Комплекс протеиназ, продуцируемых bacillus subtilis

Ферментный препарат с тромболитическим действием. Обладает прямым фибринолитическим действием за счет деструкции нитей фибрина, образующих основной каркас тромба. Снижает уровень фибриногена, препятствует полимеризации фибрин-мономеров, предупреждает образование фибрина. Снижает интенсивность ишемических и реперфузионных повреждений. Имеются данные о позитивном влиянии на трофику ишемизированных тканей. Обладает анальгезирующим и цитопротекторным действием.

Обладает протеолитической активностью, которая избирательна для поврежденных белков, нежизнеспособных и некротически измененных тканей. Участвует в стабилизации биологических коллоидных систем и реологических показателей в микроциркуляторном русле за счет содержания декстрана и полиэтиленоксида.

Биодоступность препарата при приеме внутрь составляет 16–18%. Максимальный эффект наступает через 6 ч. Общий клиренс составляет 1,2 мл/мин, константа скорости элиминации при однократном приеме — 0,057 мин^-1. T_1/2 препарата при измерении специфической активности в крови составляет 12 мин. С белками плазмы крови и форменными элементами не связывается.

Не накапливается в организме при соблюдении рекомендуемых доз и кратности приема.

Основной путь выведения препарата — через почки (80%). Частично метаболизируется и выводится печенью (20%).

Не установлено связывания комплекс протеиназ, продуцируемых bacillus subtilisа с белками плазмы и форменными элементами крови.

Препарат не обладает кумулятивным действием при соблюдении рекомендуемых доз и кратности введения, которые учитывают T_1/2 и другие фармакокинетические показатели.

Общий клиренс комплекс протеиназ, продуцируемых bacillus subtilisа составляет 1.2 мл/мин, константа скорости элиминации при однократном введении комплекс протеиназ, продуцируемых bacillus subtilisа - 0.057 мин^-1. При однократном в/в введении T_1/2 препарата при измерении специфической активности в крови составляет 12 мин.

Выводится в основном почками в активном виде с сохранением специфической активности, определяемой по гидролизу хромогенных белковых субстратов. Частично комплекс протеиназ, продуцируемых bacillus subtilis метаболизируется и выводится печенью.

При нарушении функции почек возможно увеличение T_1/2 комплекс протеиназ, продуцируемых bacillus subtilisа.

Принимают внутрь за 30-40 мин до еды в дозе 800-1600 ЕД в сут в 2 приема. Максимальная суточная доза - 2000 ЕД. Курс лечения 20 дней. При отсутствии эффективности в течение курса лечения пациент должен обратиться к врачу. При необходимости возможно проведение повторных курсов по рекомендации врача.

комплекс протеиназ, продуцируемых bacillus subtilis вводят путем в/в инфузий после разведения в 0.9% растворе натрия хлорида. Доза препарата составляет 30 ЕД/кг массы тела. Максимальная суточная доза - 60 ЕД/кг. Максимальная курсовая доза - 10 000 ЕД.

Растворить содержимое флакона с препаратом в 10-20 мл 0.9% раствора натрия хлорида. В/в введение рассчитанной дозы препарата комплекс протеиназ, продуцируемых bacillus subtilis осуществляется в течение 30-60 мин со скоростью не более 60 ЕД/мин.

— острый инфаркт миокарда с подъемом сегмента ST в первые 12 ч.

— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в фазе обострения);

— необходимость одновременного приема лекарственных средств, содержащих соли кальция, магния и лития, антибиотиков тетрациклинового ряда;

— беременность;

— период лактации;

— детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

C осторожностью: поливалентная аллергия, ХОБЛ, высокий риск кровотечений из вен пищевода, уролитиаз, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в фазе ремиссии).

Симптомы: возможно выраженное снижение АД.

Лечение: введение симпатомиметиков, ГКС.

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Гепарин, дипиридамол и ацетилсалициловая кислота усиливают антитромботический эффект, не повышая риск развития кровотечений.

Препарат фармацевтически несовместим с лекарственными средствами, содержащими соли кальция, магния и лития и с антибиотиками тетрациклинового ряда.