Разделы сайта

Язык

- Русский



Эмтрицитабин - Инструкция по применению

Лекарственный препарат Эмтрицитабин относится к группе Противовирусные препараты для лечения ВИЧ – инфекции.

Действующее вещество: Эмтрицитабин
Владельцы регистрационных удостоверений:

ЗАО "Биокад" (Россия) - Эмтрицитабин - капсулы; - 200 мг - ЛП-002506 - 17.06.2014


Поделиться в соц. сетях:



Формы выпуска и дозировка препарата

  • капсулы - 200 мг

Фармакотерапевтическая классификация:

Лекарственный препарат Эмтрицитабин зарегистрирован на территории России

Эмтрицитабин капсулы;

ЗАО "Биокад" (Россия)
Дозировка: 200 мг

Форма выпуска

1 капс.
эмтрицитабин 200 мг

Инструкция по применению и дозировка Эмтрицитабин капсулы;

Внутрь, независимо от приема пищи.
Взрослые: рекомендованная доза - 1 капсула 200 мг внутрь 1 раз/сут.
Дети с весом более 33 кг, которые могут проглотить целую капсулу: рекомендованная доза - 1 капсула 200 мг внутрь 1 раз/сут.
При невозможности проглатывания целой капсулы, а также дети старше 3 мес и весом менее 33 кг должны получать эмтрицитабин в виде раствора для приема внутрь. Антиретровирусная терапия показана, как правило, в течение всей жизни. Длительность терапии препаратом Эмтрицитабин определяется индивидуально лечащим врачом.
Коррекция режима дозирования
Почечная недостаточность
При назначении эмтрицитабина пациентам с почечной недостаточностью наблюдается значительное увеличение воздействия препарата. У пациентов с КК <50 мл/мин рекомендуется увеличивать интервал введения препарата, используя рекомендации, изложенные в таблице 2.

Инструкция к Эмтрицитабин капсулы; ПОДРОБНЕЕ

Информация о стадиях производства препарата


Инструкция к препарату - Эмтрицитабин

Показания к применению

— лечение ВИЧ-1 инфекции у взрослых и детей (в составе комбинированной антиретровирусной терапии).

Механизм действия

Эмтрицитабин - это синтетический нуклеозид, аналог цитидина, фосфорилируется клеточными ферментами до эмтрицитабин 5'-трифосфата. Эмтрицитабин 5'-трифосфат ингибирует активность обратной транскриптазы ВИЧ-1, конкурируя с натуральным субстратом дезокситидин 5'-трифосфатом и через включения в образующуюся вирусную ДНК, что приводит к обрыву цепи. Эмтрицитабин 5'-трифосфат является слабым ингибитором α-, β-, ε-полимеразы ДНК и митохондриальной γ-полимеразы ДНК. Противовирусная активность Противовирусная активность эмтрицитабина относительно лабораторных и донорских штаммов ВИЧ-1 оценивалась на колониях клеток лимфобластоидов (клеточная линия MAGI-CCR5) и мононуклеарных клеток периферической крови. ЕС50 (ЕС50 - концентрация препарата, необходимая для подавления 50% вирусов) находилась в пределах от 0.0013 до 0.64 мкмоль (0.0003-0.158 мг/мл). Эмтрицитабин проявил противовирусную активность относительно культуры клеток подтипов ВИЧ-1 А, В, С, D, Е, F и G(ЕС50 составила 0.007-0.075 мкмоль) и показал выборочное угнетающее действие на некоторые штаммы ВИЧ-2 (ЕС50 составила 0.007-1.5 мкмоль). В исследованиях комбинаций препаратов эмтрицитабина с нуклеозидными ингибиторами обратной транскриптазы (абакавир, ламивудин, ставудин, зальцитабин, зидовудин), ненуклеозидными ингибиторами обратной транскриптазы (делавирдин, эфавиренз, невирапин) и ингибиторами протеазы (ампренавир, нельфинавир, ритонавир, саквинавир) наблюдался дополнительный синергический эффект. Противовирусная активность эмтрицитабина in vivo изучалась в двух клинических исследованиях, в которых пациенты получали монотерапию эмтрицитабином в дозе 25-400 мг/сут в течение 10-14 дней. Наблюдался дозозависимый противовирусный эффект со средним снижением РНК ВИЧ-1 на 1.3 log10 в дозе 25 мг 1 раз/сут и на 1.7 log10 и 1.9 log10 в дозе 200 мг 1 или 2 раза/сут.

Фармакокинетические характеристики препарата

Фармакокинетические свойства эмтрицитабина оценивались у здоровых добровольцев и ВИЧ-инфицированных лиц. Показатели фармакокинетики были схожими в данных популяциях. Абсорбция и биодоступность После перорального введения эмтрицитабин быстро всасывается, достигая пика концентрации через 1-2 ч. После многократного перорального приема 200 мг эмтрицитабина 20 ВИЧ-инфицированными пациентами устойчивая Cmax эмтрицитабина составила 1.8±07 мкг/мл и AUC составила 10.0±3.1 мкг-ч/мл. Средняя устойчивая концентрация в плазме через 24 ч после приема была равна 0.09 мкг/мл. При пероральном применении эмтрицитабина в виде капсул натощак абсолютная биодоступность составляет 93%. После многократного введения эмтрицитабина в диапазоне доз 25-200 мг фармакокинетические показатели увеличивались пропорционально возрастанию дозы. Влияние пищи на всасывание Капсулы эмтрицитабина можно принимать вне зависимости от приема пищи. При совместном приеме капсул эмтрицитабина с жирной пищей системная экспозиция эмтрицитабина (AUC) не изменялась, в то время как Cmax уменьшалась на 29%. Распределение Связывание эмтрицитабина с белками плазмы человека in vitro составляет менее 4% и не зависит от концентрации, которая превышает пределы 0.02-200 мкг/мл. Среднее отношение концентрации препарата в плазме и крови составляет примерно 1.0. Среднее отношение концентрации препарата в семенной жидкости и плазме составляет примерно 4.0. Метаболизм В исследованиях in vitro было показано, что эмтирицитабин не ингибирует изоферменты системы CYP450. После введения радиоактивно меченого 14с-эмтрицитабина примерно 86% его выделяется с мочой и примерно 14% - с калом. 13% введенной дозы было обнаружено в моче в виде предполагаемых метаболитов. Биотрансформация эмтрицитабина включает окисление тиоловой группы с образованием 3-сульфоксид диастереомеров (примерно 9% дозы) и конъюгацию с глюкуроновой кислотой с образованием 2-О-глюкуронида (примерно 4% дозы). Другие метаболиты не были идентифицированы. Выведение Почечный клиренс эмтрицитабина превышал КК, что свидетельствует о комбинированной элиминации эмтрицитабина путем клубочковой фильтрации и активной канальцевой секреции. Возможны конкурентные взаимоотношения за почечный клиренс с другими соединениями, которые также выводятся почками.

Побочные действия

Более чем 2000 ВИЧ-инфицированных пациентов принимали эмтрицитабин в качестве монотерапии или в комбинации с другими антиретровирусными препаратами в течение от 10 дней до 200 недель в рамках клинических исследований.
Поскольку условия проведения клинических исследований варьируют в значительных пределах, частота наблюдаемых побочных явлений в клиническом испытании лекарственного препарата не может быть напрямую сравнена с частотой побочных реакций, наблюдаемых в клинических исследованиях другого лекарственного средства, и может не соответствовать уровню нежелательных явлений, наблюдаемому на практике. В отногении большого количества из перечисленных ниже явлений достоверно неизвестно, связаны ли они с действием широкого спектра обычно назначаемых препаратов для лечения ВИЧ-инфекции, или регистрируемые нежелательные реакции являются результатом патологических процессов, лежащих в основе заболевания.
Наиболее частыми побочными эффектами (>10%, независимо от степени тяжести), которые наблюдались у пациентов, получавших эмтрицитабин в сочетании с другими аитиретровирусиыми препаратами в 3 крупномасштабных контролируемых клинических исследованиях, были головная боль, диарея, тошнота, усталость, головокружение, депрессия, бессонница, патологические сновидения, сыпь, боль в животе, астения, усиление кашля и ринит.
Исследования 301А и 303
Наиболее частые побочные реакции, наблюдавшиеся у пациентов, которые получали эмтрицитабин в сочетании с другими антиретровирусными средствами, включали головную боль, диарею, тошноту и сыпь, которые, как правило, были легкой или средней степени тяжести. Около 1% пациентов прекратили прием препарата в связи с данными побочными реакциями. Все нежелательные явления регистрировались с одинаковой частотой у пациентов, получавших комбинированную терапию с эмтрицитабином или другие схемы антиретровирусной терапии, за исключением изменения цвета кожи, которое наблюдалось с более высокой частотой у пациентов, принимавших эмтрицитабин. Изменение цвета кожи, проявляющееся гиперпигментацией ладоней и/или подошв, было умеренным и бессимптомным. Механизм возникновения данного явления и клиническое значение неизвестны.
Таблица 3. Побочные реакции, наблюдавшиеся у ≥3% пациентов в различных группах лечения в исследованиях 301А и 303
Исследование 303 Исследование 301А
Этрицитабин+зидовудин или ставудин+ ННИОТ1 или ИП2 (n=294) Ламивудин+зидовудин или ставудин+ ННИОТ1 или ИП2 (n=146) Этрицитабин+диданозин+эфавиренз (n=286) Ставудин+диданозин+эфавиренз (n=285)
Организм в целом
Усталость 16% 10% 12% 17%
Головная боль 13% 6% 22% 25%
Расстройства со стороны ЖКТ
Диарея 23% 18% 23% 32%
Диспепсия 4% 5% 8% 12%
Тошнота 18% 12% 13% 23%
Рвота 9% 7% 9% 12%
Боль в животе 8% 11% 14% 17%
Расстройства со стороны костно-мышечной системы
Артралгия 3% 4% 5% 6%
Миалгия 4% 4% 6% 3%
Расстройства со стороны нервной системы
Патологические сновидения 2% <1% 11% 19%
Депрессивные расстройства 6% 10% 9% 13%
Головокружение 4% 5% 25% 26%
Бессонница 7% 3% 16% 21%
Нейропатия/переферический неврит 4% 3% 4% 13%
Парастезии 5% 7% 6% 12%
Расстройства со стороны органов дыхания
Усиление кашля 14% 11% 14% 8%
Ринит 18% 12% 12% 10%
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки
Сыпь3 17% 14% 30% 33%
1 - ненкуклеозидный ингибитор обратной транскриптазы
2 - ингибитор протеазы
3 - случаи сыпи включали зуд, пятнисто-папулезную сыпь, крапивницу, везикуло-буллезную сыпь, пустулезную сыпь и аллергические реакции
Лабораторные отклонения в этих исследованиях наблюдались с одинаковой частотой у пациентов, получавших эмтрицитабин, и в группах сравнения (табл.4).
Таблица 4. Значимые отклонения лабораторных показателей (3 и 4 степени тяжести), наблюдавшиеся у ≥1% пациентов в различных группах лечения исследований 301А и 303
Исследование 303 Исследование 301А
Этрицитабин+зидовудин или ставудин+ ННИОТ1 или ИП2 (n=294) Ламивудин+зидовудин или ставудин+ ННИОТ1 или ИП2 (n=146) Этрицитабин+диданозин+эфавиренз (n=286) Ставудин+диданозин+эфавиренз (n=285)
Лабораторные отклонения ≥3 степени тяжести 31% 28% 34% 38%
АЛТ (>5 ВГН1) 2% 1% 5% 6%
АСТ (>5 ВГН) 3% <1% 6% 9%
Билирубин (>2.5 ВГН) 1% 2% <1% <1%
Креатинкиназа (>4 ВГН) 11% 14% 12% 11%
Нейтропения (<750/мм) 5% 3% 5% 7%
Панкреатическая амилаза (>2 ВГН) 2% 2% <1% 1%
Сывороточная амилаза (>2 ВГН) 2% 2% 5% 10%
Уровень глюкозы в сыворотке (<40 или >25 г/л) 3% 3% 2% 3%
Сывороточная липаза (>2 ВГН) <1% <1% 1% 2%
Триглицериды (>750 мг/дл) 10% 8% 9% 6%
1 - ВГН - верхняя граница нормы
Исследование 934
В исследовании 934 принимали участие 511 ранее не леченных антиретровирусными препаратами пациентов, получавших эмтрицитабин и тенофовир в комбинации с эфавирензом (п=257) или зидовудин/ламивудин в комбинации с эфавирензом (п=254). Побочные эффекты, наблюдавшиеся в этом исследовании, как правило, согласуются с данными других исследований пациентов, ранее не лечившихся антиретровируспыми препаратами или уже получавшими лечение (табл. 5).
Таблица 5. Побочные реакции1 2-4 степени тяжести, наблюдавшиеся у ≥5% пациентов в различных группах лечения исследования 934 (0-144 недель)
Этрицитабин+тенофовир+эфавиренз2 (n=257) Зидовудин/ламивудин+эфавиренз (n=254)
Расстройства со стороны ЖКТ
Диарея 9% 5%
Тошнота 9% 7%
Рвота 2% 5%
Со стороны организма в целом - общие побочные реакции:
Усталость 9% 8%
Инфекции и инвазии
Синусит 8% 4%
Инфекции верхних дыхательных путей 8% 5%
Назофарингит 5% 3%
Расстройства со стороны нервной системы
Головная боль 6% 5%
Головокружение 8% 7%
Психические расстройства
Депрессия 9% 7%
Бессонница 5% 7%
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки
Сыпь3 7% 9%
1 - частота побочных явлений основана на данных всех связанных с лечением нежелательных явлений, независимо от связи с исследуемым препаратом
2 - в период с 96 по 144 недели исследования пациенты получали комбинированный препарат в одной таблетке, содержащий тенофовира дизопроксил фумарат и эмтрицитабин, вместо двух этих средств в отдельных лекарственных формах
3 - сыпь наблюдалась эксфолиативного, генерализованного, пятнистого, пятнисто-папулезного, зудящего и везикулярного характера
Значимые лабораторные отклонения, наблюдавшиеся в этом исследовании, отражены в таблице 6.
Таблица 6. Значимые отклонения лабораторных показателей, наблюдавшиеся у ≥1% пациентов в различных группах лечения исследования 934 (0-144 недель)
Этрицитабин+тенофовир+эфавиренз2 (n=257) Зидовудин/ламивудин+эфавиренз (n=254)
Лабораторные отклонения ≥3 степени тяжести 30% 26%
Холестерол (>240 мг/дл) 22% 24%
Креатинкиназа(мужчины: >990 Ед/л)(женщины: >845 Ед/л) 9% 7%
Сывороточная амилаза (>175 Ед/л) 8% 4%
Щелочная фосфатаза (>550 Ед/л) 1% 0%
АСТ(мужчины: >180 Ед/л)(женщины: >170 Ед/л) 3% 3%
АЛТ(мужчины: >215 Ед/л)(женщины: >170 Ед/л) 2% 3%
Гемоглобин с 0% 4%
Гипергликемия (>25 г/л) 2% 1%
Гематурия (>75 эритроцитов в поле зрения) 3% 2%
Глюкозурия (≥3+) <1% 1%
Нейтропения (<750/мм3) 3% 5%
Триглицериды (>750 мг/дл) 4% 2%
1 - в период с 96 по 144 недели исследования пациенты получали комбинированный препарат в одной таблетке, содержащий тенофовира дизопроксил фумарат и эмтрицитабин, вместо двух этих средств в отдельных лекарственных формах.
Дети
Оценка побочных реакций основана на данных открытого неконтролируемого исследования 203, в котором 116 ВИЧ-1 инфицированных детей получали эмтрицитабин в течение 48 недель. В общей сложности, профиль побочных реакций у детей был сопоставим с таковым у взрослых пациентов. Гиперпигментация наблюдалась более часто у детей. К дополнительным нежелательным явлениям, зарегистрированными у детей, относится анемия.
У детей, которые получали терапию эмтрицитабином в течение 48 недель, нежелательные явления, независимо от причинной связи, включали следующее: инфекции (44%), гиперпигментация (32%), усиление кашля (28%), рвота (23%), средний отит (23%), сыпь (21%), ринит (20%), диарея (20%), лихорадка (18%), пневмония (15%), гастроэнтерит (11%), боли в животе (10%), анемия (7%). Изменения лабораторных показателей 3-4 степени тяжести, возникшие в ходе лечения, наблюдались у 9% детей и включали повышение уровня амилазы >2 ВГН (п=4), нейтропению <750/mm3 (п=3), увеличение уровня АЛТ >5 ВГН (п=2), креатинфосфокиназы >4 ВГН (п=2) и по одному случаю повышения содержания билирубина (>3 ВГН), гаммаглутамилтранспептидазы (>10 ВГН), липазы (>2.5 ВГН), снижение гемоглобина (<70 г/л), а также снижение уровня глюкозы (<4 г/л).

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата; период лактации; дети с весом менее 33 кг (для данной лекарственной формы).
С осторожностью:
пожилой возраст; почечная недостаточность с КК меньше 50 мл/мин.

Беременность и Лактация

Не было зарегистрировано увеличения частоты возникновения пороков развития плода в исследованиях эмбрио- и фетотоксичности эмтрицитабина у мышей при экспозиции (AUC) препарата примерно в 60 раз выше, а у кроликов примерно в 120 раз выше AUC у человека при приеме рекомендуемых ежедневных доз эмтрицитабина. Однако адекватных контролируемых исследований применения эмтрицитабина у беременных женщин не проводилось. Учитывая невозможность полной экстраполяции данных in vivo на репродуктивную систему человека, использовать эмтрицитабин у беременных женщин возможно только по жизненным показаниям.
Женщины, кормящие грудью
ВИЧ-инфицированным женщинам не рекомендуют кормить грудью с целью предупреждения риска постнатальной передачи ВИЧ. Не известно, проникает ли эмтрицитабин в женское молоко. Из-за риска передачи ВИЧ-инфекции и возможности возникновения тяжелых побочных реакций у новорожденного, матери не должны кормить грудью на протяжении терапии препаратом.

Применение у детей

Дети с весом более 33 кг, которые могут проглотить целую капсулу: рекомендованная доза - 1 капсула 200 мг внутрь 1 раз/сут.
Эффективность и безопасность применения эмтрицитабина у пациентов в возрасте от 3 мес до 21 года изучалась в 3 открытых нерандомизированных клинических исследованиях. Препарат вводился 169 инфицированным пациентам. Фармакокинетика эмтрицитабина изучалась также на 20 новорожденных от ВИЧ-инфицированных матерей. Все новорожденные были ВИЧ-негативными по окончании исследования. Однако этих данных не достаточно для оценки эффективности эмтрицитабина в качестве профилактики передачи вируса от матери ребенку, а также лечения ВИЧ-инфицированных новорожденных детей.

При нарушении функции почек

При назначении эмтрицитабина пациентам с почечной недостаточностью наблюдается значительное увеличение воздействия препарата.
Рекомендовано увеличение интервала между приемами препарата у пациентов с клиренсом креатинина менее 50 мл/мин или с терминальной стадией почечной недостаточности, требующей диализа

Передозировка

Антидот не известен.
Имеется ограниченный клинический опыт применения эмтрицитабина в дозах, превышающих терапевтические. В одном из фармакологических исследований 11 пациентов получали эмтрицитабин в дозе 1200 мг. О развитии тяжелых побочных реакций не сообщалось.
Эффект приема более высоких доз эмтрицитабина не известен. В случае передозировки пациент должен находиться под наблюдением для выявления возможных признаков токсичности, при возникновении которых проводится стандартная поддерживающая терапия.
С помощью гемодиализа выводится около 30% эмтрицитабина в течение 3-часового периода гемодиализа, начатого через 1.5 ч после приема эмтрицитабина (скорость кровотока 400 мл/мин, скорость потока диализата 600 мл/мин). Не изучена возможность выведения эмтрицитабина с помощью перитонеального диализа.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

В концентрациях in vitro, в 14 раз превышающих концентрации in vivo, эмтрицитабин не подавлял метаболизм препаратов, который осуществляется через одну из человеческих изоформ цитохрома CYP: CYP1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 и CYP3A4. Эмтрицитабин не ингибировал процесс глюкуронизации, осуществляемый посредством фермента уридин-5'-дифосфоглюкуронилтрансферазы. На основании этих данных и известного пути выведения эмтрицитабина возможность потенциального взаимодействия эмтрицитабина с другими лекарственными препаратами через систему CYP невелика.
В исследованиях, проведенных на здоровых добровольцах, не наблюдалось клинически значимых лекарственных взаимодействий между эмтрицитабином и фамцикловиром, индинавиром, ставудином, тенофовира дизопроксила фумаратом, зидовудином.

Особые указания

Общие
Эмтрицитабин не следует назначать одновременно с препаратами, которые содержат эмтрицитабин или с препаратами, которые содержат ламивудин (из-за его сходства с эмтрицитабином). Это такие препараты, как Эмтрива (эмтрицитабин), Атрипла (эфавиренз/эмтрицитабин/тепофовир), Комбивир (ламивудин/зидовудин), Эпивир (ламивудин), Эпивир-HBV(ламивудин), Эпзиком (абакавир/ламивудин), Тризивир (абакавир/ламивудин/зидовудин).
Лактатацидоз/гепатомегалия со стеатозом
При применении аналогов нуклеозидов, в т. ч. эмтрицитабина, в виде монотерапии или совместно с другими антиретровирусными препаратами, были сообщения о возникновении лактатацидоза и выраженного увеличения печени со стеатозом, включая летальные случаи. Большинство таких случаев наблюдалось у женщин. Ожирение и применение нуклеозидов длительного действия могут являться факторами риска. С особой осторожностью следует применять аналоги нуклеозидов у пациентов с известными факторами риска при заболевании печени, однако такие случаи были зарегистрированы у пациентов и без наличия известных факторов риска. При появлении у пациента клинических или лабораторных признаков лактатацидоза или явной гепатотоксичности (которые могут включать увеличение печени и стеатоз даже при отсутствии выраженного повышения уровня трансамииаз), лечение препаратом следует прекратить.
Пациенты, одновременно инфицированные ВИЧ и вирусом гепатита В
Всем ВИЧ-инфицированным пациентам перед началом антиретровирусной терапии рекомендуется провести анализ на наличие хронического гепатита В. Эмтрицитабин не одобрен для лечения хронической инфекции, вызванной вирусом гепатита В (HBV), а также не установлены безопасность и эффективность эмтрицитабина и для пациентов, одновременно инфицированных вирусом гепатита В и ВИЧ. Сообщалось о выраженном резком обострении гепатита В у пациентов, одновременно инфицированных ВИЧ и HBV, которые прекратили применять эмтрицитабин. У некоторых пациентов, которые получали лечение эмтрицитабином, обострение гепатита В сопровождалось печеночной декомпенсацией и повреждением печени. У пациентов, одновременно инфицированных ВИЧ и HBV, которые прекратили применение эмтрицитабина, функцию печени следует контролировать клиническими и лабораторными методами, по крайней мере, на протяжении нескольких месяцев. При необходимости следует начать лечение гепатита В.
Распределение жировой ткани
У пациентов, получавших антиретровирусную терапию, наблюдали перераспределение/аккумуляцию жировой ткани тела, включая ожирение в области живота, дорсоцервикальное отложение жира ("горб бизона"), потерю жировой ткани на конечностях, потерю жировой ткани на лице, увеличение груди и "кушингоидный вид". Механизм развития и долгосрочные эффекты данных изменений не известны. Причинно-следственная связь не установлена.
Синдром иммунного восстановления
Сообщалось о синдроме иммунного восстановления у пациентов, получавших комбинированную антиретровирусную терапию, включающую эмтрицитабин. В начальной фазе комбинированного антиретровирусного лечения у пациентов, иммунная система которых реагирует на лечение, возможно развитие воспалительной реакции на замедленные или остаточные оппортунистические инфекции (инфекции, вызванные Mycobacterium avium, цитомегаловирусная инфекция, пневмония, вызванная Pneumocystis jirovecii (РСР), или туберкулез), что может потребовать дальнейшего обследования и лечения.
Также сообщалось об аутоиммунных заболеваниях (например, болезнь Грейвса, полимиозит, синдром Гийена-Барре), возникновение которых происходило в условиях иммунного восстановления. Однако время появления данных заболеваний значительно варьирует и может наблюдаться через много месяцев после начала лечения.
Информация для пациентов
Во избежание осложнений Эмтрицитабин применяют под контролем врача, имеющего опыт ведения ВИЧ-инфицированных пациентов.
Пациентов необходимо предупредить, что им не следует одновременно самостоятельно применять другие препараты. Нерегулярный прием препарата может привести к развитию устойчивости вируса и снижению эффективности лечения.
Пациентов следует информировать о том, что терапия Эмтрицитабином не снижает риска передачи ВИЧ другим людям при половых контактах или переливании крови и поэтому не отменяет необходимости соблюдения соответствующих мер предосторожности.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Не проводились исследования влияния препарата на способность управлять автотранспортом или другими механизмами. Пациенты должны быть проинформированы о возможном головокружении при лечении эмтрицитабином.

Эмтрицитабин инструкция по применению - капсулы. Дозировка,противопоказания и аналоги -MedZai.net

Информация, размещенная в фармацевтическом справочнике Medzai.net предназначена исключительно для врачей, фармацевтов и других специалистов в сфере медицины.
Данная информация носит справочный, ознакомительный характер и не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов.
Администрация сайта и авторы статей не несут ответственности за любые убытки и последствия, которые могут возникнуть при использовании материалов сайта.

Справочник лекарственных препаратов Medzai.net, © 2016-2019