Разделы сайта

Язык

- Русский



Альфа1-протеиназы ингибитор (человеческий)


Альфа1-протеиназы ингибитор (человеческий) - заместительная терапия при дефиците альфа-1-антитрипсина - хроническом наследственном, аутосомно-рецессивном заболевании, характеризующимся развитием тяжелой, медленно прогрессирующей панацинозной эмфиземы лёгких.


Международное наименование:
.ALPHA.1-PROTEINASE INHIBITOR HUMAN
Регистрационный номер CAS:
9041-92-3
Номенклатура ИЮПАК:
Trypsin inhibitor, alpha1-

Поделиться в соц. сетях:

Альфа1-протеиназы ингибитор (человеческий) - в фармакопеях следующих стран:

Государственная фармакопея Российской Федерации
Альфа1-протеиназы ингибитор (человеческий)
Фармакопея США
.alpha.1-proteinase inhibitor human
- USP (United States Pharmacopeia)


Фармакотерапевтическая классификация:

Формы выпуска

  • раствор для инфузий

Фармакодинамика

Заместительная терапия при дефиците альфа-1-антитрипсина - хроническом наследственном, аутосомно-рецессивном заболевании, характеризующимся развитием тяжелой, медленно прогрессирующей панацинозной эмфиземы лёгких.

Фармакокинетика

Фармакокинетика - Альфа1-протеиназы ингибитор (человеческий) при парентеральном введении

При инфузии один раз в неделю в дозе 60 мг/кг массы тела среднее значение концентрации альфа-1-антитрипсина составило 126 мг/дл (до начала лечения - 30 мг/дл). Такая концентрация является достаточной для предотвращения развития эмфиземы легких у больных с врожденным дефицитом альфа-1-антитрипсина.
В первые часы после инфузии максимальная концентрация в плазме крови составляет 280 мг/дл с быстрым ее снижением в течение первых 2-х дней, и постепенным последующим снижением в течение 7 дней. Период полувыведения ингибитора альфа 1-протеиназы составил 4,5 дня. В течение 2-х лет исследования он не изменялся, что указывает на отсутствие образования антител в ответ на введение альфа-1-антитрипсина.

Дозировка

Дозировка - Альфа1-протеиназы ингибитор (человеческий) при парентеральном введении
Раствор для инфузий;
Препарат предназначен только для внутривенного введения
Взрослые
Рекомендуемая доза препарата Альфа1-протеиназы ингибитор (человеческий) для длительной заместительной терапии составляет 60 мг на килограмм массы тела 1 раз в неделю внутривенно капельно со скоростью 0,08 мл/кг/мин или быстрее. Длительность инфузии препарата Альфа1-протеиназы ингибитор (человеческий) не должна превышать 30 минут. Соблюдая правила асептики, необходимую дозу препарата набирают в шприц из флакона с помощью специальной иглы с фильтром (поставляется с препаратом). После этого удаляют иглу с фильтром и заменяют ее иглой, предназначенной для инъекций. Затем переносят дозу в соответствующий пластиковый контейнер (пластиковый пакет или флакон). Инфузию препарата производят с использованием системы, предназначенной для внутривенного капельного введения растворов (капельница).
Непосредственно перед введением, парентеральные лекарственные препараты необходимо проверить на предмет наличия посторонних примесей и прозрачность раствора.
Альфа1-протеиназы ингибитор (человеческий) следует применять после того, как температура препарата сравняется с комнатной.
Длительность курса устанавливается врачом.

Показания к применению

Показания к применению - Альфа1-протеиназы ингибитор (человеческий) при системном применении
Врожденный дефицит ингибитора альфа 1-протеиназы у больных с клинической картиной панацинозной эмфиземы легких.
Для длительной заместительной терапии только у пациентов с фенотипами PiZZ, PiZ(-) или Pi(-)(-).

Противопоказания

- селективный дефицит иммуноглобулина A (IgA) при наличии антител к IgA;
- гиперчувствительность к составным компонентам препарата.
Безопасность и эффективность препарата у детей не установлена. Применение у детей противопоказано.

Побочные действия

Побочные действия - Альфа1-протеиназы ингибитор (человеческий) при системном применении
Головная боль, эритема и дисгевзия; гипертермия, аллергия, озноб, появление одышки, сыпь, тахикардии, снижение артериального давления, иногда - кратковременное повышение артериального давления.

Передозировка

О случаях передозировки препаратом не сообщалось. Антидота к препарату не существует.

Беременность и Лактация

Категория FDA не определена..
Ингибитор альфа 1-протеиназы может назначаться врачом при беременности и грудном вскармливании только в случаях острой необходимости, когда ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Альфа 1-протеиназы ингибитор в виде раствора для инфузий не следует смешивать с другими лекарственными средствами.

Информация, размещенная в фармацевтическом справочнике Medzai.net предназначена исключительно для врачей, фармацевтов и других специалистов в сфере медицины.
Данная информация носит справочный, ознакомительный характер и не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов.
Администрация сайта и авторы статей не несут ответственности за любые убытки и последствия, которые могут возникнуть при использовании материалов сайта.

Справочник лекарственных препаратов Medzai.net, © 2016-2019