Зорника - Инструкция по применениюЛекарственный препарат Зорника относится к группе Оксикамы. По АТХ классификации данное лекарственное средство имеет код - M01AC05. Владельцы регистрационных удостоверений: Микро Лабс Лимитед (Индия) - Зорника - таблетки покрытые пленочной оболочкой; - 4 мг - ЛП-003020 - 03.06.2015
Формы выпуска и дозировка препарата- таблетки покрытые пленочной оболочкой - 4 мг
Фармакотерапевтическая классификация:
Классификация АТХ: M Костно-мышечная системаM01 Противовоспалительные и противоревматические препаратыM01A Нестероидные противовоспалительные и противоревматические препараты Лекарственный препарат Зорника зарегистрирован на территории России Инструкция к препарату - Зорника Показания к применениюкратковременное лечение болевого синдрома различного происхождения; симптоматическая терапия ревматических заболеваний (ревматоидный артрит, остеоартроз, анкилозирующий спондилит, суставной синдром при обострении подагры, ревматическое поражение мягких тканей). Механизм действияНПВС, относится к классу оксикамов. Оказывает выраженное противовоспалительное и анальгезирующее действие, а также обладает жаропонижащим и антиагрегантным действием. Механизм действия связан с подавлением факторов воспаления; угнетением синтеза простагландинов, обусловленным ингибированием ЦОГ1 и ЦОГ2, что приводит к нарушению метаболизма арахидоновой кислоты и угнетению синтеза простагландинов как в очаге воспаления, так и в здоровых тканях. Подавляет экссудативную и пролиферативную фазы воспаления. Фармакокинетика действующего вещества в зависимости от пути введенияФармакокинетические характеристики препарата при приеме внутрь Лорноксикам быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ после приема внутрь и из места введения при в/м инъекции. Cmax в плазме достигается примерно через 1-2 ч после приема внутрь и через 15 мин после в/м введения. Абсолютная биодоступность составляет 90-100%. Связывание с белками плазмы составляет 99% и не зависит от концентрации активного вещества. Лорноксикам полностью метаболизируется. В плазме крови присутствует в основном в неизмененном виде и, в меньшей степени, в форме гидроксилированного метаболита, который не обладает фармакологической активностью. T1/2 в среднем составляет 4 ч и не зависит от концентрации лорноксикама. Примерно 1/3 его метаболитов выводится из организма почками и 2/3 - через печень. У лиц пожилого возраста, а также у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью не обнаружено значимых изменений фармакокинетических параметров лорноксикама. Фармакокинетические характеристики препарата при парентеральном введении
Всасывание При в/м введении Cmax лорноксикама в плазме достигается примерно через 0.4 ч. Абсолютная биодоступность (рассчитанная по величине AUC) после в/м введения составляет 97%.
Распределение Связывание с белками плазмы составляет 99% и не зависит от концентрации.
Метаболизм и выведение Лорноксикам присутствует в плазме в неизмененном виде, а также в форме гидроксилированного метаболита, который не обладает фармакологической активностью. T1/2 в среднем составляет 3-4 ч. Лорноксикам полностью метаболизируется, примерно 1/3 метаболитов выводится почками и 2/3 путем метаболизма в печени.
Фармакокинетика в особых клинических случаях У пациентов пожилого возраста и у пациентов с нарушениями функции печени и почек не обнаружено значимых изменений фармакокинетики лорноксикама. Побочные действияВ зависимости от частоты возникновения выделяют следующие группы побочных эффектов: очень часто (>1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения. Со стороны нервной системы: часто - головная боль, головокружение; нечасто - нарушения сна, депрессия; редко - сонливость, возбуждение, тремор, парестезии; очень редко - асептический менингит. Со стороны пищеварительной системы: часто - диспепсия, боль в животе, тошнота, рвота, диарея, изжога; нечасто - гастрит, эрозивно-язвенные поражения слизистой оболочки желудка и кишечника (в т.ч. с перфорацией и кровотечением), запор, метеоризм, повышение уровня "печеночных" трансаминаз; редко - сухость во рту, эзофагит, мелена, нарушение функции печени, стоматит. Си стороны кожных покровов: нечасто - кожная сыпь, зуд, крапивница, алопеция; редко - отечный синдром, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, ангионевротический отек; очень редко - экхимозы. Со стороны мочевыделительной системы: редко - дизурия, снижение клубочковой фильтрации, интерстициальный нефрит, гломерулонефрит, папиллярный некроз, нефротический синдром, периферические отеки, острая почечная недостаточность. Со стороны органов чувств: нечасто - шум в ушах; редко - нарушение зрения. Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - развитие или усугубление сердечной недостаточности, тахикардия; редко - повышение АД. Со стороны органов кроветворения: редко - агранулоцитоз, лейкопения, анемия, тромбоцитопения, увеличение времени кровотечения. Со стороны органов дыхания: нечасто - ринит; редко - фарингит, диспноэ, кашель, бронхоспазм. Прочие: нечасто - анорексия, усиление потоотделения, изменение массы тела, артралгии; редко - миалгии. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу. Противопоказаниягиперчувствительность к лорноксикаму или к одному из компонентов препарата; полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других НПВП (в т.ч. в анамнезе); геморрагический диатез или нарушения свертываемости крови, а также пациенты, которые перенесли операции, сопряженные с риском кровотечения или неполного гемостаза; период после проведения аортокоронарного шунтирования; цереброваскулярное или иное кровотечение; эрозивно-язвенные изменения слизистой оболочки желудка или 12-перстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение; рецидивирующая язва желудка или повторные желудочно-кишечные кровотечения; желудочно-кишечные кровотечения, связанные с приемом НПВП в анамнезе; воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, язвенный колит) в фазе обострения; декомпенсированная сердечная недостаточность; тяжелая печеночная недостаточность или активное заболевание печени; тяжелая почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек; подтвержденная гиперкалиемия; гиповолемия или обезвоживание; дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция; беременность, период грудного вскармливания; детский возраст до 18 лет (из-за отсутствия клинических данных по применению лорноксикама у данной возрастной группы). С осторожностью Эрозивно-язвенные поражения и кровотечения из ЖКТ (в анамнезе), умеренно выраженная почечная недостаточность, состояния после хирургических вмешательств, возраст старше 65 лет, ишемическая болезнь сердца, у пациентов с дефектами гемостаза, с риском развития сердечнососудистых тромбозов (инфаркт миокарда, острые нарушения мозгового кровообращения (ишемический, геморрагический инсульт)), хроническая сердечная недостаточность (II-1V функциональный класс по классификации NYHA), цереброваскулярные заболевания, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, курение, системная красная волчанка, КК менее 60 мл/мин, наличие инфекции Helicobacter pylori, длительное использование НПВП, алкоголизм, тяжелые соматические заболевания. одновременный прием пероральных глюкокортикостероидов (в т.ч. преднизолона), антикоагулянтов (в т.ч. варфарина), антиагрегантов (в т.ч. клопидогрела), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в т.ч. циталопрама, флуоксетина, пароксетииа, сертралина). Беременность и ЛактацияЛорноксикам противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания). При нарушении функции почекПротивопоказан при тяжелой почечной недостаточности. При небольшой степени нарушения функции почек (уровень сывороточного креатинина 150-300 мкмоль/л) лорноксикам следует применять только после тщательной оценки ожидаемой пользы терапии и возможного риска. С осторожностью применять при умеренно выраженной почечной недостаточности. У пациентов с нарушениями функции почек в период лечения необходим регулярный контроль их функции. Применение препарата при нарушении функции печениПротивопоказан при тяжелой печеночной недостаточности. При нарушениях функции печени лорноксикам следует применять только после тщательной оценки ожидаемой пользы терапии и возможного риска ПередозировкаСимптомы: усиление побочных эффектов со стороны ЦНС и ЖКТ, повышение АД, сердечная и/или острая почечная недостаточность. Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, мониторинг и поддержание жизненно важных функций. Диализ неэффективен. Взаимодействие с другими лекарственными средствамиПобочные эффекты со стороны ЖКТ снижаются мизопростолом. Другие НПВС увеличивают риск побочных явлений, непрямые антикоагулянты— кровотечений. Повышает гипогликемическую активность производных сульфонилмочевины. Ослабляет диуретический эффект и повышает нефротоксичность диуретиков, снижает— гипотензивных препаратов. Редуцирует почечный клиренс дигоксина. Повышает плазменную концентрацию препаратов лития. На фоне циметидина возрастает уровень лорноксикама в крови.
Зорника инструкция по применению - таблетки. Дозировка,противопоказания и аналоги -MedZai.net |
Français
