Язык - Русский
Français
 





Действующее вещество -Гиалуронидаза

Международное наименование:
HYALURONIDASE
Регистрационный номер CAS:
37326-33-3
Номенклатура ИЮПАК:
2,4-bis(1,3-benzodioxol-5-yl)-4-oxo-butanoic acid

2,4-bis(1,3-benzodioxol-5-yl)-4-oxobutanoic acid

Поделиться в соц. сетях:

Гиалуронидаза - Химические соединения

Гиалуронидаза
Международное наименование:
HYALURONIDASE
Регистрационный номер CAS:
37326-33-3
Номенклатура ИЮПАК:

2,4-bis(1,3-benzodioxol-5-yl)-4-oxo-butanoic acid

2,4-bis(1,3-benzodioxol-5-yl)-4-oxobutanoic acid

бовгиалуронидаза азоксимер
Международное наименование:
bovhyaluronidase azoximer
Регистрационный номер CAS:
1383710-57-3
воргиалуронидаза альфа
Международное наименование:
HYALURONIDASE (HUMAN RECOMBINANT)
Регистрационный номер CAS:
757971-58-7
Брутто-формула:
C2327H3553N589O667S20 (protein)
Номенклатура ИЮПАК:

1,3-Benzenedicarboxylic acid, polymer with alpha-(2-aminomethylethyl)-omega-(2-aminomethylethoxy)poly(oxy(methyl-1,2-ethanediyl)), 1,3-diisocyanatomethylbenzene, 1,6-hexanediamine, hexanedioic acid and 2,2'-oxybis(ethanol)

пэгворгиалуронидаза альфа
Международное наименование:
PEGVORHYALURONIDASE ALFA
Регистрационный номер CAS:
1620390-06-8
Брутто-формула:
C13H26N2O5
HYALURONIDASE-2 BOVINE
HYALURONIDASE-1 BOVINE
HYALURONIDASE, OVINE
Регистрационный номер CAS:
488712-31-8

Гиалуронидаза - в фармакопеях следующих стран:

Британская фармакопея
hyaluronidase
- BAN (British Approved Name)
Фармакопея Франции
hyaluronidase
- DCF (Dénominations Communes Françaises)
Фармакопея Японии
hyaluronidase
- JAN (Japanese Accepted Name)
Государственная фармакопея Российской Федерации
Гиалуронидаза
Фармакопея США
hyaluronidase
- USP (United States Pharmacopeia)
Фармакопея Италии
ialuronidasi
- DCIT (Denominazione Comune Italiana)
Европейская фармакопея
hyaluronidase
- Ph.Eur.
Международная фармакопея
hyaluronidasum
Фармакопея Китая
玻璃酸酶
Фармакопея Чехословакии
hyaluronidase


Фармакотерапевтическая классификация:

Классификация АТХ:

Формы выпуска Гиалуронидаза

  • лиофилизат для приготовления раствора для инъекций
  • лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения
  • лиофилизат для приготовления раствора для местного и наружного применения
  • порошок и растворитель д/пригот. р-ра д/в/в введ.
  • суппозитории вагинальные и ректальные

Фармакодинамика

Ферментное средство, выделенное из семенников крупного рогатого скота. Расщепляет основной компонент межуточного вещества соединительной ткани - гиалуроновую кислоту (мукополисахарид, в состав которого входят ацетилглюкозамин и глюкуроновая кислота, является цементирующим веществом соединительной ткани). Гиалуронидаза вызывает распад гиалуроновой кислоты до глюкозамина и глюкуровой кислоты и тем самым уменьшает ее вязкость. Увеличивает тканевую и сосудистую проницаемость, облегчает диффузию жидкостей в межтканевом пространстве. Уменьшает отечность ткани, размягчает и уплощает рубцы, увеличивает объем движений в суставах, уменьшает контрактуры и предупреждает их формирование.
Действие гиалуронидазы носит обратимый характер: при уменьшении ее концентрации вязкость гиалуроновой кислоты восстанавливается.
Продолжительность действия при в/к введении - до 48 ч.

Фармакокинетика

Фармакокинетика - Гиалуронидаза при интравагинальном применении

Всасывание и распределение
Экспериментальное изучение фармакокинетики позволило установить, что при ректальном введении препарат Гиалуронидаза характеризуется высокой скоростью распределения в организме, хорошо всасывается в системный кровоток и достигает Cmax в крови через 1 ч. Биодоступность препарата Гиалуронидаза при ректальном введении высокая - около 90%.
Период полураспределения - около 0.5 ч. Препарат проникает во все органы и ткани (в т.ч. через ГЭБ и гематоофтальмический барьер). Не кумулирует в тканях.
Выведение
Т1/2 от 42 ч до 84 ч. Выводится преимущественно почками.

Фармакокинетика - Гиалуронидаза при парентеральном введении

Действие гиалуронидазы носит обратимый характер: при уменьшении ее концентрации вязкость гиалуроновой кислоты восстанавливается.
Продолжительность действия при внутрикожном введении - до 48 ч.

Дозировка

Дозировка - Гиалуронидаза при наружном применении
Наружно, в виде повязок, пропитанных раствором препарата. Для приготовления раствора каждые 64 УЕ растворяют в 10 мл стерильного 0.9% раствора натрия хлорида или кипяченой воды комнатной температуры. Этим раствором смачивают стерильную повязку, сложенную в 4-5 слоев, накладывают ее на пораженный участок, покрывают вощеной бумагой и фиксируют мягкой повязкой. Доза зависит от площади поражения (20-60 МЕ/кв.см), в среднем - 300 МЕ на повязку. Повязку накладывают ежедневно на 15-18 ч в течение 15-60 дней. При длительном применении через каждые 2 нед делают перерыв на 3-4 дня.При применении методом электрофореза 300 МЕ растворяют в 60 мл дистиллированной воды, добавляют 2-3 кап 0.1% раствора хлороводородной кислоты и вводят с анода на пораженный участок в течение 20-30 мин. Курс лечения - 15-20 сеансов. Аппликационный режим дозирования можно чередовать с электрофорезом. Приготовленный раствор должен быть использован в течение 24 ч.
Дозировка - Гиалуронидаза при интравагинальном применении
Суппозитории вагинальные и ректальные;
Гиалуронидаза суппозитории 3000 МЕ рекомендуется для ректального или интравагинального применения 1 раз/сут на ночь, на курс - 10-20 введений.
Взрослым интравагинально: по 1 суппозиторию 1 раз/сут на ночь; суппозиторий вводят во влагалище в положении лежа.
Подросткам в возрасте от 12 до 18 лет суппозитории вводятся только ректально.
Взрослым и подросткам старше 12 лет ректально: по 1 суппозиторию 1 раз/сут после очищения кишечника.
Схема лечения корректируется в зависимости от тяжести, стадии и длительности заболевания. Возможно назначение препарата через день или с перерывами в 2-3 дня.
Рекомендуемые схемы лечения
В урологии
По 1 суппозиторию через день - 10 введений, далее через 2-3 дня - 10 введений. Общий курс 20 введений.
В гинекологии
Ректально или интравагинально по 1 суппозиторию через 2 дня - 10 введений, далее при необходимости назначается поддерживающая терапия.
В дерматовенерологии
По 1 суппозиторию через 1-2 дня - 10-15 введений.
В хирургии
По 1 суппозиторию через 2-3 дня - 10 введений.
В пульмонологии и фтизиатрии
По 1 суппозиторию через 2-4 дня - 10-20 ведений.
При необходимости рекомендуется повторный курс препарата Гиалуронидаза не ранее чем через 3 мес или длительная поддерживающая терапия - по 1 суппозиторию 1 раз/5-7 сут в течение 3-4 мес.
Дозировка - Гиалуронидаза при парентеральном введении
Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения;
При рубцовых поражениях п/к (под рубцово-измененные ткани) или в/м (вблизи места поражения) вводят по 64 УЕ (1 мл) ежедневно или через день (всего 10-20 инъекций).При травматических поражениях нервных сплетений и периферических нервов вводят п/к в область пораженного нерва (64 УЕ в растворе прокаина) через день; на курс - 12-15 инъекций. Курс лечения при необходимости повторяют.
Дозировка - Гиалуронидаза при местном применении в офтальмологии
В офтальмологии: субконъюнктивально - 0.3 мл, парабульбарно - 0.5 мл, а также методом электрофореза.
Дозировка - Гиалуронидаза при ректальном введении
Суппозитории вагинальные и ректальные;
Гиалуронидаза суппозитории 3000 МЕ рекомендуется для ректального или интравагинального применения 1 раз/сут на ночь, на курс - 10-20 введений.
Взрослым интравагинально: по 1 суппозиторию 1 раз/сут на ночь; суппозиторий вводят во влагалище в положении лежа.
Подросткам в возрасте от 12 до 18 лет суппозитории вводятся только ректально.
Взрослым и подросткам старше 12 лет ректально: по 1 суппозиторию 1 раз/сут после очищения кишечника.
Схема лечения корректируется в зависимости от тяжести, стадии и длительности заболевания. Возможно назначение препарата через день или с перерывами в 2-3 дня.
Рекомендуемые схемы лечения
В урологии
По 1 суппозиторию через день - 10 введений, далее через 2-3 дня - 10 введений. Общий курс 20 введений.
В гинекологии
Ректально или интравагинально по 1 суппозиторию через 2 дня - 10 введений, далее при необходимости назначается поддерживающая терапия.
В дерматовенерологии
По 1 суппозиторию через 1-2 дня - 10-15 введений.
В хирургии
По 1 суппозиторию через 2-3 дня - 10 введений.
В пульмонологии и фтизиатрии
По 1 суппозиторию через 2-4 дня - 10-20 ведений.
При необходимости рекомендуется повторный курс препарата Гиалуронидаза не ранее чем через 3 мес или длительная поддерживающая терапия - по 1 суппозиторию 1 раз/5-7 сут в течение 3-4 мес.
Дозировка - Гиалуронидаза при ингаляционном введении
Больным туберкулезом легких с продуктивным характером воспаления назначают в комплексной терапии для повышения концентрации антибактериальных лекарственных средств в очагах поражения в виде инъекций и/или ингаляций. Ингаляции проводят ежедневно 1 раз, используя 5 мл раствора (320 УЕ). Курс лечения состоит из 20-25 ингаляций. При необходимости проводят повторные курсы с промежутками 1.5-2 мес.

Показания к применению

Показания к применению - Гиалуронидаза при системном применении
Контрактуры суставов, анкилозирующий спондилоартрит, склеродермия, травматические поражения сплетений и периферических нервов (плексит, неврит), гематомы, тяжелые заболевания поясничных дисков, инфаркт миокарда, гидроцефалия, для улучшения всасывания инъецируемых п/к или в/м растворов, радиоконтрастных веществ, местных анестетиков, кератит (для более тонкого рубцевания пораженных участков роговицы); рубцы после ожогов и операций, длительно незаживающие трофические и лучевые язвы; комплексная терапия аллергического ринита, арахноидита, туберкулеза легких, осложненного неспецифическим поражением бронхов, ревматоидного артрита.
Показания к применению - Гиалуронидаза при интравагинальном применении
В гинекологии:
профилактика и лечение спаечного процесса в малом тазу при хронических воспалительных заболеваниях внутренних половых органов; профилактика и лечение спаечного процесса в малом тазу после гинекологических манипуляций (в т.ч. искусственных абортов, перенесенных ранее оперативных вмешательств на органах малого таза); внутриматочные синехии; трубно-перитонеальное бесплодие; хронический эндомиометрит.
В дерматовенерологии:
ограниченная склеродермия; профилактика фиброзных осложнений инфекций, передающихся половым путем.

Противопоказания

Гиперчувствительность, острые воспалительные и инфекционные заболевания, недавние кровоизлияния, туберкулез легких с выраженной дыхательной недостаточностью, легочное кровотечение и кровохарканье, злокачественные новообразования, одновременное применение эстрогенов, свежее кровоизлияние в стекловидное тело.

Побочные действия

Побочные действия - Гиалуронидаза при системном применении

Аллергические реакции (в т.ч. анафилактоидные), фибрилляция желудочков (очень редко); в месте инъекции— боль и инфильтраты.

Побочные действия - Гиалуронидаза при интравагинальном применении

Частота нежелательных реакций классифицирована следующим образом: очень часто (≥10%); часто (≥1% и <10%); нечасто (≥0.1% и <1%); редко (≥0.01% и <0.1%); очень редко (<0.001%).
Очень редко: местные реакции в виде покраснения, отека, зуда перианальной зоны, вагинального зуда в связи с индивидуальной чувствительностью к компонентам препарата.
При появлении побочных реакций, а также при появлении побочной реакции, не указанной в инструкции, необходимо обратиться к лечащему врачу.

Передозировка

Симптомы: озноб, тошнота, рвота, головокружение, тахикардия и гипотензия, местный отек, крапивница, эритема.
Лечение: введение эпинефрина, глюкокортикоидов; антигистаминные препараты.

Беременность и Лактация

Категория действия на плод по FDA— C.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Улучшает всасывание лекарственных препаратов, вводимых п/к или в/м, ускоряет обезболивание при введении местных анестетиков.

Пользовательское соглашение | Обратная связь
Информация, размещенная в фармацевтическом справочнике Medzai.net предназначена исключительно для врачей, фармацевтов и других специалистов в сфере медицины.
Данная информация носит справочный, ознакомительный характер и не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов.
Администрация сайта и авторы статей не несут ответственности за любые убытки и последствия, которые могут возникнуть при использовании материалов сайта.

Справочник лекарственных препаратов Medzai.net, © 2016-2019