Разделы сайта

Язык - Русский
Français
 





Будесонид

Будесонид - побочные действия и формы выпуска. Препараты, содержащие Будесонид
Международное наименование:
BUDESONIDE
Регистрационный номер CAS:
51333-22-3
Брутто-формула:
C25H34O6

Поделиться в соц. сетях:

Будесонид - в фармакопеях следующих стран:

Британская фармакопея
budesonide - BAN (British Approved Name)
Фармакопея Франции
budésonide - DCF (Dénominations Communes Françaises)
Фармакопея Японии
budesonide - JAN (Japanese Accepted Name)
Государственная фармакопея Российской Федерации
Будесонид
Фармакопея США
budesonide - USP (United States Pharmacopeia)
Фармакопея Италии
budesonide - DCIT (Denominazione Comune Italiana)
Европейская фармакопея
budesonide - Ph.Eur.
Международная фармакопея
budesonidum
Фармакопея Китая
布地奈德


Фармакотерапевтическая классификация:

Классификация АТХ:

Формы выпуска - Будесонид:


Будесонид выпускается в России в следующих лекарственных формах
аэрозоль д/инг.

Будиэйр аэрозоль - CHIESI

Кьези Фармацевтичи С.п.А.

 

200 мкг/доза

аэрозоль для ингаляций дозированный;


гранулы, покр. кишечнораствор. обол.

Буденофальк гранулы - Dr. FALK

Др. Фальк Фарма ГмбХ

 

9 мг

гранулы кишечнорастворимые;


капли назальные
 

0.05%

капли назальные;


капс.

Буденофальк капсулы - Dr. FALK

Др. Фальк Фарма ГмбХ

Буденофальк капсулы; Др. Фальк Фарма ГмбХ  

3 мг

капсулы;


капс. с кишечнораствор. обол.

Буденофальк капсулы - Dr. FALK

Др. Фальк Фарма ГмбХ

Буденофальк капсулы кишечнорастворимые; Др. Фальк Фарма ГмбХ  

3 мг

капсулы кишечнорастворимые;


капс. с порошком д/ингал.
Форадил Комби капсул с порошком для ингаляций набор; Новартис Фарма АГ  

~

капсул с порошком для ингаляций набор;


пена ректальная

Буденофальк пена - Dr. FALK

Др. Фальк Фарма ГмбХ

 

2 мг/доза

пена для ректального применения дозированная;


порошок д/ингал.

ДуоРесп Спиромакс порошок - Тева

Тева Фармацевтические Предприятия Лтд

 

320 мкг+9 мкг/доза

порошок для ингаляций дозированный;

 

80 мкг+4.5 мкг/доза

порошок для ингаляций дозированный;


р-р д/ингал.
 

0.25 мг/мл

раствор для ингаляций;


спрей д/назальн. прим.

Будостер спрей - CELGENE

Сентисс Фарма Пвт. Лтд.

Будостер спрей назальный дозированный; Сентисс Фарма Пвт. Лтд.  

100 мкг/доза

спрей назальный дозированный;

Тафен назаль спрей назальный дозированный; Сандоз д.д.  

50 мкг/доза

спрей назальный дозированный;


суспенз. д/ингал.
Буденит Стери-Неб суспензия для ингаляций дозированная; Нортон Хелскэа Лтд  

0.25 мг/мл

суспензия для ингаляций дозированная;

Пульмибуд суспензия - АКРИХИН

ОАО "Химико-фармацевтический комбинат "АКРИХИН"

 

0.25 мг/мл

суспензия для ингаляций дозированная;


таб., покр. кишечнораствор. обол., пролонгир. действ.

Кортимент таблетки - FERRING

Ферринг Интернешнл Сентер С.А.

 

9 мг

таблетки кишечнорастворимые с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой;

Физико-химические свойства

Белый или почти белый порошок без запаха, практически нерастворим в воде и гептане, умеренно растворим в этаноле, хорошо растворим в хлороформе. Коэффициент распределения октанол/вода при pH 7,4 равен 1,6·103. Молекулярная масса 430,54.

Фармакодинамика

ГКС для ингаляционного, интраназального и местного применения. Оказывает противовоспалительное, противоаллергическое и антиэкссудативное действие, которое при ингаляционном применении приводит к уменьшению бронхиальной обструкции. Механизм действия заключается в угнетении высвобождения медиаторов воспаления и аллергии, а также в уменьшении реактивности дыхательных путей к их действию. В процессе лечения улучшается функция дыхания, значительно уменьшается выраженность и частота возникновения одышки, приступов удушья, кашля. Максимальный клинический эффект развивается через 1-2 недели терапии.

Фармакокинетика

При ингаляционном введении в бронхиолы проникает 30-35% дозы. Биодоступность при поступлении в легкие составляет около 73%. 25-30% попадают в ЖКТ. Биодоступность при пероральном пути введения составляет 10.7%.
Cmax будесонида в плазме достигается через 1.5-2 ч.
Будесонид быстро выводится из организма. T1/2 при ингаляционном введении составляет 2-3 ч. Плазменный клиренс - 55-85 л/ч.

Показания к применению

Ингаляционно: бронхиальная астма, хроническая обструктивная болезнь легких.
Внутрь: болезнь Крона с вовлечением подвздошной и/или восходящей ободочной кишки (для индукции ремиссии при легкой и среднетяжелой формах).
Интраназально: сезонный и круглогодичный аллергический ринит.

Противопоказания

Гиперчувствительность, для ингаляционного использования: активная форма туберкулеза легких, грибковые инфекции органов дыхания; для перорального применения: инфекции ЖКТ (бактериальные, грибковые, амебные, вирусные), тяжелые нарушения функции печени, детский возраст; для интраназального использования: грибковые, бактериальные и вирусные инфекции органов дыхания, туберкулез органов дыхания.

Побочные действия - Будесонид

При ингаляциях: дисфония, боль в горле, сухость или раздражение полости рта либо глотки, кашель; менее часто — кандидоз слизистой оболочки полости рта, тошнота, фарингит, парадоксальный бронхоспазм.
При пероральном приеме
Со стороны нервной системы и органов чувств: депрессия, эйфория, раздражительность, глаукома, катаракта.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и системы крови (кроветворение, гемостаз): повышение АД, повышенный риск тромбообразования, васкулит (синдром отмены после длительного лечения).
Со стороны органов ЖКТ: боль в эпигастральной области, диспептические явления, дуоденальная язва, панкреатит.
Со стороны эндокринных органов: синдром Кушинга, в т.ч. лунообразное лицо, ожирение туловища; сахарный диабет, снижение толерантности к глюкозе, задержка натрия с формированием отеков, гипокалиемия, снижение функции или атрофия коры надпочечников, нарушение секреции половых гормонов (аменорея, гирсутизм, импотенция).
Со стороны опорно-двигательного аппарата: мышечная слабость, остеопороз, асептический некроз костей (головки бедренной и плечевой).
Со стороны кожных покровов: аллергическая экзантема, красные стрии, петехии, экхимоз, стероидные угри, ухудшение заживления ран, контактный дерматит.
Прочие: повышенный риск возникновения инфекционных заболеваний.
При интраназальном применении: жжение, раздражение слизистой носа, чихание, кандидомикоз.

Дозировка и Способы применения

Ингаляционно: доза подбирается индивидуально, с учетом тяжести заболевания, поддерживающей дозы таблетированных глюкокортикоидов; взрослым – 200–800 мкг/сут (до 1600 мкг/сут), в несколько приемов; детям – в зависимости от возраста.
Внутрь: не разжевывая (при нарушении акта глотания можно открыть капсулу и проглотить все гранулы), запивая достаточным количеством жидкости (полным стаканом воды), за 30 мин до еды, по 3 мг 3 раза в сутки (утром, в полдень и вечером). Курс лечения — обычно 8 нед; как правило, эффект проявляется через 2–4 нед. Отмену проводят постепенно.
Интраназально: доза и продолжительность лечения подбираются индивидуально, с учетом тяжести заболевания, взрослым и детям старше 18 лет разовая доза — по 2–3 капли в каждый носовой ход; как правило, достаточно 2 разовых доз в сутки; длительность курса — 10–14 дней.

С осторожностью

Для перорального применения: туберкулез, артериальная гипертензия, сахарный диабет, остеопороз, пептическая язва, глаукома, катаракта, отягощенный семейный анамнез в отношении сахарного диабета или глаукомы.

Передозировка

Симптомы хронической передозировки: проявления гиперкортицизма.
Лечение: отмена будесонида путем постепенного снижения дозы.

Беременность и Лактация

При беременности возможно только в том случае, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода (адекватные и строго контролируемые исследования по применению во время беременности не проведены). Детей, матери которых в период беременности получали значительные дозы кортикостероидов, следует внимательно наблюдать (возможна гипофункция надпочечников). У женщин детородного возраста до начала терапии должна быть исключена возможная беременность, а во время лечения — применяться надежные методы контрацепции.
На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Ингибиторы цитохрома P450 (в т.ч. кетоконазол, эритромицин, циклоспорин) могут замедлять метаболизм и усиливать глюкокортикоидный эффект. Будесонид может усиливать действие сердечных гликозидов (вследствие дефицита калия); салуретики могут увеличивать гипокалиемию. Одновременное назначение циметидина и будесонида может приводить к незначительному повышению уровня будесонида в плазме (клинического значения не имеет). Омепразол (при одновременном назначении) не оказывает влияния на фармакокинетику будесонида.
Кетоконазол значительно повышает плазменную концентрацию будесонида и усиливает его глюкокортикоидный эффект. Совместное пероральное применение кетоконазола и будесонида вызывало увеличение системного воздействия будесонида в 3-8 раз.
Так, кетоконазол (в дозе 200 мг 1 раз в сутки) повышал плазменную концентрацию будесонида при приеме внутрь (в дозе 3 мг 1 раз в сутки) в среднем в 6 раз. При приеме кетоконазола через 12 ч после приема будесонида концентрация последнего в плазме крови увеличивалась в среднем в 3 раза. Прием 100 мг кетоконазола 2 раза в день увеличивал концентрацию в плазме перорально применяемого будесонида (10 мг однократно) в среднем в 7,8 раза.
Информация о подобном взаимодействии с кетоконазолом при приеме будесонида в виде ингаляции отсутствует, однако предполагается, что и в этом случае следует ожидать увеличение концентрации будесонида в плазме крови.
В случае необходимости совместного назначения кетоконазола и будесонида следует увеличить время между применением ЛС до максимально возможного, а также рассмотреть возможность снижения дозы будесонида.

Особые указания

При длительном применении возможно развитие кандидоза.
Будесонид может подавлять функцию гипоталамо-гипофизарно-адреналовой системы. Перед оперативным вмешательством или воздействием другого стрессового фактора рекомендуется дополнительное назначение системных глюкокортикоидов.

Пользовательское соглашение | Обратная связь
Информация, размещенная в фармацевтическом справочнике Medzai.net предназначена исключительно для врачей, фармацевтов и других специалистов в сфере медицины.
Данная информация носит справочный, ознакомительный характер и не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов.
Администрация сайта и авторы статей не несут ответственности за любые убытки и последствия, которые могут возникнуть при использовании материалов сайта.

Справочник лекарственных препаратов Medzai.net, © 2016-2019