Эссенциале - Инструкция по применению По АТХ классификации данное лекарственное средство имеет код - A05C Препараты для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей в комбинации. Владельцы регистрационных удостоверений: А.Наттерманн энд Сие. ГмбХ (ГЕРМАНИЯ) - Эссенциале - паста для приема внутрь; - 600 мг - ЛП-005237 - 06.12.2018 А.Наттерманн энд Сие. ГмбХ (ГЕРМАНИЯ) - Эссенциале форте Н- капсулы; - 300 мг - П N011496/01 - 10.08.2010 ЗАО "Санофи Россия" (Россия) - Эссенциале Н- раствор для внутривенного введения; - 250 мг|5 мл - П N016326/01 - 27.04.2010
Формы выпуска и дозировка препарата- капсулы - 300 мг
- паста для приема внутрь - 600 мг
- раствор для внутривенного введения - 250 мг|5 мл
Классификация АТХ: A Пищеварительный тракт и обмен веществ Лекарственный препарат Эссенциале зарегистрирован на территории России В аптеках России препарат Эссенциале присутствует в различных формах выпуска и дозировках. Производители и владельцы регистрационного удостоверения также, как правило, отличаются. Ниже представлены все лекарственные препараты с названием - Эссенциале, с указанием лекарственной формы дозировки и способа применения. Также часто немаловажно знать производителей каждого конкретного препарата. Поэтому под каждым нижеперечисленным препаратом присутствует информация о том, на какой фабрике и в какой стране проходили все этапы его производства. Инструкция к препарату - Эссенциале Показания к применениюхронические гепатиты; цирроз печени; жировая дистрофия печени различной этиологии; токсические поражения печени; алкогольный гепатит; нарушения функции печени при других соматических заболеваниях; токсикоз беременности; профилактика рецидивов образования желчных камней; псориаз (в качестве средства вспомогательной терапии); радиационный синдром. Механизм действияЭссенциальные фосфолипиды являются основными элементами структуры оболочки клеток и клеточных органелл. При болезнях печени всегда имеется повреждение оболочек печеночных клеток и их органелл, которое приводит к нарушениям активности связанных с ними ферментов и систем рецепторов, ухудшению функциональной активности печеночных клеток и снижению способности к регенерации. Фосфолипиды, входящие в состав препарата Эссенциале форте Н, соответствуют по своей химической структуре эндогенным фосфолипидам, но превосходят эндогенные фосфолипиды по активности за счет более высокого содержания в них полиненасыщенных (эссенциальных) жирных кислот. Встраивание этих высоко энергетических молекул в поврежденные участки, клеточных мембран гепатоцитов восстанавливает целостность печеночных клеток, способствует их регенерации. Цис-двойные связи их полиненасыщенных жирных кислот предотвращают параллельное расположение углеводородных цепей в фосфолипидах клеточных оболочек, фосфолипидная структура клеточных оболочек гепатоцитов "разрыхляется", что обусловливает повышение их текучести и эластичности, улучшает обмен веществ. Образующиеся функциональные блоки повышают активность фиксированных на мембранах, ферментов и способствуют нормальному, физиологическому пути протекания важнейших метаболических процессов. Фосфолипиды, входящие в состав препарата Эссенциале форте, регулируют метаболизм липопротеинов, перенося нейтральные жиры и холестерин к местам окисления, главным образом это происходит за счет повышения способности липопротеинов высокой плотности связываться с холестерином. Таким образом, оказывается нормализующее действие на метаболизм липидов и белков; на дезинтоксикационную функцию печени; на восстановление и сохранение клеточной структуры печени и фосфолипидозависимых ферментных систем; что в конечном итоге препятствует формированию соединительной ткани в печени. При экскреции фосфолипидов в желчь происходит снижение литогенного индекса и стабилизация желчи. Дополнительная информация о фармакодинамике препаратаГепатопротектор. Эссенциальные фосфолипиды являются основными элементами в структуре клеточной оболочки и клеточных органелл печени. Оказывают нормализующее действие на метаболизм липидов, белков и на дезинтоксикационную функцию печени; восстанавливают и сохраняют клеточную структуру печени и фосфолипидзависимые ферментные системы, тормозят формирование соединительной ткани в печени. Фармакокинетические характеристики препаратаВсасывание, распределение, метаболизм Более 90% принятых внутрь фосфолипидов всасывается в тонком кишечнике. Большая часть их расщепляется фосфолипазой А до 1-ацил-лизофосфатидилхолина, 50% которого немедленно подвергается обратному ацетилированию в полиненасыщенный фосфатидилхолин еще в ходе процесса всасывания в слизистой оболочке кишечника. Этот полиненасыщенный фосфатидилхолин с током лимфы попадает в кровь и оттуда, главным образом, в связанном с липопротенами высокой плотности виде поступает в печень. Исследования фармакокинетики у людей проводились с помощью дилинолеил фосфатидилхолина с радиоактивной меткой (3H и 14C). Холиновая часть была мечена 3H, а остаток линолевой кислоты имел в качестве метки 14C. Cmax 3Н достигается через 6-24 ч после введения и составляет 19.9% от назначенной дозы. T1/2 холинового компонента составляет 66 ч. Cmax14C достигается через 4-12 ч после введения и составляет до 27.9% от назначенной дозы. T1/2 этого компонента составляет 32 ч. Оба изотопа более чем на 90% всасываются в кишечнике.
Выведение В кале обнаруживается 2% от введенной дозы 3H и 4.5% от введенной дозы 14C, в моче - 6% от 3H и лишь минимальное количество 14C. Дополнительные данные о фармакокинетике препарата Эссенциале в зависимости от пути введенияСвязываясь главным образом с липопротеидами высокой плотности, фосфатидилхолин поступает, в частности, в клетки печени. T1/2 холинового компонента составляет 66 ч, а ненасыщенных жирных кислот - 32 ч. Побочные действияЭссенциале форте Н обычно хорошо переносится пациентами. По данным ВОЗ побочные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных). Со стороны пищеварительной системы: частота неизвестна - чувство дискомфорта в желудке, мягкий стул, диарея. Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна - аллергические реакции (сыпь, экзантема, крапивница), зуд. Противопоказания— повышенная чувствительность к любому из ингредиентов препарата; — детский возраст до 3 лет. С осторожностью При беременности, в связи с наличием в составе препарата бензинового спирта, который может проникать через плацентарный барьер (применение препаратов, содержащих бензиловый спирт, у рожденных в срок новорожденных или недоношенных новорожденных ассоциировалось у них с развитием синдрома одышки с летальным исходом). Беременность и ЛактацияБеременность Применение препарата Эссенциале форте Н при беременности не рекомендуется без наблюдения у врача. Отсутствует достаточное количество исследований. Период грудного вскармливания На сегодняшний день не выявлено каких-либо рисков при применении в период грудного вскармливания продуктов, содержащих сою. Тем не менее, в связи с отсутствием соответствующих исследований с участием женщин в период грудного вскармливания, применение препарата Эссенциале форте Н в период грудного вскармливания не рекомендуется. Применение у детейПротивопоказан в детском возрасте до 12 лет (отсутствие достаточной доказательной базы). Применение препарата при нарушении функции печениПрименяется по показаниям. ПередозировкаПрименение препарата Эссенциале форте Н в дозах, превышающих рекомендованные, может вести к усилению побочных эффектов. Взаимодействие с другими лекарственными средствамиЛекарственное взаимодействие препарата не описано. Особые указанияЭссенциале форте Н может быть причиной тяжелых аллергических реакций, т.к. содержит масло соевых бобов. Пациентов следует информировать о том, что прием Эссенциале форте Н не заменяет необходимость избегать повреждающего влияния некоторых веществ на печень (например, алкоголя). Поддерживающая терапия фосфолипидами оправдана только при улучшении субъективных признаков состояния во время лечения. Пациентов следует информировать о необходимости консультации с врачом при ухудшении симптомов или появлении других неясных симптомов. Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами Препарат Эссенциале форте Н не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами или механизмами.
Эссенциале инструкция по применению - паста,капсулы,раствор. Дозировка,противопоказания и аналоги -MedZai.net |
Français
