Разделы сайта

Язык - Русский
Français
 





Глатирамера ацетат

Международное наименование:
GLATIRAMER ACETATE
Регистрационный номер CAS:
147245-92-9
Брутто-формула:
(C9H9NO2)n.(C6H12N2O)n.(C5H7NO3)n.(C3H5NO)n.C2H4O2
Номенклатура ИЮПАК:
acetic acid;(2S)-2-amino-3-(4-hydroxyphenyl)propanoic acid;(2S)-2-aminopentanedioic acid;(2S)-2-aminopropanoic acid;(2S)-2,6-diaminohexanoic acid

(2S)-2-azanyl-3-(4-hydroxyphenyl)propanoic acid;(2S)-2-azanylpentanedioic acid;(2S)-2-azanylpropanoic acid;(2S)-2,6-bis(azanyl)hexanoic acid;ethanoic acid

Поделиться в соц. сетях:

Глатирамера ацетат - в фармакопеях следующих стран:

Фармакопея Франции
acétate de glatiramère - DCF (Dénominations Communes Françaises)
Государственная фармакопея Российской Федерации
Глатирамера ацетат
Фармакопея США
glatiramer acetate - USP (United States Pharmacopeia)


Фармакотерапевтическая классификация:

Формы выпуска - Глатирамера ацетат:


Глатирамера ацетат выпускается в России в следующих лекарственных формах
р-р д/п/к введ.

Копаксон 40 раствор - Тева

Тева Фармацевтические Предприятия Лтд

 

40 мг/мл

раствор для подкожного введения;

Копаксон-Тева раствор - Тева

Тева Фармацевтические Предприятия Лтд

 

20 мг/мл

раствор для подкожного введения;

Физико-химические свойства

Уксуснокислая соль синтетических полипептидов, образованных четырьмя природными аминокислотами (L-глутаминовой кислотой, L-аланином, L-тирозином и L-лизином); по химическому строению имеет элементы сходства с основным белком миелина.

Фармакодинамика

Иммуномодулятор. Представляет собой смесь синтетических полипептидов, образованных аминокислотами: L-глутаминовой, L-аланином, L-тирозином и L-лизином. Кополимеры из указанных аминокислот имеют структурное сходство с основным белком миелина - главного компонента миелиновых оболочек, которые разрушаются при рассеянном склерозе. Модифицирует иммунный ответ и воздействует на иммунокомпетентные клетки.
Конкурирует с белком миелином, а также олигодендроцитарным гликопротеином миелина и протеолипидным белком за связывание с молекулами главного комплекса тканевой совместимости класса II на поверхности клеток, несущих антигены.
Стимулирует образование антигенспецифических T-лимфоцитов. Блокирует миелинспецифические аутоиммунные реакции, обусловливающие разрушение миелиновой оболочки нервных волокон (демиелинизация) при рассеянном склерозе. При лечении больных рассеянным склерозом ремиттирующего течения уменьшает частоту обострений и замедляет скорость наступления необратимых неврологических нарушений.

Фармакокинетика

После п/к введения местно гидролизуется значительная часть глатирамера ацетата. Некоторая часть активного вещества проникает в лимфатическую систему и незначительное количество поступает в системный кровоток в неизмененном виде.

Показания к применению

Рассеянный склероз ремиттирующего течения.

Противопоказания

Гиперчувствительность, в т.ч. к манниту.

Побочные действия - Глатирамера ацетат

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): тяжесть и боль в груди, сердцебиение, тахикардия, аритмия, вазодилатация, повышение АД.
Со стороны органов ЖКТ: снижение аппетита, тошнота, рвота, диарея, затруднение глотания.
Со стороны нервной системы и органов чувств: астения, мигрень, тревожность, потеря сознания, тремор, вертиго, нистагм, нарушение зрения.
Со стороны респираторной системы: одышка, затруднение дыхания, ОРВИ, гриппоподобный синдром, ларингоспазм, бронхит, гипервентиляция.
Со стороны мочеполовой системы: периферические отеки, дисменорея, гематурия, снижение потенции.
Аллергические реакции: кожные высыпания, крапивница, анафилактические реакции.
Прочие: артралгия, боль в спине, повышенное потоотделение, лимфаденопатия; местные реакции (болезненность в месте инъекции, покраснение, отек, зуд; редко — атрофия кожи, абсцесс в месте инъекции).

Дозировка и Способы применения

П/к, 20 мг 1 раз в сутки ежедневно в одно и то же время. Лечение длительное.

С осторожностью

Беременность, кормление грудью, детский возраст (безопасность и эффективность применения в возрасте до 18 лет не определены).

Беременность и Лактация

Возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода и ребенка (адекватных и хорошо контролируемых исследований безопасности применения у беременных и кормящих женщин не проводили).
Категория действия на плод по FDA — B.

Применение у детей

Противопоказание: детский и подростковый возраст до 18 лет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Совместим с глюкокортикоидами.

Особые указания

Максимальный терапевтический эффект достигается при начале лечения на ранней стадии заболевания.

Пользовательское соглашение | Обратная связь
Информация, размещенная в фармацевтическом справочнике Medzai.net предназначена исключительно для врачей, фармацевтов и других специалистов в сфере медицины.
Данная информация носит справочный, ознакомительный характер и не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов.
Администрация сайта и авторы статей не несут ответственности за любые убытки и последствия, которые могут возникнуть при использовании материалов сайта.

Справочник лекарственных препаратов Medzai.net, © 2016-2019