Язык - Русский
Français
 





Действующее вещество -Азот-13

Международное наименование:
AMMONIA N-13
Регистрационный номер CAS:
13981-22-1
Брутто-формула:
H3N
Номенклатура ИЮПАК:
Nitrogen, isotope of mass 13

Поделиться в соц. сетях:

Азот-13 - в фармакопеях следующих стран:

Государственная фармакопея Российской Федерации
азот-13
Фармакопея США
ammonia n-13
- USP (United States Pharmacopeia)


Фармакотерапевтическая классификация:

Формы выпуска азот-13

  • раствор для внутривенного введения

Фармакодинамика

При внутривенном введении РФП Аммоний,13N быстро выводится из крови. В норме при введении препарата визуализируются следующие органы в порядке убывания накопления: миокард, печень, почки. В остальных органах, в том числе в легких, наблюдается фоновое накопление РФП. Аммоний, 13N обладает кардиотропными свойствами и захватывается в миокарде пропорционально региональному миокардиальному кровотоку. В миоцитах препарат метаболизируется в глютамин и в таком виде задерживается в ткани миокарда. Клиренс 13N-активности из миокарда медленный, что дает возможность получить высококонтрастное изображение сердца по отношению к внутриполостной крови и окружающей легочной ткани. В то же время, повышенное накопление РФП в печени может вызывать затруднения при визуализации нижней стенки миокарда. В остальных органах и тканях, в том числе в костях, мышцах, коже, железах, соединительной ткани препарат накапливается в незначительных количествах.
Экстракция аммония в миокарде в норме линейно возрастает при повышении скорости миокардиального кровотока от 0 до 300 мл/100 г ткани/мин. Очаговая гипофиксация Аммония,13N в миокарде в покое или в условиях физической или фармакологической нагрузки свидетельствует о снижении уровня миокардиального кровотока в этой области.

Фармакокинетика

Фармакокинетика - азот-13 при парентеральном введении

После внутривенного введения РФП быстро покидает кровяное русло и накапливается в миокарде, печени и почках. Препарат выводится через почки в мочевой пузырь. Содержание препарата в крови через 5 минут после внутривенного введения не превышает 1-2% от введенного. Накопление препарата в миокарде составляет 3-4% от введенной дозы. Максимальное накопление Аммония,13N в миоцитах достигается через 5 минут и сохраняется на этом уровне еще в течение 15-20 минут, что достаточно для проведения позитронной эмиссионной томографии. Исходя из этого, а также учитывая короткий период физического полураспада 13N , оптимальным временем начала проведения исследования являются 5 минут после внутривенного введения РФП.
При использовании Аммония, 13N с динамическим протоколом сканирования возможно проведение количественного анализа данных с помощью математического моделирования.

Дозировка

Дозировка - азот-13 при приеме внутрь
Аммоний,13N в виде стерильного раствора вводится больным внутривенно струйно. Из фармакокинетических данных о времени максимального накопления препарата в органах и тканях следует, что оптимальным временем начала сканирования миокарда являются 5 минут после введения РФП. Условия для исследования миокарда сохраняются в течение 20 минут после введения РФП. Для количественного анализа данных исследование проводится в динамическом режиме сразу после введения РФП. Рекомендуемый динамический протокол исследования включает 6 кадров по 10 с, 4 кадра по 30 с, 2 кадра по 60 с и 2 кадра по 600 с (25 мин).
Диагностическая доза препарата для проведения позитронной эмиссионной томографии составляет 350 МБк/м2 поверхности тела. Поверхность тела рассчитывается по номограмме на основании роста и веса пациента. На одно обследование используют от 350 до 900 МБк РФП. Препарат вводится внутривенно струйно в объеме от 0,5 до 2,5 мл. Специальной подготовки больных не требуется.
Лучевые нагрузки
Дозовые коэффициенты для расчета эффективных доз облучения пациентов при использовании препарата Аммоний,13N (МУ 2.6.1.1798-03.).
Соединение Дозовые коэффициенты, мЗв/МБк
Взрослые
Аммоний,13N 0,002
Дозовын коэффициент при внутривенном введении Аммония,13N у взрослых составляет 2,0×10-3 мЗв/МБк. При введении диагностической дозы препарата (от 350 до 900 МБк) эффективная доза составляет от 0,7 до 1,8 мЗв.
Поглощенные дозы облучения у взрослых пациентов при внутривенном введении препарата Аммония,13N по органам.
Органы и ткани Поглощенная доза 10-3 (мГр/МБк)
Кровь 0,1
Яичники 1,0
Яички 1,0
Мочевой пузырь 1,2
Почки 1,9
Печень 3,0
Миокард 4,5
Дозировка - азот-13 при парентеральном введении
Раствор для внутривенного введения;
Аммоний,13N в виде стерильного раствора вводится больным внутривенно струйно. Из фармакокинетических данных о времени максимального накопления препарата в органах и тканях следует, что оптимальным временем начала сканирования миокарда являются 5 минут после введения РФП. Условия для исследования миокарда сохраняются в течение 20 минут после введения РФП. Для количественного анализа данных исследование проводится в динамическом режиме сразу после введения РФП. Рекомендуемый динамический протокол исследования включает 6 кадров по 10 с, 4 кадра по 30 с, 2 кадра по 60 с и 2 кадра по 600 с (25 мин).
Диагностическая доза препарата для проведения позитронной эмиссионной томографии составляет 350 МБк/м2 поверхности тела. Поверхность тела рассчитывается по номограмме на основании роста и веса пациента. На одно обследование используют от 350 до 900 МБк РФП. Препарат вводится внутривенно струйно в объеме от 0,5 до 2,5 мл. Специальной подготовки больных не требуется.
Лучевые нагрузки
Дозовые коэффициенты для расчета эффективных доз облучения пациентов при использовании препарата Аммоний,13N (МУ 2.6.1.1798-03.).
Соединение Дозовые коэффициенты, мЗв/МБк
Взрослые
Аммоний,13N 0,002
Дозовын коэффициент при внутривенном введении Аммония,13N у взрослых составляет 2,0×10-3 мЗв/МБк. При введении диагностической дозы препарата (от 350 до 900 МБк) эффективная доза составляет от 0,7 до 1,8 мЗв.
Поглощенные дозы облучения у взрослых пациентов при внутривенном введении препарата Аммония,13N по органам.
Органы и ткани Поглощенная доза 10-3 (мГр/МБк)
Кровь 0,1
Яичники 1,0
Яички 1,0
Мочевой пузырь 1,2
Почки 1,9
Печень 3,0
Миокард 4,5

Показания к применению

Показания к применению - азот-13 при системном применении
РФП Аммоний,13N применяют в качестве диагностического средства для позитронно-эмиссионной томографии в кардиологии. Основными показаниями для проведения исследования являются:
определение наличия, локализации, распространенности и тяжести ишемии миокарда или рубцового поражения; определение функциональной значимости анатомического поражения, выявленного при ангиографии; оценка жизнеспособности миокарда; контроль эффективности лечения ишемической болезни сердца.

Противопоказания

Использование «Аммония,13N противопоказано
при беременности; в период лактации; для исследования у детей, так как клинические испытания проводились только у взрослых.
Возможны реакции гиперчувствительности.

Побочные действия

Побочные действия - азот-13 при системном применении

При использовании препарата в соответствии с инструкцией и в рекомендованных дозах побочных действий не отмечалось.

Беременность и Лактация

Противопоказано применение препарата при беременности и в период лактации.

Пользовательское соглашение | Обратная связь
Информация, размещенная в фармацевтическом справочнике Medzai.net предназначена исключительно для врачей, фармацевтов и других специалистов в сфере медицины.
Данная информация носит справочный, ознакомительный характер и не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов.
Администрация сайта и авторы статей не несут ответственности за любые убытки и последствия, которые могут возникнуть при использовании материалов сайта.

Справочник лекарственных препаратов Medzai.net, © 2016-2019