Разделы сайта

Язык - Русский
Français
 





Ларонидаза

Международное наименование:
LARONIDASE
Регистрационный номер CAS:
210589-09-6
Брутто-формула:
C3169H4854N901O884S12

Поделиться в соц. сетях:

Ларонидаза - в фармакопеях следующих стран:

Фармакопея Франции
laronidase - DCF (Dénominations Communes Françaises)
Фармакопея Японии
laronidase (genetical recombination) - JAN (Japanese Accepted Name)
Государственная фармакопея Российской Федерации
Ларонидаза
Фармакопея США
laronidase - USP (United States Pharmacopeia)
Международная фармакопея
laronidasum
Фармакопея Китая
拉罗尼酶


Фармакотерапевтическая классификация:

Формы выпуска - Ларонидаза:


Ларонидаза выпускается в России в следующих лекарственных формах
концентрат д/пригот. р-ра д/инфузий
 

100 ЕД/мл

концентрат для приготовления раствора для инфузий;

Фармакодинамика

Рекомбинантная человеческая альфа-L-идуронидаза, получаемая рекобинантной ДНК-технологией из линии клеток яичников китайского хомяка. Является лизосомальной гидролазой. Вызывает гидролиз кислотных остатков гликозамингликанов (мукополисахаридов) гепарансульфата и дерматансульфата. Предсказанная аминокислотная последовательность рекомбинантной формы, как и нуклеотидная последовательность, которая ее кодирует, идентичны полиморфной форме человеческой альфа-L-идуронидазы.
Возможность проникновения ларонидазы через ГЭБ в экспериментальных и клинических исследованиях не оценивалась.

Фармакокинетика

Не изучена.

Показания к применению

Мукополисахаридоз I типа (синдром Гурлера, синдром Гурлер-Шейе, синдром Шейе /средние и тяжелые формы/).

Противопоказания

Противопоказания не установлены.

Побочные действия - Ларонидаза

Наиболее серьезными побочными эффектами, установленными в клинических и постмаркетинговых исследованиях являются анафилактические и аллергические реакции.
В клинических исследованиях при применении ларонидазы наиболее часто отмечались инфекции верхних отделов дыхательных путей, сыпь, реакции в месте введения препарата.
В клинических исследованиях также отмечались реакции, вязанные с введением препарата, среди которых наиболее часто отмечались приливы, лихорадка, сыпь и головная боль, менее часто - кашель, бронхоспазм, одышка, крапивница, ангионевротический отек, зуд.
В постмаркетинговых исследованиях также сообщалось о следующих побычных реакциях: лихорадка, тошнота, рвота, артралгия, диарея, тахикардия, боли в животе, увеличение АД, снижение насыщения кислородом.
У большинства пациентов, получающих терапию ларонидазой, отмечалось появление антител к ларонидазе. Клиническое значение данного эффекта не известно.
В плацебо-контролируемых исследованиях отмечались следующие эффекты: инфекции верхних отделов дыхательных путей, боли в груди, гиперрефлексия, парестезия, кожная сыпь, абсцесс, билирубинемия, гипотензия, тромбоцитопения, боль и реакции в месте введения препарата, осложнения со стороны вен, застойный отек, помутнение роговицы.

Дозировка и Способы применения

Назначают в/в, дозу устанавливают в зависимости от массы тела пациента.

С осторожностью

Пациенты, имеющие в анамнезе, аллергические реакции на введение белковых препаратов.

Передозировка

Случаев передозировки не описано.

Беременность и Лактация

В настоящее время не проведено хорошо контролируемых и адекватных исследований по применению ларонидазы у беременных женщин.
Неизвестно, выделяется ли ларонидаза с грудным молоком.
В экспериментальных исследованиях не установлено нарушений фертильности или повреждающего действия на плод. Исследования мутагенного и канцерогенного потенциала ларонидазы не проводились.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении с прокаином и хлорохином возможны нарушения внутриклеточного поглощения ларонидазы.

Особые указания

При применении ларонидазы во время проведения инфузии или в течение 3 ч после нее возможно развитие жизнеугрожающих анафилактических реакций (дыхательная недостаточность, респираторный дистресс-синдром, стридор, тахипноэ, бронхоспазм, обструкция дыхательных путей, гипоксия, брадикардия, крапивница). Перед инфузией следует назначать антигистаминные и жаропонижающие препараты, осуществлять врачебный контроль и наблюдение за пациентом.

Пользовательское соглашение | Обратная связь
Информация, размещенная в фармацевтическом справочнике Medzai.net предназначена исключительно для врачей, фармацевтов и других специалистов в сфере медицины.
Данная информация носит справочный, ознакомительный характер и не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов.
Администрация сайта и авторы статей не несут ответственности за любые убытки и последствия, которые могут возникнуть при использовании материалов сайта.

Справочник лекарственных препаратов Medzai.net, © 2016-2019