Разделы сайта

Язык - Русский
Français
 





Деносумаб

Международное наименование:
DENOSUMAB
Регистрационный номер CAS:
615258-40-7
Брутто-формула:
C6404H9912N1724O2004S50

Поделиться в соц. сетях:

Деносумаб - в фармакопеях следующих стран:

Британская фармакопея
denosumab - BAN (British Approved Name)
Фармакопея Франции
dénosumab - DCF (Dénominations Communes Françaises)
Фармакопея Японии
denosumab (genetical recombination) - JAN (Japanese Accepted Name)
Государственная фармакопея Российской Федерации
Деносумаб
Фармакопея США
denosumab - USP (United States Pharmacopeia)
Международная фармакопея
denosumabum
Фармакопея Китая
地舒单抗


Фармакотерапевтическая классификация:

Формы выпуска - Деносумаб:


Деносумаб выпускается в России в следующих лекарственных формах
р-р д/п/к введ.

Пролиа раствор - AMGEN EUROPE

Амджен Европа Б.В.

Пролиа раствор для подкожного введения; Амджен Европа Б.В.  

60 мг/мл

раствор для подкожного введения;

Фармакодинамика

Препарат представляет собой моноклональное антитело человека к лиганду рецептора активатора ядерного фактора κВ (RANKL), который находится на поверхности остеокластов и их предшественников. Препарат, связываясь с лигандом, ингибирует активацию рецептора и, как следствие, ингибирует активацию, образование и продолжительность жизни остеокластов. Таким образом, уменьшается резорбция костей и увеличивается масса и прочность трабекулярного и кортикального слоев кости.

Фармакокинетика

Для препарата характерна нелинейная дозозависимая фармакокинетика. Препарат вводят подкожно, и его биодоступность составляет около 60%, метаболизм и выведение препарата происходят по пути клиренса иммуноглобулинов.

Показания к применению

Постменопаузальный остеопороз, потеря костной массы у женщин, которые проходят терапию по поводу рака молочной железы ингибиторами ароматазы, потеря костной массы у мужчин, которые проходят гормондепривационную терапию по поводу рака предстательной железы. Профилактика осложнений со стороны костной ткани (патологические переломы, облучение кости, компрессия спинного мозга или хирургическое вмешательство на кости) у взрослых с солидными опухолями, метастазирующими в кость.

Противопоказания

Тяжелая нелеченная гипокальциемия; беременность; период лактации; возраст до 18 лет (не рекомендован к применению в педиатрии, т.к. эффективность и безопасность данного препарата не изучались в этой возрастной группе); повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Побочные действия - Деносумаб

Катаракта; гипокальциемия; зкзема; боли в конечностях; гипофосфатемия; гипергидроз; остеонекроз челюсти; воспаление подкожной клетчатки.

Дозировка и Способы применения

Проведение инъекции препарата требует предварительного обучения.
Рекомендуемая доза препарата - одна подкожная инъекция 120 мг каждые 4 недели в область бедра, плеча или абдоминальную область.

С осторожностью

Нет данных.

Передозировка

Не описана.

Беременность и Лактация

Категория Food and Drug Administration (Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарствами США) - C. Нет каких-либо данных по применению препарата при беременности. Препарат не рекомендуется для применения у беременных женщин. Поскольку известно, что потенциально деносумаб может вызывать нежелательные реакции у детей грудного возраста, необходимо или прекратить грудное вскармливание, или отменить препарат.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Препарат не следует смешивать с другими лекарственными средствами.

Особые указания

Во время приема препарата рекомендован прием препаратов кальция и витамина D.
Необходим мониторинг концентраций кальция у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.
Рекомендуется осмотр полости рта и профилактический осмотр у стоматолога перед началом терапии у пациентов группы риска развития остеонекроза челюсти. Адекватная гигиена полости рта должна поддерживаться на протяжении всего периода лечения препаратом. Во время лечения следует по возможности избегать инвазивных стоматологических процедур.

Пользовательское соглашение | Обратная связь
Информация, размещенная в фармацевтическом справочнике Medzai.net предназначена исключительно для врачей, фармацевтов и других специалистов в сфере медицины.
Данная информация носит справочный, ознакомительный характер и не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов.
Администрация сайта и авторы статей не несут ответственности за любые убытки и последствия, которые могут возникнуть при использовании материалов сайта.

Справочник лекарственных препаратов Medzai.net, © 2016-2019