Язык - Русский
Français
 





Действующее вещество -Антиингибиторный коагулянтный комплекс

Международное наименование:
ANTI-INHIBITOR COAGULANT COMPLEX

Поделиться в соц. сетях:

Антиингибиторный коагулянтный комплекс - в фармакопеях следующих стран:

Фармакопея Франции
facteur de coagulation ayant une activité court-circuitant l'inhibiteur du facteur viii
- DCF (Dénominations Communes Françaises)
Государственная фармакопея Российской Федерации
Антиингибиторный коагулянтный комплекс
Фармакопея США
anti-inhibitor coagulant complex
- USP (United States Pharmacopeia)


Фармакотерапевтическая классификация:

Формы выпуска Антиингибиторный коагулянтный комплекс

  • лиофилизат для приготовления раствора для инфузий
  • порошок и растворитель д/пригот. р-ра д/в/в введ.

Фармакодинамика

Антиингибиторный коагулянтный комплекс содержит факторы II, IX и X преимущественно в неактивированной форме и активированный фактор VII. Коагулянтный антиген фактора VIII (FVIII C:Ag) присутствует в концентрации до 0.1 ЕД на 1 ЕД антиингибиторного коагулянтного комплекса. Может содержать следовые количества факторов калликреин-кининовой системы.
Раствор, содержащий 1 ЕД антиингибиторного коагулянтного комплекса, укорачивает АЧТВ плазмы с ингибитором к фактору VIII до 50% значения буфера (пустая проба).
Препятствует действию ингибиторов к фактору VIII как in vitro, так и in vivo. Точный механизм действия не установлен. Ведущая роль в механизме действия отводится специфичным компонентам активированного протромбинового комплекса - протромбину (фактор II) и активированному фактору X (фактор Xa).

Фармакокинетика

Фармакокинетика - Антиингибиторный коагулянтный комплекс при приеме внутрь

Не изучена.

Фармакокинетика - Антиингибиторный коагулянтный комплекс при парентеральном введении

Т.к. механизм действия до сих пор окончательно не установлен, сделать заключение о фармакокинетических свойствах препарата не представляется возможным.

Дозировка

Дозировка - Антиингибиторный коагулянтный комплекс при парентеральном введении
Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий;
Доза и длительность лечения зависят от тяжести нарушения гемостаза, локализации и интенсивности кровотечения, а также клинического состояния больного. При выборе дозы и частоты введения следует руководствоваться клинической эффективностью в каждом конкретном случае.
Рекомендуется вводить препарат Антиингибиторный коагулянтный комплекс в дозе от 50 до 100 ЕД/кг массы тела. При этом не следует превышать разовую дозу - 100 ЕД/кг массы тела, и суточную дозу - 200 ЕД/кг массы тела.
Коагуляционные тесты, такие как время свертывания цельной крови, тромбоэластограмма и АЧТВ, обычно показывают незначительное сокращение соответствующих показателей и не коррелируют с клиническим улучшением. По этой причине указанные тесты имеют ограниченное значение для мониторирования терапии препаратом Антиингибиторный коагулянтный комплекс.
Спонтанные кровотечения
Кровоизлияния в суставы, мышцы и мягкие ткани
В случаях кровотечений малой и средней интенсивности рекомендуются дозы от 50 до 75 ЕД/кг массы тела каждые 12 ч. Лечение необходимо продолжать до получения четких признаков клинического улучшения: исчезновения боли, восстановления подвижности сустава, уменьшения его объема.
В случаях обширных кровоизлияний в мышцы и мягкие ткани, например, при забрюшинных гематомах, рекомендуемая доза составляет 100 ЕД/кг массы тела каждые 12 ч.
Кровотечения из слизистых оболочек
Рекомендуется доза в 50 ЕД/кг массы тела каждые 6 ч при тщательном наблюдении за пациентом (состояние области кровотечения, динамика гематокрита). Если кровотечение не прекращается, разовую дозу можно увеличить до 100 ЕД/кг массы тела, но при этом не превышать максимальную суточную дозу в 200 ЕД/кг массы тела/сут.
Другие тяжелые кровотечения
Тяжелые геморрагии, такие как кровоизлияния в ЦНС, эффективно купируются путем введения препарата в разовой дозе 100 ЕД/кг массы тела каждые 12 ч. В отдельных случаях препарат Антиингибиторный коагулянтный комплекс можно вводить с интервалом 6 ч до достижения отчетливого клинического улучшения, но не превышая максимальную суточную дозу 200 ЕД/кг массы тела/сут.
Хирургические вмешательства
Рекомендуемая разовая доза препарата составляет 50-100 ЕД/кг массы тела каждые 6 ч, не превышая максимальную суточную дозу 200 ЕД/кг массы тела.
Профилактика кровотечений у пациентов с ингибиторными формами гемофилии А в процессе проведения программ индукции иммунотолерантности (ИИТ) или при неэффективности ИИТ
Пациентам с высокими титрами ингибиторов (high-responders) и частыми кровотечениями в анамнезе препарат Антиингибиторный коагулянтный комплекс можно назначать в сочетании с концентратами фактора VIII в разовой дозе от 50 до 100 ЕД/кг массы тела каждые 12 ч пока уровень ингибитора фактора VIII не снизится до 1 BU (1 BU - Bethesda Unit - единица Бетезда: определяется как количество антител, которое ингибирует 50% активности фактора VIII в свежей стандартной человеческой плазме после инкубации в течение 2 ч при 37°С).
Если при проведении программ ИИТ высокими дозами фактора VIII не удается достичь иммунной толерантности, то для профилактики кровотечений может быть показана монотерапия препаратом Антиингибиторный коагулянтный комплекс в разовой дозе от 50 до 100 ЕД/кг массы тела 3 раза в неделю.
Правила приготовления и применения препарата
Раствор препарата готовится непосредственно перед введением. Приготовленный раствор должен быть сразу же использован (препарат не содержит консервантов).
Приготовленный раствор вводится в/в медленно со скоростью не более 2 ЕД/кг массы тела/мин.
Мутные растворы или растворы с взвесью не должны использоваться. Все неиспользованные растворы должны быть уничтожены надлежащим образом.
Приготовление раствора концентрата
1. Закрытый флакон с растворителем (водой для инъекций) нагреть до комнатной температуры (не выше 37°С).
2. Удалить защитные колпачки с флаконов с лиофилизатом и растворителем и продезинфицировать резиновые пробки на обоих флаконах.
3. Провернуть и затем снять защитную упаковку с одного конца прилагаемой иглы-переходника. Проткнуть этим концом иглы резиновую пробку флакона с растворителем.
4. Осторожно удалить защитную упаковку с другого конца иглы-переходника, не касаясь обнаженного конца иглы.
5. Перевернуть флакон с растворителем и проткнуть свободным концом иглы-переходника резиновую пробку флакона с лиофилизатом. За счет вакуума растворитель перетечет во флакон с лиофилизатом.
6. Разъединить флаконы, удалив иглу-переходник из флакона с лиофилизатом. Для более быстрого растворения лиофилизата флакон можно осторожно вращать и покачивать.
7. После полного растворения лиофилизата вставить во флакон прилагаемую воздуховодную иглу для осаждения образовавшейся пены. Удалить воздуховодную иглу после оседания пены.
Химическая и физическая стабильность готового раствора составляет 3 ч при температуре 20°-25°С. С микробиологической точки зрения препарат Антиингибиторный коагулянтный комплекс следует использовать непосредственно после растворения. Готовый раствор не следует хранить в холодильнике.
Инъекция/инфузия
1. Провернуть и затем снять защитную упаковку с иглы-фильтра и насадить ее на стерильный одноразовый шприц. Набрать раствор в шприц.
2. Отсоединить иглу-фильтр от шприца, насадить прилагаемую иглу-бабочку для трансфузии или одноразовую иглу для инъекций и ввести раствор внутривенно медленно.
При инфузии (в/в капельном введении) следует использовать одноразовую систему для трансфузий с фильтром.
Не превышайте скорость введения 2 ЕД/кг массы тела/мин.

Показания к применению

Показания к применению - Антиингибиторный коагулянтный комплекс при системном применении
лечение и профилактика кровотечений у пациентов с ингибиторной формой гемофилии А; лечение и профилактика кровотечений у пациентов с ингибиторной формой гемофилии В; лечение и профилактика кровотечений у пациентов с приобретенными коагулопатиями вследствие ингибиторов к факторам VIII, IX и XI; для длительной терапии при ИИТ (программы индукции иммунной толерантности) с концентратом фактора VIII во избежание развития кровоточивости.

Противопоказания

ДВС-синдром (при наличии четких указаний на ДВС-синдром по данным лабораторного обследования и/или клинической картины; при лабораторных, гистологических и/или клинических признаках поражения печени, поскольку вследствие замедления клиренса активированных факторов свертывания такие пациенты подвержены повышенному риску развития ДВС-синдрома), инфаркт миокарда, острый тромбоз и/или эмболия. Указанные противопоказания можно считать относительными или абсолютными, в зависимости от возможности применения альтернативных методов лечения; препарат может быть использован исключительно тогда, когда применение соответствующих концентратов факторов свертывания является заведомо неэффективным, в частности при высоком титре ингибиторов.

Побочные действия

Побочные действия - Антиингибиторный коагулянтный комплекс при системном применении

При высокой скорости введения: острая боль, онемение лица и конечностей, снижение АД.
Часто (более 1/100): аллергические реакции.
Нечасто (более 1/1000): крапивница.
Редко (более 1/10000 и менее 1/1000): анафилаксия, ДВС-синдром, тромбоэмболия.
Очень редко (менее 1/10000): инфаркт миокарда (при превышении максимальной дозы, и/или при продолжительном лечении, и/или при наличии факторов риска тромбоэмболии).

Передозировка

Симптомы: тромбоэмболия, ДВС-синдром, инфаркт миокарда.

Беременность и Лактация

Безопасность применения при беременности и в период лактации не установлена.
Экспериментальные исследования на животных не позволяют судить о безопасности препарата в отношении влияния на репродуктивную функцию, развитие эмбриона или плода, течение беременности, пери- и постнатального периода. В связи с повышенным риском тромбозов при беременности препарат следует назначать лишь при отсутствии альтернативных методов лечения и при условии тщательного медицинского контроля.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не следует смешивать препарат с др. растворами ЛС, в т.ч. с антифибринолитическими ЛС (аминокапроновая кислота). До и после введения препарата необходимо промывать общий венозный доступ 0,9% раствором NaCl.
При необходимости комбинированной терапии с антифибринолитиками интервал между их введением должен составлять не менее 6 ч (аминокапроновая кислота увеличивает риск тромбоза).

Пользовательское соглашение | Обратная связь
Информация, размещенная в фармацевтическом справочнике Medzai.net предназначена исключительно для врачей, фармацевтов и других специалистов в сфере медицины.
Данная информация носит справочный, ознакомительный характер и не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов.
Администрация сайта и авторы статей не несут ответственности за любые убытки и последствия, которые могут возникнуть при использовании материалов сайта.

Справочник лекарственных препаратов Medzai.net, © 2016-2019