Разделы сайта

Язык - Русский
Français
 





Интерферон бета-1a

Международное наименование:
INTERFERON BETA-1A
Регистрационный номер CAS:
145258-61-3
Брутто-формула:
C908H1408N246O252S7

Поделиться в соц. сетях:

Интерферон бета-1a - в фармакопеях следующих стран:

Британская фармакопея
interferon beta - BAN (British Approved Name)
Фармакопея Франции
interféron bêta-1a - DCF (Dénominations Communes Françaises)
Фармакопея Японии
interferon beta - JAN (Japanese Accepted Name)
Государственная фармакопея Российской Федерации
Интерферон бета-1a
Фармакопея США
interferon beta-1a - USP (United States Pharmacopeia)
Фармакопея Италии
interferone beta - DCIT (Denominazione Comune Italiana)
Международная фармакопея
interferonum beta
Фармакопея Китая
干扰素β


Фармакотерапевтическая классификация:

Классификация АТХ:

Формы выпуска - Интерферон бета-1a:


Интерферон бета-1a выпускается в России в следующих лекарственных формах
лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/м введ.

СинноВекс лиофилизат - СИА ИНТЕРНЕЙШНЛ

ООО "СИА ИНТЕРНЕЙШНЛ Активные Фармацевтические Субстанции"

 

6 млн.МЕ/мл

лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения (в комплекте с растворителем);


лиофилизат д/пригот. р-ра д/п/к введ.
 

9.6 млн.МЕ

лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения;

 

9.6 млн.МЕ

лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения;


р-р д/п/к введ.

Генфаксон раствор - TUTEUR S.A.C.I.F.I.A.

Лаборатория Тютор С.А.С.И.Ф.И.А.

 

12 млн.МЕ

раствор для подкожного введения;

 

8 млн.МЕ/мл

раствор для подкожного введения;

Физико-химические свойства

Рекомбинантный человеческий интерферон бета−1a, вырабатываемый клетками млекопитающих (культура клеток яичника китайского хомячка). Специфическая противовирусная активность — более 200 млн МЕ/мг (1 мл раствора содержит 30 мкг интерферона бета−1а, обладающих 6 млн МЕ антивирусной активности). Существует в гликозилированном виде, содержит 166 аминокислотных остатков и комплексный углеводный фрагмент, связанный с атомом азота. По аминокислотной последовательности идентичен натуральному (естественному) человеческому интерферону бета.

Фармакодинамика

Рекомбинантный человеческий интерферон, полученный методом генной инженерии с использованием культуры клеток яичника китайского хомячка. Последовательность аминокислот в молекуле интерферона бета-1а идентична таковой эндогенного человеческого интерферона бета.
Обладает иммуномодулирующими, противовирусными и антипролиферативными свойствами.
Механизм действия у больных рассеянным склерозом до конца не изучен; показано, что данный интерферон способствует ограничению повреждений ЦНС, лежащих в основе заболевания.

Фармакокинетика

Биодоступность при внутримышечном введении - 40 %, при подкожном - в 3 раза ниже (подкожное введение не может заменить внутримышечную инъекцию). При внутримышечном введении время достижения максимальной концентрации (совпадает с пиком противовирусной активности) составляет 9,8 ч (3-15 ч), при подкожном введении - 7,8 ч (3-18 ч). Период полувыведения - 10 ч при внутримышечном введении, 8,6 ч - при подкожном введении. Биологический ответ возникает при введении в дозе 15-75 мкг. Фармакокинетика у больных с рассеянным склерозом не изучена.

Показания к применению

Рецидивирующий рассеянный склероз (при наличии не менее 2 рецидивов неврологической дисфункции в течение 3 лет и отсутствии признаков непрерывного прогрессирования заболевания между рецидивами).

Противопоказания

Гиперчувствительность (в т.ч. к природному или рекомбинантному бета-интерферону, сывороточному альбумину человека), выраженная депрессия и/или наличие суицидальных мыслей, эпилепсия (при недостаточной эффективности противоэпилептических средств), беременность, кормление грудью.

Побочные действия - Интерферон бета-1a

По данным плацебо-контролируемого исследования при в/м введении в дозе 30 мкг 1 раз в неделю, если наблюдалось в 2% случаев и более (в скобках указан % встречаемости в группе плацебо).
Гриппоподобный синдром — 61%(40%), как правило в начале лечения, в т.ч. головная боль 67%(57%), миалгия 34%(15%), лихорадка 23%(13%), озноб 21%(7%), астения 21%(13%).
Со стороны нервной системы и органов чувств: бессонница 19%(16%), головокружение 15%(13%), недомогание 4%(3%), обморок (обычно однократный в начале лечения) 4%(2%), суицидальные тенденции 4%(1%), судороги 3%(0%), нарушение речи 3%(0%), понижение слуха 3%(0%), атаксия 2%(0%).
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): анемия 8%(3%), эозинофилия 5%(4%), вазодилатация 4%(1%), уменьшение гематокрита 3%(1%), аритмия.
Со стороны респираторной системы: развитие инфекций верхних дыхательных путей 31%(28%), синусит 18%(17%), одышка 6%(5%), отит 6%(3%).
Со стороны органов ЖКТ: тошнота 33%(23%), диарея 16%(10%), диспепсия 11%(7%), анорексия 7%(6%).
Аллергические реакции: крапивница 5%(2%), реакции гиперчувствительности 3%(0%).
Прочие: болевой синдром 24%(20%), в т.ч. артралгия 9%(5%), боль в животе 9%(6%), боль в груди 6%(4%); развитие инфекций 11%(6%)в т.ч. Herpes zoster 3%(2%), Herpes simplex 2%(1%); спазм мышц 7%(6%); местные реакции в области введения 4%(1%), в т.ч. воспаление 3%(0%), экхимоз 2%(1%); алопеция 4%(1%); вагинит 4%(2%), повышение уровня АСТ 3%(1%), киста яичника 3%(0%), невус 3%(0%).

Дозировка и Способы применения

В/м, по 30 мкг 1 раз в неделю под контролем врача (по возможности в одно и то же время суток и один и тот же день недели, меняя место инъекции еженедельно). Продолжительность курса лечения определяется врачом.

С осторожностью

Возраст до 16 лет (безопасность и эффективность применения не определены).

Передозировка

Не описана.
Лечение симптоматическое.

Беременность и Лактация

Категория действия на плод по FDA — C.

Применение у детей

Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 16 лет.

Применение препарата при нарушении функции печени

С осторожностью и под строгим контролем врача следует назначать препарат пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью.

При нарушении функции почек

С осторожностью и под строгим контролем врача следует назначать препарат пациентам с тяжелой почечной недостаточностью.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Совместим с кортикостероидами и АКТГ. Не рекомендуется одновременное применение с миелосупрессивными препаратами, в т.ч. цитостатиками (возможен аддитивный эффект). С осторожностью сочетать со средствами, клиренс которых в значительной степени зависит от системы цитохрома Р450 (противоэпилептические препараты, некоторые антидепрессанты и др.).

Особые указания

С осторожностью назначают больным с нетяжелым депрессивным состоянием, судорожным синдромом, выраженной почечной и печеночной недостаточностью, тяжелой миелосупрессией. Необходимо тщательное наблюдение за состоянием больных с заболеваниями сердца, в т.ч. стенокардией, застойной сердечной недостаточностью, аритмией. В ходе лечения рекомендуется контролировать клеточный состав крови, в т.ч. число тромбоцитов и лейкоцитарную формулу, а также проводить биохимический анализ крови (включая определение ферментов печени). При наличии признаков угнетения костного мозга необходим более тщательный контроль показателей крови.
Женщин детородного возраста следует информировать о способности интерферона бета−1 вызывать выкидыш и необходимости использовать адекватные меры контрацепции. С осторожностью применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания. Для уменьшения выраженности гриппоподобного синдрома до инъекции и в течение 24 ч после нее возможно использование анальгетиков-антипиретиков.
В случае развития прогрессирующей формы рассеянного склероза лечение следует прекратить.
Продолжительность лечения не определена (опыт более, чем 2-месячного применения отсутствует). Раствор готовят с использованием прилагаемого шприца с растворителем.

Пользовательское соглашение | Обратная связь
Информация, размещенная в фармацевтическом справочнике Medzai.net предназначена исключительно для врачей, фармацевтов и других специалистов в сфере медицины.
Данная информация носит справочный, ознакомительный характер и не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов.
Администрация сайта и авторы статей не несут ответственности за любые убытки и последствия, которые могут возникнуть при использовании материалов сайта.

Справочник лекарственных препаратов Medzai.net, © 2016-2019