Эрмиталь - Инструкция по применениюЛекарственный препарат Эрмиталь относится к группе Ферменты, улучшающие пищеварение . Владельцы регистрационных удостоверений: Нордикс Фарма Фертриб ГмбХ (ГЕРМАНИЯ) - Эрмиталь - капсулы; - 36 тыс.ЕД - ЛСР-002032/08 - 21.03.2008
Формы выпуска и дозировка препарата
Фармакотерапевтическая классификация:  Лекарственный препарат Эрмиталь зарегистрирован на территории России Инструкция к препарату - Эрмиталь Показания к применениюУ взрослых и детей: для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией ЖКТ в случае погрешностей в питании; заместительная терапия при внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы: муковисцидоз, хронический панкреатит, панкреатоэктомия, рак поджелудочной железы, протоковая обструкция вследствие новообразования (в т.ч. обструкция протоков поджелудочной железы, общего желчного протока), синдром Швахмана-Даймонда, состояния после приступа острого панкреатита и возобновления питания; симптоматическая терапия нарушений пищеварения: состояние после холецистэктомии, частичная резекция желудка (Бильрот-I/II), тотальная гастрэктомия, дуодено- и гастростаз, билиарная обструкция, холестатический гепатит, цирроз печени, болезнь Крона, дисбактериоз. Механизм действияФерментный препарат. Эрмиталь содержит стандартный высокоактивный панкреатин, полученный из поджелудочной железы свиньи в виде микротаблеток, резистентных к воздействию желудочного сока. Препарат восполняет дефицит ферментов поджелудочной железы, оказывает протеолитическое, амилолитическое и липолитическое действие. Входящие в его состав ферменты (липаза, альфа-амилаза, трипсин, химотрипсин) способствуют расщеплению белков до аминокислот, жиров - до глицерина и жирных кислот, крахмала - до декстринов и моносахаридов, улучшает функциональное состояние ЖКТ, нормализует процессы пищеварения. Форма выпуска препарата обеспечивает полное высвобождение резистентных к действию желудочного сока микротаблеток из капсулы в желудке с последующим мелкодисперсным перемешиванием микротаблеток с кишечным содержимым и химусом и быстрым выделением ферментов из микротаблеток в двенадцатиперстной кишке при рН>5. Продукты расщепления панкреатическими ферментами всасываются в кишечнике либо непосредственно, либо после расщепления кишечными ферментами. Фармакокинетические характеристики препаратаФерменты поджелудочной железы, содержащиеся в Эрмитале, не всасываются в кровь. Ферменты инактивируются и перевариваются в кишечнике, как белки путем аутолиза и протеолиза. Остаточную ферментативную активность можно определить в кале. Побочные действияCо стороны ЖКТ: очень часто (≥1/10) - боль в области живота; часто (≥1/100, <1/10) - тошнота, рвота, запор, вздутие живота, диарея; частота неизвестна - стриктуры подвздошной, слепой и толстой кишки (фиброзирующая колонопатия). Желудочно-кишечные расстройства связаны главным образом с основным заболеванием. Частота возникновения таких нежелательных реакций как боль в области живота и диарея была ниже или схожей с таковой при применении плацебо. Стриктуры подвздошной, слепой и толстой кишки (фиброзирующая колонопатия) наблюдались у пациентов с муковисцидзом, получавших высокие дозы препаратов панкреатина . Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто (≥1/1000, <1/100) - сыпь; частота неизвестна - зуд, крапивница. Со стороны иммунной системы: частота неизвестна - гиперчувствительность (анафилактические реакции). Аллергические реакции наблюдались преимущественно со стороны кожных покровов, но отмечались также и другие проявления аллергии. Сообщения о данных побочных эффектах были получены в период постмаркетингового применения и носили спонтанный характер. Для точной оценки частоты случаев имеющихся данных недостаточно. При применении у детей не было отмечено каких-либо специфических нежелательных реакций. Частота, тип и степень тяжести нежелательных реакций у детей с муковисцидозом были сходны с таковыми у взрослых. Противопоказания— острый панкреатит; — обострение хронического панкреатита; — беременность; — повышенная чувствительность к ферментам поджелудочной железы. Беременность и ЛактацияНе следует применять препарат при беременности. В период лактации (грудного вскармливания) следует учитывать соотношение польза/риск. Применение у детейПрепарат назначают взрослым. Применение препарата при нарушении функции печениПротивопоказан при печеночной недостаточности, гепатите. ПередозировкаСимптомы: гиперурикозурия, гиперурикемия. Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия. Взаимодействие с другими лекарственными средствамиПри приеме препарата Эрмиталь возможно снижение всасывания фолиевой кислоты. Эрмиталь снижает всасывание железа. На фоне лечения препаратом Эрмиталь возможно уменьшение эффективности гипогликемических средств для приема внутрь - акарбозы и миглитола. Особые указанияПри приеме в высоких дозах следует тщательно контролировать необычные симптомы и побочные эффекты со стороны пищеварительной системы. При длительном применении при муковисцидозе возможно развитие запоров, стриктур подвздошной и слепой кишки, колит.
Эрмиталь инструкция по применению - капсулы. Дозировка,противопоказания и аналоги -MedZai.net
|
Français
