Разделы сайта

Язык - Русский
Français
 





идурсульфаза

Международное наименование:
IDURSULFASE
Регистрационный номер CAS:
50936-59-9
Брутто-формула:
C2689H4057N699O792S14
Номенклатура ИЮПАК:
Sulfatase, L-idurono-

Поделиться в соц. сетях:

идурсульфаза - в фармакопеях следующих стран:

Британская фармакопея
idursulfase - BAN (British Approved Name)
Фармакопея Франции
idursulfase - DCF (Dénominations Communes Françaises)
Фармакопея Японии
idursulfase (genetical recombination) - JAN (Japanese Accepted Name)
Государственная фармакопея Российской Федерации
идурсульфаза
Фармакопея США
idursulfase - USP (United States Pharmacopeia)
Международная фармакопея
idursulfasum
Фармакопея Китая
艾度硫酸酯酶


Фармакотерапевтическая классификация:

Классификация АТХ:

Формы выпуска - идурсульфаза:


идурсульфаза выпускается в России в следующих лекарственных формах
концентрат д/пригот. р-ра д/инфузий

Элапраза концентрат - Shire

Шайер Хьюман Дженетик Терапис Инк.

 

2 мг/мл

концентрат для приготовления раствора для инфузий;

Хантераза концентрат для приготовления раствора для инфузий; ООО "Нанолек"  

2 мг/мл

концентрат для приготовления раствора для инфузий;

Фармакодинамика

Средство для ферментозаместительной терапии. Представляет собой человеческий лизосомальный фермент идуронат-2-сульфатазу, который производится с применением технологий рекомбинантной ДНК на линии клеток человека.
Идурсульфаза – фермент, который гидролизует 2-сульфатные эфиры, являющиеся промежуточными продуктами расщепления гикозамингликанов - дерматансульфата и гепарансульфата в лизосомах различных типов клеток.
Показано, что идурсульфаза улучшает способность к ходьбе у пациентов с мукополисахаридозом 2 типа (синдром Хантера).

Фармакокинетика

При однократной инфузии в течение 1 ч величина AUC идурсульфазы прямопропорциональна дозе а диапазоне доз 0.15 мг/кг до 1.5 мг/кг. Cmax - 1.5 мкг/мл, T1/2 - 44 мин, клиренс - 3 мл/мин/кг.

Показания к применению

Мукополисахаридоз 2 типа (синдром Хантера).

Противопоказания

При применении по показаниям в рекомендуемых дозах противопоказания отсутствуют.

Побочные действия - идурсульфаза

Наиболее часто: >30% - гиперпирексия, головная боль, артралгия.
Очень часто: > 10% - боли в конечностях, зуд, артериальная гипертензия, общее недомогание, одышка, расстройства зрения, абсцесс, нарушения функций костно-мышечной системы, боли в грудных мышцах, крапивница, ссадины на коже, тревога, раздражительность, диспепсия, отек в месте введения. Наблюдалось образование антител к идурсульфазу, однако их влияние на эффективность лечения не установлено.

Дозировка и Способы применения

Применяется в виде в/в инфузии. Рекомендуемая доза составляет 500 мкг/кг массы тела 1 раз/нед

Беременность и Лактация

Безопасность применения при беременности не изучена. Неизвестно, выделяется ли идурсульфаза с грудным молоком у человека.

Применение у детей

Безопасность и эффективность применения идурсульфаза у детей младше 5 лет не изучены.

Особые указания

Во время введения идурсульфаса существует высокий риск развития угрожающих жизни анафилактический реакций, поэтому инфузию следует проводить в условиях, которые позволяют провести неотложную терапию и обеспечить клинический мониторинг.
После купирования анафилактической реакции во время или сразу после инфузии, возможно повторное развитие анафилактической реакции через 24 ч после инфузии. Поэтому пациентам, у которых наблюдались начальные инфузионные реакции требуется более длительный медицинский контроль.
При развитии инфузионных реакций в связи с первой инфузией, перед проведением или во время последующих инфузий следует проводить премедикацию антигистаминными средствами.
Безопасность и эффективность применения идурсульфазы у детей младше 5 лет не изучены.

Пользовательское соглашение | Обратная связь
Информация, размещенная в фармацевтическом справочнике Medzai.net предназначена исключительно для врачей, фармацевтов и других специалистов в сфере медицины.
Данная информация носит справочный, ознакомительный характер и не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов.
Администрация сайта и авторы статей не несут ответственности за любые убытки и последствия, которые могут возникнуть при использовании материалов сайта.

Справочник лекарственных препаратов Medzai.net, © 2016-2019