Язык - Русский
Français
 





Действующее вещество -Белимумаб

Международное наименование:
BELIMUMAB
Регистрационный номер CAS:
356547-88-1
Брутто-формула:
C6714H10428O2102S52
Номенклатура ИЮПАК:
Iimmunoglobulin G1, anti-(human cytokine BAFF) (human monoclonal LymphoStat-B heavy chain), disulfide with human monoclonal LymphoStat-B lamda-chain, dimer

Immunoglobulin G1, anti-(human BLyS) (human monoclonal LymphoStat-B heavy chain), disulfide with human monoclonal LymphoStat-B lambda-chain, dimer

Поделиться в соц. сетях:

Белимумаб - в фармакопеях следующих стран:

Британская фармакопея
belimumab
- BAN (British Approved Name)
Фармакопея Франции
bélimumab
- DCF (Dénominations Communes Françaises)
Фармакопея Японии
belimumab (genetical recombination)
- JAN (Japanese Accepted Name)
Государственная фармакопея Российской Федерации
Белимумаб
Фармакопея США
belimumab
- USP (United States Pharmacopeia)
Международная фармакопея
belimumabum
Фармакопея Китая
贝利木单抗


Фармакотерапевтическая классификация:

Классификация АТХ:

Формы выпуска Белимумаб

  • порошок д/пригот. р-ра д/инфузий
  • р-р д/инъекц.

Фармакодинамика

Специфический ингибитор белка, стимулирующего B-лимфоциты (BLyS). BLyS – протеин естественного происхождения. Белимумаб блокирует связывание растворимого протеина BLyS, который является фактором выживания B-клеток, с его рецепторами на B-клетках. Белимумаб не связывает непосредственно B-клетки, но, связывая BLyS, ингибирует выживание B-клеток, включая аутореактивные B-клетки, и сокращает дифференцировку B-клеток в продуцирующие иммуноглобулин клетки плазмы.

Фармакокинетика

Фармакокинетика - Белимумаб при приеме внутрь

После в/в введения белимумаба в дозе 10 мг/кг Cmax составляет 313 мкг/мл, AUC - 3.083 сут × мкг/мл, T1/2 в фазе распределения - 1.75 сут, T1/2 в терминальной фазе - 19.4 сут, системный клиренс - 215 мл/сут, Vss - 5.29 л.
Первые 3 инфузии проводили с интервалом 2 недели, последующие - с интервалом 4 недели.

Дозировка

Дозировка - Белимумаб при приеме внутрь
Вводят путем в/в инфузии.
Рекомендуемая доза – 10 мг/кг с интервалом 2 недели при первых трех инфузиях, при последующих инфузиях интервал составляет 4 недели.
При развитии инфузионных реакций скорость введения следует уменьшить или прервать инфузию.
При развитии тяжелых реакций повышенной чувствительности инфузию следует отменить.
До начала введения белимумаба следует провести премедикацию во избежание инфузионных реакций и реакций повышенной чувствительности.

Показания к применению

Показания к применению - Белимумаб при приеме внутрь
Лечение системной красной волчанки в активной фазе при наличии аутоантител - у взрослых, получающих стандартную терапию.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к белимумабу.

Побочные действия

Побочные действия - Белимумаб при приеме внутрь

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, диарея, вирусные инфекции ЖКТ.
Со стороны дыхательной системы: назофарингит, бронхит, фарингит.
Со стороны нервной системы: бессонница, депрессия, мигрень.
Иммунологические реакции: нельзя исключить образование антител против белимумаба (клиническое значение неизвестно).
Аллергические реакции: в постмаркетинговых наблюдениях отмечены анафилактические реакции с летальным исходом.
Общие реакции: пирексия, боль в конечностях.
Прочие: цистит, лейкопения.

Передозировка

Лечение симптоматическое. Специального антидота нет.

Беременность и Лактация

Безопасность применения белимумаба при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) не изучена.
Адекватных и строго контролируемых клинических исследований белимумаба у беременных женщин не проводилось. Антитела к иммуноглобулину G, в т.ч. к белимумабу, способны проникать через плацентарный барьер. Применение белимумаба при беременности возможно только в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.
Женщинам детородного возраста следует применять надежные методы контрацепции во время лечения белимумабом и, по крайней мере, в течение 4 мес после окончания терапии. Пациенты должны сообщить врачу о планируемой или наступившей беременности, а также о планируемом грудном вскармливании.
Влияние на фертильность не изучено.
При необходимости применения белимумаба в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
В экспериментальных исследованиях показано, что белимумаб проникает через плацентарный барьер у обезьян рода Сynomolgus. Прямого или непрямого тератогенного действия не отмечено. Случаев гибели плода или новорожденного не отмечалось. Значение этих данных для человека неизвестно. У обезьян белимумаб выделялся с грудным молоком.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Специальных исследований лекарственного взаимодействия белимумаба не проводилось.
В клинических исследованиях у пациентов, получавших стандартную терапию системной красной волчанки, белимумаб вводили в сочетании с другими препаратами, включая кортикостероиды, противомалярийные средства, иммуномодуляторы и иммунодепрессанты, в т.ч. азатиоприн, метотрексат, микофенолат, антигипертензивные средства ингибиторы АПФ и блокаторы рецепторов ангиотензина II, ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы (статины) и НПВС; при этом не отмечено клинически значимых эффектов этих препаратов на фармакокинетику белимумаба.
Влияние белимумаба на фармакокинетику других препаратов не изучено.

Пользовательское соглашение | Обратная связь
Информация, размещенная в фармацевтическом справочнике Medzai.net предназначена исключительно для врачей, фармацевтов и других специалистов в сфере медицины.
Данная информация носит справочный, ознакомительный характер и не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов.
Администрация сайта и авторы статей не несут ответственности за любые убытки и последствия, которые могут возникнуть при использовании материалов сайта.

Справочник лекарственных препаратов Medzai.net, © 2016-2019