Язык - Русский
Français
 





Действующее вещество -Интерферон бета-1a

Международное наименование:
INTERFERON BETA-1A
Регистрационный номер CAS:
145258-61-3
Брутто-формула:
C908H1408N246O252S7

Поделиться в соц. сетях:

Интерферон бета-1a - Химические соединения

Интерферон бета-1a
Международное наименование:
INTERFERON BETA-1A
Регистрационный номер CAS:
145258-61-3
Брутто-формула:
C908H1408N246O252S7
Интерферон бета-1b
Международное наименование:
INTERFERON BETA-1B
Регистрационный номер CAS:
145155-23-3
Брутто-формула:
C908H1408N246O253S6
Номенклатура ИЮПАК:

Interferon beta1, 17-L-serine-, (2S-(2R*,5R*))-

Пэгинтерферон бета-1a
Международное наименование:
PEGINTERFERON BETA-1A
Регистрационный номер CAS:
1211327-92-2
Брутто-формула:
C913H1417N246O256PS7 [C2H4O]n

Интерферон бета-1a - в фармакопеях следующих стран:

Британская фармакопея
interferon beta
- BAN (British Approved Name)
Фармакопея Франции
interféron bêta-1a
- DCF (Dénominations Communes Françaises)
Фармакопея Японии
interferon beta
- JAN (Japanese Accepted Name)
Государственная фармакопея Российской Федерации
Интерферон бета-1a
Фармакопея США
interferon beta-1a
- USP (United States Pharmacopeia)
Фармакопея Италии
interferone beta
- DCIT (Denominazione Comune Italiana)
Международная фармакопея
interferonum beta
Фармакопея Китая
干扰素β


Фармакотерапевтическая классификация:

Классификация АТХ:

Формы выпуска Интерферон бета-1a

  • лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения в комплекте с растворителем
  • лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения
  • порошок и растворитель д/пригот. р-ра д/в/в введ.
  • порошок и растворитель д/пригот. р-ра д/п/к введ.
  • р-р д/инъекц.
  • раствор для подкожного введения

Фармакодинамика

Рекомбинантный человеческий интерферон, полученный методом генной инженерии с использованием культуры клеток яичника китайского хомячка. Последовательность аминокислот в молекуле интерферона бета-1а идентична таковой эндогенного человеческого интерферона бета.
Обладает иммуномодулирующими, противовирусными и антипролиферативными свойствами.
Механизм действия у больных рассеянным склерозом до конца не изучен; показано, что данный интерферон способствует ограничению повреждений ЦНС, лежащих в основе заболевания.

Фармакокинетика

Фармакокинетика - Интерферон бета-1a при парентеральном введении

Всасывание и распределение
При п/к или в/м введении уровни интерферона бета в сыворотке крови определяются в течение 12 -24 ч после инъекции, независимо от способа введения.
После однократной инъекции дозы 60 мкг Cmax, определяемая иммунологическими методами, выявляется через 3 ч и составляет 6-10 ME/мл. При 4-кратном п/к введении одной и той же дозы каждые 48 ч происходит умеренная кумуляция препарата. После однократного введения внутриклеточная и сывороточная активность 2-5А синтетазы и сывороточная концентрация бета 2 микроглобулина и неоптерина (маркеры биологического ответа) повышаются в течение 24 ч, а затем снижаются в течение 2 дней.
Метаболизм и выведение
Интерферон бета метаболизируется и выводится печенью и почками. Общий клиренс составляет около 33-55 л/ч.

Дозировка

Дозировка - Интерферон бета-1a при парентеральном введении
Раствор для подкожного введения;
Вводят п/к. Рекомендуемая доза – по 22-44 мкг 3 раза/нед. в одно и то же время (желательно вечером), в определенные дни недели, с интервалом не менее 48 ч.
При первом применении рекомендуется вводить в течение первых 2 недель в разовой дозе 8.8 мкг, в течение 3-й и 4-й недели – 22 мкг, начиная с 5-й недели и далее – 44 мкг.

Показания к применению

Показания к применению - Интерферон бета-1a при системном применении
Рецидивирующий рассеянный склероз (при наличии не менее 2 рецидивов неврологической дисфункции в течение 3 лет и отсутствии признаков непрерывного прогрессирования заболевания между рецидивами).

Противопоказания

Гиперчувствительность (в т.ч. к природному или рекомбинантному бета-интерферону, сывороточному альбумину человека), выраженная депрессия и/или наличие суицидальных мыслей, эпилепсия (при недостаточной эффективности противоэпилептических средств), беременность, кормление грудью.

Побочные действия

Побочные действия - Интерферон бета-1a при системном применении

По данным плацебо-контролируемого исследования при в/м введении в дозе 30мкг 1 раз в неделю, если наблюдалось в 2% случаев и более (в скобках указан % встречаемости в группе плацебо).
Гриппоподобный синдром— 61%(40%), как правило в начале лечения, в т.ч. головная боль 67%(57%), миалгия 34%(15%), лихорадка 23%(13%), озноб 21%(7%), астения 21%(13%).
Со стороны нервной системы и органов чувств: бессонница 19%(16%), головокружение 15%(13%), недомогание 4%(3%), обморок (обычно однократный в начале лечения) 4%(2%), суицидальные тенденции 4%(1%), судороги 3%(0%), нарушение речи 3%(0%), понижение слуха 3%(0%), атаксия 2%(0%).
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): анемия 8%(3%), эозинофилия 5%(4%), вазодилатация 4%(1%), уменьшение гематокрита 3%(1%), аритмия.
Со стороны респираторной системы: развитие инфекций верхних дыхательных путей 31%(28%), синусит 18%(17%), одышка 6%(5%), отит 6%(3%).
Со стороны органов ЖКТ: тошнота 33%(23%), диарея 16%(10%), диспепсия 11%(7%), анорексия 7%(6%).
Аллергические реакции: крапивница 5%(2%), реакции гиперчувствительности 3%(0%).
Прочие: болевой синдром 24%(20%), в т.ч. артралгия 9%(5%), боль в животе 9%(6%), боль в груди 6%(4%); развитие инфекций 11%(6%)в т.ч. Herpes zoster 3%(2%), Herpes simplex 2%(1%); спазм мышц 7%(6%); местные реакции в области введения 4%(1%), в т.ч. воспаление 3%(0%), экхимоз 2%(1%); алопеция 4%(1%); вагинит 4%(2%), повышение уровня АСТ 3%(1%), киста яичника 3%(0%), невус 3%(0%).

Передозировка

Не описана.
Лечение симптоматическое.

Беременность и Лактация

Категория действия на плод по FDA— C.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Совместим с кортикостероидами и АКТГ. Не рекомендуется одновременное применение с миелосупрессивными препаратами, в т.ч. цитостатиками (возможен аддитивный эффект). С осторожностью сочетать со средствами, клиренс которых в значительной степени зависит от системы цитохрома Р450 (противоэпилептические препараты, некоторые антидепрессанты и др.).

Пользовательское соглашение | Обратная связь
Информация, размещенная в фармацевтическом справочнике Medzai.net предназначена исключительно для врачей, фармацевтов и других специалистов в сфере медицины.
Данная информация носит справочный, ознакомительный характер и не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов.
Администрация сайта и авторы статей не несут ответственности за любые убытки и последствия, которые могут возникнуть при использовании материалов сайта.

Справочник лекарственных препаратов Medzai.net, © 2016-2019