение, по крайней мере, трех месяцев после его окончания, необходимо использовать надежные методы контрацепции.
При обращении с винорелбином должны соблюдаться все обычные инструкции, принятые для применения цитотоксических препаратов.
Категорически избегать попадания препарата в глаза, так как это может вызвать значительное раздражение и образование язв. При попадании препарата в глаза их необходимо немедленно обильно и тщательно промыть водой.

Винорелбин инструкция по применению - концентрат. Дозировка,противопоказания и аналоги -MedZai.net

Разделы инструкции


Коды МКБ-10 заболеваний, в состав терапии которых входит Винорелбин:

C34

C50

Аналоги препарата "Винорелбин" имеющие идентичный состав

  • Аналоги Винорелбин в России

    Актавис Групп ПТС ехф (ИСЛАНДИЯ)

    концентрат для приготовления раствора для инфузий; 10 мг/мл;

    Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ (ГЕРМАНИЯ)

    концентрат для приготовления раствора для инфузий; 10 мг/мл;

    Лаборатория Тютор С.А.С.И.Ф.И.А. (АРГЕНТИНА)

    концентрат для приготовления раствора для инфузий; 10 мг/мл;

    АО "ВЕРОФАРМ" (Россия)

    концентрат для приготовления раствора для инфузий; 10 мг/мл;

  • Аналоги Винорелбин во Франции

    Пьер Фабр Медикамент (ФРАНЦИЯ)

    р-р д/инъекц. 10 mg;

    капс. мягкие 80 mg;

    р-р д/инъекц. 50 mg;

    р-р д/инъекц. 40 mg;

    капс. мягкие 40 mg;

    р-р д/инъекц. 30 mg;

    капс. мягкие 30 mg;

    капс. мягкие 20 mg;

    CARDINAL HEALTH UK (ВЕЛИКОБРИТАНИЯ)

    концентрат д/пригот. р-ра д/инфузий 10 mg;

    MYLAN SAS (ФРАНЦИЯ)

    концентрат д/пригот. р-ра д/инфузий 10 mg;

    концентрат д/пригот. р-ра д/инфузий 10 mg;

    NORDIC PHARMA (ФРАНЦИЯ)

    р-р д/инъекц. 10,00 mg;

    SANDOZ (ФРАНЦИЯ)

    концентрат д/пригот. р-ра д/инфузий 10 mg;

    TEVA SANTE (ФРАНЦИЯ)

    р-р д/инъекц. 10 mg;

    HOSPIRA FRANCE (ФРАНЦИЯ)

    концентрат д/пригот. р-ра д/инфузий 10,00 mg;

    р-р д/инъекц. 10 mg;

    SANDOZ (ФРАНЦИЯ)

    р-р д/инъекц. 10 mg;

    MEDIPHA SANTE (ФРАНЦИЯ)

    р-р д/инъекц. 10 mg;

    р-р д/инъекц. 10 mg;

    ARROW GENERIQUES (ФРАНЦИЯ)

    концентрат д/пригот. р-ра д/инфузий 10 mg;

    MEDIPHA SANTE (ФРАНЦИЯ)

    р-р д/инъекц. 10 mg;

    ACCORD HEALTHCARE FRANCE (ФРАНЦИЯ)

    концентрат д/пригот. р-ра д/инфузий 10 mg;

    Санофи-Авентис Франс (ФРАНЦИЯ)

    р-р д/инъекц. 10,00 mg;

Информация, размещенная в фармацевтическом справочнике Medzai.net предназначена исключительно для врачей, фармацевтов и других специалистов в сфере медицины.
Данная информация носит справочный, ознакомительный характер и не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов.
Администрация сайта и авторы статей не несут ответственности за любые убытки и последствия, которые могут возникнуть при использовании материалов сайта.

Справочник лекарственных препаратов Medzai.net, © 2016-2019