Язык - Русский
Français
 





Действующее вещество -Даклизумаб

Международное наименование:
DACLIZUMAB
Регистрационный номер CAS:
152923-56-3
Брутто-формула:
C6394H9888N1696O2012S44
Номенклатура ИЮПАК:
Immunoglobulin G 1 (human-mouse monoclonal clone 1H4 gamma-chain anti-human interleukin 2 receptor), disulfide with human-mouse monoclonal clone 1H4 light chain, dimer

Поделиться в соц. сетях:

Даклизумаб - Химические соединения

Даклизумаб
Международное наименование:
DACLIZUMAB
Регистрационный номер CAS:
152923-56-3
Брутто-формула:
C6394H9888N1696O2012S44
Номенклатура ИЮПАК:

Immunoglobulin G 1 (human-mouse monoclonal clone 1H4 gamma-chain anti-human interleukin 2 receptor), disulfide with human-mouse monoclonal clone 1H4 light chain, dimer

даклизумаб бета
Международное наименование:
daclizumab beta
Регистрационный номер CAS:
152923-56-3

Даклизумаб - в фармакопеях следующих стран:

Британская фармакопея
daclizumab
- BAN (British Approved Name)
Фармакопея Франции
daclizumab
- DCF (Dénominations Communes Françaises)
Государственная фармакопея Российской Федерации
Даклизумаб
Фармакопея США
daclizumab
- USP (United States Pharmacopeia)
Международная фармакопея
daclizumabum
Фармакопея Китая
达克珠单抗


Фармакотерапевтическая классификация:

Классификация АТХ:

Формы выпуска Даклизумаб

  • концентрат д/пригот. р-ра д/инфузий

Фармакодинамика

Иммунодепрессивное средство. Представляет собой гуманизированное моноклональное мышиное антитело. Действует как антагонист рецепторов интерлейкина-2 путем связывания с альфа-цепочкой рецептора интерлейкина-2 на поверхности активированных Т-лимфоцитов.

Фармакокинетика

Фармакокинетика - Даклизумаб при приеме внутрь

У больных, перенесших аллогенную пересадку почки при введении даклизумаба в дозе 1 мг/кг через каждые 14 дней (всего 5 инфузий), минимальная концентрация в плазме крови составляет 3.6-11.6 мкг/мл. Для полного насыщения рецепторов интерлейкина 2 необходимы концентрации в плазме от 0.5 до 0.9 мкг/мл, для подавления опосредованной интерлейкином 2 биологической активности - от 5 до 10 мкг/мл. T1/2 у больных с почечным аллотрансплантатом - 270-919 ч (средний - 480 ч), что эквивалентно T1/2 IgG человека. На системный клиренс оказывает влияние масса тела, возраст, пол, расовая принадлежность и наличие протеинурии.

Дозировка

Дозировка - Даклизумаб при приеме внутрь
В/в, медленно (в течение 15 мин), в периферическую или центральную вену. Рекомендуемая доза— 1мг/кг массы тела (предварительно концентрат разводят 0,9% раствором хлорида натрия). Первое введение— за 24ч до трансплантации, вторую и последующие дозы (всего— 5 доз) вводят с интервалами 14 дней. Время введения последующих доз не должно отличаться от запланированного более чем на один день в обе стороны.

Показания к применению

Показания к применению - Даклизумаб при системном применении
Профилактика острого отторжения аллотрансплантата почки (в составе комбинированной иммуносупрессивной терапии вместе с циклоспорином и кортикостероидами).

Противопоказания

Гиперчувствительность.

Побочные действия

Побочные действия - Даклизумаб при системном применении

Со стороны нервной системы и органов чувств: ≥5%— головная боль, головокружение, бессонница, тремор; 2–5%— покалывание и судороги в ногах, депрессия, тревога, нарушение зрения.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): ≥5%— артериальная гипертензия или гипотензия, тахикардия, кровотечение или тромбоз.
Со стороны респираторной системы: ≥5%— кашель, одышка, отек легких; 2–5%— ателектаз, застойные явления и плевральный выпот, хрипы, фарингит, ринит, гипоксия.
Со стороны органов ЖКТ: ≥5%— тошнота, рвота, запор или диарея, диспепсия, боль в животе, боль в эпигастрии; 2–5%— метеоризм, гастрит, геморрой.
Со стороны мочеполовой системы: ≥5%— дизурия, олигурия, отеки, некроз канальцев почек, лимфоцеле; 2–5%— поражение почек, гидронефроз, почечная недостаточность, задержка жидкости, обезвоживание, гематурия, задержка мочи.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: ≥5%— боль в костях и мышцах, боль в пояснице; 2–5%— боль в суставах.
Со стороны кожных покровов: ≥5%— ухудшение регенерации кожи, акне; 2–5%— зуд, гирсутизм, сыпь, потливость, реакции в месте введения.
Прочие: ≥5%— боль в грудной клетке, лихорадка, слабость; 2–5%: гипергликемия, озноб, анафилактоидные реакции.

Передозировка

Признаков передозировки не выявлено.

Беременность и Лактация

Возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Фармацевтически несовместим с другими растворами. Не было зарегистрировано взаимодействия с иммуноглобулином антилимфоцитарным, циклоспорином, кортикостероидами, мофетила микофенолатом, азатиоприном, ганцикловиром, ацикловиром и др.

Пользовательское соглашение | Обратная связь
Информация, размещенная в фармацевтическом справочнике Medzai.net предназначена исключительно для врачей, фармацевтов и других специалистов в сфере медицины.
Данная информация носит справочный, ознакомительный характер и не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов.
Администрация сайта и авторы статей не несут ответственности за любые убытки и последствия, которые могут возникнуть при использовании материалов сайта.

Справочник лекарственных препаратов Medzai.net, © 2016-2019