Разделы сайта

Язык - Русский
Français
 





Иммуноглобулин человека противостолбнячный

Международное наименование:
HUMAN CLOSTRIDIUM TETANI TOXOID IMMUNE GLOBULIN

Поделиться в соц. сетях:

Иммуноглобулин человека противостолбнячный - в фармакопеях следующих стран:

Фармакопея Франции
immunoglobuline humaine tétanique - DCF (Dénominations Communes Françaises)
Государственная фармакопея Российской Федерации
Иммуноглобулин человека противостолбнячный
Фармакопея США
human clostridium tetani toxoid immune globulin - USP (United States Pharmacopeia)


Фармакотерапевтическая классификация:

Формы выпуска - Иммуноглобулин человека противостолбнячный:


Иммуноглобулин человека противостолбнячный выпускается в России в следующих лекарственных формах
р-р д/в/м введ.
 

100 МЕ/мл

раствор для внутримышечного введения;

 

250 МЕ

раствор для внутримышечного введения;

Физико-химические свойства

Концентрированный раствор очищенной иммунологически активной белковой фракции, выделенной методом фракционирования этиловым спиртом при температуре ниже
0 °C из плазмы крови доноров, иммунизированных столбнячным анатоксином и проверенных на отсутствие поверхностного антигена вируса гепатита В и антител к вирусу гепатита С и ВИЧ (ВИЧ-I, ВИЧ-2). Концентрация белка — 10–16%. Концентрация антител к столбнячному токсину — не менее 50 ME/мл (250 ME/ампула). Не содержит консервантов и антибиотиков. Стабилизатор — глицин (кислота аминоуксусная) в концентрации до 2,5%.

Фармакодинамика

Содержит IgG, обладающие активностью антител, нейтрализующих столбнячный токсин.

Фармакокинетика

После внутримышечного введения максимальная концентрация в плазме крови достигается через 24-48 часов.
Период полувыведения составляет 3-4 недели.

Показания к применению

Экстренная профилактика столбняка у взрослых и детей, не получивших полного курса иммунизации столбнячным анатоксином или с неизвестным прививочным анамнезом.

Противопоказания

Гиперчувствительность (в т.ч. к препаратам крови человека).

Побочные действия - Иммуноглобулин человека противостолбнячный

Редко — местные реакции (гиперемия кожи, боль в области инъекции), субфибрилитет до 37,5 °C в течение первых суток после введения, аллергические реакции (вплоть до анафилактического шока).

Дозировка и Способы применения

В/м, однократно в верхний наружный квадрант ягодичной мышцы или в наружную поверхность бедра в дозе не менее 250 ME (содержимое 1 ампулы) независимо от возраста.
Перед инъекцией ампулу с препаратом выдерживают в течение 2 ч при температуре 18–22 °C. Во избежание образования пены препарат набирают в шприц иглой с широким просветом (для инъекции используют другую иглу). Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.

С осторожностью

Аллергические заболевания (бронхиальная астма, атопический дерматит, рецидивирующая крапивница), склонность к аллергическим реакциям.

Передозировка

Случаи передозировки не описаны.
Лечение симптоматическое.

Форма выпуска

раствор для внутримышечного введения
-->

Беременность и Лактация

Рекомендации по FDA - категория не определена. Применяется по жизненным показаниям.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Фармацевтически несовместим с др. ЛС.
Снижает эффективность активной иммунизации (живыми вакцинами).

Особые указания

Запрещается вводить препарат в/в.
Процедурные кабинеты должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии. Пациенты должны находиться под медицинским наблюдением не менее 30 мин после введения препарата.
Лицам, страдающим аллергическими заболеваниями или имевшим в анамнезе клинически выраженные аллергические реакции, в день введения препарата и в течение последующих 3–8 дней рекомендуется назначение антигистаминных ЛС. Лицам, страдающим системными иммунопатологическими заболеваниями (болезни крови, соединительной ткани и т.д.) препарат следует вводить на фоне соответствующей терапии.
Активную иммунизацию против кори, эпидемического паротита, краснухи и столбняка проводят не ранее, чем через 3 мес после окончания курса терапии.
Данные о введении препарата регистрируют в соответствующих учетных формах с указанием номера серии, даты изготовления, срока годности, предприятия-изготовителя, дозы и даты введения, характера реакции на введение.
Препарат в ампулах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (изменение цвета, помутнение раствора, наличие неразбивающихся хлопьев), истекшем сроке годности, неправильном хранении к применению не пригоден.
[1]

Пользовательское соглашение | Обратная связь
Информация, размещенная в фармацевтическом справочнике Medzai.net предназначена исключительно для врачей, фармацевтов и других специалистов в сфере медицины.
Данная информация носит справочный, ознакомительный характер и не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов.
Администрация сайта и авторы статей не несут ответственности за любые убытки и последствия, которые могут возникнуть при использовании материалов сайта.

Справочник лекарственных препаратов Medzai.net, © 2016-2019