Разделы сайта

Язык - Русский
Français
 





Бутоконазол

Бутоконазол - побочные действия и формы выпуска. Препараты, содержащие Бутоконазол
Международное наименование:
BUTOCONAZOLE
Регистрационный номер CAS:
64872-76-0
Брутто-формула:
C19H17Cl3N2S
Номенклатура ИЮПАК:
1-[4-(4-chlorophenyl)-2-(2,6-dichlorophenyl)sulfanyl-butyl]imidazole

1-[4-(4-chlorophenyl)-2-[(2,6-dichlorophenyl)thio]butyl]imidazole

Поделиться в соц. сетях:

Бутоконазол - в фармакопеях следующих стран:

Фармакопея Франции
butoconazole - DCF (Dénominations Communes Françaises)
Государственная фармакопея Российской Федерации
Бутоконазол
Фармакопея США
butoconazole - USP (United States Pharmacopeia)
Международная фармакопея
butoconazolum
Фармакопея Китая
布康唑


Фармакотерапевтическая классификация:

Классификация АТХ:

Формы выпуска - Бутоконазол:


Бутоконазол выпускается в России в следующих лекарственных формах
крем вагинальн.

Клиндацин Б пролонг крем - АКРИХИН

ОАО "Химико-фармацевтический комбинат "АКРИХИН"

Клиндацин Б пролонг крем вагинальный; ОАО "Химико-фармацевтический комбинат "АКРИХИН"  

2%+2%

крем вагинальный;

Гинофорт крем - GEDEON RICHTER

Гедеон Рихтер ОАО

Гинофорт крем вагинальный; Гедеон Рихтер ОАО  

2%

крем вагинальный;

Физико-химические свойства

Производное имидазола. Бутоконазола нитрат — белый или почти белый порошок. Трудно растворим в метаноле, мало растворим в хлороформе, метиленхлориде, ацетоне и этаноле, очень незначительно растворим в в этилацетате, практически нерастворим в воде. Плавится с разложением примерно при 159 °C. Молекулярная масса 474,79.

Фармакодинамика

Противогрибковое средство, производное имидазола. При местном применении оказывает фунгицидное действие.
Активен в отношении грибов рода Candida, Trychophyton, Microsporum, Epidermaphyton и некоторых грамположительных бактерий.
Блокируя в клеточной мембране гриба образование эргостерола из ланостерола, повышает проницаемость мембраны, что приводит к лизису клетки гриба.

Фармакокинетика

При интравагинальном применении системная абсорбция составляет 1.7% от введенной дозы. Cmax достигается через 13 ч и составляет 2-18.6 нг/мл. Подвергается интенсивному метаболизму, частично выводится с мочой и с желчью.

Показания к применению

Кандидоз влагалища, вызванный Candida albicans.

Противопоказания

Гиперчувствительность.

Побочные действия - Бутоконазол

В контролируемых клинических испытаниях у 314 человек при однократном применении бутоконазола нитрата в виде 2% вагинального крема у 18 пациентов (5,7%) отмечались: жжение, зуд, болезненность и отек стенки влагалища, боль/спазмы в нижней части живота, или сочетание двух и более из этих симптомов. У 3 пациентов (1%) эти жалобы были обусловлены лечением. Пять из 18 пациентов в связи с неблагоприятными эффектами прекратили свое участие в испытаниях.

Дозировка и Способы применения

Интравагинально, содержимое 1 аппликатора (около 5 г) однократно вводят во влагалище в любое время суток.

С осторожностью

Кормление грудью.

Передозировка

Сердечно-легочная недостаточность.
Лечение симптоматическое.

Беременность и Лактация

При интравагинальном введении беременным крысам в период органогенеза бутоконазола нитрат в дозе 6 мг/кг/сут (в 130–350 раз превышает допустимую безопасную дозу, основанную на уровне, достигаемому после интравагинального введения в сыворотке у крыс, в сравнении с сывороточным уровнем у человека, достигаемым после применения в рекомендуемой терапевтической дозе) вызывал повышение частоты резорбции плодов и снижение численности приплода; однако тератогенных эффектов не обнаружено.
Бутоконазола нитрат не вызывал видимых неблагоприятных результатов при пероральном введении беременным крысам в период органогенеза при дозах до 50 мг/кг/сут (в 5 раз превышает дозу для человека, в пересчете на мг/м2). Ежедневные пероральные дозы 100, 300 или 750 мг/кг/сут (в 10, 30 или 75 раз выше дозы для человека, в пересчете на мг/м2) вызывали пороки развития плода (дефекты брюшной стенки, расщелина неба), при таких высоких дозах отмечалось также неблагоприятное действие на самку. Не обнаружено, однако, неблагоприятных эффектов на приплод у крольчих, которые получали бутоконазола нитрат перорально в дозах, оказывающих стрессовое воздействие на самок (например 150 мг/кг, в 24 раза выше дозы для человека в пересчете на мг/м2).
Бутоконазола нитрат, подобно другим противогрибковым азолам, затрудняет роды у крыс.
При беременности возможно только в случае, если предполагаемая польза превосходит потенциальный вред для плода (адекватных и строго контролируемых исследований у беременных женщин не проведено).
Категория действия на плод по FDA — C.
С осторожностью применять в период кормления грудью (неизвестно, экскретируется ли в грудное молоко).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не рекомендуется использовать презервативы или интравагинальные диафрагмы в течение 72 ч после применения бутоконазола в виде крема (крем содержит минеральное масло, повреждающее изделия из латекса или резины).

Особые указания

Если клинические признаки инфекции сохраняются после завершения лечения, следует провести повторное микробиологическое исследование для выявления возбудителя и подтверждения диагноза.
Появление раздражения слизистой влагалища или болезненных ощущений служит показанием к прекращению лечения кремом.
При случайном попадании препарата внутрь следует промыть желудок.

Пользовательское соглашение | Обратная связь
Информация, размещенная в фармацевтическом справочнике Medzai.net предназначена исключительно для врачей, фармацевтов и других специалистов в сфере медицины.
Данная информация носит справочный, ознакомительный характер и не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов.
Администрация сайта и авторы статей не несут ответственности за любые убытки и последствия, которые могут возникнуть при использовании материалов сайта.

Справочник лекарственных препаратов Medzai.net, © 2016-2019