Эскинор-ф - Инструкция по применениюЛекарственный препарат Эскинор-ф относится к группе . Владельцы регистрационных удостоверений: Майлен Лабораториз Лимитед (Индия) - Эскинор-ф - таблетки; - 0.75 мг - ЛП-000078 - 10.12.2010
Формы выпуска и дозировка препарата
Фармакотерапевтическая классификация: Лекарственный препарат Эскинор-ф зарегистрирован на территории России Инструкция к препарату - Эскинор-ф Показания к применениюэкстренная (посткоитальная) контрацепция (после незащищенного полового акта или ненадежности используемого метода контрацепции). Механизм действияЛевоноргестрел - это синтетический гестаген с контрацептивным действием, выраженными гестагенными и антиэстрогенными свойствами. При рекомендуемом режиме дозирования, левоноргестрел подавляет овуляцию и оплодотворение, если половой контакт произошел в предовуляционную фазу, когда возможность оплодотворения наибольшая. Он может также вызывать изменения в эндометрии, которые предотвращают имплантацию. Увеличивает вязкость цервикальной слизи, что препятствует продвижению сперматозоидов. Препарат не эффективен, если имплантация уже произошла. Эффективность Прием Эскинора-Ф рекомендуется начать как можно скорее (но не позднее 72 ч) после полового акта, если не применялись никакие защитные меры контрацепции. Чем больше времени прошло между половым актом и приемом препарата, тем ниже его эффективность (95% в течение первых 24 ч, 85% - от 24 до 48 ч, и 58% - от 48 до 72 ч). В рекомендуемой дозе левоноргестрел не оказывает существенного влияния на факторы свертываемости крови, обмен жиров и углеводов. Фармакокинетические характеристики препарата
Всасывание При пероральном приеме левоноргестрел быстро и практически полностью всасывается. Абсолютная биодоступность составляет 100% от принятой дозы. После приема 1 таблетки Эскинор-Ф Cmax левоноргестрела в сыворотке составляет 14.1 мг/мл и достигается через 1.6 ч. После достижения Cmax концентрация левоноргестрела уменьшается.
Распределение Левоноргестрел связывается с альбумином сыворотки крови и с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ). Лишь 1.5% всей дозы находится в свободной форме, а 65% связано с ГСПГ. Проникает в грудное молоко. Метаболизм Метаболизм левоноргестрела соответствует метаболизму стероидов. Левоноргестрел гидроксилируется в печени и метаболиты выводятся в форме конъюгированных глюкуронидов. Фармакологически активные метаболиты левоноргестрела неизвестны.
Выведение T1/2 составляет около 26 ч. Левоноргестрел выводится примерно в равной степени почками и через кишечник исключительно в виде метаболитов. Побочные действияЧастота побочных эффектов: очень часто: (>1/10), часто (>1/100, <1/10). Очень часто: тошнота, усталость, боли внизу живота, ациклические кровянистые выделения (кровотечения). Часто: рвота, диарея, головокружение, головная боль, болезненность молочных желез, задержка менструации (не более 5-7 дней); если менструация не наступает в течение более длительного срока, необходимо исключить беременность. Возможны аллергические реакции: крапивница, сыпь, зуд, отек лица. Противопоказания— детский возраст до 16 лет; — тяжелая печеночная недостаточность; — беременность (в т.ч. предполагаемая); — период лактации; — пациенты с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция (в связи с наличием в составе лактозы); — повышенная чувствительность к левоноргестрелу или любому другому компоненту препарата. С осторожностью: заболевания печени или желчевыводящих путей, желтуха (в т.ч. в анамнезе), болезнь Крона. Беременность и ЛактацияЭскинор-Ф нельзя применять во время беременности. Если беременность возникла при применении экстренного метода контрацепции, то на основании имеющихся данных неблагоприятного эффекта препарата на плод не ожидается. Левоноргестрел проникает в материнское молоко. После приема препарата кормление грудью следует прекратить на 24 ч. Применение у детейПротивопоказан в детском возрасте до 16 лет. У подростков до 16 лет применение препарата возможно только в исключительных случаях (в т.ч. при изнасиловании) и только после консультации гинеколога. После проведения экстренной контрацепции рекомендована повторная консультация гинеколога. Применение препарата при нарушении функции печениПротивопоказан при тяжелой печеночной недостаточности. С осторожностью: заболевания печени или желчевыводящих путей, желтуха (в т.ч. в анамнезе). ПередозировкаСимптомы: тошнота, рвота. Специфического антидота нет. Лечение: симптоматическое. Взаимодействие с другими лекарственными средствамиПри одновременном приеме препаратов-индукторов микросомальных ферментов печени происходит ускорение метаболизма левоноргестрела. Следующие препараты могут снижать эффективность левоноргестрела: ампренавир, лансопразол, невирапин, окскарбазепин, такролимус, топирамат, третиноин, барбитураты (включая примидон), фенитоин и карбамазепин, препараты, содержащие зверобой продырявленный (Hypericum perforatum), а также рифампицин, ритонавир, ампициллин, тетрациклин, рифабутин, гризеофульвин. Снижает эффективность гипогликемических и антикоагулянтных (производные кумарина, феницдион) лекарственных средств. Повышает плазменные концентрации ГКС. Женщинам, принимающим эти препараты следует обратиться к врачу за консультацией. Препараты, содержащие левоноргестрел, могут повышать риск токсичности циклоспорина, вследствие подавления его метаболизма. Особые указанияЭскинор-Ф следует применять исключительно для экстренной контрацепции. Повторное применение препарата Эскинор-Ф в течение одного менструального цикла не рекомендуется. Эскинор-Ф следует принять как можно скорее, но не позднее 72 ч после незащищенного полового акта. Эффективность экстренной контрацепции при отсроченном применении препарата существенно снижается. Препарат не заменяет применение постоянных методов контрацепции. В большинстве случаев Эскинор-Ф не оказывает влияния на характер менструального цикла. Однако возможно появление ациклических кровянистых выделений и задержка менструации на несколько дней. При задержке менструации более чем на 5-7 дней и изменение ее характера (скудные или обильные выделения) необходимо исключить беременность. Появление болей внизу живота, обморока может свидетельствовать о внематочной (эктопической) беременности. У подростков до 16 лет применение препарата возможно только в исключительных случаях (в т.ч. при изнасиловании) и только после консультации гинеколога. После проведения экстренной контрацепции рекомендована повторная консультация гинеколога. Экстренная контрацепция не защищает от заболеваний, передающихся половым путем. При заболеваниях ЖКТ (например, при болезни Крона) эффективность препарата может снижаться. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Эффект препарата на способность управлять автомобилем и другими машинами не исследовался. В случае развития головокружения следует воздержаться от вождения автотранспорта и занятии, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Эскинор-ф инструкция по применению - таблетки. Дозировка,противопоказания и аналоги -MedZai.net
|